Препараты Амфо-Моронал содержат в качестве действующего вещества амфотерицин В и эффективны против грибковых заболеваний (дрожжевых и плесневых) кожи, слизистых оболочек, влагалища или кишечника. Лекарства следует использовать по назначению врача.
Для лечения дрожжевых заболеваний кишечника, усиления роста дрожжей в кишечнике в результате приема антибиотиков, кортикостероидов, цитостатиков или иммунодепрессантов. Помимо поддерживающей терапии для местного лечения дрожжевых инфекций кожи, слизистых оболочек или влагалища.
Для лечения дрожжевых заболеваний полости рта, языка, губ, горла, воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта с дополнительной дрожжевой инвазией.
Для лечения дрожжевых заболеваний полости рта у детей раннего возраста и для устранения повышенного роста дрожжевых грибков в кишечнике на фоне приема некоторых лекарственных средств (см. выше).
Профилактика грибковых заболеваний у новорожденных из группы риска (недоношенных детей от матерей, больных сахарным диабетом или дрожжевой инвазией влагалища). В дополнение к поддерживающей терапии для местного лечения дрожжевых инфекций кожи или слизистых оболочек (опрелостей).
Амфо-Моронал нельзя применять, если известно, что у вас повышенная чувствительность к амфотерицину В или любому из других ингредиентов препарата.
Амфо-Моронал не подходит для лечения системных грибковых инфекций (поражающих внутренние органы).
Амфо-Моронал, суспензию нельзя использовать, если у вас заведомо повышенная чувствительность к парабенам или метабисульфиту натрия.
Опыт клинических исследований в этих возрастных группах отсутствует.
Таблетки «Амфо-Моронал» содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пастилку, что означает, что они практически «не содержат натрия».
Это лекарство содержит 0,12 мг сорбита на пастилку.
Бутилированный гидроксианизол может вызывать локальное раздражение кожи (например, контактный дерматит), раздражение глаз и слизистых оболочек.
Это лекарство содержит ароматизаторы бензилового спирта, диоксида серы, цитраля, цитронеллола, гераниола, лимонена, линалоола, кумарина, эвгенола, изоэвгенола и коричного альдегида. Они могут вызвать аллергические реакции.
В редких случаях диоксид серы может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхиальные спазмы (бронхоспазм).
Не рекомендуется применять у недоношенных детей.
Это лекарство содержит 2 мг бензоата натрия на 1 мл.
Бензоат натрия может усилить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).
Бензоат натрия может вызвать местное раздражение.
Амфо-Моронал, суспензия содержит 0,51% спирта по объему. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не оказывает заметного эффекта.
Амфо-Моронал, суспензия содержит соединения натрия.
Это лекарство содержит 2,7 мг натрия (менее 1 ммоль (23 мг)) на 1 мл, что означает, что оно практически «не содержит натрия». Дозировка 20 мл суспензии, используемой для профилактики чрезмерного роста желудочно-кишечных дрожжевых грибков, содержит 54 мг натрия (основной компонент поваренной соли), что эквивалентно 2,7% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия с пищей (2 г).
Амфо-Моронал, суспензия содержит ароматизаторы с бензиловым спиртом, цитралем, цитронеллолом, эвгенолом, гераниолом, изоэвгенолом, лимоненом и линалоолом.
Они могут вызвать аллергические реакции. Помимо аллергических реакций у сенсибилизированных пациентов, сенсибилизацией могут стать и несенсибилизированные пациенты. Бензиловый спирт может вызвать легкое местное раздражение.
Корица (коричный альдегид) может вызывать аллергические реакции.
Это лекарство содержит метил-4-гидроксибензоат (Е218) и пропил-4-гидроксибензоат (Е216). Они могут вызывать аллергические реакции, поздние реакции и, в редких случаях, спазмы дыхательных путей (бронхоспазм).
В редких случаях метабисульфит натрия может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхиальные спазмы (бронхоспазм).
Опыт лечения детей Амфо-Мороналом в таблетках отсутствует. Поэтому лечение таблетками Амфо-Моронал не рекомендуется.
Амфо-Моронал, таблетки содержат лактозу. Если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара, принимайте таблетки Амфо-Моронал только после консультации с врачом.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).
Хотя всасывание амфотерицина В из желудочно-кишечного тракта в организм невелико, применять Амфо-Моронал при беременности можно только по четким указаниям врача и только в том случае, если врач предварительно подтвердил пользу лечения на фоне взвешенных возможных рисков для нерожденный ребенок.
Неизвестно, проникает ли активный ингредиент Амфо-Моронала в грудное молоко. Хотя абсорбция активного ингредиента из желудочно-кишечного тракта в организм низкая, применять Амфо-Моронал при грудном вскармливании можно только по назначению врача.
Если врачом не назначено иное, обычная доза для взрослых (пациентов в возрасте 18 лет и старше) составляет:
Обычно доза составляет 2 или 4 таблетки в день, в зависимости от грибкового заболевания, которое лечат.
Для профилактики можно принимать до 20 таблеток в день однократно.
Амфо-Моронал таблетки обычно принимают целиком после еды, запивая достаточным количеством жидкости (лучше всего стаканом питьевой воды).
Продолжительность применения – 2 недели или до тех пор, пока длится лечение препаратами, способствующими росту дрожжевых грибков. При необходимости продолжительность лечения может быть продлена.
Применение и безопасность таблеток Амфо-Моронал у детей и подростков еще не проверены.
Если врачом не назначено иное, обычная доза составляет:
Рекомендуется принимать по одной пастилке 4 раза в день. Его следует использовать после еды и перед сном.
При необходимости врач также назначит Амфо-Моронал в таблетках (по 1 таблетке два раза в день) или Амфо-Моронал в виде суспензии (по 1 мл два раза в день) в течение 10 дней при подозрении на одновременное грибковое поражение кишечника.
Перед началом лечения следует устранить возможные причины раздражения слизистой оболочки (например, острые кончики зубных протезов, неправильный уход за зубами и полостью рта) и нарушений (аффектов).
Продолжительность применения определяет лечащий врач.
Применение и безопасность пастилок Амфо-Моронал у детей и подростков еще не проверены.
Амфо-Моронал, пастилки следует рассасывать как можно медленнее после еды и перед сном, чтобы действующее вещество сохраняло контакт со слизистой оболочкой полости рта в течение длительного времени. При необходимости протезы следует снять. Тщательная гигиена полости рта на протяжении всего лечения необходима и поддерживает процесс заживления.
Если врачом не предписано иное, обычная дозировка составляет:
Для всех возрастов рекомендуется закапать в рот по 1 мл суспензии 4 раза в день прилагаемой пипеткой после еды или перед сном и распределить ее во рту не менее 1 минуты, чтобы вся полость рта хорошо оздоровилась. смоченный. Затем суспензию можно проглотить.
Пожалуйста, энергично встряхните бутылку перед использованием. Затем с помощью пипетки наберите суспензию до отметки.
У младенцев и маленьких детей оказалось полезным дополнительно обмазать пораженные участки ватным тампоном, на который предварительно была нанесена суспензия Амфо-Моронала.
Принимать суспензию по 20 мл один раз в день.
Тяжелобольным пациентам с затруднением глотания суспензию Амфо-Моронала можно вводить через желудочный зонд.
В случае молочницы лечение должно продолжаться 2–3 дня до исчезновения видимых симптомов (у взрослых: на слизистой оболочке полости рта от белого до коричневатого цвета, которые трудно удалить, иногда толстые закрытые оболочки, распространяющиеся в глотку или горло; сухость во рту, жгучая боль; у грудных детей: беловатые, мелкопятнистые отложения) можно продолжать.
Профилактику избыточного роста дрожжевых грибков в желудочно-кишечном тракте следует проводить в период лечения антибиотиками широкого спектра действия (средствами против инфекционных заболеваний), кортикостероидами или цитостатиками (средствами, применяемыми, например, для лечения рака) с целью предотвращения роста дрожжевых грибков в желудочно-кишечном тракте. дрожжи в кишечнике.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Амфотерицин В, активный ингредиент амфоморональных препаратов, обычно хорошо переносится при пероральном приеме.
При применении Амфо-Моронала могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Часто может возникнуть воспаление слизистой оболочки языка (глоссит) или желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, рвота или диарея.
Оранжевый налет, возникающий из-за цвета суспензии, можно легко удалить, почистив зубы.
Часто могут возникать высыпания.
В отдельных случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, некоторые из которых были тяжелыми.
В ходе клинического исследования таблеток для рассасывания Амфо-Моронал также наблюдались следующие возможные побочные эффекты:
Отек лица, расстройства пищеварения с такими симптомами, как метеоризм, кислотный рефлюкс и боль в верхней части живота, ощущение пушистости на всем языке, сухость во рту, воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит), головокружение и нарушения сна.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Срок годности 3 месяца после открытия.
Изменение цвета может произойти при контакте с одеждой.
Препараты Амфо-Моронал следует хранить в закрытой оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Амфо-Моронал не следует хранить при температуре выше 25 °C.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка содержит амфотерицина В 100 мг (что эквивалентно 100 000 МЕ).
1 пастилка содержит амфотерицина В 10 мг (что эквивалентно 100 000 МЕ).
1 мл пероральной суспензии содержит 100 мг амфотерицина В (что эквивалентно 100 000 МЕ).
Кукурузный крахмал, этилцеллюлоза, тальк, стеарат магния, моногидрат лактозы.
Аравийская камедь, стеариновая кислота, тальк, поливиниловый спирт, апельсиновый ароматизатор (содержит, среди прочего, сорбит, диоксид серы, бензиловый спирт, бутилгидроксианизол (Е320), цитраль, цитронеллол, гераниол, лимонен и линалоол), ароматизатор Кюрасао (содержит, среди прочего, другие: цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, гераниол, изоэвгенол, лимонен, линалоол и коричный альдегид), маннит, сахарин натрия.
Метил 4-гидроксибензоат (Е 218), пропил 4-гидроксибензоат (Е 216), эритрозин (Е 127), бензоат натрия (Е 211), метабисульфит натрия (Е 223), додекагидрат моногидрофосфата натрия, дигидрат дигидрофосфата натрия, хлорид калия , сахарин натрия, глицерин 85%, лимонная кислота, кармеллоза натрия, этанол 96%, коричный альдегид, ароматизатор Кюрасао (содержит, среди прочего, бензиловый спирт, цитраль, цитронеллол, эвгенол, изоэвгенол, гераниол, D-лимонен, линалоол), пассифлор. фруктовый ароматизатор (содержит, среди прочего, бензиловый спирт, гераниол, D-лимонен), очищенную воду.
37245, 37244, 37897 (Swissmedic)
В аптеках только по рецепту.
Dermapharm AG, Хюненберг.
Die Ampho-Moronal-Präparate enthalten als Wirkstoff Amphotericin B und sind wirksam gegen Pilzerkrankungen (Hefe- und Schimmelpilze) von Haut, Schleimhaut, Vagina oder Darm. Die Arzneimittel sind auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu verwenden.
Zur Behandlung von Hefepilzerkrankungen des Darms, verstärktem Hefewachstum im Darm infolge Einnahme von Antibiotika, Kortikosteroiden, Zytostatika oder Immunsuppressiva. Zusätzlich zur unterstützenden Therapie bei lokaler Behandlung von Hefepilzerkrankungen der Haut, Schleimhaut oder Vagina.
Zur Behandlung von Hefepilzerkrankungen von Mundhöhle, Zunge, Lippen, Rachen, entzündlichen Mundschleimhauterkrankungen mit zusätzlichem Hefepilzbefall.
Zur Behandlung von Hefepilzerkrankungen der Mundhöhle beim Säugling und zur Beseitigung eines verstärkten Hefepilzwachstums im Darm während der Einnahme bestimmter Arzneimittel (s.o.).
Vorbeugend gegen Pilzerkrankungen bei gefährdeten Neugeborenen (frühgeborene Kinder von Müttern mit Zuckerkrankheit oder Hefepilzbefall der Vagina). Zusätzlich zur unterstützenden Therapie bei lokaler Behandlung von Hefepilzerkrankungen der Haut oder Schleimhaut (Windeldermatitis).
Ampho-Moronal darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Amphotericin B oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht angewendet werden.
Ampho-Moronal ist nicht zur Behandlung von systemischen (die inneren Organe betreffenden) Pilzinfektionen geeignet.
Ampho-Moronal Suspension darf zusätzlich bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Parabene oder Natriummetabisulfit nicht angewendet werden.
Es liegen keine Erfahrungen aus klinischen Studien mit diesen Altersgruppen vor.
Ampho-Moronal Lutschtabletten enthalten Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Lutschtablette, d.h. nahezu «Natriumfrei».
Von der Anwendung bei Frühgeborenen wird abgeraten.
Natriumbenzoat (E 211) kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
Es liegen keine Erfahrungen bei der Behandlung von Kindern mit Ampho-Moronal Tabletten vor. Von einer Behandlung mit Ampho-Moronal Tabletten wird daher abgeraten.
Ampho-Moronal Tabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie Ampho-Moronal Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Obwohl die Aufnahme von Amphotericin B aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper gering ist, dürfen Sie Ampho-Moronal in der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anwenden, und nur wenn dieser vorher den Nutzen einer Behandlung gegen mögliche Risiken für das ungeborene Kind abgewogen hat.
Es ist nicht bekannt ob der Wirkstoff aus Ampho-Moronal in die Muttermilch übergeht. Obwohl die Aufnahme des Wirkstoffs aus dem Magen-Darm-Trakt in den Körper gering ist, dürfen Sie Ampho-Moronal in der Stillzeit nur nach Anweisung durch Ihren behandelnden Arzt bzw. Ihrer Ärztin anwenden.
Falls vom Arzt bzw. Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene (Patienten ab dem 18. Lebensjahr):
Im Allgemeinen beträgt die Dosis, je nach zu behandelnder Pilzerkrankung, 2 oder 4 Tabletten täglich.
Zur Vorbeugung können bis zu 20 Tabletten/Tag als Einzeldosis eingenommen werden.
Ampho-Moronal Tabletten werden normalerweise nach den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen.
Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen, bzw. so lange wie die Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum fördern, anhält. Falls notwendig, kann die Behandlungsdauer verlängert werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Ampho-Moronal Tabletten bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene (Patienten ab dem 18. Lebensjahr):
Es wird empfohlen, 4 mal täglich eine Lutschtablette zu nehmen. Die Anwendung sollte jeweils nach den Mahlzeiten sowie vor dem Schlafengehen erfolgen.
Gegebenenfalls wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen bei Verdacht auf einen gleichzeitigen Pilzbefall des Darms zusätzlich Ampho-Moronal Tabletten (2 mal tgl. 1 Tabl.) oder Ampho-Moronal Suspension (2 mal tgl. 1 ml) während 10 Tagen verschreiben.
Vor Beginn der Behandlung sollen eventuelle Ursachen von Schleimhautreizungen (z.B. scharfe Prothesenstellen, ungenügende Zahn- und Mundpflege) und Beeinträchtigungen (Affektionen) behoben werden.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt bzw. Ärztin.
Die Anwendung und Sicherheit von Ampho-Moronal Lutschtabletten bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ampho-Moronal Lutschtabletten sollten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen möglichst langsam gelutscht werden, damit der Wirkstoff lange mit der Mundschleimhaut in Kontakt bleibt. Zahnprothesen sollen gegebenenfalls herausgenommen werden. Sorgfältige Mundhygiene während der ganzen Behandlung ist notwendig und unterstützt den Heilungsvorgang.
Falls vom Arzt bzw. Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:
Für jedes Lebensalter wird empfohlen, 4× täglich 1 ml Suspension mit der beigefügten Pipette jeweils nach den Mahlzeiten bzw. vor dem Schlafengehen in den Mund tropfen und im Mund mindestens 1 Minute verteilen, so dass eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle erreicht wird.
Hierzu bitte die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln. Anschliessend mit der Pipette die Suspension bis zum Markierungsstrich aufziehen.
Bei Säuglingen und Kleinkindern hat es sich als zweckmässig erwiesen, zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen, auf das vorher etwas Ampho-Moronal Suspension aufgetragen wurde, zu bestreichen.
1× täglich 20 ml Suspension einnehmen.
Bei Schwerkranken mit Schluckbeschwerden kann Ampho-Moronal Suspension über eine Magensonde verabreicht werden.
Bei Mundsoor soll die Behandlung 2–3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren Symptome (Erwachsene: weisse bis bräunliche nur schwer abstreifbare Beläge der Mundschleimhaut, z.T. dicke geschlossene Membranen bis in den Pharynx resp. Rachen hineinreichend; Mundtrockenheit, brennende Schmerzen; Säuglinge: weissliche, kleinfleckige Beläge) hinaus fortgesetzt werden.
Eine Vorbeugung gegen Hefepilzüberwucherung im Magen-Darm-Trakt sollte während der Dauer der Behandlung mit Breitspektrum-Antibiotika (Mittel gegen Infektionskrankheiten), Kortikoiden oder Zytostatika (Mittel z.B. zur Krebsbehandlung) durchgeführt werden, um das Wachstum der Hefen im Darm zu verhindern.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Amphotericin B, der Wirkstoff in Ampho-Moronal-Zubereitungen, wird bei oraler Anwendung im Allgemeinen gut vertragen.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ampho-Moronal auftreten:
Bei Einnahme von Ampho-Moronal Suspension können aufgrund des Gehaltes an Parabenen (Alkyl-4-hydroxybenzoaten) bei entsprechend veranlagten Patienten in gelegentlichen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Natriummetabisulfit kann selten Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.
Häufig können Entzündung der Zungenschleimhaut (Glossitis) oder Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall auftreten.
Ein orangefarbener Zahnbelag, der von der Farbe der Suspension herrührt, kann leicht durch Zähneputzen entfernt werden.
Häufig können Ausschläge auftreten.
In gelegentlichen Fällen wurde über zum Teil auch schwere Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
In einer klinischen Studie mit Ampho-Moronal Lutschtabletten wurden ausserdem die folgenden möglichen Nebenwirkungen beobachtet:
Gesichtsödem, Verdauungsstörungen mit Symptomen wie z.B. Blähungen, saures Aufstossen und Oberbauchschmerzen, pelziges Gefühl der gesamten Zunge, Mundtrockenheit, Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis), Schwindel und Schlafstörungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin informieren.
Ampho-Moronal-Präparate sollten in der verschlossenen Originalpackung an einem für Kinder unerreichbaren Ort aufbewahrt werden.
Ampho-Moronal soll nicht über 25 °C gelagert werden. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach Anbruch 3 Monate haltbar.
Bei Kontakt mit Kleidungsstücken können Verfärbungen auftreten.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Wirkstoff: 1 Tablette enthält 100 mg Amphotericin B (entsprechend 100'000 I.E.) und Hilfsstoffe.
Wirkstoff: 1 Lutschtablette enthält 10 mg Amphotericin B (entsprechend 10'000 I.E.).
Hilfsstoffe: Aromastoffe: Saccharin und andere, Antioxidans: Buthylhydroxyanisol (E 320) und weitere Hilfsstoffe.
Wirkstoff: 1 ml Suspension enthält 100 mg Amphotericin B (entsprechend 100'000 I.E.).
Hilfsstoffe: Aromastoffe: Saccharin, Vanillin, Ethylvanillin und andere, Benzylalkohol, Farbstoff: Erythrosin (E 127), Konservierungsmittel: Natriumbenzoat (E 211), Parahydroxybenzoesäure-Propylester (E 216), Parahydroxybenzoesäure-Methylester (E 218), Antioxidans: Natriumdisulfit (E 223) sowie weitere Hilfsstoffe.
37245, 37244, 37897 (Swissmedic).
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Ampho-Moronal Tabletten: 20 Tabletten.
Ampho-Moronal Lutschtabletten: 20 Lutschtabletten.
Ampho-Moronal Suspension: 24 ml Suspension.
Dermapharm AG, Hünenberg.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.