☰

Авонекс раствор для инъекций 30 мкг 4 заполненных шприца по 0,5 мл

Производитель: BIOGEN SWITZERLAND AG
Модель: 2998617
Наличие: 2

153214.53 RUB Цена в бонусных баллах: 1647

Описание

Что такое Авонекс и когда он используется?

Авонекс содержит в качестве активного ингредиента рекомбинантный интерферон бета-1a, который генетически модифицирован в клетках животных. Интерферон бета-1а относится к группе веществ, которые помогают регулировать иммунную систему организма. Авонекс используется для улучшения прогрессирования рецидивирующего рассеянного склероза (РС). Было показано, что лекарство замедляет прогрессирование болезни и снижает частоту обострений.

Авонекс можно использовать только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Если вы обратитесь к семейному врачу или если вы посещаете терапевта или больницу для лечения или приходите в клинику для анализа крови, пожалуйста, укажите, что вы лечитесь с помощью Авонекса.

Авонекс не следует применять детям младше 12 лет. Опыт его использования у подростков от 12 до 18 лет ограничен.

Чтобы избежать нежелательных эффектов в месте укола, место укола нужно менять каждую неделю.

Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если во время лечения у вас возникнет депрессия или суицидальные мысли.

Когда нельзя использовать Авонекс?

Авонекс нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к интерферону или любому другому компоненту препарата.

Также нельзя использовать Авонекс, если у вас тяжелая депрессия и / или есть мысли о самоубийстве.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Авонекса?

Если вы страдаете депрессией или страдали от нее в прошлом, вы должны сообщить об этом своему врачу или медсестре. Расскажите своему врачу. Сообщите своему врачу или также немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у вас начнется депрессия или суицидальные мысли. Это очень важно, поскольку Авонекс потенциально может вызывать депрессию.

Сообщите своему врачу о любых существующих или возникающих эпилептических припадках.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнут следующие симптомы: желтуха, диффузный зуд, тошнота и рвота, а также усиление синяков.

Пациенты с тяжелым поражением почек или печени или сниженной кроветворной функцией костного мозга должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения Авонексом.

Пациентам с сердечными заболеваниями следует обращать внимание на возможное ухудшение состояния перед началом терапии Авонексом.

Во время лечения Авонексом могут возникнуть проблемы с почками, включая рубцевание (гломерулосклероз). Ваш врач может провести тесты, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки.

Во время лечения в мелких кровеносных сосудах могут появиться тромбы. Эти сгустки крови могут повлиять на ваши почки. Это может произойти от нескольких недель до нескольких лет после начала лечения Авонексом.

Ваш врач будет контролировать ваше кровяное давление, кровь (количество тромбоцитов) и функцию почек.

Применение Авонекса может вызвать аборт (выкидыш) у беременных.

На вашу способность водить автомобиль и пользоваться механизмами могут влиять последствия самого заболевания или некоторые менее распространенные побочные эффекты лечения бета-интерфероном.

Вы должны сообщить своему врачу или Сообщите своему врачу, если вы в настоящее время принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете или применяете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) в том числе наружно.

Можно ли использовать Авонекс во время беременности или кормления грудью?

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства, если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны или планируете забеременеть.

Как использовать Авонекс раствор для инъекций?

Взрослые и подростки старше 12 лет: обычная доза Авонекса такая же, как содержимое одного предварительно заполненного шприца, что эквивалентно 30 микрограмм (6 миллионов МЕ) интерферона бета-1a. Доза вводится один раз в неделю.

По возможности, это лекарство следует давать в один и тот же день недели и в одно и то же время каждую неделю.

Место укола следует менять каждую неделю. Не вводите в воспаленный, больной или травмированный участок кожи.

Авонекс не следует применять отдельно, то есть с другими жидкостями для инъекций.

Если вы впервые принимаете Авонекс, ваш врач может порекомендовать вам постепенно увеличивать дозу, чтобы вы могли привыкнуть к эффектам Авонекса, прежде чем принимать полную дозу. Для этого вы получите набор для титрования Avostartclip. Avostartclip может быть прикреплен к предварительно заполненному шприцу и позволяет вводить уменьшенную дозу Авонекса, которую следует использовать в начале лечения. Каждый зажим Avostartclip можно использовать только один раз, а затем его следует утилизировать вместе с любым оставшимся зажимом Авонекса. Ваш врач или медсестра помогут вам использовать набор для титрования Avostartclip.

Для получения дополнительных сведений об использовании Авонекса с этим вспомогательным средством для титрования обратитесь к вкладышу в упаковке, входящему в комплект для титрования Avostartclip.

Если вы пропустили прием, сделайте укол как можно скорее. Затем подождите еще неделю до следующей инъекции Авонекса. Затем «новый» день недели применяется для следующих еженедельных инъекций. Если у вас есть предпочтительный день для использования Авонекса, поговорите со своим лечащим врачом о том, как обработать дозу, чтобы вернуться к предпочтительному дню.

Следует избегать передозировки. Поэтому не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую инъекцию.

Дети: Авонекс не следует применять детям до 12 лет.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Инструкции по инъекции

Инъекция будет сделана врачом или медсестрой или вами самостоятельно после того, как вы подробно ознакомитесь с техникой инъекции и достаточно попрактикуетесь. Обязательно обращайтесь за помощью, пока не освоите отдельные шаги для инъекции.

Содержимое упаковк

Каждая упаковка содержит 4 упаковки с одной дозой. Упаковка разовой дозы состоит из 1 предварительно заполненного шприца и 1 инъекционной иглы для внутримышечной (в / м) инъекции. В зависимости от веса вашего тела вы можете использовать более короткую и более тонкую иглу для инъекций после консультации с врачом или медсестрой. Пожалуйста, обсудите со своим врачом или медперсоналом, подходит ли это вам.

Место инъекции
Авонекс предназначен для внутримышечного введения. Подходящие части тела для введения раствора Авонекс:

Бедра (спереди и сбоку, но не в области колен или паха),
Плечо.

Не рекомендуется делать инъекции в ягодицы.

Вводите раствор Авонекс для инъекций каждый раз в другое место. Это приводит к меньшему раздражению кожи и мышц.
Не используйте ушибленную, болезненную, воспаленную или поврежденную кожу.

Подготовка

Перед использованием раствор Авонекс необходимо согреть до комнатной температуры: Достаньте жесткий пластиковый ящик из холодильника. Прежде чем продолжить, убедитесь, что предварительно заполненный шприц и инъекционная игла находятся в жестком пластиковом футляре. Перед использованием дайте постоять при комнатной температуре (15–25 °C) примерно на 30 минут или подержите предварительно заполненный шприц в руке в течение нескольких минут. Это делает инъекцию более комфортной.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать для отопления внешние источники тепла, такие как горячая вода.

Тщательно вымойте руки водой с мылом и положите все предметы, необходимые для инъекции, на чистую поверхность. Приготовьте спиртовые тампоны и лейкопластыри (не входят в комплект).

Подготовить инъекцию

Убедитесь, что раствор прозрачный и бесцветный.

Если раствор содержит частицы, мутный или имеет обесцвечивание - за исключением слегка желтого цвета - предварительно заполненный шприц использовать нельзя.

Снимите защитную крышку Луэр Лок.

Шприц имеет фиксатор, предотвращающий извлечение (Луэр Лок). Убедитесь, что предохранительный замок не поврежден и не открывался. Если кажется, что крышка открыта, шприц использовать нельзя. Держите шприц белым предохранительным замком вверх. Удерживая шприц одной рукой за белый предохранитель, другой рукой согните предохранитель под прямым углом, пока он не откроется. Не держите шприц за стекло при открытии предохранительного замка.

Не касайтесь ступицы и не нажимайте на поршень.

Присоедините инъекционную иглу

Снимите инъекционную иглу, чтобы открыть разъем. Оставьте защитный колпачок на инъекционной игле. Плотно накрутите инъекционную иглу на шприц. Поворачивайте по часовой стрелке, пока игла для инъекций плотно не встанет. Если инъекционная игла недостаточно плотно сидит на шприце, это может привести к утечкам во время инъекции.

Если вам назначено постепенное увеличение дозы Авонекса, вы можете использовать набор для титрования Avostartclip, который вам даст ваш врач.

Пожалуйста, обсудите детали со своим врачом и обратитесь к вкладышу в упаковке набора для титрования Avostartclip.

Инъекция

Очистка и подтяжка места укола

Очистите кожу в одной из рекомендуемых областей (бедро, плечо) спиртовым тампоном и дайте ей ненадолго высохнуть.

Теперь снимите защитный колпачок, не поворачивая его. Если вы открутите колпачок при его снятии, вы также можете снять иглу для инъекции.

Одной рукой растяните кожу вокруг места укола. Расслабьте мышцы в процессе.

Инъекция

Вставьте инъекционную иглу быстрым движением вертикально под углом 90° через кожу в мышцу. Игла для инъекций должна полностью проникнуть. Вводите медленно, пока шприц не опустеет.

Если вы используете шприц с прикрепленным зажимом Avostart, дайте меньшую дозу Авонекса. В этом случае шприц не будет опорожнен.

Снимите инъекционную иглу.

Вытяните иглу прямо, удерживая кожу натянутой или надавливая на кожу вокруг места инъекции. Выдавите спиртовой тампон на место укола и при необходимости воспользуйтесь пластырем.

Правильная утилизация отходов

После окончания инъекции выбросьте шприц и иглу для подкожных инъекций в подходящий контейнер для острых предметов. Обрывки бумаги и использованные тампоны можно утилизировать вместе с обычными отходами.

Если вы использовали Avostartclip, шприц (и Avostartclip) необходимо выбросить. Неиспользованная часть Авонекса не подлежит повторному использованию.

Какие побочные эффекты может иметь Авонекс?

При использовании Авонекса могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Наиболее частые побочные эффекты включают симптомы гриппа, такие как головная боль, жар, озноб, потливость, боли в мышцах и теле, чувство слабости, усталости и истощения. Эти симптомы в основном возникают в начале лечения. Ваш врач или медицинский работник может дать вам набор для титрования Avostartclip, который позволяет постепенно увеличивать дозу в течение первых нескольких недель лечения. Это может помочь уменьшить симптомы гриппа.

Чтобы облегчить эти симптомы, ваш врач или Ваш врач может посоветовать вам принимать жаропонижающее лекарство непосредственно перед инъекцией Авонекса и в течение 24 часов после инъекции. Тем не менее, всегда спрашивайте совета у своего врача или медицинского работника, прежде чем принимать какие-либо препараты в сочетании с Авонексом. Если врач рекомендует принимать жаропонижающее средство, точно соблюдайте указанную дозировку. Не меняйте дозу самостоятельно и продолжайте принимать, пока врач не скажет вам иное.

Другие наблюдаемые побочные эффекты: реакции или воспаление в месте инъекции, кровотечение в месте нанесения, расширение сосудов, сердцебиение, диарея, нервозность, потеря аппетита и потеря веса, увеличение веса, приливы, тошнота, рвота, недомогание, боль в суставах, боль в шее, боль в спине, бессонница, головокружение, Беспокойство, выпадение волос, кожная сыпь, возможно, с зудом и отеком кожи, задержка воды в конечностях, нарушения и / или изменения менструального цикла, гепатит, печеночная недостаточность, синяки, онемение, тремор и обострение ранее существовавшего псориаза.

Менее распространенные побочные эффекты - боль в груди, учащенное сердцебиение и одышка.

Серьезные аллергические реакции также редки. В случае возникновения серьезной аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу.

Спазмы и аритмии (нерегулярная последовательность пульса) могут возникать в редких случаях во время лечения Авонексом.

Существует вероятность того, что у вас могут возникнуть неврологические симптомы, такие как временная мышечная слабость, повышенное мышечное напряжение и / или судороги после инъекции. Эти симптомы возникают редко, обычно в начале терапии, а в некоторых случаях связаны с гриппоподобными симптомами.

Обморок может возникнуть после инъекции Авонекса; Обычно это единичный случай, который может произойти в начале терапии и не повторится при последующих инъекциях.

Случаи депрессии наблюдались при лечении Авонексом, как и при применении других препаратов интерферона; у пациентов соотв. Поэтому Авонекс следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих депрессией (обратите внимание на информацию в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при использовании Авонекса?»). Если вы испытываете эти чувства, немедленно обратитесь к врачу.

Использование интерферонов связано с определенными аутоиммунными заболеваниями, побочными эффектами, связанными с нервной системой, и заболеваниями сердца. При приеме Авонекса сообщалось о редких случаях сердечной недостаточности, кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы), воспаления суставов, заболеваний щитовидной железы (избыточное и недостаточное функционирование), спутанности сознания, эмоциональной нестабильности и нарушения мыслительных процессов, а также мигрени.

В редких случаях могут возникнуть проблемы с почками, в том числе рубцы, которые могут повлиять на функцию почек. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, так как они могут быть признаками возможных проблем с почками:

пенистая моча
усталость
отек, особенно щиколоток и век, и увеличение веса

В мелких кровеносных сосудах могут появиться тромбы, что может повлиять на ваши почки. Соответствующими симптомами могут быть повышенные кровоподтеки, кровотечение, жар, крайняя слабость, головная боль, головокружение или сонливость. Затем ваш врач может заметить изменения в вашей крови и функции почек.

Скажите доктору соотв. Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если во время лечения Авонексом возникнут какие-либо из вышеперечисленных побочных эффектов.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, вы также должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту, проинформируйте медперсонал.

Что еще нужно отметить?

Место хранения

Хранить при температуре 2-8 °C в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке (плотно закрытый пластиковый ящик) в защищенном от света месте. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Авонекс можно хранить при температуре 15-30 °C до недели. После удаления охлаждающей жидкости продукт необходимо использовать в течение 7 дней. Повторное охлаждение не продлевает этот срок.

Авонекс больше нельзя использовать:

Если предварительно заполненный шприц поврежден.
Если сварной жесткий пластиковый ящик поврежден или открыт.
Если раствор изменил цвет или в нем плавают частицы.
Если крышка с защитой от вскрытия повреждена.

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Храните лекарство в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что входит в состав Авонекса?

Один предварительно заполненный шприц Авонекса с раствором для инъекций содержит 30 микрограммов (6 миллионов МЕ) интерферона бета-1a в качестве активного вещества.

Другие ингредиенты включают ацетат натрия, ледяную уксусную кислоту, гидрохлорид аргинина, полисорбат 20 и воду для инъекций.

Номер разрешения

56735 (Swissmedic).

Где взять Авонекс? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

Авонекс раствор для инъекций 30 мкг 4 заполненных шприца по 0,5 мл

Каждая упаковка Авонекса содержит 4 предварительно заполненных шприца с 0,5 мл готового раствора для инъекций. Каждый шприц упакован в жесткий пластиковый ящик, в котором также находится 1 инъекционная игла для внутримышечных (в / м) инъекций.

Владелец торговой лицензии

Biogen Switzerland AG, 6340 Баар.

Was ist Avonex und wann wird es angewendet?

Avonex enthält als Wirkstoff rekombinantes Interferon beta-1a, das gentechnologisch in tierischen Zellen hergestellt wird. Interferon beta-1a gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die bei der Regelung des Immunsystems des Körpers helfen. Avonex dient zur Verbesserung der Verlaufsform schubförmiger (d.h. wiederkehrender) multipler Sklerose (MS). Es hat sich gezeigt, dass das Arzneimittel das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamt und die Häufigkeit der Krankheitsschübe verringern kann.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie den Hausarzt resp. die Hausärztin oder das Krankenhaus zu einer Behandlung aufsuchen oder zur Blutuntersuchung in die Klinik kommen, erwähnen Sie bitte, dass Sie mit Avonex behandelt werden.

Avonex sollte nicht angewendet werden bei Kindern unter 12 Jahren. Bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren liegen begrenzte Erfahrungen zur Anwendung vor.

Um unerwünschte Wirkungen an der Injektionsstelle zu vermeiden, sollte die Injektionsstelle jede Woche gewechselt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unverzüglich, wenn Sie während der Behandlung an Depressionen oder Suizidgedanken leiden.

Wann darf Avonex nicht angewendet werden?

Avonex darf nicht angewendet werden bei Patientinnen oder Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Interferon oder einem anderen Bestandteil des Präparates.

Wenn Sie unter schweren Depressionen leiden und/oder Suizidgedanken haben, darf Avonex auch nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Avonex Vorsicht geboten?

Falls Sie vor Behandlungsbeginn unter Depressionen leiden oder früher einmal darunter gelitten haben, müssen Sie dies Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin mitteilen. Informieren Sie Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin auch unverzüglich, wenn Sie während der Behandlung an Depressionen oder Suizidgedanken zu leiden beginnen. Dies ist sehr wichtig, da Avonex möglicherweise an der Auslösung einer Depression beteiligt sein kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über bestehende oder neu auftretende epileptische Anfallserkrankungen.

Setzen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten: Gelbsucht, diffuser Juckreiz, Übelkeit und Erbrechen sowie erhöhte Blutergussneigung.

Patientinnen oder Patienten mit schweren Nieren- oder Leberschäden bzw. Reduktion der blutbildenden Funktion des Knochenmarks müssen während der Therapie mit Avonex sorgfältig überwacht werden.

Patientinnen resp. Patienten, die eine Herzerkrankung haben, müssen zu Beginn der Therapie mit Avonex auf eine Verschlechterung dieses Leidens achten.

Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefässen auftreten. Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben. Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten.

Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.

Während der Behandlung mit Avonex können Nierenprobleme, die Ihre Nierenfunktion einschränken können, einschliesslich Narbenbildungen (Glomerulosklerose) auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Tests durchführen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen.

Die Anwendung von Avonex kann bei Schwangeren einen Abort (Fehlgeburt) auslösen.

Ihre Fahrtüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kann durch die Auswirkungen der Krankheit selbst oder gewisse seltene, durch die Interferon-beta-Behandlung hervorgerufene Nebenwirkungen beeinträchtigt werden.

Sie sollten Ihrem Arzt resp. Ihrer Ärztin mitteilen, ob Sie zur Zeit irgendwelche anderen Arzneimittel einnehmen oder in letzter Zeit eingenommen haben.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze bzw. pro Fertigpen, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

an anderen Krankheiten leiden
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (bei Externa)!

Darf Avonex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt/Ihre Ärztin um Rat.

Wie verwenden Sie Avonex?

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Die übliche Dosis von Avonex entspricht dem Inhalt einer Fertigspritze, entsprechend 30 Mikrogramm (6 Mio I.E.) Interferon beta-1a. Die Dosis wird einmal pro Woche injiziert.

Dieses Arzneimittel sollte, wenn immer möglich, jede Woche am selben Wochentag und zur selben Zeit verabreicht werden.

Die Injektionsstelle sollte jede Woche gewechselt werden. Injizieren Sie nicht an einer entzündeten, schmerzenden oder verletzten Hautstelle.

Avonex sollte allein, d.h. nicht zusammen mit anderen Injektionsflüssigkeiten verabreicht werden.

Wenn Sie neu mit Avonex beginnen, kann Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin empfehlen, die Dosis schrittweise zu erhöhen, damit Sie sich an die Wirkungen von Avonex gewöhnen können, bevor Sie die volle Dosis anwenden. Sie werden dafür ein Avostartclip-Titrationskit erhalten. Der Avostartclip kann auf die Fertigspritze aufgesetzt werden und ermöglicht die Injektion einer reduzierten Avonex-Dosis, die Sie zu Beginn der Behandlung anwenden sollten. Jeder Avostartclip darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit allfällig verbleibendem Avonex entsorgt werden. Ihr Arzt, Ihre Ärztin oder das Pflegepersonal werden Ihnen beim Gebrauch des Avostartclip-Titrationskits behilflich sein.

Weitere Einzelheiten zur Anwendung von Avonex mit dieser Titrationshilfe entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage, die dem Avostartclip-Titrationskit beiliegt.

Wenn Sie eine Anwendung ausgelassen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der nächsten Injektion von Avonex ist dann wieder eine Woche zu warten. Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der «neue» Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Anwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.

Eine Überdosierung sollte vermieden werden. Applizieren Sie daher nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.

Kinder

Avonex sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Anleitung zur Injektion

Die Injektion wird entweder von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin oder Krankenpflegepersonal oder auch von Ihnen selbst durchgeführt, nachdem Ihnen sorgfältig die Injektionstechnik gezeigt wurde und Sie hinreichend geübt haben. Nehmen Sie unbedingt solange Hilfe in Anspruch, bis Sie die Handhabung der einzelnen Schritte für die Injektion absolut beherrschen.

Packungsinhalt

Jede Packung enthält 4 Einzeldosispackungen. Eine Einzeldosispackung besteht aus 1 Fertigspritze und 1 Injektionsnadel zur intramuskulären (i.m.) Injektion. Je nach Körpergewicht können Sie in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem Pflegepersonal eine kürzere und dünnere Injektionsnadel verwenden. Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem Pflegepersonal, ob diese für Sie geeignet ist.

Injektionsstelle

Avonex ist zur intramuskulären Injektion vorgesehen. Geeignete Körperstellen zur Injektion der Avonex-Lösung sind:
- Oberschenkel (vorne und seitlich, jedoch nicht im Bereich des Knies oder der Leistengegend),
- Oberarm.

Eine Injektion in das Gesäss wird nicht empfohlen.

Spritzen Sie die Avonex-Injektionslösung jedes Mal an einer anderen Stelle. Dies führt zu geringeren Reizungen der Haut und des Muskels.
Verwenden Sie keine gequetschte, schmerzhafte, entzündete oder verletzte Hautstelle.

Vorbereitung

Die Avonex-Lösung muss vor der Anwendung auf Raumtemperatur erwärmt werden: Entnehmen Sie eine Plastikhartbox aus dem Kühlschrank. Stellen Sie sicher, dass sich die Fertigspritze und die Injektionsnadel in der Plastikhartbox befinden bevor Sie fortfahren. Vor der Anwendung ca. 30 Minuten bei Raumtemperatur (15–25°C) stehen lassen oder die Fertigspritze einige Minuten in der Hand halten. Dies macht die Injektion angenehmer.

Erwärmung NICHT mit externen Hitzequellen wie heissem Wasser durchführen.

Waschen Sie sich die Hände sorgfältig mit Wasser und Seife und legen Sie alle benötigten Gegenstände für die Injektion auf eine saubere Fläche. Halten Sie Alkoholtupfer und Heftpflaster bereit (nicht in der Packung enthalten).

Vorbereiten der Injektion

Vergewissern Sie sich, dass die Lösung klar und farblos ist.

Enthält die Lösung Partikel, ist trüb oder weist sie Verfärbungen – mit Ausnahme einer leichten Gelbfärbung – auf, ist die Fertigspritze nicht zu verwenden.

Entfernen des Luer Lock Sicherheitsverschlusses

Die Spritze hat einen entnahmesicheren Verschluss (Luer Lock). Überprüfen Sie, ob der Sicherheitsverschluss intakt ist und nicht geöffnet wurde. Wenn es aussieht, als ob der Verschluss geöffnet wurde, darf die Spritze nicht mehr verwendet werden. Halten Sie die Spritze so, dass der weisse Sicherheitsverschluss nach oben zeigt. Halten Sie mit der einen Hand die Spritze am weissen Sicherheitsverschluss und biegen Sie mit der anderen Hand den Sicherheitsverschluss im rechten Winkel, bis er aufschnappt. Vermeiden Sie es, die Spritze am Glas festzuhalten, wenn Sie den Sicherheitsverschluss öffnen.

Berühren Sie das Ansatzstück nicht und drücken Sie nicht auf den Kolben.

Befestigen der Injektionsnadel

Entnehmen Sie die Injektionsnadel, um das Verbindungsstück freizulegen. Dabei die Schutzkappe auf der Injektionsnadel belassen. Schrauben Sie die Injektionsnadel fest auf die Spritze. Drehen Sie im Uhrzeigersinn, bis die Injektionsnadel fest sitzt. Sitzt die Injektionsnadel nicht fest genug auf der Spritze, führt dies u.U. zu Undichtigkeiten beim Injizieren.

Wenn Ihnen eine schrittweise Erhöhung der Avonex Dosis verschrieben wurde, können Sie ein Avostartclip-Titrationskit benutzen, das Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin abgibt.

Besprechen Sie bitte die Einzelheiten mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin und beachten Sie die Packungsbeilage des Avostartclip-Titrationskits.

Injektion

Reinigen und Straffen der Injektionsstelle

Reinigen Sie die Haut an einer der empfohlenen Stellen (Oberschenkel, Oberarm) mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie diese kurz trocknen.

Entfernen Sie jetzt die Schutzkappe, ohne diese dabei zu drehen. Wenn Sie die Schutzkappe beim Entfernen abdrehen, entfernen Sie möglicherweise auch die Injektionsnadel.

Straffen Sie die Haut um die Injektionsstelle mit einer Hand. Entspannen Sie dabei den Muskel.

Injektion

Führen Sie die Injektionsnadel mit einer raschen Bewegung senkrecht im 90° Winkel durch die Haut in den Muskel ein. Die Injektionsnadel sollte vollständig eindringen. Injizieren Sie langsam, bis die Spritze leer ist.

Wenn Sie eine Spritze mit einem daran befestigten Avostartclip verwenden, applizieren Sie eine niedrigere Dosis Avonex. Die Spritze wird dann nicht geleert.

Entfernen der Injektionsnadel

Ziehen Sie die Injektionsnadel gerade heraus, während Sie die Haut gestrafft halten bzw. die Haut um die Injektionsstelle zusammendrücken. Drücken Sie einen Alkoholtupfer auf die Injektionsstelle und verwenden Sie, falls nötig, ein Pflaster.

Ordnungsgemässe Entsorgung des Abfalls

Nach Beenden der Injektion entsorgen Sie die Spritze und Injektionsnadel in einem geeigneten Behälter für scharfkantige Objekte. Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden.

Wenn Sie den Avostartclip benutzt haben, muss die Spritze (und der Avostartclip) anschliessend weggeworfen werden. Der unbenutzte Teil von Avonex darf nicht wiederverwendet werden.

Welche Nebenwirkungen kann Avonex haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Avonex auftreten:

Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen grippeähnliche Symptome wie Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Muskel- und Gliederschmerzen, Schwächegefühl, Müdigkeit und Erschöpfung. Diese Symptome treten vorwiegend zu Beginn der Behandlung auf. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen ein Avostartclip-Titrationskit mitgeben, welches es Ihnen ermöglicht, die Dosis während den ersten Behandlungswochen schrittweise zu erhöhen. Dies kann helfen, grippeähnliche Symptome zu begrenzen.

Zur Linderung dieser Symptome rät Ihnen Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin möglicherweise, unmittelbar vor der Injektion von Avonex sowie nach der Injektion während 24 Stunden ein fiebersenkendes Arzneimittel einzunehmen. Fragen sie jedoch vor der Einnahme jeglicher Präparate in Kombination mit Avonex stets Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat. Falls der Arzt oder die Ärztin eine Einnahme von einem fiebersenkenden Arzneimittel empfiehlt, befolgen Sie genau die angegebene Dosierung.

Ändern Sie nicht von sich aus die Dosierung und nehmen Sie es solange ein, bis Sie vom Arzt oder der Ärztin andere Anweisungen erhalten.

Weitere beobachtete Nebenwirkungen sind: Reaktionen bzw. Entzündungen an der Injektionsstelle, Blutungen an der Applikationsstelle, Gefässerweiterungen, Herzklopfen, Durchfall, Nervosität, Appetitlosigkeit und Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Hitzewallungen, Übelkeit, Erbrechen, Unwohlsein, Gelenkschmerzen, Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwindel, Angstzustände, Haarausfall, Hautausschlag evtl. mit Juckreiz und Schwellung der Haut, Wasseransammlung in den Gliedern, Unregelmässigkeiten und/oder Veränderungen im Menstruationsblutungszyklus, Hepatitis, Leberversagen, Prellungen, Taubheitsgefühl, Zittern und Verschlechterung einer vorbestehenden Psoriasis.

Seltenere Nebenwirkungen sind Schmerzen im Brustkorb, Herzrasen und Atemnot.

Schwere allergische Reaktionen sind ebenfalls selten. Sollte eine schwere allergische Reaktion dennoch auftreten, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Krämpfe und Arrhythmien (unregelmässige Pulsfolge) können in seltenen Fällen während der Behandlung mit Avonex auftreten.

Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nach der Injektion neurologische Symptome wie vorübergehende Muskelschwäche, eine erhöhte Muskelspannung und/oder Krämpfe erleiden können. Diese Symptome treten selten, gewöhnlich zu Beginn der Therapie auf und sind in einigen Fällen mit grippeähnlichen Symptomen verbunden.

Ein Ohnmachtsanfall kann nach einer Avonex-Injektion auftreten; normalerweise ist dies ein einzelner Vorfall, der zu Beginn der Therapie vorkommen kann und bei weiteren Injektionen nicht wieder auftritt.

Fälle von Depressionen traten unter der Behandlung mit Avonex, wie auch bei anderen Interferonpräparaten auf; bei Patientinnen resp. Patienten, die unter Depressionen leiden, ist Avonex daher mit Vorsicht anzuwenden (bitte die Angaben im Kapitel «Wann ist bei der Anwendung von Avonex Vorsicht geboten?» beachten). Falls Sie solche Gefühle verspüren, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.

Die Anwendung von Interferonen ist mit bestimmten Autoimmunerkrankungen, auf das Nervensystem bezogenen Nebenwirkungen und Erkrankungen des Herzens in Verbindung gebracht worden. Seltene Fälle von Herzversagen, Kardiomyopathie (Erkrankung des Herzmuskels), Gelenkentzündung, Schilddrüsenerkrankungen (Über- und Unterfunktionen), Verwirrung, emotionaler Instabilität und ungeordneten Gedankenprozessen, sowie Migräne sind im Zusammenhang mit Avonex berichtet worden.

Selten können Nierenprobleme, einschliesslich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können, auftreten. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls bei Ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können:

schaumiger Urin
Müdigkeit
Schwellung, insbesondere an den Knöcheln und Augenlidern sowie Gewichtszunahme

Es können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefässen, die Auswirkungen auf Ihre Nieren haben können auftreten. Entsprechende Krankheitszeichen können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Benommenheit sein. Ihr Arzt wird dann möglicherweise Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen.

Teilen Sie dem Arzt resp. der Ärztin oder dem Pflegepersonal sofort mit, falls während der Behandlung mit Avonex eine der oben genannten Nebenwirkungen auftritt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin resp. das Pflegepersonal informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei 2-8°C im Kühlschrank lagern. In der Originalverpackung (versiegelte Plastikhartbox) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. NICHT EINFRIEREN.

Avonex kann bis zu einer Woche bei 15-30°C gelagert werden. Nach Entnahme aus dem Kühlmedium muss das Produkt innerhalb von 7 Tagen aufgebraucht werden. Eine erneute Kühlung verlängert diesen Zeitraum nicht.

Avonex darf nicht mehr verwendet werden:

Wenn die Fertigspritze beschädigt ist.
Wenn die verschweisste Plastikhartbox beschädigt oder geöffnet ist.
Wenn die Lösung Verfärbungen aufweist oder darin schwimmende Partikel erkennbar sind.
Wenn der entnahmesichere Verschluss beschädigt ist.

Bewahren Sie das Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Avonex enthalten?

Wirkstoffe

Eine Fertigspritze Avonex mit Injektionslösung enthält als Wirkstoff 30 Mikrogramm (6 Mio. I.E.) Interferon beta-1a.

Hilfsstoffe

Weitere Bestandteile sind Natriumacetat trihydrat (E 262), Essigsäure 99% (E 260), Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 (E 432) und Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer