Эсбриет 801 мг 90 таблеток

Что такое Эсбриет и когда он используется?

Эсбриет содержит активный ингредиент пирфенидон и используется для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) у взрослых.

ИЛФ — особенно серьезное заболевание легких, при котором легочная ткань со временем утолщается и покрывается рубцами. Эти изменения означают, что легкие становятся жесткими и неэластичными и все больше не могут выполнять свою жизненно важную задачу по обмену воздуха (поглощать кислород и выделять углекислый газ).

Эсбриет можно применять только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Вам следует бросить курить до и во время лечения Эсбриетом. Курение может снизить эффективность Эсбриета.

Когда не следует принимать Эсбриет?

Эсбриет нельзя принимать.

• если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному ингредиенту пирфенидону или любому из других ингредиентов препарата Эсбриет (см. «Что содержится в препарате Эсбриет?»).
• если вы принимаете лекарство, содержащее активный ингредиент флувоксамин (используется для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства).
• если у вас тяжелое заболевание печени.
• если у вас тяжелое заболевание почек или вам необходимо пройти диализ.

Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Эсбриета?

• Если вы примете Эсбриет, вы можете стать более чувствительными к солнечному свету (реакция фоточувствительности). Избегайте солнца (и соляриев) во время приема Эсбриета. Ежедневно наносите солнцезащитный крем и закрывайте руки, ноги и голову, чтобы защитить себя от солнечных лучей (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь Эсбриет?»).
• Вы не должны принимать какие-либо другие лекарства, которые могут сделать вас более чувствительными к солнечному свету.
• Если у вас легкая или умеренная болезнь печени или почек.
• Сообщалось о синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе в связи с лечением Эсбриетом. Прекратите использование Эсбриет и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, перечисленные в разделе «Какие побочные эффекты могут иметь Эсбриет?» испытать симптомы, описанные в связи с этими серьезными кожными реакциями.

Эсбриет может вызвать повреждение печени, которое в отдельных случаях может привести к летальному исходу. Прежде чем начать принимать Эсбриет, вам необходимо сдать анализ крови, чтобы проверить функцию печени. Этот контрольный тест необходимо повторять один раз в месяц в течение первых 6 месяцев лечения и в дальнейшем каждые 3 месяца. Важно, чтобы эти анализы крови проводились регулярно, пока вы принимаете Эсбриет. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили такие симптомы, как усталость, потеря аппетита, дискомфорт в правой верхней части живота, темная моча или желтуха. Это могут быть признаки повреждения печени.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

Дети и молодые люди

Эсбриет нельзя давать детям и подросткам младше 18 лет.

Прием Эсбриета с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Используйте другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Это особенно важно, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут повлиять на действие Эсбриета.

• Ципрофлоксацин (антибиотик)

Лекарства, которые могут снизить эффективность Эсбриета:

• Омепразол (используется для лечения проблем с пищеварением или рефлюксной болезни)
• Рифампицин (антибиотик)
• Эсбриет нельзя принимать одновременно с активным ингредиентом флувоксамином (используемым для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства).

Прием Эсбриета с едой и напитками

Принимайте это лекарство во время еды, чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов, таких как тошнота и головокружение (см. «Какие побочные эффекты может вызвать Эсбриет?»).

Умение водить машину и работать с механизмами

Эсбриет может вызвать головокружение и усталость. Будьте осторожны при выполнении действий, требующих от вас внимательности и координации. Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, если после приема Эсбриета вы чувствуете усталость или головокружение.

Можно ли принимать Эсбриет во время беременности или кормления грудью?

Не принимайте Эсбриет, если вы беременны, планируете забеременеть или думаете, что можете быть беременны.

Если вы кормите грудью, принимайте Эсбриет только после консультации с врачом или фармацевтом. Неизвестно, проникает ли Эсбриет в грудное молоко. Если вы кормите грудью и вам необходимо принимать Эсбриет, ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах приема Эсбриета во время кормления грудью.

Как вы используете Эсбриет?

Всегда принимайте Эсбриет точно так, как сказал вам врач. Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Принимайте лекарство в возрастающих дозах следующим образом:

Таблетки

Дни с 1 по 7: одна доза 267 мг три раза в день (801 мг/день).

1 таблетка 267 мг каждое утро, в полдень и вечером

Дни с 8 по 14: одна доза 534 мг три раза в день (1602 мг/день).

2 таблетки по 267 мг каждое утро, в полдень и вечером.

С 15-го дня: доза 801 мг три раза в день (2403 мг/день).

1 таблетка по 801 мг или 3 таблетки по 267 мг утром, в обед и вечером.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды, во время еды, чтобы снизить риск побочных эффектов, таких как тошнота и головокружение. Если симптомы сохраняются в течение длительного периода времени, обратитесь к врачу.

Применение и безопасность Эсбриета у детей и подростков еще не проверялись. Поэтому лекарство не используется в этих возрастных группах.

Снижение дозы из-за побочных эффектов

Врач может уменьшить дозу, если у вас возникнут побочные эффекты, такие как расстройство желудка, кожные реакции на солнечный свет или УФ-излучение или значительные изменения в ферментах печени.

Если вы приняли больше Эсбриета, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы и возьмите лекарство с собой.

Если вы забыли принять Эсбриет

Если вы пропустили прием дозы, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Однако между приемами каждой дозы должно пройти не менее 3 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите принимать Эсбриет

Не прекращайте прием Эсбриета, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вам по какой-либо причине необходимо прекратить прием Эсбриета более 14 дней подряд, врач возобновит лечение с дозы 267 мг три раза в день. Затем дозу снова постепенно увеличивают до 801 мг трижды в сутки (по схеме, приведенной выше).

Какие побочные эффекты могут иметь Эсбриет?

Как и все лекарства, Эсбриет может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Прекратите прием Эсбриета и немедленно обратитесь к врачу.

• если у вас сильная кожная реакция на солнечный свет или УФ-излучение, например образование волдырей и/или сильное шелушение кожи (см. раздел «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Эсбриета?»).
• если вы плохо себя чувствуете и у вас пожелтение глаз или кожи или темная моча, возможно, сопровождающаяся зудом кожи.
• если у вас отек лица, губ и/или языка, зуд, крапивница, одышка или хрипы или чувство обморока. Это признаки ангионевротического отека, тяжелой аллергической реакции или признаков гиперчувствительности.
• если вы заметили на туловище красноватые, не выпуклые или круглые пятна, часто с волдырями посередине, шелушение кожи, язвы во рту, горле и носу, а также на половых органах и глазах. Этим тяжелым высыпаниям могут предшествовать лихорадка и симптомы гриппа. Эти признаки и симптомы могут указывать на синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 пользователей)

Кожные реакции, тошнота, усталость, диарея, рвота, расстройство желудка, снижение аппетита, изжога, потеря веса, проблемы со сном, головокружение, болезненные суставы/боль в суставах или головная боль.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, сонливость, нарушения вкуса, приливы, одышка, кашель (с мокротой), боль и дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, ощущение запора и метеоризма, воспаление слизистой оболочки желудка, зуд, покраснение. или покрасневшая кожа, сухая кожа, сыпь, ощущение слабости, мышечная боль, упадок сил, боль в груди, реакции на чувствительность к солнцу.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Отек лица, губ и/или языка.

Клинически значимое лекарственное поражение печени, включая отдельные сообщения о смертельных случаях. Снижение концентрации натрия в крови, что может вызвать головную боль, головокружение, спутанность сознания, слабость, мышечные судороги или тошноту и рвоту.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в Эсбриет?

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой:

Активные ингредиенты

267 мг пирфенидона (желтая таблетка) или 801 мг пирфенидона (коричневая таблетка).

Вспомогательные вещества

Микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, повидон К30, кроскармеллоза натрия (Е468), стеарат магния, поли(виниловый спирт), оксид титана (IV), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (только таблетки, покрытые пленочной оболочкой 267 мг), железо оксид черный и оксид железа (III) (всего 801 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

Номер одобрения

66422 (Свиссмедик).

Где взять Эсбриет? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Эсбриет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 267 мг: 90 таблеток.
• Эсбриет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 801 мг: 90 таблеток.

Обладатель разрешения

Рош Фарма (Швейцария) АГ, Базель.