Что такое Энварсус и когда он используется?
Энварсус содержит действующее вещество такролимус. Это иммунодепрессивный препарат. После трансплантации печени или почек ваша иммунная система пытается отторгнуть новый орган. Энварсус разработан, чтобы держать вашу иммунную систему под контролем и позволить вашему организму принять пересаженный орган.
Вам также могут назначить Энварсус для лечения отторжения трансплантата, поскольку предыдущее лечение не контролировало иммунный ответ вашего организма должным образом.
Энварсус применяется у взрослых.
По назначению врача.
Если у вас аллергия на такролимус или макролиды (сиролимус, эритромицин, кларитромицин) и какие-либо вспомогательные вещества этого лекарства.
Энварсус содержит активный ингредиент такролимус в пролонгированной форме. Энварсус принимают один раз в день, и его нельзя заменять той же дозой других доступных лекарств, содержащих такролимус (немедленного или пролонгированного высвобождения).
Сообщите своему врачу
Если к вам относится что-либо из следующего, вы должны сообщить своему врачу, поскольку риск сердечных заболеваний редко бывает повышенным:
На первом этапе после трансплантации ваш врач будет регулярно контролировать некоторые параметры: артериальное давление, уровень сахара в крови и кровь, мочу, исследования сердца или зрения.
Пациенты, принимающие Энварсус, имеют повышенный риск заражения бактериями, грибами, вирусами и простейшими (одноклеточными организмами). Эти инфекции могут привести к серьезным или опасным для жизни ситуациям.
Сообщалось о перфорациях желудочно-кишечного тракта (перфорации желудка и кишечника) у пациентов, получающих терапию Энварсусом, которые могут привести к опасным для жизни или серьезным последствиям для здоровья. Если вы испытываете такие симптомы, как сильная боль в животе, жар, тошнота и рвота, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Были сообщения о пациентах, получающих терапию Энварсусом, у которых развились лимфопролиферативные заболевания, ассоциированные с вирусом Эпштейна-Барра (ВЭБ) (увеличение лимфоцитов, особой формы белых кровяных телец). Комбинация с одновременно вводимыми иммунодепрессантами, такими как базиликсимаб или даклизумаб, увеличивает риск лимфопролиферативных заболеваний, связанных с вирусом Эпштейна-Барра. По этой причине ваш врач может назначить соответствующие лабораторные анализы до и во время лечения.
Сообщалось о развитии синдрома задней обратимой энцефалопатии (PRES) у пациентов, получавших лечение Энварсусом. Этот синдром характеризуется головной болью, судорогами, изменением сознания и нарушением зрения. Если вы испытываете такие симптомы, как головная боль, измененное состояние сознания, судороги и нарушения зрения, немедленно обратитесь к врачу.
Известны случаи, когда у пациентов, получающих терапию такролимусом, наблюдалась аплазия эритроцитов (очень выраженное уменьшение количества эритроцитов). Возможные симптомы аплазии эритроцитов (также известной как PRCA - Pure Red Cell Aplasia) аналогичны симптомам анемии (анемии). Сообщите своему врачу, если вы внезапно почувствуете усталость, снижение работоспособности и / или необычно бледную кожу.
Вам следует ограничить пребывание на солнце и ультрафиолетовом (ультрафиолетовом) свете при приеме Энварсуса, поскольку иммунодепрессанты могут увеличить риск рака кожи. Надевайте подходящую защитную одежду и используйте солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты.
Применение Энварсуса не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Не рекомендуется принимать Энварсус с циклоспорином или после лечения циклоспорином (другое лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата).
На уровни Энварсуса в крови могут влиять другие лекарства, так же как Энварсус может изменять уровни других лекарств в крови. Поэтому ваш врач при необходимости будет контролировать ваш уровень в крови и функцию почек и, возможно, скорректирует дозировку Энварсуса.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, такие как:
Перед вакцинацией сообщите об этом своему врачу, поскольку Энварсус может повлиять на реакцию на вакцинацию, и вакцинация может оказаться менее эффективной. Следует избегать использования живых вакцин.
Избегайте употребления грейпфрута (также в виде сока), пока вы принимаете Энварсус, поскольку он может повысить уровень Энварсуса в крови.
Это лекарство может повлиять на вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение, сонливость или помутнение зрения после приема Энварсуса. Эти эффекты чаще встречаются при употреблении алкоголя.
Энварсус содержит лактозу (молочный сахар). Если вы знаете, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с врачом. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарственное средство.
Действующее вещество такролимус проникает через плацентарный барьер. Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете забеременеть, перед приемом Энварсуса проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником.
Такролимус выделяется с грудным молоком. Таким образом, вы не должны кормить грудью, принимая Энварсус.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарство должно быть назначено вам только врачом, имеющим опыт лечения пациентов с трансплантатами, или только он или она должны вносить изменения в терапию.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы.
Убедитесь, что вы получаете одно и то же лекарство такролимуса каждый раз, когда обналичиваете рецепт, если только ваш специалист не дал вам разрешение на замену такролимуса. Изменения должны производиться только под тщательным наблюдением вашего врача, имеющего опыт трансплантации.
Лекарство принимают 1 раз в сутки. Если вы получили лекарство, которое выглядит не так, как обычно, или инструкции по дозировке изменились, как можно скорее поговорите со своим врачом или фармацевтом, чтобы вы могли быть уверены, что получили правильное лекарство. Неосторожное, случайное или неконтролируемое переключение между препаратами такролимуса с немедленным или замедленным высвобождением опасно (побочные эффекты вплоть до отторжения трансплантата).
Десикант, содержащийся в алюминиевом пакете, нельзя проглатывать. Таблетки целые, их следует проглотить, запивая жидкостью (желательно с водой), сразу после извлечения из блистера. Чтобы обеспечить максимальное всасывание, Энварсус следует принимать натощак (то есть за 2 часа до или после еды).
Начальная доза для предотвращения отторжения трансплантата будет рассчитана вашим врачом в зависимости от вашего веса. Начальные дозы сразу после трансплантации обычно находятся в диапазоне:
0,11 - 0,17 мг на кг массы тела в сутки,
в зависимости от пересаженного органа. Такие же дозировки можно использовать при лечении отторжения.
Доза будет зависеть от вашего общего состояния и типа других иммунодепрессантов, которые вы принимаете одновременно. После того, как вы начнете принимать это лекарство, ваш врач будет часто проводить анализы крови, чтобы определить правильную дозу. Чтобы ваш врач мог определить правильную дозу и время от времени корректировать ее, он должен затем проводить регулярные анализы крови. Как только ваше состояние стабилизируется, ваш врач обычно снижает дозу Энварсуса.
Вы должны принимать Энварсус каждый день до тех пор, пока вам нужна иммуносупрессия, чтобы предотвратить отторжение вашего органа. Пожалуйста, поддерживайте регулярные контакты со своим врачом.
Применение Энварсуса не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Если вы случайно приняли слишком много Энварсуса, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Первыми признаками или симптомами передозировки Энварсуса являются: тремор (мышечный тремор), головная боль, тошнота и рвота, инфекции, крапивница (крапивница), летаргия (нарушение сознания).
Если вы забыли дозу, ее следует как можно скорее восполнить в тот же день. Не принимайте двойную дозу на следующий день, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Прекращение лечения Энварсусом может увеличить риск отторжения трансплантата. Лечение следует прекращать только по рекомендации врача.
Такролимус снижает защитные механизмы вашего организма (иммунную систему), которые больше не могут бороться с инфекциями так же хорошо, как обычно. Следовательно, если вы принимаете Энварсус, вы можете быть более подвержены инфекциям, или существующие инфекции могут ухудшиться.
Если вы заметили серьезные побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.
Могут возникнуть серьезные побочные эффекты, включая аллергические и анафилактические (шоковые) реакции. Сообщалось о доброкачественных и злокачественных опухолях в связи с лечением Evarsus.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке (пакет из алюминиевой фольги) в защищенном от света месте.
Энварсус можно использовать только в закрытом виде до даты, указанной на упаковке «EXP». После открытия алюминиевого пакета используйте таблетки пролонгированного действия в течение 45 дней.
Таблетки Энварсус разрезают на части и проглатывают сразу же после того, как они были извлечены из блистерной упаковки. Десикант нельзя проглатывать.
Если ваш врач решит прекратить терапию, принесите оставшиеся таблетки Энварсуса пролонгированного действия в аптеку.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
Действующее вещество: такролимус (в виде моногидрата такролимуса).
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 0,75 мг, 1 мг или 4 мг такролимуса (в виде моногидрата). Дозировка выбита на одной стороне таблетки (т.е. «0,75», «1» или «4» и «TCS» на другой стороне).
Другие вспомогательные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол 6000, полоксамер 188, стеарат магния, винная кислота (E334), бутилированный гидрокситолуол (E321), диметикон 350.
66275 (Swissmedic).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
Кьези SA, Виллар-сюр-Глан.