АНУК пленочная таблетка 0,075 мг

Информация для пациентов, одобренная Swissmedic ^Анук® Компания Spirig HealthCare AG

Что такое Анук и когда он используется?

По назначению врача.

Анук – гормональный противозачаточный препарат. Анук содержит в качестве действующего вещества небольшое количество женского полового гормона дезогестрела, относящегося к группе гестагенов. Анук — это так называемые таблетки или мини-таблетки, содержащие только прогестаген. В отличие от комбинированных таблеток мини-таблетки не содержат эстрогена.

Контрацептивный эффект Анука основан, с одной стороны, на практически полном торможении овуляции, а с другой - на сгущении цервикальной слизи, что тормозит подъем сперматозоидов в матку.

Какие меры предосторожности следует принять?

Прежде чем начать прием гормональных контрацептивов, врач тщательно соберет анамнез (записи ваших собственных заболеваний и заболеваний в семье) и проведет тщательное общее и гинекологическое обследование. Беременность можно исключить.

При использовании Анука медицинские осмотры рекомендуются примерно раз в год.

Анук не обеспечивает защиту от ВИЧ-инфекции (СПИД) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Когда не следует принимать Анук?

Анук не следует использовать, если к вам относится какое-либо из следующих условий. Если какой-либо из пунктов, перечисленных ниже, применим к вам, вы должны сообщить об этом своему врачу. Затем ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции лучше для вас. Анук нельзя использовать в:

• Известные или подозреваемые виды рака, чувствительные к половым гормонам (например, некоторые виды рака молочной железы)
• необъяснимое вагинальное кровотечение
• опухоли печени
• тяжелые заболевания печени (например, желтуха) при наличии аномальных показателей печени
• Наличие тромбов (тромбоз) в кровеносных сосудах [например, ног (тромбоз глубоких вен) или легких (легочная эмболия)]
• подозрение или существующая беременность
• Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из ингредиентов Анука.

Если какое-либо из этих состояний возникает впервые при использовании Анука, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Анука?

Если вы страдаете или страдали от любого из перечисленных ниже состояний, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы использовать Анук в этих случаях, и будет соответствующим образом контролировать вас во время лечения.

• Женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы (таблетки), имеют несколько повышенный риск развития рака молочной железы по сравнению с женщинами, которые не принимают противозачаточные таблетки. Этот слегка повышенный риск возвращается к исходному после прекращения приема таблеток в течение примерно 10 лет. Риск развития рака молочной железы увеличивается с возрастом. Вот почему число диагнозов рака молочной железы выше у пожилых потребителей таблеток. Продолжительность приема таблетки не влияет на этот риск;
• Неизвестно, вызвана ли разница таблеткой. Возможно, этих женщин просто обследовали более тщательно и чаще, чтобы рак молочной железы был обнаружен раньше. Риск для пользователей продуктов, содержащих только прогестаген, таких как Анук, может быть сопоставим с риском для пользователей таблеток, но существующие данные менее убедительны. Однако сообщите своему врачу, если у вас когда-либо был рак молочной железы;
• В редких случаях после применения гормональных контрацептивов типа Анук наблюдались доброкачественные и еще реже злокачественные изменения в печени, которые в ряде случаев приводили к брюшному кровотечению. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы страдаете или страдали от рака печени или если вы испытываете необычную боль в верхней части живота;
• Эпилепсия (см. « Взаимодействие с другими лекарственными средствами » );
• Депрессии;
• Туберкулез (см. « Взаимодействие с другими лекарственными средствами » ) ;
• У женщин, применяющих гормональные контрацептивы, повышается риск образования тромбов в венах и артериях (венозные и артериальные тромбоэмболические заболевания), что может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Например, образование тромба в ногах может вызвать тромбоз глубоких вен или привести к легочной эмболии, инсульту или сердечному приступу. Риск такого тромбоза или эмболии существует при использовании всех гормональных контрацептивов. Если вы заметили возможные признаки тромбоза, вам следует немедленно обратиться к врачу (см. также раздел «Причины немедленного обращения к врачу»);
• При использовании Анука у некоторых женщин может наблюдаться усиление кровотечения (20–30%). У других кровотечение возникает реже или даже прекращается (20%). Кровотечение также может длиться дольше. Это не значит, что Анук вам не подходит или не защитит от беременности. Как правило, в таких случаях ничего делать не нужно. Однако если кровотечение очень сильное или продолжается длительное время, необходимо сообщить об этом врачу;
• При использовании низких доз гормональных контрацептивов, таких как Анук, в яичниках могут образовываться небольшие, заполненные жидкостью мешочки, которые выходят за пределы размера, которого они обычно достигают во время естественного менструального цикла. Это так называемые кисты яичников. Обычно они исчезают без лечения. Иногда они могут вызывать дискомфорт в животе, но редко приводят к серьезным проблемам;
• Беременность вне матки (внематочная беременность);
• сахарный диабет; Анук потенциально может влиять на метаболизм сахара в крови;
• Психические расстройства. Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Анук, сообщают о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может приводить к суицидальным мыслям. Если у вас наблюдаются перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь за медицинской помощью к врачу;
• Высокое кровяное давление: при использовании Анука может повышаться кровяное давление;
• Эстрогены важны для поддержания прочности костей. При использовании Анука измеряемая концентрация эстрогена в крови сравнима с той, которая обнаруживается в первой половине естественного цикла, но концентрация ниже по сравнению со второй половиной цикла. Неизвестно, влияет ли этот эффект на прочность костей;
• Первое появление или ухудшение следующих симптомов во время предыдущей беременности или гормонального лечения: пожелтение кожи и глаз (желтуха) или сильный зуд; желчные камни; порфирия (нарушение обмена веществ печени); системная красная волчанка (СКВ: аутоиммунное заболевание, поражающее многочисленные части тела); гемолитико-уремический синдром (определенное заболевание крови, приводящее к почечной недостаточности); хорея (неврологическое расстройство); герпес беременных (крестцовая сыпь, вызванная вирусами герпеса); Ухудшение слуха (отосклероз);
• Иногда может возникнуть хлоазма (светло-желтые или темно-коричневые пятна на коже, особенно на лице), особенно у женщин, у которых это наблюдалось во время предыдущей беременности или гормонального лечения. Если это произошло с вами, вам следует избегать чрезмерного УФ-излучения (естественного или искусственного солнечного света);

Причины немедленного обращения к врачу

• появление уплотнения в груди (может указывать на рак молочной железы);
• Необычное сильное вагинальное кровотечение (этот симптом может указывать на рак матки);
• Внезапная сильная боль в животе, зуд по всему телу или желтуха (может указывать на проблемы с печенью);
• Возможные признаки тромбоза (например, необычная или сильная боль или отек в ноге, необъяснимая боль в груди, одышка, необычный кашель, особенно с кровью);
• Первое появление мигренеподобных или частое возникновение необычно сильных головных болей;
• Внезапные нарушения восприятия (например, нарушения зрения, слуха, речи);
• Большее повышение артериального давления;
• Увеличение эпилептических припадков;
• Внезапная или сильная боль внизу живота или в области желудка (может указывать на внематочную беременность, то есть беременность вне матки);
• Если вы подозреваете беременность;
• Длительный постельный режим (например, после несчастных случаев) или плановые операции (обратитесь к врачу минимум за 4–6 недель);

Анук содержит лактозу (молочный сахар). Если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара, принимайте Анук только после консультации с врачом.

Анук содержит соевое масло. Его не следует принимать, если у вас гиперчувствительность (аллергия) на арахис или сою.

Взаимодействие с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если они продаются без рецепта или представляют собой растительные препараты. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который прописывает вам другое лекарство (или вашему фармацевту), что вы принимаете Анук.

Некоторые лекарства могут снизить контрацептивный эффект Анука: например, лекарства от эпилепсии (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), лекарства от туберкулеза (рифампицин, рифабутин), лекарства от ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, невирапин). ), эфавиренз), против вирусных инфекций гепатита С (например, боцепревир, телапревир), повышенного давления в сосудах легких (бозентан), активированный уголь против проблем с пищеварением, определенного типа сонливости (модафинил) и зверобоя препараты сусла (Зверобоя) против депрессии.

Если вы принимаете лекарства или растительные продукты, которые могут повлиять на эффективность Анука, вам следует использовать барьерный метод контрацепции, например презервативы. Поскольку действие другого лекарства на Анук может продолжаться до 28 дней после прекращения его приема, в течение этого времени необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Некоторые лекарства и сок грейпфрута могут повышать концентрацию Анука в крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• Противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как итраконазол, вориконазол, позаконазол или флуконазол.
• Некоторые антибиотики (так называемые макролиды), содержащие кларитромицин или эритромицин в качестве активных ингредиентов.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (с активными ингредиентами дилтиазема или верапамила).

Анук также может влиять на действие других лекарств, либо усиливая (например, циклоспорин), либо уменьшая (например, ламотриджин) их действие. Последнее может привести к увеличению частоты судорог, поэтому ваш врач будет контролировать уровень ламотриджина в крови, когда вы начнете использовать Анук и когда вы прекратите использовать Анук.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Анук вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем или пользоваться инструментами или механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!).

Можно ли принимать Анук во время беременности или кормления грудью?

Анук нельзя применять во время беременности или при подозрении на беременность. Перед применением Анука необходимо с уверенностью исключить беременность.

Анук не оказывает негативного влияния на количество или качество грудного молока. Но небольшое количество активного ингредиента Анука попадает в грудное молоко. Риск для здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании, неизвестен. Здоровье детей грудного возраста, находившихся на грудном вскармливании в течение 7 месяцев и чьи матери принимали дезогестрел, изучалось до достижения им возраста 2,5 лет; никакого влияния на размер и развитие определить не удалось.

Анук можно принимать во время грудного вскармливания по назначению врача. В этом случае следует внимательно следить за развитием и ростом ребенка.

Как вы используете Анук?

Каждый блистер Анук содержит 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. День недели, в который следует принять таблетку, покрытую пленочной оболочкой, указан на обратной стороне блистера каждой таблетки, покрытой пленочной оболочкой. При открытии нового блистера Анука начните прием таблетки, покрытой пленочной оболочкой, в соответствующий день недели в верхнем ряду, а затем продолжайте прием в направлении стрелки, пока упаковка не будет израсходована. Таким образом, вы можете легко проверить, приняли ли вы ежедневную таблетку, покрытую пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать в соответствии с приведенной ниже инструкцией ежедневно в одно и то же время, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Если блистер израсходован, то на следующий день, т.е. продолжить прием нового блистера Анук , не делая перерыва и не дожидаясь менструации. Если во время применения Анука у вас возникло вагинальное кровотечение, продолжайте принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, как обычно.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Начните принимать Анук

Если вы в настоящее время не используете гормональные контрацептивы

Дождитесь наступления менструации и примите первую таблетку Анука, покрытую пленочной оболочкой, желательно в первый день менструации. В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

Если вы начнете принимать Анук только между 2-м и 5-м днями кровотечения, вам также следует использовать барьерную контрацепцию (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Если вы переходите с 21- или 22-дневной комбинированной таблетки, вагинального кольца или пластыря на Анук

Примите первую таблетку Анук, покрытую пленочной оболочкой, на следующий день после приема последней таблетки предыдущей таблетки или в день удаления вагинального кольца или пластыря (т. е. не существует дней без таблеток, колец и пластырей). В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

Вы также можете начать принимать Анук на следующий день после вашего последнего дня без таблеток, колец и пластырей. Однако в течение первых 7 дней необходимо также использовать противозачаточные средства, образующие барьер (например, презерватив).

Если вы перейдете с 28-дневного комбинированного приема таблеток (21–24 активных таблеток и 4–7 таблеток без активных ингредиентов) на Анук

После того, как вы приняли последнюю активную таблетку из упаковки предыдущей таблетки (через 21-24 дня), начните прием первой таблетки Анук, покрытой пленочной оболочкой, сразу на следующий день - без перерыва. В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

Если вы переходите с другой таблетки, содержащей только прогестаген (мини-таблетки), на Анук

Сменить лекарство можно в любой день, просто заменив мини-таблетку Ануком. В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

Если вы переходите с инъекционной, имплантационной или прогестин-выделяющей ВМС на Анук

Начните принимать Анук, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день установки имплантата. Ваша ВМС удалена. В этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

После выкидыша или аборта

Проконсультируйтесь с врачом.

После рождения

После родов прием Анука следует начинать между 21 и 28 днями. В этом случае вам не потребуется принимать какие-либо дополнительные меры контрацепции. Однако если с момента рождения прошло более 28 дней, необходимо принять дополнительные меры контрацепции в течение первых 7 дней. Если у вас ранее был половой акт, необходимо исключить возможность беременности или дождаться начала следующей менструации, прежде чем начать прием Анука. Дополнительную информацию о грудном вскармливании можно найти в главе «Можно ли принимать Анук во время беременности или кормления грудью?».

Что делать, если вы забыли одну или несколько таблеток, покрытых пленочной оболочкой?

Если с обычного времени приема прошло менее 12 часов, Анук сохраняет эффективность. Немедленно примите пропущенную таблетку, покрытую пленочной оболочкой, а оставшиеся таблетки, покрытые пленочной оболочкой, примите в обычное время.

Если с обычного времени приема Анука прошло более 12 часов, эффективность Анука может снизиться. Чем больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой подряд, вы забудете, тем выше риск того, что контрацептивная защита окажется недостаточной. Немедленно примите последнюю из забытых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, а следующую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, примите в обычное время, даже если это означает прием 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в один день. Дополнительно используйте противозачаточные средства, образующие барьер (например, презерватив) в течение следующих 7 дней приема. Если вы забудете одну или несколько таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в первую неделю приема таблеток и за неделю до этого занимались сексом, вы можете забеременеть. Спросите своего врача.

Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, рвота, сильная диарея)

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки Анук, покрытой пленочной оболочкой, возможно, активный ингредиент еще не полностью всасывается в кровоток. В этом случае следуйте инструкциям по отсутствию таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Для соблюдения обычного графика приема необходимо взять дополнительную таблетку, покрытую пленочной оболочкой, из резервной упаковки. Если у вас сильная диарея, обратитесь к врачу.

Если вы приняли слишком много таблеток Анук, покрытых пленочной оболочкой (передозировка).

О серьезных вредных последствиях приема слишком большого количества таблеток, покрытых пленочной оболочкой, не известно. Возможные симптомы передозировки включают тошноту, рвоту и, у молодых девушек, незначительное вагинальное кровотечение.

Если вы хотите прекратить прием Анука

Вы можете прекратить прием Анука в любое время. В общем, вы сразу же снова станете фертильными. Если вы не хотите забеременеть, спросите своего врача или фармацевта о других методах контрацепции.

Какие побочные эффекты могут иметь Анук?

При приеме Анука могут возникнуть следующие побочные эффекты:

от часто встречающихся до очень частых: нерегулярные кровотечения, отсутствие кровотечений, головная боль, прыщи, перепады настроения, влияние на половое влечение, боль в груди, тошнота, увеличение веса, депрессивное настроение.

нечасто: рвота, менструальные спазмы, кисты яичников, воспаление влагалища, утомляемость, выпадение волос или проблемы с ношением контактных линз.

Редко: кожные реакции (например, покраснение, зуд, болезненные сине-красные пятна на коже).

Помимо этих побочных эффектов, сообщалось о лактации, которая может возникнуть в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Анука?» возникают упомянутые побочные эффекты.

Кроме того, сообщалось об аллергических реакциях, включая отек лица, губ, языка и/или горла, вызывающие затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек и/или анафилаксия).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30 °C, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в Анук?

Активные ингредиенты

0,075 мг дезогестрела.

Вспомогательные вещества

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон К-30, RRR-альфа-токоферол, соевое масло, гидрат диоксида кремния, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота.

Пленочное покрытие

Гипромеллоза, макрогол 400 диоксид титана (Е 171).

Номер одобрения

68644 (Швейцарский медик)

Где взять Анук? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Пакеты по 1, 3 и 6 календарных пакетов (месячные пакеты)

В каждой упаковке календаря содержится 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Обладатель разрешения

Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в марте 2020 года. 30818 / 30 декабря 2022 г.