Изокет Ретард 60 мг 100 таблеток

Производитель: NORGINE B.V.
Модель: Isoket Retard 60 mg 100 tablets
Наличие: Нет в наличии
3800.78 RUB Цена в бонусных баллах: 34
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Описание

Что такое Изокет и когда он используется?

Активное вещество изосорбид динитрат расширяет кровеносные сосуды и тем самым облегчает работу сердца. Кроме того, улучшается приток крови к сердечной мышце и улучшается снабжение кислородом.

Таблетки Изокет Ретард, капсулы Изокет Ретард и таблетки Изокет используются для длительного лечения нарушений кровообращения в коронарных артериях, для профилактики и лечения приступов стенокардии и после сердечного приступа.

Таблетки Изокет также используются для лечения высокого давления в малом круге кровообращения и для лечения сердечной недостаточности (хронической сердечной недостаточности) в связи с сердечными гликозидами и / или мочегонными препаратами.

Замедленно высвобождающийся изосорбид динитрат сочетает в себе преимущества быстрого начала действия с долгосрочными эффектами. Это основано на том факте, что активный ингредиент высвобождается непрерывно в течение многих часов.

Спрей изокет

Изокет спрей - это лекарство, используемое для расширения коронарных артерий, нитросоединение для распыления во рту. Как только он распыляется в полость рта, спрей Изокет быстро устраняет приступ стенокардии. Распылительный клапан выпускает равные количества активного ингредиента в виде мелкодисперсного аэрозоля каждый раз, когда он приводится в действие. Он легко проникает через слизистые оболочки рта и таким образом попадает в кровь.

Спрей Изокет используется:

Для лечения судорог при всех формах стенокардии и для профилактики стенокардии.

Врач также может назначить лекарство от других болезней сердца.

Что следует учитывать?

Сужению коронарных артерий способствуют определенные факторы риска, такие как нарушения жирового обмена, которые могут привести к отложению жира в артериях («кальцификация»), высокое кровяное давление, ожирение из-за неправильного питания, диабет, отсутствие физических упражнений, курение. Лечение сердечно-сосудистых заболеваний эффективно поддерживается путем предотвращения или снижения факторов риска.

Информация для диабетиков:

Одна таблетка Изокет 5 мг содержит 218 мг полезных углеводов. Одна таблетка Изокет Ретард 20, 40 или 60 мг содержит 151, 157 или 242 мг полезных углеводов. Одна капсула Изокет Ретард содержит 300 мг полезных углеводов.

Когда не следует принимать Изокет или принимать с осторожностью?

Изокет не следует использовать в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к действующему веществу, другим нитратным соединениям или одному из наполнителей.
  • острый сердечный приступ, острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс) и очень низкое кровяное давление (ниже 90 мм рт. Ст.)
  • заболевания сердечной мышцы
  • воспаление перикарда
  • сжатие сердца, соответственно Сжатие сердца из-за накопления крови в перикарде
  • резкое снижение общего объема циркулирующей крови (гиповолемия)
  • тяжелая анемия

Если вы лечитесь с помощью Изокета, вы не должны принимать ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как силденафил, тадалафил, варденафил (лекарства для лечения эректильной дисфункции или лекарства от высокого кровяного давления в легочном кровообращении). Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы может вызвать опасное усиление эффектов Изокета в виде падения артериального давления и нарушения кровообращения.

Однако, если вы приняли ингибиторы фосфодиэстеразы, использование Изокета в течение 24 часов после приема ингибиторов фосфодиэстеразы (таких как силденафил, варденафил) строго запрещено (48 часов для тадалафила). Это также относится в случае внезапных проблем с сердцем. В этой чрезвычайной ситуации обратитесь к врачу и сообщите ему или ей о приеме ингибитора фосфодиэстеразы.

Вы также не должны принимать лекарства, содержащие активный ингредиент риоцигуат (например, Адемпас, лекарства для снижения легочной гипертонии), если вы принимаете Изокет.

Также следует избегать употребления алкоголя во время лечения с помощью Изокета, так как алкоголь может усиливать сосудорасширяющее и гипотензивное действие.

Из-за возможного понижения кровяного давления Изокет может ухудшить отзывчивость, способность управлять автомобилем и возможность использовать инструменты или машины, даже если они используются по назначению! Это в большей степени относится к алкоголю.

Неблагоприятные эффекты, такие как головная боль, головокружение и тошнота, также могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или пользоваться машиной.

При определенных условиях (инфаркт, снижение функции левого сердца, склонность к нарушениям кровообращения из-за низкого артериального давления, дефекты сердечного клапана, заболевания, связанные с повышением артериального давления, падением артериального давления, серьезным повреждением печени), Изокет следует применять только под наблюдением врача.

Следует соблюдать осторожность в случае снижения уровня кислорода в крови (гипоксемия) из-за анемии (анемии) или в результате заболевания легких или болезни сердца с плохим кровоснабжением сердца (ишемическая болезнь сердца). Недостаток кислорода в крови может быть заметен из-за одышки, усталости и обесцвечивания кожи (например, поседение лица). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если это относится к вам.

Следует соблюдать осторожность при приеме других лекарств с антигипертензивными свойствами, таких как блокаторы бета-рецепторов, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ (для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), так как эти препараты усиливают эффект Изокета, снижающий артериальное давление. Лекарства, используемые для лечения депрессии и других психических заболеваний, такие как нейролептики, трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона), могут усиливать гипотензивное действие Изокета, особенно при употреблении с алкоголем.

Если вы принимаете Сапроптерин (Куван) одновременно, вы должны сообщить об этом своему врачу, так как это может усилить эффект Изокета, снижающий артериальное давление. Вам также не следует принимать какие-либо лекарства, содержащие активный ингредиент риоцигуат (Адемпас, лекарства, используемые для уменьшения легочной гипертонии), если вы лечитесь с помощью Изокета. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарство, содержащее активный ингредиент риоцигуат.

Если вы проходите курс лечения с помощью Изокета, вы не должны использовать ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как силденафил, тадалафил, варденафил (лекарства для лечения эректильной дисфункции или лекарства от высокого кровяного давления в малом круге кровообращения). Не следует прерывать лечение изокетом для приема ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил, варденафил), так как это может увеличить риск возникновения приступа стенокардии.

Не следует назначать лечение Изокетом (таблетки по 5 мг или оральный спрей), если вы недавно принимали ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил). Пациенты, получающие острое лечение Изокетом, не должны принимать ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил, варденафил, тадалафил). Это увеличивает эффект Изокета на снижение артериального давления и может привести к опасным для жизни осложнениям.

Тем не менее, если вы приняли ингибиторы фосфодиэстеразы (такие как силденафил, варденафил), вы ни при каких обстоятельствах не должны использовать Изокет в течение 24 часов или в течение 48 часов (в случае тадалафила) после их приема.

При одновременном применении Изокета может повышать концентрацию дигидроэрготамина в крови и, следовательно, также усиливать его действие.

Таблетки, а также таблетки с пролонгированным высвобождением и капсулы с пролонгированным высвобождением содержат лактозу и поэтому не должны приниматься пациентами с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит липазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Капсулы пролонгированного высвобождения содержат сахарозу и поэтому не должны приниматься пациентами с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахарозы-изомальтазы.

Пероральный спрей Изокет содержит небольшое количество этанола (спирта) в количестве менее 100 мг на дозу.

В случае случайного контакта кожи с содержимым контейнера для спрея Изокет, загрязненный участок кожи следует немедленно очистить, чтобы избежать серьезных побочных эффектов из-за абсорбции активного ингредиента через кожу.

В случае случайной передозировки, немедленно свяжитесь с врачом. Первыми признаками передозировки являются: снижение артериального давления, бледность, потливость, слабый пульс, учащенное сердцебиение, головокружение, головная боль, слабость, тошнота, рвота, диарея.

Было описано развитие толерантности (снижение эффективности) и перекрестной толерантности к другим нитратным соединениям (более слабый эффект после предыдущей обработки другим нитратом). Чтобы избежать ухудшения или потери эффективности, следует постоянно избегать высоких доз.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили самостоятельно) или используете их извне.

Можно ли принимать Изокет во время беременности или кормления грудью?

Это лекарство следует использовать во время беременности или грудного вскармливания только по указанию врача

Как вы используете Изокет?

Изокет Ретард 20 таблеток

Дозировка в значительной степени зависит от стадии заболевания и индивидуальной потребности в нитратах.

Если не указано иное, принимайте по 1 таблетке два раза в день, желательно до или после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Вторая / следующая доза должна быть дана через 6-8 часов после первой дозы.

У пациентов с более высокими потребностями в нитратах врач может увеличить дозу до одной таблетки 3 раза в день. Следует соблюдать 12-часовой интервал без лечения в течение 24 часов.

Изокет Ретард 40/60 таблеток

Дозировка в значительной степени зависит от стадии заболевания и индивидуальной потребности в нитратах.

Если не указано иное, принимайте по 1 таблетке в день с жеванием или без него, до или после еды, с небольшим количеством жидкости.

Если потребность в нитратах высока, врач может увеличить дозу до одной таблетки два раза в день с 12-часовым интервалом без лечения в течение 24 часов.

Изокет Ретард 120 капсул

Дозировка в значительной степени зависит от стадии заболевания и индивидуальной потребности в нитратах.

Если не указано иное, принимайте по 1 капсуле в день, всегда до или после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

Изокет 5 таблеток

Если не указано иное, принимайте по 1 таблетке Изокета по 5 мг в несвязанном виде 3-4 раза в день с достаточным количеством жидкости до или после еды для начала терапии. Более высокая дозировка возможна по указанию врача.

В случае приступа и в качестве профилактической меры непосредственно перед событиями, которые могут вызвать приступ, 1 таблетке разрешается раствориться под языком или в щечном кармане.

Следует отметить, что при непрерывном лечении (уже при трехкратном ежедневном приеме) наблюдалось развитие толерантности. Для поддержания полной эффективности важно обеспечить, чтобы при приеме препарата несколько раз в день соблюдался интервал без терапии, по крайней мере, 8 часов в день.

Чтобы разделить таблетку, поместите ее на твердую поверхность так, чтобы разделительная канавка была обращена вверх (искривление вниз), и поднесите ее легким нажатием большим пальцем.

Спрей изокет

Перед первым применением распылительный клапан должен быть приведен в действие (накачан) несколько раз, пока не произойдет равномерное распыление аэрозоля. После этого спрей готов к использованию.

При использовании контейнера держите его вертикально распылительной головкой вверх. Затем распыляемый раствор распыляют в полость рта путем приведения в действие распылительного клапана. Может быть небольшое жжение на языке.

Если не указано иное, 1-3 спрея распыляются в рот с интервалом около 30 секунд в случае приступа или непосредственно перед физическим или психическим стрессом, который может вызвать приступ. Спрей не следует вдыхать.

Если в течение 5 минут нет ответа, можно назначить дополнительную дозу спрея. Более высокая дозировка возможна по указанию врача.

Этикетка на аэрозольном баллончике имеет стрелку внизу. Как только уровень жидкости в бутылке упадет до отметки стрелки, из соображений безопасности следует закупить новую упаковку спрея Изокет. Продолжать использование открытого распылителя безопасно, если вертикальная труба насоса погружена в жидкость, даже если распылитель слегка наклонен.

Если спрей не использовался более одного дня с момента последнего применения, первый выброс следует выбросить (выпустить в воздух), чтобы обеспечить полное дозирование.

Все формы Изокет

Безопасность и эффективность изосорбида динитрата у детей и подростков (<18 лет) еще недостаточно продемонстрирована.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Изокета?

У чувствительных пациентов так называемая «нитратная головная боль» может очень часто возникать в начале лечения, что, как показывает опыт, обычно проходит через несколько дней при повторном приеме.

Наблюдаются следующие общие побочные эффекты:

Снижение артериального давления при головокружении и слабости, ортостатическая гипотензия (падение артериального давления из-за положения), сонливость, повышение частоты пульса и жжения в месте введения (язык при опрыскивании ртом).

Могут возникнуть следующие необычные побочные эффекты:

Ухудшение стенокардии, нарушение кровообращения, тошнота, рвота, аллергические кожные реакции (например, сыпь), покраснение лица.

Изжога, ангионевротический отек (отек кожи и слизистой оболочки), синдром Стивенса-Джонсона (общее лихорадочное заболевание с воспалением слизистых оболочек рта, носа, половых органов и заднего прохода) наблюдались очень редко.

Сообщалось о серьезных гипотонических реакциях с органическими нитратами с тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и потоотделением.

Лечение изокетом может временно снизить уровень кислорода в крови.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) и в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Изокет?

  • Изокет Ретард 20, 40, 60 мг, таблетки: 1 таблетка (с декоративным желобком, не делится) содержит 20 мг, 40 мг или 60 мг динитрата изосорбида в качестве активного ингредиента. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, тальк, поливинилацетат, стеарат магния, картофельный крахмал
  • Изокет Ретард 120 мг, капсулы: 1 капсула содержит 120 мг изосорбида динитрата в качестве активного ингредиента. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, сахароза, кукурузный крахмал, шеллак, этилцеллюлоза, тальк. Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171), оксиды железа (E 172)
  • Изокет 5 мг, таблетки: 1 таблетка (делимая) содержит 5 мг изосорбида динитрата в качестве активного ингредиента. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, тальк, высокодисперсный диоксид кремния, моностеарат алюминия.
  • Спрей Изокет: 12,7 г раствора (= 15,0 мл; соответствует приблизительно 300 спреям) содержат 375 мг изосорбида динитрата в качестве активного ингредиента. 1 спрей 0,05 мл раствора содержит 1,25 мг динитрата изосорбида. Вспомогательные вещества: этанол, макрогол 400. Раствор содержит 85 об.% Спирта.

регистрационный номер

35797, 45979, 38470, 39387 (Swissmedic)

Где взять Изокет? Какие пакеты доступны?

Где можно получить Изокет Ретард 20, 40, 60 мг? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

  • Изокет Ретард 20 мг: упаковки по 50 и 100 таблеток (B)
  • Изокет Ретард 40 мг: пакеты по 100 таблеток (В)
  • Изокет Ретард 60 мг: пакеты по 100 таблеток (В)

Где можно получить Изокет Ретард 120 мг? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

  • Изокет Ретард упаковки по 100 капсул (В)

Где можно получить таблетки Изокет по 5 мг? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

  • Изокет 5 мг упаковки по 50 таблеток (Б)

Где можно получить спрей Изокет? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

  • Изокет спрей баллончик с распылителем на 15 мл (около 300 доз) (B)

держатель разрешения

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Устер.


Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Die Wirksubstanz Isosorbiddinitrat erweitert die Blutgefässe und entlastet so das Herz. Zudem wird die Durchblutung des Herzmuskels gefördert und seine Sauerstoffversorgung dadurch verbessert.

Isoket retard Tabletten, Isoket retard Kapseln und Isoket Tabletten werden zur Dauerbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe, zur Vorbeugung und Behandlung von Angina pectoris-Anfällen und nach einem Herzinfarkt angewendet.

Isoket Tabletten werden auch verwendet bei Hochdruck im Lungenkreislauf und zur Behandlung der Herzleistungsschwäche (chronische Herzinsuffizienz) in Verbindung mit Herzglykosiden und/oder harntreibenden Präparaten.

Isosorbiddinitrat in Retardform vereinigt in sich den Vorzug des schnellen Wirkungseintrittes mit langanhaltender Wirkungsdauer. Dies beruht darauf, dass der enthaltene Wirkstoff kontinuierlich über viele Stunden freigesetzt wird.

Isoket Spray

Isoket Spray ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Herzkranzgefässe, eine Nitroverbindung zum Einsprühen in den Mund. Sobald er in die Mundhöhle gesprüht wird, bewirkt Isoket Spray eine rasche Beseitigung des Angina pectoris-Anfalles. Das Sprühventil setzt bei jeder Betätigung gleiche Mengen Wirkstoff in Form eines fein verteilten Nebels frei. Dieser dringt mit Leichtigkeit durch die Schleimhäute des Mundes und gelangt auf diese Weise in den Kreislauf.

Isoket Spray wird verwendet:

Zur Anfallsbehandlung aller Formen der Angina pectoris und zur Vorbeugung der Angina pectoris.

Der Arzt kann das Arzneimittel auch bei anderen Herzkrankheiten verordnen.

Die Verengung der Herzkranzgefässe wird durch bestimmte Risikofaktoren begünstigt, so z.B. Fettstoffwechselstörungen, die zu Fettablagerungen in den Arterien («Verkalkung») führen können, hoher Blutdruck, Übergewicht infolge falscher Ernährung, Zuckerkrankheit, Bewegungsmangel, Rauchen. Durch Vermeidung oder Verminderung der Risikofaktoren wird die Behandlung der Herzbeschwerden wirksam unterstützt.

Hinweise für Diabetiker:

Eine Isoket 5 mg Tablette enthält 218 mg verwertbare Kohlenhydrate. Eine Tablette Isoket Retard 20, 40 oder 60 mg enthält 151, 157 oder 242 mg verwertbare Kohlenhydrate. Eine Isoket Retard Kapsel enthält 300 mg verwertbare Kohlenhydrate.

Isoket darf nicht eingenommen werden bei:

•Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Nitratverbindungen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe

•akutem Herzinfarkt, akutem Kreislaufversagen (Schockzuständen, Kollaps) und sehr niedrigem Blutdruck (unter 90 mmHg)

•Erkrankungen der Herzmuskulatur

•einer Herzbeutelentzündung

•Herzkompression resp. Zusammenpressen des Herzens durch Blutansammlung im Herzbeutel

•schwerer Verringerung des gesamten zirkulierenden Blutvolumens (Hypovolämie)

•hochgradiger Blutarmut

Wenn Sie als Patient unter Behandlung mit Isoket stehen, dürfen Sie keinesfalls Phosphodiesterasehemmer wie Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen resp. Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck im Lungenkreislauf) einnehmen. Die gleichzeitige Anwendung von Phosphodiesterasehemmern kann eine gefährliche Verstärkung der Wirkung von Isoket in Form von Blutdruckabfall und Kreislaufzusammenbruch verursachen.

Sollten Sie aber dennoch Phosphodiesterasehemmer eingenommen haben, ist die Anwendung von Isoket innerhalb von 24 Stunden nach Einnahme der Phosphodiesterasehemmer (wie Sildenafil, Vardenafil) strikt verboten (48 Stunden für Tadalafil). Dies gilt auch im Falle von plötzlich auftretenden Herzbeschwerden. Wenden Sie sich in dieser Notfallsituation an einen Arzt oder eine Ärztin und informieren Sie ihn bzw. sie über die Einnahme der Phosphodiesterasehemmer.

Auch dürfen Sie keine Arzneimittel mit dem Wirkstoff Riociguat (z.B. Adempas, Arzneimittel zur Senkung des Lungenhochdrucks) einnehmen, wenn Sie mit Isoket behandelt werden.

Während der Behandlung mit Isoket sollte ausserdem der Genuss von Alkohol vermieden werden, da Alkohol den gefässerweiternden Effekt und die blutdrucksenkende Wirkung verstärken kann.

Aufgrund der möglichen Blutdrucksenkung kann Isoket auch bei bestimmungsgemässem Gebrauch die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in verstärktem Masse im Zusammenwirken mit Alkohol.

Auch das Auftreten unerwünschter Wirkungen wie Kopfschmerzen, Schwindel und Übelkeit kann einen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, haben.

Unter bestimmten Bedingungen (Herzinfarkt, eingeschränkte Linksherzfunktion, Neigung zu Kreislaufregulationsstörungen durch niedrigen Blutdruck, Herzklappenfehler, Krankheiten, die mit einer Erhöhung des Hirndrucks einhergehen, Blutdruckabfall, schwere Leberschäden) darf Isoket nur unter Aufsicht eines Arztes oder einer Ärztin angewendet werden.

Vorsicht ist geboten bei einem verminderten Sauerstoffgehalt im Blut (Hypoxämie) aufgrund einer Blutarmut (Anämie) oder infolge einer Lungenerkrankung oder Herzkrankheit mit Minderdurchblutung des Herzens (ischämische Herzkrankheit). Der Sauerstoffmangel im Blut kann sich durch Atemnot, Müdigkeit und durch Hautverfärbungen (z.B. Graufärbung des Gesichts) bemerkbar machen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn dies bei Ihnen zutreffen sollte.

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Arzneimitteln mit blutdrucksenkenden Eigenschaften wie z.B. Beta-Rezeptorenblockern, Diuretika, Kalziumantagonisten, ACE-Hemmern (zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen), da durch diese Arzneimittel die blutdrucksenkende Wirkung von Isoket verstärkt wird. Auch Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen und anderen psychischen Erkrankungen wie Neuroleptika, trizyklische Antidepressiva und Monoaminooxidase-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen und Parkinson) können die blutdrucksenkende Wirkung von Isoket verstärken, insbesondere im Zusammenwirken mit Alkohol.

Falls Sie Sapropterin (Kuvan) gleichzeitig einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren, da es die blutdrucksenkende Wirkung von Isoket verstärken kann. Auch dürfen Sie keine Arzneimittel mit dem Wirkstoff Riociguat (Adempas, Arzneimittel zur Senkung des Lungenhochdrucks) einnehmen, wenn Sie mit Isoket behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Riociguat einnehmen.

Falls Sie unter Behandlung mit Isoket sind, dürfen Sie keine Phosphodiesterasehemmer wie Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen resp. Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck im Lungenkreislauf) anwenden. Die Behandlung mit Isoket darf nicht unterbrochen werden, um Phosphodiesterasehemmer (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) einzunehmen, weil sich dabei das Risiko für einen Angina pectoris-Anfall erhöhen kann.

Eine Akutbehandlung mit Isoket (5 mg Tabletten oder Mundspray) darf nicht erfolgen, falls Sie vor kurzem Phosphodiesterasehemmer (z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) eingenommen haben. Patienten, die eine Akutbehandlung mit Isoket erhalten, dürfen keine Phosphodiesterasehemmer (Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil) einnehmen.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Isoket wird dadurch verstärkt und kann zu lebensbedrohlichen Komplikationen führen.

Falls Sie dennoch Phosphodiesterasehemmer (wie Sildenafil, Vardenafil) eingenommen haben, dürfen Sie innerhalb von 24 h bzw. innerhalb von 48 h (im Fall von Tadalafil) nach deren Einnahme keinesfalls Isoket anwenden.

Isoket kann bei gleichzeitiger Verabreichung die Blutkonzentrationen von Dihydroergotamin erhöhen und damit auch dessen Wirkung verstärken.

Die Tabletten sowie die Retardtabletten und die Retardkapseln enthalten Laktose und dürfen daher von Patienten mit seltenen erblichen Störungen wie Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption nicht eingenommen werden.

Die Retardkapseln enthalten Saccharose und dürfen daher von Patienten mit seltenen erblichen Störungen wie Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel nicht eingenommen werden.

Isoket Mundspray enthält mit weniger als 100 mg pro Dosis geringe Mengen an Ethanol (Alkohol).

Bei versehentlichem grossflächigem Hautkontakt mit dem Inhalt des Isoket-Spraybehälters sollte die kontaminierte Hautfläche sofort gereinigt werden, um schwerwiegende Nebenwirkungen durch Absorption des Wirkstoffs über die Haut zu vermeiden.

Im Falle einer versehentlichen Überdosierung kontaktieren Sie umgehend einen Arzt oder eine Ärztin. Erste Anzeichen einer Überdosierung sind: Blutdruckabfall, Blässe, Schwitzen, schwacher Puls, schneller Herzschlag, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Eine Toleranzentwicklung (Abnahme der Wirksamkeit) sowie eine Kreuztoleranz gegenüber anderen Nitratverbindungen (schwächere Wirkung nach früherer Behandlung mit einem anderen Nitrat) wurde beschrieben. Um eine Wirkungsminderung bzw. einen Wirkungsverlust zu vermeiden, sollten kontinuierlich hohe Dosierungen vermieden werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

En raison d'une éventuelle baisse de la pression sanguine, Isoket peut, même en cas d'utilisation conforme aux recommandations, diminuer la capacité de réaction, l'aptitude à conduire ou à utiliser des outils et des machines! La consommation concomitante d'alcool augmente encore ce risque.

L'apparition d'effets indésirables tels que maux de tête, vertiges et nausées peut également avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Dans certaines conditions (infarctus du myocarde, fonction insuffisante du ventricule gauche du cœur, tendance aux troubles de la régulation circulatoire due à une faible tension artérielle, cardiopathies valvulaires, maladies accompagnées d'une augmentation de la pression intracrânienne, baisse de la tension artérielle, maladies hépatiques graves), Isoket ne doit être utilisé que sous la surveillance d'un médecin.

Il convient d'être prudent en cas de baisse de la quantité d'oxygène dans le sang (hypoxémie) en raison d'une anémie ou suite à une affection pulmonaire ou une maladie cardiaque entraînant une diminution de l'irrigation sanguine du cœur (maladie cardiaque ischémique). Le manque d'oxygène dans le sang peut se manifester par des difficultés respiratoires, une fatigue et une modification de la couleur de la peau (p.ex. coloration grise du visage). Veuillez informer votre médecin si vous constatez l'un de ces symptômes chez vous.

Il convient d'être prudent en cas de prise concomitante d'autres médicaments ayant des propriétés hypotensives tels que les bêta-bloquants, les diurétiques, les antagonistes du calcium, les inhibiteurs de l'ECA (pour traiter les maladies cardiovasculaires) étant donné que ces médicaments intensifient l'effet hypotenseur d'Isoket. Les médicaments traitant les dépressions et autres troubles psychiques tels que les neuroleptiques, les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la monoamine oxydase (pour traiter les dépressions et la maladie de Parkinson) peuvent aussi intensifier l'effet hypotenseur d'Isoket, notamment en concomitance avec l'alcool.

En cas de prise simultanée de saproptérine (Kuvan) veuillez en informer votre médecin étant donné que l'effet hypotensif d'Isoket pourrait être renforcé. Lorsque vous êtes traité(e) par Isoket, vous ne devez pas non plus prendre de médicaments contenant le principe actif riociguat (Adempas, médicament pour faire baisser l'hypertension pulmonaire). Veuillez informer votre médecin si vous prenez un médicament contenant le principe actif riociguat.

Si vous êtes traité(e) par Isoket, vous ne devez en aucun cas utiliser des inhibiteurs de la phosphodiestérase, tels que le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil (médicaments contre les troubles de l'érection et médicaments contre l'hypertension artérielle pulmonaire). Le traitement par Isoket ne doit pas être interrompu pour prendre des inhibiteurs de la phosphodiestérase (sildénafil, tadalafil, vardénafil), car cela peut augmenter le risque de crise d'angine de poitrine.

Si vous avez récemment pris des inhibiteurs de la phosphodiestérase (p.ex. sildénafil, tadalafil, vardénafil), vous ne devez pas prendre Isoket en administration aiguë (comprimés de 5 mg ou spray buccal). Les patients qui reçoivent un traitement par Isoket en administration aiguë ne doivent prendre aucun inhibiteur de la phosphodiestérase (sildénafil, tadalafil, vardénafil).

L'effet hypotenseur d'Isoket est alors renforcé, ce qui peut entraîner des complications mettant en danger la vie du patient.

Si vous avez toutefois pris des inhibiteurs de la phosphodiestérase (tels que sildénafil, vardénafil), vous ne devez en aucun cas utiliser Isoket dans les 24 heures ou 48 heures (dans le cas de tadalafil) qui suivent la prise de l'inhibiteur de la phosphodiestérase.

Utilisé en même temps que la dihydroergotamine, Isoket peut entraîner une élévation des concentrations sanguines de dihydroergotamine et renforcer ainsi l'effet de cette substance.

Les comprimés ainsi que les comprimés retard et les capsules retard contiennent du lactose et ne doivent par conséquent pas être pris par des patients avec des maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Les capsules retard contiennent du saccharose et ne doivent par conséquent pas être prises par des patients avec des maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Avec moins de 100 mg par dose, le Isoket en spray buccal contient de faibles quantités d'éthanol (alcool).

En cas de contact cutané accidentel étendu avec le contenu du vaporisateur Isoket, la surface de peau contaminée doit être immédiatement nettoyée pour éviter tout effet secondaire grave par absorption du principe actif par la peau.

En cas de surdosage accidentel, il faut immédiatement consulter un médecin. Les premiers signes d'un surdosage sont: baisse de la tension artérielle, pâleur, sueurs, pouls faible, accélération du rythme cardiaque, vertiges, céphalées, faiblesse, nausées, vomissements, diarrhée.

Le développement d'une tolérance (baisse de l'efficacité) ainsi qu'une tolérance croisée à d'autres dérivés nitrés (efficacité plus faible après un traitement antérieur par un autre dérivé nitré) ont été décrits. Afin d'éviter toute baisse d'efficacité ou perte d'efficacité, il faut éviter les administrations continues de doses élevées.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres maladies, vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden

Isoket retard 20 Tabletten

Die Dosierung ist weitgehend vom Krankheitsstadium und dem individuellen Nitratbedarf abhängig.

Soweit nicht anders verordnet, 2x 1 Tablette pro Tag möglichst immer vor oder immer nach einer Mahlzeit unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen. Die zweite/nächste Dosis sollte 6 bis 8 Stunden nach der ersten Dosis verabreicht werden.

Bei Patienten mit höherem Nitratbedarf kann der Arzt / die Ärztin die Dosis auf 3 x täglich eine Tablette erhöhen. Dabei muss ein 12-stündiger, behandlungsfreier Abstand pro 24 Stunden eingehalten werden.

Isoket retard 40/60 Tabletten

Die Dosierung ist weitgehend vom Krankheitsstadium und dem individuellen Nitratbedarf abhängig.

Soweit nicht anders verordnet, 1 Tablette pro Tag möglichst immer vor oder immer nach einer Mahlzeit unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Bei höherem Nitratbedarf kann der Arzt / die Ärztin die Dosis auf zweimal täglich eine Tablette erhöhen, wobei jeweils ein 12-stündiger behandlungsfreier Abstand pro 24 Stunden einzuhalten ist.

Isoket retard 120 Kapseln

Die Dosierung ist weitgehend vom Krankheitsstadium und dem individuellen Nitratbedarf abhängig.

Soweit nicht anders verordnet, 1 Kapsel pro Tag möglichst immer vor oder immer nach einer Mahlzeit unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen.

Isoket 5 Tabletten

Soweit nicht anders verordnet, zur Therapieeinleitung 3–4x täglich 1 Tablette Isoket 5 mg unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer vor oder immer nach einer Mahlzeit einnehmen. Eine höhere Dosierung ist auf Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin möglich.

Im Anfall und zur Vorbeugung unmittelbar vor Ereignissen, die einen Anfall verursachen können, lässt man 1 Tablette unter der Zunge oder in der Wangentasche zergehen.

Es ist zu beachten, dass bei kontinuierlicher Behandlung (schon bei 3x täglich Verabreichung) eine Toleranzentwicklung beobachtet wurde. Um die volle Wirksamkeit zu erhalten, ist bei mehrfach täglicher Einnahme darauf zu achten, dass ein therapiefreies Intervall von mindestens 8 Stunden pro Tag eingehalten wird.

Zur Teilung einer Tablette legt man sie mit der Bruchrille nach oben (Wölbung nach unten) auf eine feste Unterlage und halbiert sie durch leichten Druck mit dem Daumen.

Isoket Spray

Vor der ersten Anwendung muss das Sprühventil mehrmals bis zum Auftreten eines gleichmässigen Sprühnebels betätigt (angepumpt) werden. Danach ist der Spray einsatzbereit.

Bei der Anwendung ist der Behälter senkrecht mit dem Sprühkopf nach oben zu halten. Die Spraylösung wird dann durch Betätigen des Sprühventils in die Mundhöhle gesprüht. Hierbei kann es zu einem leichten Brennen auf der Zunge kommen.

Soweit nicht anders verordnet, werden im Anfall oder unmittelbar vor körperlichen bzw. seelischen Belastungen, die einen Anfall verursachen können, 1–3 Sprühstösse in Abständen von etwa 30 Sekunden in den Mund gesprüht. Der Sprühstoss darf nicht inhaliert (eingeatmet) werden.

Ist innerhalb von 5 Minuten kein Ansprechen festzustellen, kann ein zusätzlicher Sprühstoss verabreicht werden. Eine höhere Dosierung ist auf Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin möglich.

Die Etikette der Sprayflasche trägt am unteren Rand eine Pfeilmarkierung. Sobald der Flüssigkeitsspiegel in der Flasche bis auf die Höhe der Pfeilmarkierung abgesunken ist, sollte aus Sicherheitsgründen eine neue Packung Isoket Spray besorgt werden. Die weitere Benutzung des angebrochenen Sprays ist bedenkenlos möglich, solange auch bei leichter Neigung der Sprayflasche das Steigrohr der Pumpe in die Flüssigkeit eintaucht.

Wurde der Spray länger als einen Tag seit der letzten Anwendung nicht benutzt, muss, um eine vollständige Dosierung zu gewährleisten, der erste Sprühstoss verworfen (in die Luft abgegeben) werden.

Alle Isoket Formen

Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Isosorbiddinitrat sind bei Kindern und Jugendlichen (<18 Jahre) noch nicht hinreichend belegt.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Bei empfindlichen Patienten und Patientinnen kann bei Behandlungsbeginn sehr häufig der sog. «Nitratkopfschmerz» auftreten, der erfahrungsgemäss meistens nach einigen Tagen bei weiterer Einnahme wieder abklingt.

Folgende häufige Nebenwirkungen wurden beobachtet:

Abfall des Blutdrucks mit Schwindel und Schwächegefühl, orthostatische Hypotension (lagebedingter Blutdruckabfall), Schläfrigkeit, eine Erhöhung der Pulsfrequenz und Brennen am Verabreichungsort (Zunge beim Mundspray).

Folgende gelegentliche Nebenwirkungen können auftreten:

Verschlechterung der Angina pectoris, Kreislaufkollaps, Übelkeit, Erbrechen, allergische Hautreaktionen (z.B. Ausschlag), Gesichtsrötung.

Sehr selten wurden Sodbrennen, Angioödem (Schwellungen der Haut und Schleimhaut), Stevens-Johnson-Syndrom (fieberhafte Allgemeinerkrankung mit Entzündung der Halbschleimhäute an Mund, Nase, Geschlechtsorganen u. After) beobachtet.

Bei organischen Nitraten wurden schwerwiegende hypotone Reaktionen berichtet, mit Übelkeit, Erbrechen, Rastlosigkeit, Blässe und Schweissausbrüchen.

Unter der Behandlung mit Isoket kann es vorübergehend zu einem erniedrigten Sauerstoffgehalt im Blut kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Isoket retard 20, 40, 60 mg, Tabletten: 1 Tablette (mit Zierbruchrille, nicht teilbar) enthält als Wirkstoff 20 mg, 40 mg bzw. 60 mg Isosorbiddinitrat.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Talk, Polyvinylacetat, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke

Isoket retard 120 mg, Kapseln: 1 Kapsel enthält als Wirkstoff 120 mg Isosorbiddinitrat.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Saccharose, Maisstärke, Schellack, Ethylcellulose, Talk

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisenoxide (E 172)

Isoket 5 mg, Tabletten: 1 Tablette (teilbar) enthält als Wirkstoff 5 mg Isosorbiddinitrat.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Talk, Hochdisperses Siliciumdioxid, Aluminiummonostearat

Isoket Spray: 12,7 g Lösung (= 15,0 ml; entspricht ungefähr 300 Sprühstössen) enthalten als Wirkstoff 375 mg Isosorbiddinitrat.

1 Sprühstoss zu 0,05 ml Lösung enthält 1,25 mg Isosorbiddinitrat.

Hilfsstoffe: Ethanol, Macrogol 400.

Die Lösung enthält 85 Vol. % Alkohol.

35797, 45979, 38470, 39387 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Isoket retard 20, 40, 60 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

20 mg: Packungen zu je 50 und 100 Tabletten (B)

40 mg: Packungen zu 100 Tabletten (B)

60 mg: Packungen zu 100 Tabletten (B)

Wo erhalten Sie Isoket retard 120 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 100 Kapseln (B)

Wo erhalten Sie Isoket 5 mg Tabletten? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 50 Tabletten (B)

Wo erhalten Sie Isoket Spray? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Pumpspraydose zu 15 ml (ergibt ca. 300 Sprühstösse) (B)

CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster

Diese Packungsbeilage wurde im November 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.