Блиссель содержит активный ингредиент эстриол, женский гормон, который идентичен гормону эстрогену, который естественным образом вырабатывается организмом. После менопаузы уровень эстрогена у женщин падает, что может привести к сухости, зуду или повышенной раздражительности в области гениталий. Местно применяемый вагинальный эстриол действует непосредственно на чувствительные к эстрогену ткани в нижней части урогенитального тракта и снимает симптомы атрофии влагалища (истончение или воспаление стенки влагалища).
Эстриол нормализует эпителий этой ткани и тем самым помогает восстановить нормальную микрофлору и физиологическое значение pH во влагалище. Эстриол также повышает сопротивляемость эпителиальных клеток влагалища и снижает риск инфекции и воспаления.
Блиссель используется для лечения сухости влагалища, вызванной нехваткой эстрогена после менопаузы. Блиссель можно использовать только по рецепту врача, и лечение должно сопровождаться врачом с соответствующими обследованиями.
Лекарство применяется путем введения аппликатора во влагалище. Это может вызвать дискомфорт или боль у женщин с сильной сухостью влагалища.
Блиссель нельзя использовать в следующих случаях:
Перед началом лечения с помощью Блисселем ваш врач должен внимательно спросить вас о вашей личной и семейной истории болезни (заболеваниях, которыми вы и ваша семья страдали). Он также проведет тщательное общее и гинекологическое обследование.
После начала лечения Блисселем вам необходимо будет регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). Во время этих осмотров ваш врач обсудит с вами, следует ли продолжать лечение Блисселем.
Перед использованием вагинального геля Блиссель необходимо лечить любые вагинальные инфекции.
Обязательно сообщите своему врачу о любых из следующих заболеваний / проблем со здоровьем, были ли они в прошлом, поскольку они могут редко возвращаться или ухудшаться во время лечения с помощью Блисселем:
Если вам нужно сделать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы используете Блиссель.
Эстроген может повлиять на результаты.
Лечение лекарствами, содержащими высокие дозы эстрогена, которые могут повышать уровень эстрогена в крови (например, таблетки или пластыри), увеличивают следующие риски:
Женщины с неповрежденной маткой имеют повышенный риск гиперплазии эндометрия или рака эндометрия, если они принимают эстрогены в течение длительного времени. Повышение риска зависит от дозы эстрогена и продолжительности лечения. После лечения риск остается повышенным не менее десяти лет.
Если требуется продолжение лечения, рекомендуются регулярные осмотры.
Ваш врач должен знать о раке груди у вас или в вашей семье. Если вы заметили какие-либо изменения в груди, обратитесь к врачу.
Различные клинические исследования показали, что риск рака груди немного выше у женщин, которые использовали ЗГТ более пяти лет. Этот повышенный риск несколько снижается в течение пяти лет после окончания заместительной гормональной терапии, а затем снова соответствует таковому у женщин, которые не использовали заместительную гормональную терапию.
Некоторые научные исследования показали повышение риска рака яичников у женщин, проходящих заместительную гормональную терапию.
Заместительная гормональная терапия связана с повышенным риском тромбоэмболии (то есть сгустков крови, венозного тромбоза или тромбоэмболии легочной артерии). Риск, по-видимому, наиболее высок в первый год лечения. Поэтому вам следует сообщить своему врачу о случаях образования тромбов (тромбоз, эмболия, инсульт, сердечный приступ) у вас или в вашей семье. Немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику, если вы испытываете одно из следующих событий: болезненный отек ноги, внезапная боль в груди или затрудненное дыхание. Риск венозной тромбоэмболии может временно увеличиваться в случае длительного грудного вскармливания, ограниченной подвижности, хирургического вмешательства или несчастных случаев. Обязательно сообщите своему врачу, что вы используете Блиссель.
Исследования, проведенные с препаратами для заместительной гормональной терапии, которые содержали определенную комбинацию активных ингредиентов (эстрогенов и гестагенов), показали, что эта комбинация активных ингредиентов связана с возможным повышенным риском заболеваний коронарных артерий в первый год использования и впоследствии не имеет положительного эффекта. В одном исследовании повышенный риск инсульта наблюдался у здоровых женщин во время лечения определенной комбинацией гормональных активных веществ (эстрогенов и прогестинов). Неизвестно, применимы ли эти результаты к женщинам, принимающим другие гормональные препараты.
В исследованиях с другими заместителями гормонов у женщин старше 65 лет в редких случаях наблюдались снижение памяти и интеллектуальных способностей. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам в период менопаузы или к другим препаратам, замещающим гормоны.
Поскольку Блиссель представляет собой вагинальный гель для местного лечения с очень низким содержанием эстриола, риск этих побочных эффектов чрезвычайно низок. Однако, если вы подвержены этим рискам, обязательно сообщите об этом своему врачу.
Вагинальный гель Блиссель содержит консерванты метил-пара-гидроксибензоат натрия (E219) и пропил-пара-гидроксибензоат натрия (E217), которые могут вызывать (потенциально отсроченные) аллергические реакции.
Соответствующее исследование не проводилось.
Исследования взаимодействия вагинального геля Блиссель с другими лекарственными средствами не проводились. Поскольку Блиссель содержит очень небольшое количество эстриола и используется местно, не должно быть взаимодействия с другими лекарствами.
Как правило, метаболизм эстрогенов может увеличиваться при приеме активных веществ, таких как определенные спазмолитики (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин) или определенные противоинфекционные препараты (например, рифабутин, рифампицин, эфавиренц или невирапин). Кроме того, некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (ритановир и нелфинавир), и фитотерапевтические средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут нарушать метаболизм эстрогенов.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие какое-либо из этих веществ.
Вы также должны сообщить своему врачу или фармацевту, если у вас
Блиссель не следует использовать, если вы беременны или подозреваете себя.
Если вы забеременели во время лечения Блисселем, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.
Блиссель нельзя употреблять во время кормления грудью.
Самостоятельно не менять назначенную дозировку.
Если вы считаете, что лекарство слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
В течение первых трех недель лечения продукт обычно наносят один раз в день перед сном.
После трех недель лечения ваши симптомы должны исчезнуть и доза уменьшится. Вам нужна доза только два раза в неделю. Через двенадцать недель лечащий врач должен провести контрольную оценку.
Для упаковки размером 10 г: тюбик 10 г находится в картонной коробке вместе с информационным листком для пациента. Возможны два типа упаковок:
Для упаковки размером 30 г: тюбик также содержится в картонной коробке вместе с информационным листком для пациента. Возможны два типа упаковок:
Используйте аппликатор, чтобы ввести гель во влагалище, желательно перед сном.
На картинке выше вы можете увидеть различные элементы тюбика и аппликатора:
1. Отвинтите колпачок от трубки, переверните ее и используйте острый конец, чтобы проткнуть уплотнение на горловине трубки.
2. Выньте поршень и иглу из упаковки. Полностью вставьте белый поршень в канюлю. Вставьте канюлю в гелевую трубку.
3. Нажмите на трубку, чтобы заполнить аппликатор гелем, пока поршень не остановится (у отметки заполнения).
4. Вытяните канюлю из трубки и снова закрутите колпачок.
5. Чтобы использовать гель, лягте на спину, введите конец аппликатора во влагалище и медленно надавите на поршень.
6. После использования
Размер упаковки 10 г - 1 упаковка с 10 одноразовыми иглами и многоразовым поршнем.
Размер упаковки 30 г - 3 упаковки по 30 одноразовых игл и многоразового поршня.
Вытяните поршень из канюли, выбросьте канюлю и тщательно промойте поршень чистой теплой водой, чтобы его можно было использовать снова при следующем использовании.
Размер упаковки 10 г - пакет с 1 многоразовой иглой и многоразовым поршнем.
Размер упаковки 30 г - пакетик с 1 многоразовой иглой и многоразовым поршнем.
Вытащите поршень из канюли. Тщательно промойте иглу и поршень чистой теплой водой, чтобы их можно было использовать в следующий раз.
Если вы использовали слишком много геля или случайно проглотили его, не стоит беспокоиться. Тем не менее, вам следует обратиться к врачу за советом. У некоторых женщин через несколько дней может возникнуть кровотечение, тошнота и / или рвота.
Компенсируйте пропущенное приложение, как только поймете, что забыли его, если только вы не опоздали более чем на 12 часов. Если прошло более 12 часов, просто пропустите пропущенную дозу. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
В начале лечения может возникнуть местное раздражение или местный зуд.
В большинстве случаев эти побочные эффекты проходят после лечения.
Сообщите своему врачу, если происходит вагинальное кровотечение или если какой-либо из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется:
Общие побочные эффекты: зуд, местное раздражение во влагалище или вокруг него, головная боль.
Нечастые побочные эффекты: боль в животе, раздражение кожи, сыпь на половых органах, вагинальный молочница, выделения, боль в груди.
Следующие побочные эффекты могут возникнуть при длительном применении препаратов с высокими дозами эстрогенов, которые могут повышать уровень эстрогена в крови (например, таблеток или пластырей):
Поскольку Блиссель представляет собой вагинальный гель для местного лечения с очень низким содержанием эстриола, риск этих побочных эффектов чрезвычайно низок.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Хранить препарат в оригинальной упаковке при комнатной температуре (15-25 ° C) в недоступном для детей месте.
Туба 10 г стабильна в течение 5 недель после открытия, а туба 30 г стабильна в течение 15 недель после открытия.
Блиссель можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную специализированную информацию.
Аппликатор, заполненный до отметки наполнения (1 г вагинального геля), содержит 0,05 мг эстриола в качестве активного ингредиента, консерванты метил-пара-гидроксибензоат натрия (E219) и пропил-пара-гидроксибензоат натрия (E217), а также другие вспомогательные вещества.
62828 (Swissmedic).
Приобрести Блиссель можно только в аптеках по рецепту врача.
Effik SA, 6900 Лугано.