Адемпас 0,5 мг 42 таблетки покрытые оболочкой

Что такое Адемпас и когда он используется?

Адемпас содержит активный ингредиент риоцигуат. Этот стимулятор растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) заставляет легочные артерии (кровеносные сосуды, соединяющие сердце с легкими) расширяться, облегчая сердцу перекачку крови через легкие.

Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЛГ)

Адемпас используется для лечения взрослых пациентов с ХТЛГ. При этом заболевании артериальное давление в легочных артериях повышается, потому что кровоток ограничен или заблокирован сгустками крови, застрявшими в сосудах. Высокое кровяное давление в легочных артериях (легочная гипертензия) означает, что сердце работает тяжелее, чтобы перекачивать кровь через легкие. В результате пострадавшие страдают от усталости, головокружения и одышки.

Адемпас предназначен для использования у пациентов с ХТЛГ, которые не могут быть прооперированы, или у которых после операции имеется стойкая или рецидивирующая легочная гипертензия.

Адемпас снижает легочную гипертензию и повышает физическую работоспособность (пациенты могут ходить на большие расстояния).

Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ)

Адемпас применяется для лечения взрослых пациентов с ЛАГ. При этом заболевании артериальное давление повышается в легочных артериях, по которым кровь от сердца поступает в легкие. У людей с ЛАГ эти легочные артерии сужаются, из-за чего сердцу становится тяжелее перекачивать кровь через легкие. В результате пострадавшие страдают от усталости, головокружения и одышки.

Адемпас снижает легочную гипертензию и повышает физическую работоспособность (пациенты могут ходить на большие расстояния).

Таблетки Адемпас, покрытые пленочной оболочкой, можно использовать только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Важно, чтобы вы принимали Адемпас в дозе и продолжительности, предписанных врачом. Строго следуйте инструкциям врача.

Когда нельзя принимать / использовать Адемпас?

Не принимайте Адемпас

• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Можно ли принимать Адемпас во время беременности или в период грудного вскармливания?»)
• если вы принимаете нитраты (лекарства, применяемые для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний) или доноры оксида азота (например, амилнитрит) в любой форме (см. раздел «Когда следует проявлять осторожность при приеме / применении Адемпаса?»)
• если вы принимаете специфические ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (например, силденафил или тадалафил) для лечения легочной гипертензии (легочная артериальная гипертензия) или, у мужчин, для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил) (см. раздел «Когда принимать / Осторожно при использовании Адемпаса? »)
• если вы принимаете неспецифические ингибиторы фосфодиэстеразы (например, дипиридамол или теофиллин) (см. раздел «Когда следует проявлять осторожность при приеме / применении Адемпаса?»)
• если у вас легочная гипертензия, связанная с рубцеванием легких неизвестной причины (идиопатическая интерстициальная пневмония).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом и не принимайте Адемпас.

Применение Адемпаса у пациентов младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия опыта лечения детей и подростков.

При каких обстоятельствах необходимо соблюдать осторожность при приеме / использовании Адемпаса?

Перед приемом Адемпаса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если вы принимаете лекарства для лечения легочной гипертензии, такие как антагонисты рецепторов эндотелина (например, бозентан, амбризентан) и простаноиды (например, эпопростенол или илопрост) (применимо только для лечения ХТЭЛГ).
• если во время лечения Адемпасом появилась одышка. Это может быть вызвано скоплением жидкости в легких (закупорка легочных вен).
• если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов (антикоагулянты). В этом случае ваш врач будет проводить регулярные осмотры. Адемпас увеличивает общий риск кровотечения и риск кровотечения (в том числе смертельного) из дыхательных путей.
• если вы страдаете нарушением кровоснабжения головного мозга (цереброваскулярное заболевание) или заболеванием кровеносных сосудов ног и / или рук (заболевание периферических сосудов).
• если у вас проблемы с сердцем или кровообращением, или вы лечитесь лекарствами, снижающими кровяное давление.
• если вы принимаете лекарства для лечения грибковой инфекции (например, кетоконазол, итраконазол) или ВИЧ-инфекции (например, абакавир, атазанавир, кобицистат, дарунавир, долутегравир, эфавиренц, эльвитегравир, эмтрицитабин, ламивудин, рилпивирин и тенофавирин). Ваш врач будет следить за вашим здоровьем и должен рассмотреть возможность снижения начальной дозы Адемпаса (см. Разделы «Другие лекарства и Адемпас» и «Как вы применяете Адемпас»).
• если вас лечат противоопухолевыми препаратами из группы так называемых ингибиторов тирозинкиназы (например, Эрлотиниб, Гефитиниб) или циклоспорином, лекарством, которое должно предотвратить отторжение пересаженных органов. В этом случае врачу необходимо будет регулярно проверять ваше кровяное давление.

Сообщите своему врачу, что вы принимаете Адемпас.

• если он или она решит лечить вас препаратом от грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол) или ВИЧ-инфекций (например, абакавир, атазанавир, кобицистат, дарунавир, долутегравир, эфавиренз, элвитегравир, эмтрицитабин, ламивудин, рилпивирин). Следует рассмотреть другие варианты лечения.

Сообщите своему врачу, если у вас есть что-либо из следующего:

• низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление менее 95 мм рт. ст.) в начале лечения
• серьезные проблемы с печенью (печеночная недостаточность, класс Чайлд-Пью)
• серьезные проблемы с почками (клиренс креатинина <15 мл / мин или если вы находитесь на диализе)

Адемпас не рекомендуется, поскольку он не изучался у пациентов с этими проблемами.

Адемпас может увеличить риск остеопороза.

Другие лекарственные препараты и Адемпас

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)!

Не следует использовать следующие лекарства:

• Доноры оксида азота (например, амилнитрит)
• Нитраты (лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или болезней сердца)
• Специфические ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (например, силденафил или тадалафил) для лечения высокого кровяного давления в легочных сосудах (легочная артериальная гипертензия) или, у мужчин, для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, тадалафил, варденафил)
• неспецифические ингибиторы фосфодиэстеразы (например, дипиридамол или теофиллин)

Вам следует избегать использования следующих лекарств:

Эрлотиниб или гефитиниб (лекарства от рака)

Следует соблюдать осторожность при использовании следующих лекарственных средств:

• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекций (например, абакавир, атазанавир, кобицистат, дарунавир, долутегравир, эфавиренц, элвитегравир, рилпивирин и ритонавир) или грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол). Сообщите своему врачу, что вы принимаете Адемпас, поскольку могут быть рассмотрены другие варианты лечения. Если вы уже принимаете одно из этих лекарств и начинаете лечение Адемпасом, ваш врач будет следить за вашим здоровьем и должен рассмотреть возможность снижения начальной дозы Адемпаса (см. Разделы «Когда следует проявлять осторожность с Адемпасом?» И « Как вы используете Адемпас? »).
• Циклоспорин А (лекарство, используемое для предотвращения отторжения пересаженных органов)
• Гранисетрон (лекарство от тошноты и рвоты)
• Фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические препараты), фенобарбитал (противоэпилептические препараты, седативные средства) и зверобой (растительное средство от депрессии)

Следующие лекарства следует принимать не менее чем через 1 час после Адемпаса:

• Гидроксид алюминия / гидроксид магния (лекарство от расстройства желудка и изжоги)

Адемпас с едой и питьем

Адемпас можно принимать с едой или без нее.

Адемпас и курение

Если вы курите, рекомендуется бросить курить, поскольку курение снижает эффективность Адемпаса. Поговорите со своим врачом, если вы бросите или начнете курить во время лечения Адемпасом, так как может потребоваться корректировка дозы.

Адемпас содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас непереносимость определенных сахаров, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом Адемпаса.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Головокружение, частый побочный эффект Адемпаса, может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел «Какие побочные эффекты могут иметь Адемпас?»). Вы не должны водить машину или пользоваться механизмами, пока не узнаете, какие побочные эффекты Адемпас оказывает на вас.

Можно ли принимать Адемпас во время беременности или кормления грудью?

Адемпас нельзя использовать во время беременности. Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения Адемпасом. Если вы беременны, думаете, что беременны, или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Адемпас не следует применять во время кормления грудью.

Если вы кормите грудью, перед приемом Адемпаса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как лекарство может оказывать вредное воздействие на ребенка. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от лечения Адемпасом.

Как вы используете Адемпас?

Взрослые люди:

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Лечение должно начинаться и под наблюдением врача, имеющего опыт лечения легочной гипертензии.

В течение первых нескольких недель лечения врач должен будет проверять ваше кровяное давление не реже одного раза в две недели. Это необходимо для определения подходящей вам дозировки (Адемпас доступен в различных дозировках).

Начало лечения:

Рекомендуемая начальная доза Адемпаса определяется вашим врачом и для взрослых составляет 1 таблетку 0,5 мг или 1,0 мг три раза в день в течение 2 недель.

Таблетки следует принимать три раза в день с интервалом от 6 до 8 часов, с пищей или без нее.

Ваш врач будет увеличивать дозу ваших таблеток каждые 2 недели, пока не будет достигнута максимальная доза 2,5 мг три раза в день (максимальная суточная доза 7,5 мг), если не возникнут побочные эффекты или ваше кровяное давление не упадет очень резко. из.

Поддерживающая доза:

Ваш врач продолжит прописывать вам Адемпас в максимальной дозе, от которой вы чувствуете себя хорошо, если только у вас не возникнут побочные эффекты или ваше кровяное давление не упадет очень резко. Некоторым пациентам может быть достаточно приема более низких доз три раза в день; Ваш врач подберет наиболее подходящую дозу.

Таблетки измельченные:

Если вам трудно проглотить таблетку целиком, проконсультируйтесь с врачом о других способах приема Адемпаса. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или мягкой пищей, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом внутрь.

Прерывание лечения:

Если лечение необходимо прервать на 3 или более дней, пожалуйста, поговорите со своим врачом перед возобновлением лечения.

Переключение между Силденафилом или Тадалафилом и Адемпасом

• Если вы прекратили прием силденафила, вы должны подождать не менее 24 часов, прежде чем принимать Адемпас.
• Если вы прекратите принимать тадалафил, вы должны подождать не менее 48 часов, прежде чем принимать Адемпас.
• Если вы прекратите прием Адемпаса, чтобы перейти на другое лекарство, называемое ингибитором ФДЭ5 (например, силденафил или тадалафил), вы должны подождать не менее 24 часов после приема последней дозы Адемпаса, прежде чем принимать ингибитор ФДЭ5.

Особые советы пациентам с проблемами печени или почек

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас проблемы с печенью или почками. Возможно, вам потребуется скорректировать дозировку.

Если у вас серьезные проблемы с печенью (печеночная недостаточность, C по Чайлд-Пью) или серьезные проблемы с почками (клиренс креатинина <15 мл / мин или если вы находитесь на диализе), вам не следует принимать Адемпас, поскольку нет данных о применении Адемпаса у пациентов. существуют с этими проблемами.

65 лет и старше

Если вам 65 лет или больше, ваш врач или врачи позаботятся об изменении вашей дозировки.

Прочие лекарства

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (например, абакавир, атазанавир, кобицистат, дарунавир, долутегравир, эфавиренц, элвитегравир, эмтрицитабин, ламивудин, рилпивирин, ритонавир и тенофовир) или грибковые инфекции (например, ) применять. Ваш врач может принять решение начать лечение с одной таблетки Адемпаса 0,5 мг три раза в день и следить за вашим здоровьем (см. Разделы «Начало лечения», «Когда следует проявлять осторожность при приеме Адемпаса?» И «Принимать Адемпас вместе с другими лекарствами »).

Если вы приняли больше Адемпаса, чем предусмотрено

Могут возникнуть указанные побочные эффекты (см. Раздел «Какие побочные эффекты могут иметь Адемпас?»). Обратитесь к врачу, он при необходимости справится с вашими симптомами.

Если вы забыли принять Адемпас

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы пропустите прием, просто продолжите лечение следующей запланированной дозой.

Если вы перестанете принимать Адемпас

Не прекращайте прием Адемпаса, не посоветовавшись предварительно с врачом, поскольку это лекарство предотвращает ухудшение серьезного заболевания.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение Адемпаса у пациентов младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия опыта лечения детей и подростков.

Какие побочные эффекты может иметь Адемпас?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, но не у всех.

Наиболее серьезные побочные эффекты - кровохарканье (кровохарканье) и легкое кровотечение (легочное кровотечение); Сообщалось об отдельных случаях со смертельным исходом.

Другие возможные побочные эффекты в зависимости от их вероятности:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• головокружение
• несварение желудка (диспепсия)
• отек конечностей (периферический отек)
• тошнота
• понос
• рвота

Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10)

• воспаление пищеварительного тракта (гастроэнтерит)
• снижение эритроцитов (анемия, включая соответствующие лабораторные показатели)
• быстрое или нерегулярное сердцебиение (учащенное сердцебиение)
• кашель с кровью (кровохарканье)
• носовое кровотечение (носовое кровотечение)
• низкое кровяное давление (гипотония, включая падение артериального давления)
• отек слизистой носа (заложенность носа)
• боль в животе и животе (желудочно-кишечные и абдоминальные боли)
• запор (запор)
• изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
• воспаление желудка (гастрит)
• затрудненное глотание (дисфагия)
• метеоризм (вздутие живота)

Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)

• кровотечение из легких (легочное кровотечение)

Если у вас появятся побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, сообщите об этом своему врачу, фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Храните Адемпас в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C).

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Адемпасе?

1 таблетка Адемпас 0,5 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,5 мг риоцигуата в качестве активного ингредиента.

1 таблетка Адемпас 1,0 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,0 мг риоцигуата в качестве активного ингредиента.

1 таблетка Адемпас 1,5 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг риоцигуата в качестве активного ингредиента.

1 таблетка Адемпас 2,0 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,0 мг риоцигуата в качестве активного ингредиента.

1 таблетка Адемпас 2,5 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг риоцигуата в качестве активного ингредиента.

Все таблетки Адемпас, покрытые пленочной оболочкой, помимо активного ингредиента содержат следующие вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гипромеллоза (3cP и 5cP), пропиленгликоль, моногидрат лактозы, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза и краситель диоксид титана (E171).

Каждая таблетка Адемпас с пленочным покрытием 1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг и 2,5 мг также содержит окрашивающий агент желтый оксид железа (E172).

Каждая таблетка Адемпас 2,0 мг и 2,5 мг, покрытая пленочной оболочкой, также содержит краситель красный оксид железа (E172).

Номер разрешения

62903 (Swissmedic).

Где взять Адемпас? Какие упаковки доступны?

Адемпас продается только в аптеках по рецепту врача.

• Адемпас 0,5 мг выпускается в упаковках по 42 и 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
• Адемпас 1,0 мг выпускается в упаковках по 42 и 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
• Адемпас 1,5 мг выпускается в упаковках по 42 и 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
• Адемпас 2,0 мг выпускается в упаковках по 42 и 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
• Адемпас 2,5 мг выпускается в упаковках по 42 и 84 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Bayer (Швейцария) AG, Цюрих.

Доставка

MSD Merck Sharp & Dohme AG, Люцерн.