Исентресс применяют для лечения ВИЧ-инфекции в сочетании с другими препаратами против ВИЧ у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 лет и старше.
Исентресс содержит активное вещество ралтегравир. Это эффективно против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), возбудителя, вызывающего синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Исентресс можно применять только по назначению врача.
Ваш врач прописал вам Исентресс для дополнительного контроля над ВИЧ-инфекцией.
Исентресс не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД. Важно, чтобы во время лечения Исентрессом вы продолжали находиться под наблюдением врача.
Isentress не снижает риск передачи ВИЧ другим людям через половой контакт, контакт с кровью или совместное использование игл. Продолжайте практиковать защищенный секс. Используйте латексные или полиуретановые презервативы или другие барьерные методы, чтобы снизить риск контакта с жидкостями организма, такими как сперма, вагинальные выделения или кровь, во время полового акта. Никогда не используйте повторно и не делитесь иглами для подкожных инъекций с другими.
Если у вас есть вопросы о безопасном сексе или предотвращении передачи ВИЧ другим людям, обратитесь к врачу.
Не принимайте Исентресс, если у вас аллергия на действующее вещество или любой из вспомогательных веществ (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Исентресса?»).
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится сыпь. У некоторых пациентов, принимавших Исентресс, были зарегистрированы серьезные и опасные для жизни кожные реакции и аллергические реакции.
Некоторые лекарства не рекомендуется применять с Исентрессом. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете антациды, соли железа (используемые для лечения и профилактики дефицита железа или анемии), атазанавир, рифампицин (лекарство, используемое для лечения таких инфекций, как туберкулез), типранавир/ритонавир или лекарства, используемые для лечения желудка. язвы или изжога (например, омепразол, циметидин, ранитидин) принимают или недавно принимали. Подготовьте список всех ваших лекарств, который вы сможете показать своему врачу и фармацевту. Вы можете попросить своего врача или фармацевта предоставить список всех лекарств, которые взаимодействуют с Исентрессом. Не начинайте принимать новое лекарство, не сообщив об этом своему врачу. Ваш врач может сказать вам, безопасно ли принимать Исентресс с другими лекарствами.
Если вы заметили какие-либо признаки инфекции, немедленно сообщите об этом своему врачу. У некоторых пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции и оппортунистическими инфекциями в анамнезе вскоре после начала антиретровирусного лечения могут наблюдаться признаки и симптомы воспаления, вызванные предыдущими инфекциями. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, что позволяет организму бороться с инфекциями, которые могли присутствовать без каких-либо заметных симптомов.
Поговорите со своим врачом, если у вас есть или были заболевания печени, включая гепатит B или C. Ваш врач может оценить тяжесть вашего заболевания печени, прежде чем решить, можете ли вы принимать Исентресс.
Сообщалось о побочных эффектах препарата Исентресс, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Реакция на Исентресс может варьироваться от пациента к пациенту.
У некоторых пациентов, получающих комбинированное антиретровирусное лечение, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого заболевания могут включать, помимо прочего, продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, использование кортикостероидов, употребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (показатель, который оценивает массу тела по отношению к росту). Признаки остеонекроза включают скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах), а также затруднения при движении. Если вы заметили какой-либо из этих признаков, сообщите об этом своему врачу.
Натрий: таблетки Исентресс 400 мг, покрытые пленочной оболочкой, а также жевательные таблетки 25 мг и 100 мг содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть они практически «не содержат натрия».
Лактоза: таблетки Исентресс, покрытые пленочной оболочкой, принимайте только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.
Натрий: таблетки Исентресс 600 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат 14,5 мг натрия, основного компонента поваренной соли (т.е. 29,0 мг на дозу, 2 таблетки по 600 мг). Это соответствует 1,5% от максимального ежедневного потребления натрия с пищей, рекомендованного для взрослого.
Калий: таблетки Исентресс 600 мг, покрытые пленочной оболочкой, содержат 2,7 ммоль (или 105,6 мг) калия на дозу (т.е. 2 x 600 мг). Если вы страдаете нарушением функции почек или вам необходимо соблюдать контролируемую калиевую диету (диета с низким содержанием калия), вам следует принять это во внимание.
Фруктоза : жевательные таблетки Исентресс содержат до 0,54 мг или 1,07 мг фруктозы на таблетку 25 мг или 100 мг соответственно. Фруктоза может повредить зубы.
Сорбитол : жевательные таблетки Исентресс содержат до 1,5 мг или 2,9 мг сорбита на таблетку 25 мг или 100 мг соответственно.
Аспартам : Жевательные таблетки Исентресс содержат до 0,47 мг или 0,93 мг аспартама на таблетку 25 мг или 100 мг соответственно. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас фенилкетонурия (ФКУ), редкое врожденное заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его расщепить в достаточной степени.
Сахароза : Если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара, принимайте жевательные таблетки Исентресс только после консультации с врачом.
Таблетки Исентресс 400 мг, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются для детей весом не менее 25 кг.
Жевательные таблетки Исентресс (25 мг и 100 мг) выпускаются для детей в возрасте от 2 лет и массой тела не менее 10 кг.
Врач вашего ребенка сообщит вам, сколько таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или жевательных таблеток должен принять ваш ребенок.
Поскольку составы не идентичны, таблетки, покрытые пленочной оболочкой дозировкой 400 мг, нельзя заменять жевательными таблетками и наоборот.
Применение жевательных таблеток Исентресс у детей в возрасте до 2 лет еще не изучалось.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!). Некоторые лекарства не рекомендуется применять с Исентрессом.
Обязательно немедленно сообщите своему врачу, если вы беременны, подозреваете, что беременны или кормите грудью.
При необходимости во время беременности можно рассмотреть возможность применения Исентресса в дозе 400 мг два раза в день. Поговорите со своим врачом.
Данных о применении Исентресса в дозе 1200 мг (2 раза по 600 мг) один раз в день у беременных нет.
Не рекомендуется принимать Исентресс, если вы кормите грудью.
Из-за возможной передачи ВИЧ ребенку через грудное молоко ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется кормить грудью. Обсудите со своим врачом, как лучше кормить ребенка.
Принимайте Исентресс в точном соответствии с указаниями врача, внутрь, независимо от приема пищи.
Исентресс следует принимать в сочетании с другими препаратами, направленными против ВИЧ.
Не меняйте дозу, не переключайтесь между таблеткой 400 мг, таблеткой 600 мг или жевательной таблеткой и не прекращайте прием Исентресса без предварительной консультации с врачом.
Очень важно, чтобы вы принимали каждое лекарство от ВИЧ в предписанной дозе и в правильное время суток. Только так вы сможете получить максимальную пользу от лечения. В то же время это снижает риск того, что ваши лекарства станут неэффективными против вируса ВИЧ (резистентность к лекарствам).
Если запасы препарата Исентресс на исходе, попросите у врача или фармацевта новую упаковку. Это очень важно, поскольку количество вируса в крови может снова увеличиться, даже если лечение будет прервано на короткое время. Вирус ВИЧ может развить устойчивость к Исентрессу, что затрудняет его лечение.
Не прекращайте лечение Исентрессом или другими препаратами против ВИЧ по собственной инициативе, без консультации с врачом.
Если вы приняли дозу Исентресса больше назначенной, обратитесь к врачу.
Если вы пропустили прием дозы, примите соответствующую дозу, как только заметите. Если вы не заметили пропущенную дозу до наступления срока приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием по обычному графику дозирования. Не принимайте двойную дозу Исентресса.
Не изменяйте назначенную дозу Исентресса самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и большинство лекарств, Исентресс может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов. В исследованиях побочные эффекты обычно не приводили к прекращению лечения Иментрессом. Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота, диарея, головная боль, лихорадка, кашель, инфекции верхних дыхательных путей, воспаление носовых ходов и горла, утомляемость, нарушения сна, сыпь, бронхит, боли в спине и депрессия.
У некоторых пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) в начале комбинированной антиретровирусной терапии наблюдаются признаки и симптомы воспаления, вызванного условно-патогенными возбудителями. Если вы заметили какие-либо симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Головокружение, боль в животе, чувство распирания, запор, зуд, необычное распределение жира на теле или лице, сильное потоотделение, боль в суставах, утомляемость, необычная усталость или слабость, гриппоподобные симптомы.
увеличение или потеря веса, сердечный приступ, одышка и бледность при физической нагрузке; низкое количество белых клеток крови, борющихся с инфекцией, воспаление слизистой оболочки желудка, рвота, метеоризм, заболевание почек, непроизвольные мышечные судороги, мышечная боль, боль в руках или ногах, другие боли, высокий уровень жира в крови (триглицеридов) , герпесные инфекции, аллергические реакции, воспаления печени.
С момента появления препарата на рынке также сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, суицидальные мысли и попытки самоубийства, низкое количество тромбоцитов в крови, неуклюжесть и трудности с координацией, кожная сыпь с увеличением или без увеличения определенных лейкоцитов, тяжелые кожные реакции, печеночная недостаточность.
Обратитесь к врачу, если во время лечения Исентрессом вы испытываете необъяснимую мышечную боль, чувствительность или слабость.
Обратитесь к врачу, если у вас появится кожная сыпь. Во время лечения Исентрессом у некоторых пациентов сообщалось о серьезных и опасных для жизни кожных реакциях и аллергических реакциях.
В клинических исследованиях было отмечено, что у пациентов, принимавших Исентресс, заболеваемость раком была такой же, как и у пациентов, принимавших другие лекарства от ВИЧ. Связь между этими видами рака и лечением Исентрессом не ясна.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, если у вас появились необычные симптомы или если известный симптом сохраняется или ухудшается, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Хранить в оригинальной упаковке, в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 30°С. Осушитель следует хранить в бутылке, чтобы защитить содержимое от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, массой 600 мг содержит 600 мг ралтегравира.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 400 мг содержит 400 мг ралтегравира.
Каждая жевательная таблетка 100 мг содержит ралтегравира 100 мг.
Каждая жевательная таблетка 25 мг содержит 25 мг ралтегравира.
Ядро таблетки : микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 2910, кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Пленочное покрытие : моногидрат лактозы, гипромеллоза 2910, диоксид титана, триацетин, желтый оксид железа, черный оксид железа. Таблетка также может содержать следы карнаубского воска.
Ядро таблетки : микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, безводный гидрофосфат кальция, гипромеллоза 2208, полоксамер 407, стеарилфумарат натрия, стеарат магния. Пленочное покрытие : Поливиниловый спирт, диоксид титана, полиэтиленгликоль 3350, тальк, красный оксид железа, черный оксид железа.
Гидроксипропилцеллюлоза, сукралоза, сахарин натрия, дигидрат цитрата натрия, маннит (Е 421), красный оксид железа (только в дозировке 100 мг), желтый оксид железа, глицирризинат моноаммония, сорбит (Е 420), фруктоза, натуральные и искусственные ароматизаторы (апельсин, банановый и маскирующий, содержащий аспартам (Е 951) и сахарозу), кросповидон, стеарат магния, стеарилфумарат натрия, этилцеллюлоза 20 сП, гидроксид аммония, триглицериды со средней длиной цепи, олеиновая кислота, гипромеллоза 2910/6 сП, макрогол/ПЭГ 400. .
58267, 62946 (Swissmedic)
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Исентресс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 600 мг во флаконах по 60 шт., в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 400 мг во флаконах по 60 шт., в виде жевательных таблеток по 100 мг (с риской) и 25 мг, со вкусом апельсина-банана во флаконах по 60 штук.
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Люцерн.
Isentress wird zur Behandlung der HIV-Infektion in Kombination mit anderen, ebenfalls gegen HIV gerichteten Arzneimitteln, bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter eingesetzt.
Isentress enthält den Wirkstoff Raltegravir. Dieser ist wirksam gegen das Humane Immundefizienz-Virus (HIV), den Erreger des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS).
Isentress darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Isentress zur zusätzlichen Kontrolle Ihrer HIV-Infektion verschrieben.
Isentress führt nicht zur Heilung der HIV-Infektion bzw. der AIDS-Erkrankung. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung mit Isentress weiter von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin betreut werden.
Isentress verringert nicht das Risiko der HIV-Übertragung auf andere Personen über sexuellen Kontakt, Blutkontakt oder durch den gemeinsamen Gebrauch von Injektionsnadeln. Treffen Sie weiterhin angemessene Massnahmen für den geschützten Geschlechtsverkehr. Verwenden Sie Kondome aus Latex oder Polyurethan oder andere mechanische Barrieremethoden, um das Risiko eines Kontakts mit Körperflüssigkeiten wie Samenflüssigkeit, Vaginalsekret oder Blut beim Geschlechtsverkehr einzudämmen. Verwenden Sie niemals gebrauchte Injektionsnadeln.
Wenn Sie Fragen zum geschützten Geschlechtsverkehr oder zur Verhinderung der HIV-Übertragung auf andere Personen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Nehmen Sie Isentress nicht ein, wenn Sie gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe allergisch sind (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Isentress Vorsicht geboten?»).
Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie einen Hautausschlag bekommen. Es wurde bei einigen Patienten, welche Isentress einnahmen, über schwerwiegende und lebensbedrohliche Hautreaktionen und allergische Reaktionen berichtet.
Einige Arzneimittel werden mit Isentress nicht empfohlen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Antazida, Atazanavir, Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Tuberkulose), Tipranavir/Ritonavir oder Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren oder Sodbrennen (z.B. Omeprazol, Cimetidin, Ranitidin) einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben. Halten Sie eine Liste aller Ihrer Arzneimittel bereit, die Sie Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin und Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin zeigen können. Sie können Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Apotheker bzw. Apothekerin um eine Liste aller Arzneimittel bitten, welche mit Isentress wechselwirken. Beginnen Sie nicht ein neues Arzneimittel einzunehmen ohne Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin zu informieren. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen mitteilen, ob es sicher ist, Isentress mit anderen Arzneimitteln einzunehmen.
Isentress enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und mit einer Krankengeschichte opportunistischer Infektionen können kurz nach Beginn der antiretroviralen Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen auftreten. Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Erkrankung der Leber hatten/haben, einschliesslich Hepatitis B oder C. Ihr Arzt kann den Schweregrad Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er entscheidet, ob Sie Isentress einnehmen können.
Unter Isentress wurden Nebenwirkungen gemeldet, die Ihre Fahrtüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Die Reaktionen auf Isentress können von Patient zu Patient unterschiedlich sein.
Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln. Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index (Masszahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergrösse) gehören. Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen. Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Isentress Kautabletten enthalten Phenylalanin als Bestandteil des künstlichen Süssstoffs, Aspartam. Der künstliche Süssstoff kann für Personen mit PKU schädlich sein.
Für Kinder ab einem Körpergewicht von mindestens 25 kg sind Isentress 400 mg Filmtabletten erhältlich.
Für Kinder im Alter von mindestens 2 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 10 kg sind Isentress Kautabletten (25 mg und 100 mg) erhältlich.
Der Arzt bzw. die Ärztin Ihres Kindes wird Ihnen sagen, wieviele Filmtabletten bzw. Kautabletten Ihr Kind einnehmen soll.
Da die Formulierungen nicht identisch sind, dürfen die 400 mg Filmtabletten nicht durch Kautabletten oder umgekehrt ersetzt werden.
Isentress Kautabletten sind bei Kindern unter 2 Jahren bislang nicht untersucht worden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben, oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen. Einige Arzneimittel werden mit Isentress nicht empfohlen.
Setzen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unbedingt sofort in Kenntnis, falls Sie schwanger sind, den Verdacht haben schwanger zu sein oder falls Sie stillen.
Die Anwendung von Isentress 400 mg zweimal täglich kann während der Schwangerschaft falls nötig in Betracht gezogen werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.
Es gibt keine Daten zur Anwendung von Isentress 1200 mg (2× 600 mg) einmal täglich bei Schwangeren.
Während der Stillzeit wird von der Einnahme von Isentress abgeraten.
Aufgrund der möglichen HIV-Übertragung über die Muttermilch auf das Baby wird HIV-infizierten Frauen vom Stillen abgeraten. Erörtern Sie im Gespräch mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können.
Nehmen Sie Isentress genau so ein, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben, durch den Mund mit oder ohne Nahrung.
Isentress muss in Kombination mit anderen gegen HIV gerichteten Arzneimitteln eingenommen werden.
Ändern Sie Ihre Dosis nicht, wechseln Sie nicht zwischen der 400 mg Tablette, 600 mg Tablette oder der Kautablette, oder beenden Sie die Einnahme von Isentress nicht ohne zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin gesprochen zu haben.
Es ist sehr wichtig, dass Sie jedes Ihrer Arzneimittel gegen HIV in der verordneten Dosis und zur korrekten Tageszeit einnehmen. Nur so können Sie den grössten Nutzen aus der Behandlung ziehen. Gleichzeitig vermindert sich auf diese Weise die Gefahr, dass Ihre Arzneimittel unwirksam gegen das HI-Virus werden (Arzneimittelresistenz).
Wenn Ihr Isentress-Vorrat zur Neige geht, verlangen Sie eine neue Packung von Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. von Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Das ist sehr wichtig, da die Virusmenge in Ihrem Blut auch bei kurzfristiger Behandlungsunterbrechung wieder ansteigen kann. Das HI-Virus kann gegenüber Isentress eine Resistenz entwickeln und dadurch schwieriger zu behandeln sein.
Brechen Sie nicht von sich aus, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, die Behandlung mit Isentress oder Ihren anderen Arzneimitteln gegen HIV ab.
Falls Sie mehr als die verordnete Dosis Isentress eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Falls Sie die Einnahme einer Dosis versäumt haben, holen Sie die entsprechende Dosis nach, sobald Sie das Versäumnis bemerken. Falls Sie das Versäumnis erst bemerken, wenn bereits die nächste Dosis fällig ist, überspringen Sie die versäumte Dosis und fahren Sie nach dem üblichen Einnahmeschema fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis Isentress ein.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Isentress-Dosis. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie die meisten Arzneimittel kann Isentress Nebenwirkungen verursachen, auch wenn diese nicht bei allen Patienten auftreten. In Studien führten Nebenwirkungen in der Regel nicht dazu, dass die Patienten die Behandlung mit Isentress abbrachen. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit, Durchfall, Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Infektion im Bereich der oberen Atemwege, Entzündungen der Nasengänge und des Rachens, Müdigkeit, Schlafstörungen, Hautausschlag, Bronchitis, Rückenschmerzen und Depression.
Bei manchen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion (AIDS) treten zu Beginn einer antiretroviralen Kombinationstherapie Anzeichen und Symptome einer Entzündung durch opportunistische Infektionserreger auf. Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie Symptome einer Infektion an sich bemerken.
Häufige Nebenwirkungen (treten bei einem bis 10 von 100 Patienten auf): Schwindelgefühl, Magenschmerzen, Völlegefühl, Verstopfung, Juckreiz, ungewöhnliche Fettverteilung in Körper oder Gesicht, starkes Schwitzen, Gelenkschmerzen, Erschöpfung (Fatigue), ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, grippale Symptome.
Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei einem bis 10 von 1000 Patienten auf): Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme, Herzinfarkt, Kurzatmigkeit und Blässe bei Anstrengung; geringe Anzahl von weissen, infektionsbekämpfenden Blutkörperchen, Magenschleimhautentzündung, Erbrechen, Blähungen, Nierenerkrankung, unwillkürliche Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, andere Schmerzen, hohe Blutfettwerte (Triglyzeride), Herpesinfektionen, allergische Reaktion, Leberentzündung.
Seitdem das Medikament auf dem Markt ist, wurde zudem über folgende Nebenwirkungen berichtet: Depression, Selbstmordgedanken und Selbstmordversuche, niedrige Anzahl von Blutplättchen, Ungeschicklichkeit und Koordinationsschwierigkeiten, Hautausschlag mit oder ohne Anstieg gewisser weisser Blutkörperchen, schwere Hautreaktionen, Leberversagen.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn bei Ihnen unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche während der Behandlung mit Isentress auftreten.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt. Während der Behandlung mit Isentress wurde bei gewissen Patienten über schwerwiegende und lebensbedrohliche Hautreaktionen und allergische Reaktionen berichtet.
In klinischen Studien wurde beobachtet, dass bei Patienten unter der Anwendung von Isentress Krebserkrankungen im gleichen Ausmass auftraten, wie bei Patienten unter der Anwendung von anderen HIV Arzneimitteln. Der Zusammenhang zwischen diesen Krebserkrankungen und der Behandlung mit Isentress ist nicht geklärt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, wenn Sie ungewöhnliche Symptome entwickeln oder ein bekanntes Symptom fortbesteht oder sich verschlechtert, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Isentress nicht über 30 °C lagern. Isentress ist in der Originalverpackung in der fest verschlossenen Flasche aufzubewahren. Das Trockenmittel ist in der Flasche aufzubewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Jede Isentress 600 mg Filmtablette ist gelb, oval und mit dem MSD Logo und «242» auf einer Seite gekennzeichnet und enthält 600 mg Raltegravir, sowie Laktose und andere Hilfsstoffe.
Jede Isentress 400 mg Filmtablette ist rosafarben, oval und mit «227» auf einer Seite gekennzeichnet und enthält 400 mg Raltegravir, sowie Laktose und andere Hilfsstoffe.
Jede Isentress 100 mg Kautablette mit Bruchrille enthält 100 mg Raltegravir, den Süssstoff Aspartam und Saccharin-Natrium, natürliche und künstliche Aromen (Orange, Banane und Maskierung) und weitere Hilfsstoffe.
Jede Isentress 25 mg Kautablette enthält 25 mg Raltegravir, den Süssstoff Aspartam und Saccharin-Natrium, natürliche und künstliche Aromen (Orange, Banane und Maskierung) und weitere Hilfsstoffe.
58267, 62946 (Swissmedic).
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Isentress ist erhältlich in Form von Filmtabletten à 600 mg in Flaschen zu 60 Stück, in Form von Filmtabletten à 400 mg in Flaschen zu 60 Stück, in Form von Kautabletten à 100 mg (mit Bruchrille) und à 25 mg, mit Orangen-Bananen-Geschmack in Flaschen zu 60 Stück.
MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Luzern.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
S-WPPI-MK0518-MF-052017/MK0518-CHE-2017-016141