☰
✕
  2. Калквенс 100 мг 60 капсул

Калквенс 100 мг 60 капсул

Производитель: ASTRAZENECA AG
Модель: Calquence Kaps 100 mg 60 Stk
Наличие: Нет в наличии
1644028629.59 RUB Цена в бонусных баллах: 10283519
Купить

Описание

Что такое Калквенс и когда он используется?

Твердые капсулы Калквенс содержат активный ингредиент акалабрутиниб, который используется для лечения людей с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). CCL — это рак крови, который поражает лейкоциты (лимфоциты), а также лимфатические узлы.

Калквенс работает, специфически блокируя тирозинкиназу Брутона, фермент, который помогает раковым клеткам выживать и расти. Блокируя этот фермент, Калквенс может уменьшить количество раковых клеток и замедлить прогрессирование заболевания.

Кальквенс можно применять только под постоянным наблюдением врача.

Когда не следует принимать Калквенс?

Если известно, что у вас гиперчувствительность к активному ингредиенту или одному из вспомогательных веществ, Калквенс не следует принимать.

Когда требуется осторожность при приеме Калквенса?

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Калквенс.

  • Если вы недавно перенесли операцию или собираетесь сделать операцию. Ваш врач прекратит лечение Калквенсом до и после любой медицинской, хирургической или стоматологической процедуры.
  • Если у вас нарушения свертываемости крови или если вы принимаете лекарства, повышающие риск кровотечения (см. «Другие лекарства и Кальканс»)
  • Если вы страдали в прошлом или можете страдать в настоящее время от нерегулярного сердцебиения (мерцательная аритмия или трепетание предсердий).
  • Если у вас в настоящее время есть инфекция.
  • если у вас есть проблемы с печенью.
  • Если у вас была или может быть инфекция печени (гепатит B) в прошлом, ваш врач может обратить внимание на признаки реактивации этой инфекции, такие как лихорадка, озноб, слабость, спутанность сознания, рвота и желтуха (пожелтение кожи). или белки глаз).
  • Если вы беременны или планируете забеременеть, или если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих побочных эффектов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

  • Кровь в стуле или черный стул, розовая или коричневая моча, кровотечение из носа, кровоподтеки или кровотечение дольше, чем обычно, если вы поранились, рвота кровью или рвотными массами, похожими на кофейную гущу, кашель с кровью или сгустками, сонливость, слабость, спутанность сознания, изменения в речь, длительная головная боль. Это могут быть признаки кровотечения, которое может быть серьезным. Риск кровотечения может увеличиться, если вы принимаете разжижающие кровь лекарства.
  • Лихорадка, озноб или гриппоподобные симптомы. Это может быть признаком инфекции. Эти инфекции могут быть серьезными и могут привести к смерти.
  • Терапия препаратом Кальквенс может привести к снижению содержания некоторых компонентов крови (лейкоцитов, тромбоцитов (тромбоцитов) и эритроцитов). Этот побочный эффект является распространенным и также может быть серьезным. Ваш врач должен делать ежемесячные анализы крови, чтобы проверить уровень в крови.
  • Другие виды рака, в том числе немеланомный рак кожи, возникали при терапии Калквенсом. Следите за изменениями кожи.
  • Учащенное или нерегулярное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние, обмороки, одышка, дискомфорт в груди. Это могут быть признаки проблем с сердцем, таких как сердечная аритмия (мерцательная аритмия или трепетание предсердий).
  • Из-за гибели множества раковых клеток в течение короткого времени при лечении, а иногда и без лечения кровь может быть переполнена продуктами метаболизма. Это называется синдромом лизиса опухоли (TLS). Признаки TLS включают изменения функции почек, аномальное сердцебиение или судороги.

Прием Калквенса с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, в том числе купленные в магазине лекарства, растительные лекарственные средства или пищевые добавки.

У пациентов, принимающих Кальквенс, кровотечение может быть более быстрым. Поэтому, прежде чем принимать Кальканс, вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, повышающие риск кровотечения. К ним относятся:

  • Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
  • Разбавители крови или другие лекарства для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или эноксапарин.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, так как они могут повлиять на действие Калквенса, или Калквенс может повлиять на действие другого лекарства:

  • антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин);
  • лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, позаконазол, кетоконазол, итраконазол или вориконазол);
  • лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, индинавир, ритонавир);
  • лекарства для лечения гепатита С;
  • рифампицин, антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций;
  • лекарства от мигрени (например, эрготамин);
  • обезболивающие (например, фентанил и альфентанил);
  • лекарства для снижения уровня сахара в крови (например, метформин);
  • Лекарства, предотвращающие отторжение органов (например, циклоспорин);
  • лекарства для предотвращения судорог или лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин);
  • пимозид, лекарство, используемое для лечения синдрома Туретта (состояние, которое вызывает неконтролируемые движения, звуки или слова);
  • зверобой, травяное лекарство, используемое, например, для лечения депрессии;
  • теофиллин, лекарство от хрипов, одышки и стеснения в груди;
  • лекарства для понижения кислотности желудка:
    • ингибиторы протонной помпы: избегайте приема этих лекарств (например, омепразола, пантопразола) во время лечения препаратом Кальквенс, поскольку они могут повлиять на его действие;
    • вещества, снижающие кислотность, такие как так называемые блокаторы гистаминовых рецепторов (например, ранитидин): принимайте Кальквенс по крайней мере за 2 часа до блокатора гистаминовых рецепторов;
    • антациды (например, карбонат кальция): принимайте эти лекарства по крайней мере за 2 часа до или через 2 часа после приема Калквенса;
  • метотрексат, лекарство, используемое для лечения иммунных нарушений.

Прием Калквенса с едой и напитками

Калквенс не следует принимать с продуктами или пищевыми добавками, содержащими грейпфрут.

Дети и молодые люди

Кальквенс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как исследований в этой возрастной группе не проводилось.

Умение водить машину и пользоваться механизмами

Маловероятно, что Калквенс повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами (см. Какие побочные эффекты может вызвать Калквенс?). Однако если во время лечения возникают такие симптомы, как головокружение, слабость или утомляемость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

  • страдаете другими заболеваниями
  • у вас есть аллергия 
  • принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или используйте их наружно

Можно ли принимать Калквенс при беременности или в период грудного вскармливания?

Вы не должны принимать Калквенс, если вы беременны или можете забеременеть.

Вы не должны забеременеть, принимая это лекарство, так как Калквенс может представлять риск для будущего ребенка. Женщины детородного возраста или пациенты с партнером детородного возраста должны использовать высокоэффективный метод контрацепции во время приема Калквенса и в течение одной недели после приема последней дозы. Если используется гормональный метод контрацепции, следует также использовать барьерный метод (например, презерватив).

Если вы забеременеете в это время, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Следует избегать грудного вскармливания при приеме Калквенса, так как неизвестно, может ли Кальквенс проникать в грудное молоко и причинять вред ребенку. Не кормите грудью, пока вы принимаете Калквенс, и в течение 2 недель после последнего приема Калквенса.

Как вы используете Калквенс?

Всегда принимайте Калквенс точно в соответствии с указаниями врача или ваш врач.

Рекомендуемая доза составляет 1 твердую капсулу (100 мг) два раза в день. При необходимости врач может скорректировать дозировку.

Принимайте Калквенс в одно и то же время утром и вечером с интервалом в 12 часов. Твердые капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Твердые капсулы нельзя открывать, растворять или жевать.

Вы можете проверить, когда вы в последний раз принимали твердую капсулу Калквенса, взглянув на блистер. Иллюстрации на блистере — символ солнца для утренней дозы и символ луны для вечерней дозы — помогут вам принять дозу в нужное время.

Калквенс можно принимать независимо от приема пищи.

Если Калквенс применяется в комбинации с обинутузумабом, пожалуйста, внимательно прочитайте соответствующий вкладыш в упаковку обинутузумаба.

Если вы приняли больше Калквенса, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Калквенса, чем предусмотрено, обратитесь за медицинской помощью или немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Калквенс

Если с момента запланированного приема пропущенной дозы прошло менее 3 часов, ее следует принять немедленно. Примите следующую дозу в обычное время. Если прием дозы пропущен более чем на 3 часа, эту дозу следует пропустить, а следующую дозу следует продолжить, как обычно. Не принимайте слишком твердые капсулы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Кальканс нельзя применять у детей и подростков (до 18 лет).

Если у вас есть дополнительные вопросы о приеме этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Какие побочные эффекты может иметь Калквенс?

Как и все лекарственные средства, Калквенс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Побочные эффекты возникают с определенной частотой и определяются следующим образом:

Очень часто (затрагивает более 1 из 10 человек)

Инфекции (в том числе инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей, заражение крови (сепсис); с такими признаками, как лихорадка, озноб или гриппоподобные симптомы, чувство слабости или спутанности сознания, кашель, боль или жжение при мочеиспускании), головная боль, диарея, кровоподтеки боль в коже, мышцах и костях, тошнота, утомляемость, кожная сыпь, боль в суставах, запор, головокружение, рвота, боль в животе, кровоподтеки/кровотечения, развитие новых видов рака, снижение лейкоцитов (нейтропения), снижение эритроцитов (анемия). ), снижение тромбоцитов (тромбоцитопения), першение в горле и насморк (назофарингит), утомляемость, кашель.

Распространенный (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Носовые кровотечения, немеланомный рак кожи, слабость или упадок сил, высокое кровяное давление, сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия или трепетание предсердий) со следующими симптомами: учащенное сердцебиение, пропуски сердцебиения, слабый или неравномерный пульс, головокружение, обморок, боль в груди, одышка.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Состояние, называемое синдромом лизиса опухоли (СЛО), при котором кровь наполняется метаболитами в результате гибели большого количества раковых клеток в течение короткого периода времени с лечением, а иногда и без него. Признаки TLS включают изменения функции почек, аномальное сердцебиение или судороги. Гепатит B (инфекция печени), который возвращается (признаки включают лихорадку, озноб, слабость, спутанность сознания, тошноту и пожелтение кожи или белков глаз [желтуха]).

Сообщалось также о случаях падений и потери сознания.

Если вы испытываете побочные эффекты, ваш врач может назначить более низкую дозу Калквенса.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, которые не перечислены в данном листке-вкладыше.

Что также следует отметить?

Лекарственный препарат можно использовать только до даты, отмеченной «EXP» на упаковке.

Уведомление о хранении

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что входит в состав Калквенса?

Калквенс представляет собой твердые желатиновые капсулы сине-желтого цвета с надписью «ACA 100 mg», напечатанной черным цветом.

активные ингредиенты

акалабрутиниб

вспомогательные вещества

состав твердой капсулы:

Микрокристаллическая целлюлоза

Коллоидный безводный кремнезем

Частично прежелатинизированный кукурузный крахмал

Стеарат магния (Е572)

Гликолат крахмала натрия (тип А)

твердый футляр для капсул:

желатин

Диоксид титана (Е171)

Желтый оксид железа (E172)

FD&C Синий 2 (Индигокармин) (E132)

чернила для печати:

Шеллак - 45% (20% этерифицированный) в этаноле

Черный оксид железа (E172)

Пропиленгликоль (Е1520)

гидроксид аммония 28%

регистрационный номер

67790 (Свиссмедик)

Где взять Калквенс? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

В блистерах 60 твердых капсул по 100 мг.

Владелец регистрационного удостоверения

AstraZeneca AG, 6340 Баар. 


▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen kann Calquence haben?».

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Calquence Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Acalabrutinib, welcher für die Behandlung von Personen mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) angewendet wird. CCL ist eine Blutkrebserkrankung, die sich auf die weissen Blutzellen (Lymphozyten) und auch die Lymphknoten auswirkt.

Die Wirkung von Calquence kommt durch die spezifische Blockade der Bruton Tyrosin-Kinase zustande, einem Enzym, das den Krebszellen dabei hilft zu überleben und zu wachsen. Durch Blockade dieses Enzyms kann Calquence die Anzahl von Krebszellen reduzieren und das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen.

Calquence darf nur unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder einer Ärztin verwendet werden.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Calquence nicht eingenommen werden.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Calquence mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin,

  • wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterziehen mussten oder eine Operation bevorsteht. Ihr Arzt wird die Behandlung mit Calquence vor und nach einem medizinischen, chirurgischen oder dentalen Eingriff unterbrechen.
  • wenn Sie Blutungsstörungen haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Blutungen erhöhen (siehe «Einnahme von Calquence mit anderen Arzneimitteln»)
  • falls Sie in der Vergangenheit oder möglicherweise derzeit an einem unregelmässigen Herzschlag (Vorhofflimmern oder Vorhofflattern) gelitten haben/leiden.
  • wenn Sie derzeit eine Infektion haben.
  • wenn Sie Leberprobleme haben.
  • wenn Sie in der Vergangenheit oder möglicherweise derzeit eine Infektion der Leber (Hepatitis B) hatten bzw. haben, damit Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin auf Anzeichen einer Reaktivierung dieser Infektion achten kann, zum Beispiel auf Fieber, Schüttelfrost, Schwäche, Verwirrtheit, Erbrechen und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augäpfel).
  • wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden, respektive wenn Sie stillen oder planen zu Stillen.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Behandlung:

  • Blut im Stuhl oder schwarzer Stuhl, pinker oder brauner Urin, Nasenbluten, grössere Blutergüsse oder Blutungen, die länger dauern als üblich, wenn Sie sich verletzen, Erbrechen von Blut oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht, Aushusten von Blut oder Blutklumpen, Benommenheit, Schwäche, Verwirrtheit, Veränderungen der Sprache, länger andauernde Kopfschmerzen. Dies können Anzeichen für eine Blutung sein, welche auch schwerwiegend sein kann. Das Risiko für eine Blutung kann erhöht sein, wenn Sie blutverdünnende Arzneimittel einnehmen.
  • Fieber, Schüttelfrost oder grippeähnliche Symptome. Dies kann ein Zeichen für eine Infektion sein. Diese Infektionen können ernst sein und zum Tod führen.
  • Die Therapie mit Calquence kann zu einer Abnahme von gewissen Blutbestandteilen führen (weisse Blutkörperchen, Blutplättchen (Thrombozyten) und rote Blutkörperchen). Diese Nebenwirkung kommt häufig vor und kann auch schwerwiegend sein. Ihr/e behandelnde/er Arzt/Ärztin sollte monatlich Bluttests durchführen, um Ihre Blutwerte zu überprüfen.
  • Unter der Therapie mit Calquence ist es zum Auftreten von anderen Krebsarten, einschliesslich nicht-melanomartigem Hautkrebs gekommen. Überwachen Sie Ihre Haut auf Veränderungen.
  • Schneller oder unregelmässiger Herzschlag, Schwindelgefühl, Benommenheit, Ohnmacht, Kurzatmigkeit, Unwohlsein in der Brustgegend. Dies können Zeichen für Herzerkrankungen wie Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern oder Vorhofflattern) sein.
  • Durch das Absterben zahlreicher Krebszellen binnen kurzer Zeit unter Behandlung – und zum Teil auch ohne Behandlung – kann das Blut mit Stoffwechselprodukten überschwemmt werden. Das nennt man Tumorlysesyndrom (TLS). Zeichen eines TLS sind Veränderungen der Nierenfunktion, ein anomaler Herzschlag oder Krampfanfälle.

Einnahme von Calquence mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel, einschliesslich selbst gekaufte oder pflanzliche Arzneimittel bzw. Nahrungsergänzungsmittel, einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder vielleicht einnehmen werden.

Bei Patienten, die Calquence einnehmen, können schneller Blutungen auftreten. Vor der Einnahme von Calquence sollten Sie daher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko von Blutungen erhöhen. Dies sind unter anderem:

  • Acetylsalicylsäure und nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAID)
  • Mittel zur Blutverdünnung oder andere Arzneimittel gegen Blutgerinnsel wie Warfarin oder Enoxaparin

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese die Wirkung von Calquence beeinflussen können oder die Wirkung des anderen Arzneimittels durch Calquence beeinflusst werden kann:

  • Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (z.B. Clarithromycin);
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Posaconazol, Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol);
  • Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z.B. Indinavir, Ritonavir);
  • Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis C;
  • Rifampicin, ein Antibiotikum zur Behandlung von bakteriellen Infektionen;
  • Arzneimittel gegen Migräne (z.B. Ergotamin);
  • Schmerzmittel (z.B. Fentanyl und Alfentanil);
  • Arzneimittel zur Blutzuckersenkung (z.B. Metformin);
  • Arzneimittel, die eine Organabstossung verhindern (z.B. Ciclosporin);
  • Arzneimittel zur Vorbeugung vor Anfällen oder Behandlung von Epilepsie (z.B. Carbamazepin, Phenytoin);
  • Pimozid, ein Arzneimittel zur Behandlung des Tourette-Syndroms (eine Erkrankung, die unkontrollierte Bewegungen, Laute oder Wortäusserungen verursacht);
  • Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel zum Beispiel zur Behandlung von Depressionen;
  • Theophyllin, ein Arzneimittel gegen Keuchen, Kurzatmigkeit und Engegefühl in der Brust;
  • Arzneimittel zur Senkung der Magensäure:
    • Protonenpumpeninhibitoren: Vermeiden Sie die Einnahme dieser Arzneimittel (z.B. Omeprazol, Pantoprazol) während der Behandlung mit Calquence, da sie die Wirkung von Calquence beeinträchtigen können;
    • säurereduzierende Substanzen wie sogenannte Histamin-Rezeptorblocker (z.B. Ranitidin): Nehmen Sie Calquence mindestens 2 Stunden vor dem Histamin-Rezeptorblocker ein;
    • Antazida (z.B. Kalziumkarbonat): Nehmen Sie diese Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor oder 2 Stunden nach der Einnahme von Calquence ein;
  • Methotrexat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Immunerkrankungen.

Einnahme von Calquence mit Lebensmitteln und Getränken

Calquence sollte nicht zusammen mit Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln eingenommen werden, welche Grapefruit enthalten.

Kinder und Jugendliche

Calquence soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden.

Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Calquence die Fahrtüchtigkeit oder Fähigkeit Maschinen zu bedienen beeinträchtigt. Wenn jedoch während der Behandlung Symptome wie Schwindel, Schwäche oder Müdigkeit auftreten, sollten sie beim Fahren oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Sie dürfen Calquence nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.

Sie dürfen während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden, da Calquence für das ungeborene Kind ein Risiko sein kann. Gebärfähige Frauen respektive Patienten mit einer Partnerin im gebärfähigen Alter müssen während der Einnahme und während einer Woche nach der letzten Einnahme von Calquence eine sehr zuverlässige Methode der Schwangerschaftsverhütung anwenden. Bei Anwendung einer hormonalen Methode zur Schwangerschaftsverhütung sollte zusätzlich eine Barrieremethode (zB. Kondom) angewendet werden.

Sollten Sie während dieser Zeit schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin umgehend darüber informieren.

Während der Einnahme von Calquence ist auf das Stillen zu verzichten, da nicht bekannt ist, ob Calquence in die Muttermilch übergehen und zu einer Schädigung des Säuglings führen kann. Stillen Sie nicht, solange Sie Calquence einnehmen, sowie über einen Zeitraum von 2 Wochen nach der letzten Einnahme von Calquence.

Nehmen Sie Calquence immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes resp. Ihrer Ärztin ein.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel (100 mg) zweimal täglich. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine Anpassung der Dosierung vornehmen.

Nehmen Sie Calquence jeweils zur selben Zeit jeden Morgen und Abend im Abstand von 12 Stunden ein. Die Hartkapseln sollen als Ganzes mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Hartkapseln dürfen nicht geöffnet, aufgelöst oder zerkaut werden.

Sie können mit einem Blick auf den Blister prüfen, wann Sie zuletzt eine Hartkapsel Calquence eingenommen haben. Die Abbildungen auf dem Blister - ein Sonnensymbol für die Morgendosis und ein Mondsymbol für die Abenddosis - helfen Ihnen dabei, Ihre Dosis zur richtigen Zeit einzunehmen.

Calquence kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Wenn Calquence in Kombination mit Obinutuzumab verabreicht wird, lesen Sie bitte die entsprechende Packungsbeilage von Obinutuzumab sorgfältig durch.

Wenn Sie eine grössere Menge von Calquence eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grössere Menge von Calquence eingenommen haben, als Sie sollten, suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Spital.

Wenn Sie die Einnahme von Calquence vergessen haben

Wenn die geplante Einnahme der vergessenen Dosis weniger als 3 Stunden her ist, soll diese umgehend nachgeholt werden. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Wenn die Einnahme der Dosis mehr als 3 Stunden versäumt wurde, soll diese Dosis ausgelassen werden und mit der nächsten Dosis wie gewohnt weitergefahren werden. Nehmen Sie keine zusätzlichen Hartkapseln ein, um die versäumte Dosis auszugleichen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Calquence darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Wie alle Arzneimittel kann auch Calquence Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Nebenwirkungen treten in gewissen Häufigkeiten auf und sind wie folgt definiert:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Infektionen (inklusive Infektion der oberen Atemwege und Harnwegsinfektion, Blutvergiftung (Sepsis); mit Anzeichen wie Fieber, Schüttelfrost oder grippeähnlichen Symptomen, Schwäche- oder Verwirrtheitsgefühl, Husten, Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen), Kopfschmerzen, Durchfall, Blutergüsse der Haut, Muskel- und Knochenschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, Verstopfung, Schwindelgefühl, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blutergüsse/Blutungen, neu auftretende Krebserkrankungen, Abnahme der weissen Blutkörperchen (Neutropenie), Abnahme der roten Blutkörperchen (Anämie), Abnahme der Blutplättchen (Thrombozytopenie), rauer Hals und laufende Nase (Nasopharyngitis), Erschöpfungszustände, Husten.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Nasenbluten, nicht-melanozytärer Hautkrebs, Schwäche oder Energielosigkeit, Bluthochdruck, Herzerkrankungen wie Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern oder Vorhofflattern) mit folgenden Symptomen: schneller Herzschlag, aussetzender Herzschlag, schwacher oder ungleichmässiger Puls, Schwindel, Ohnmachtsgefühl, Schmerzen im Brustkorb, Atemnot.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Erkrankung mit der Bezeichnung Tumorlysesyndrom (TLS), bei der das Blut infolge des Absterbens zahlreicher Krebszellen binnen kurzer Zeit unter Behandlung – und zum Teil auch ohne Behandlung –mit Stoffwechselprodukten überschwemmt wird. Zeichen eines TLS sind Veränderungen der Nierenfunktion, ein anomaler Herzschlag oder Krampfanfälle. Hepatitis B (eine Leberinfektion), die wieder aktiv wird (Anzeichen dafür sind Fieber, Schüttelfrost, Schwäche, Verwirrtheit, Übelkeit und Gelbfärbung der Haut oder der Augäpfel [Gelbsucht]).

Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, so verordnet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen möglicherweise eine niedrigere Dosis von Calquence.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nicht über 30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Calquence ist eine Hartgelatine-Kapsel in blauer und gelber Farbe mit dem Aufdruck 'ACA 100 mg' in schwarz.

Wirkstoffe

Acalabrutinib

Hilfsstoffe

Hartkapselinhalt:

Mikrokristalline Cellulose

Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei

Partiell vorverkleisterte Maisstärke

Magnesiumstearat (E572)

Natriumstärke Glycolat (Typ A)

Hartkapselhülle:

Gelatine

Titandioxid (E171)

Gelbes Eisenoxid (E172)

FD&C Blau 2 (Indigocarmin) (E132)

Drucktinte:

Schellack – 45% (20% verestert) in Ethanol

Schwarzes Eisenoxid (E172)

Propylenglykol (E1520)

Ammoniumhydroxid 28%

67790 (Swissmedic)

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Blisterpackungen zu 60 Hartkapseln à 100 mg.

AstraZeneca AG, 6340 Baar

Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
АПТЕКА ЦЮРИХ © 2025