Применение Перговериса ПЕН осуществляется исключительно по рецепту врача и под строгим контролем врача.
Перговерис ПЕН содержит фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон. Эти гормоны, так называемые гонадотропины, производятся с помощью генной инженерии.
Женщинам, которые не могут овулировать из-за очень низкого уровня гормонов фертильности (ФСГ и ЛГ), Перговерис ПЕН назначают для стимулирования роста и развития яйцеклеток (фолликулов).
Врач подбирает подходящее лечение для каждого пациента. Пожалуйста, внимательно следуйте его инструкциям и пройдите обследование.
Не используйте Перговерис ПЕН
Перед началом лечения необходимо выяснить точные причины бесплодия пары.
Даже если строгое соблюдение рекомендованной дозировки и предписанные осмотры снижают риск побочных эффектов, нельзя игнорировать риск развития синдрома гиперстимуляции. Этот синдром проявляется в виде чрезмерного увеличения яичников и таких симптомов, как боль в животе, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, плохим самочувствием, затрудненным дыханием, болью в животе, диареей или быстрым увеличением веса (см. Какие побочные эффекты может вызывать Перговерис ПЕН?).
В очень редких случаях наблюдались такие осложнения, как перекручивание яичников и кровотечение в брюшную полость.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут указанные симптомы. Если у вас развивается СГЯ, вам не следует вводить ХГЧ (хорионический гонадотропин человека), и вас проинструктируют избегать полового акта в течение как минимум 4 дней или использовать подходящие средства контрацепции (барьерные методы).
Синдром гиперстимуляции яичников обычно возникает через 1-2 недели после введения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ). Выраженность синдрома может существенно различаться.
Женщины, проходящие курс лечения созревания нескольких фолликулов, имеют больший риск синдрома гиперстимуляции яичников, но его можно снизить, пропустив все фолликулы перед овуляцией.
Чтобы снизить риск СГЯ, следует проводить УЗИ и анализы крови (определение эстрадиола).
Риск многоплодной беременности после вспомогательного оплодотворения зависит от вашего возраста и количества перенесенных яйцеклеток / эмбрионов. Риск многоплодной беременности или многоплодных родов выше при лечении, вызывающем овуляцию, чем при естественном зачатии. Риск многоплодной беременности можно снизить, соблюдая рекомендованные дозы и режим.
В частности, у женщин с ранее перенесенным заболеванием маточных труб может наступить внематочная беременность, т. Е. Эмбрион имплантируется вне матки.
Выкидыш более вероятен, чем у средней женщины, при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) или стимуляции яичников.
Если вам известны факторы риска (ожирение, курение, личный или семейный анамнез таких событий) развития тромбов в крупных сосудах (тромбоэмболические явления), риск может возрасти во время лечения Перговерисом ПЕН. Однако следует отметить, что сама беременность увеличивает этот риск (см. Какие побочные эффекты может иметь Перговерис ПЕН?).
О доброкачественных и злокачественных опухолях яичников и других репродуктивных органов сообщалось у женщин, которые прошли несколько циклов лечения бесплодия. Сообщалось об отдельных случаях злокачественной меланомы (опухоли кожи). Неизвестно, увеличивает ли лечение бесплодия риск этих опухолей.
Если вы или член вашей семьи страдаете порфирией (заболевание обмена веществ, которое может передаваться от родителей к детям и при котором нарушается образование красного пигмента крови), вы должны сообщить об этом своему врачу, так как использование определенных Лекарства могут спровоцировать приступ этого заболевания.
Если вы заметили, что ваша кожа быстро становится хрупкой и склонной к образованию пузырей (особенно на участках, которые часто подвергаются воздействию солнца) и / или у вас появляется боль в животе или теле, вам следует сообщить об этом своему врачу. Он или она может порекомендовать вам прекратить лечение.
Были отдельные сообщения о несерьезных аллергических реакциях на Перговерис ПЕН. Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на аналогичные лекарства, сообщите об этом врачу. В очень редких случаях сообщалось о серьезных аллергических / анафилактических реакциях с сыпью, покраснением кожи, крапивницей, отеком лица и затрудненным дыханием у пациентов с предыдущими легкими аллергическими реакциями или после повторного контакта в более поздних курсах лечения. В таких случаях немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Вы не должны использовать Перговерис ПЕН, если вы беременны или кормите ребенка грудью.
Ваш врач подберет индивидуальный подход к лечению Перговерисом ПЕН для каждого пациента и будет контролировать реакцию. Поэтому следующая информация о дозировке служит только в качестве руководства. Точно следуйте инструкциям врача.
Перговерис ПЕН вводится под кожу (подкожно).
Рекомендуемая суточная доза в начале лечения составляет 150 международных единиц (МЕ) фоллитропина альфа (одно из двух активных веществ в Перговерисе ПЕН) и 75 МЕ лутропина альфа (второе действующее вещество в Перговерисе ПЕН).
В зависимости от того, как вы отреагируете, ваш врач увеличит дозу фоллитропина на 37,5–75 МЕ с интервалом от 7 до 14 дней. Как установить дозу, описано в инструкции по применению, прилагаемой к предварительно заполненной ручке.
Ваш врач может продлить курс лечения до 5 недель.
Когда желаемый ответ достигнут, другой гормон, хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), вводят один раз через 24-48 часов после последней инъекции Перговериса ПЕН. У вас должен быть половой акт в день введения ХГЧ и на следующий день после внутриматочной инсеминации (ВМИ).
В случае чрезмерной реакции лечение необходимо прекратить и не вводить ХГЧ (см. Какие побочные эффекты может вызывать Перговерис ПЕН?). Ваш врач назначит более низкую дозу Перговериса ПЕН для следующего цикла, чем для предыдущего цикла.
Перговерис ПЕН нельзя применять детям и подросткам.
Перговерис ПЕН не следует применять пациентам пожилого возраста.
Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы хотите выполнять подкожные инъекции самостоятельно, ознакомление с практической реализацией вашего врача необходимо для обеспечения оптимального ответа на Перговерис ПЕН и предотвращения инфекций.
Если вы вводите продукт самостоятельно, внимательно прочтите прилагаемые отдельно инструкции по введению Pergoveris с помощью предварительно заполненной ручки перед началом инъекции.
Эффекты передозировки Перговериса ПЕН неизвестны, но разумно предположить, что может возникнуть СГЯ (см. Когда следует проявлять осторожность с Перговерисом ПЕН?).
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытые однократные дозы. Обратитесь к своему врачу.
Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми после использования Перговериса ПЕН, являются: головная боль, заполненные жидкостью полости в ткани яичников (кисты яичников) и местные реакции в месте инъекции (боль, покраснение, зуд, синяки, отек и / или раздражение).
Часто наблюдаемые побочные эффекты: сонливость, вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, другой дискомфорт в животе, боль в груди, дискомфорт в животе, СГЯ от легкой до умеренной.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) может возникнуть после лечения Перговерисом ПЕН, особенно если был введен хорионический гонадотропин человека (см. Когда следует с осторожностью применять Перговерис ПЕН?). Для этого синдрома характерны большие кисты яичников. Первыми признаками гиперстимуляции яичников являются боли в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, плохим самочувствием, затрудненным дыханием, болью в животе, диареей и увеличением веса. При появлении вышеуказанных симптомов необходимо как можно скорее провести тщательное медицинское обследование.
Иногда может возникать тяжелый синдром гиперстимуляции яичников со значительным увеличением яичников, скоплением жидкости в брюшной полости или груди. В этом случае очень редко могут наблюдаться серьезные осложнения в виде закупорки сосудов (тромба). Это может привести к боли в груди, одышке, инсульту или сердечному приступу.
Если вышеуказанные симптомы возникают во время лечения Перговерисом ПЕН, вы должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу для тщательного медицинского обследования. Если это произойдет, ваш врач примет решение о прекращении лечения Pergoveris PEN, и введение ХГЧ запрещено.
Скручивание яичников (перекрут яичников) как осложнение тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) может возникать редко. Признаки перекрута яичников включают одностороннюю боль в животе, тошноту и рвоту.
Сообщалось об очень редких случаях аллергических реакций на Перговерис ПЕН, вызывающих покраснение кожи, сыпь, отек, крапивницу и затрудненное дыхание. Эти реакции могут быть серьезными. Если вы наблюдаете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику.
Очень редко заболевание может обостриться у больных астмой.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
После вскрытия Перговериса ПЕН можно хранить не более 28 дней при температуре до 25 ° C. Предварительно заполненную ручку следует выбросить, если она не использовалась в течение 28 дней, даже если она снова помещена в холодильник.
Хранить в холодильнике (2-8 ° C).
Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
Храните в недоступном для детей месте.
Вы не должны использовать Перговерис ПЕН, если есть видимые признаки разложения (обесцвечивание, помутнение) или если раствор содержит взвешенные вещества.
После инъекции безопасно утилизируйте использованную иглу.
Пожалуйста, сдавайте все лекарства, оставшиеся после окончания лечения, или лекарства с истекшим сроком годности в вашу точку продажи (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
Каждая предварительно заполненная ручка Перговерис ПЕН 300 МЕ / 150 МЕ содержит 300 МЕ (международных единиц) фоллитропина альфа и 150 МЕ лутропина альфа в 0,48 мл.
Каждая предварительно заполненная ручка Перговерис ПЕН 450 МЕ / 225 МЕ содержит 450 МЕ (международных единиц) фоллитропина альфа и 225 МЕ лутропина альфа в 0,72 мл.
Каждая предварительно заполненная ручка Перговерис ПЕН 900 МЕ / 450 МЕ содержит 900 МЕ (международных единиц) фоллитропина альфа и 450 МЕ лутропина альфа в 1,44 мл.
Вспомогательные вещества: сахароза, аргинин гидрохлорид, полоксамер 188, дигидрат моногидрофосфата натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций, консерванты: фенол 2,4 мг, антиокс: метионин 0,072 мг. Небольшие количества фосфорной кислоты или гидроксида натрия добавляют для стабилизации значения pH (степени кислотности).
Вспомогательные вещества: сахароза, аргинин гидрохлорид, полоксамер 188, дигидрат моногидрофосфата натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций, консерванты: фенол 3,6 мг, антиокс: метионин 0,108 мг. Небольшие количества концентрированной фосфорной кислоты или гидроксида натрия добавляются для стабилизации значения pH (кислотности).
Вспомогательные вещества: сахароза, аргинин гидрохлорид, полоксамер 188, дигидрат моногидрофосфата натрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций, Консерв.: Фенол 7,2 мг, антиокс .: метионин 0,216 мг. Небольшие количества концентрированной фосфорной кислоты или гидроксида натрия добавляются для стабилизации значения pH (кислотности).
66608 (Swissmedic).
В аптеках против рецепта врача, который дает право на покупку только один раз.
Merck (Швейцария) AG, Цуг.
Перед использованием предварительно заполненной ручки Перговерис ПОЛНОСТЬЮ прочтите брошюру на упаковке (информация для пациента) и данное руководство по эксплуатации.
содержание
Предупреждение: пожалуйста, полностью прочтите эти инструкции перед тем, как начать использовать предварительно заполненную ручку Перговерис. Внимательно следуйте инструкциям, так как приложение может отличаться от того, что вы использовали ранее.
1. Важная информация о предварительно заполненной ручке Перговерис
Предупреждение: иглы нельзя использовать повторно. Удаляйте иглу сразу после каждой инъекции. Ручку и / или иглу нельзя использовать совместно с другим человеком, поскольку это может вызвать инфекцию.
(300 МЕ +150 МЕ) / 0,48 мл
Содержит 0,48 мл раствора Перговерис.
Содержит 300 МЕ фоллитропина альфа и 150 МЕ лутропина альфа.
(450 МЕ + 225 МЕ) / 0,72 мл
Содержит 0,72 мл раствора Перговерис.
Содержит 450 МЕ фоллитропина альфа и 225 МЕ лутропина альфа.
(900 МЕ + 450 МЕ) / 1,44 мл
Содержит 1,44 мл раствора Перговерис
Содержит 900 МЕ фоллитропина альфа и 450 МЕ лутропина альфа.
Предупреждение: прочтите вкладыш в упаковке для получения дополнительной информации о рекомендуемом режиме и всегда следуйте дозе, рекомендованной вашим врачом.
2. Использование дневника лечения для предварительно заполненной ручки Перговерис.
На последней странице вы найдете дневник лечения. Используйте дневник лечения, чтобы записать использованное количество
ЗАМЕТКА:
Используя дневник лечения для записи ежедневных инъекций, вы можете каждый день проверять, получили ли вы всю предписанную дозу.
Пример дневника лечения ручки с (450 МЕ + 225 МЕ) / 0,72 мл:
3. Перед использованием предварительно заполненной ручки Перговерис
3.1 Вымойте руки водой с мылом (рис. 1).
3.2 Найдите чистую рабочую поверхность и плоскую поверхность , например стол или столешницу, в хорошо освещенном месте.
3.3 Возьмите предварительно заполненную ручку Перговерис.
3.4 Убедитесь, что у вас есть указанная ручка.
рисунок 1
3.5 Проверьте срок годности на этикетке ручки (рис. 2).
3.6 Вам также понадобятся:
Рис. 2
4. Детали предварительно заполненной ручки Перговерис.
* Цифры на окошке контроля дозировки и держателе резервуара указывают количество международных единиц (МЕ) препарата.
5. Подготовьте предварительно заполненную ручку Перговерис для инъекции.
5.1 Снимите колпачок ручки.
5.2 Убедитесь, что в окне управления дозированием отображается «0».
5.3 Подготовьте иглу
Рис. 3
Рис. 4
Внимание: не используйте эту иглу, если съемная защитная пленка повреждена или отслоилась. Выбросьте иглу в контейнер, устойчивый к проколам, и используйте новую иглу.
5.4 Установка иглы
Осторожно: не завинчивайте иглу слишком сильно, так как после инъекции ее будет сложно удалить.
Предупреждение. Не надевайте на иглу зеленый внутренний колпачок, так как это может привести к травме от укола иглой.
5.5 Проверьте, нет ли мелких капель жидкости на кончике иглы.
ЕСЛИ
ТОГДА
Вы используете новую ручку
проверьте, нет ли на кончике иглы небольшой капли жидкости.
Ты снова пользуешься ручкой
НЕ нужно проверять наличие капель жидкости.
Перейдите к разделу 6 Установка дозы, назначенной врачом .
Если вы не видите мелких капель жидкости на кончике иглы или рядом с ним при первом использовании новой ручки:
Рис. 5
Рис. 6
Рис. 7
Рис. 8
6. Установите дозу, назначенную врачом.
6.1 Поворачивайте ручку дозирования до тех пор, пока необходимая доза не отобразится в окне контроля дозы.
Предупреждение: убедитесь, что в окне контроля дозы отображается полная предписанная доза, прежде чем переходить к следующему шагу.
7. Введите дозу.
7.1. Выберите место инъекции в том районе, который вам предписал врач или медсестра. Каждый день выбирайте другое место инъекции, чтобы избежать раздражения кожи.
7.2 Протрите кожу тампоном со спиртом.
7.3 Еще раз проверьте, что в Dosierkontrollfenster отображается правильная доза.
7.4 Используйте технику инъекции, показанную вам врачом или медсестрой.
Рис.9
Рис 10
Рис. 11
Предупреждение: не отпускайте кнопку дозирования, пока не вытащите иглу из кожи.
Предупреждение: Обязательно используйте новую иглу при каждом введении.
8. После инъекции
8.1 Убедитесь, что была сделана полная инъекция.
Предупреждение . Если в окне контроля дозы отображается число больше «0», это означает, что предварительно заполненная ручка Перговерис пуста и вы не получили всю предписанную дозу.
8.2 Выполните частичный впрыск (при необходимости).
8.3 Удалите иглу после каждой инъекции.
Предупреждение: никогда больше не используйте использованные иглы. Никогда не делитесь иглами с другими людьми.
8.4 Хранение предварительно заполненной ручки Перговерис
Опасность:
Никогда не храните ручку с прикрепленной иглой.
Перед тем, как снова надеть колпачок ручки, всегда вынимайте иглу из предварительно заполненной ручки Перговерис.
Предупреждение: лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.