Что такое суспензия кларитромицина Спириг HC и когда она используется?

Кларитромицин Спириг HC 125/Кларитромицин Спириг HC форте 250 представляют собой два препарата с антибиотиком из группы так называемых макролидов и применяются для борьбы со следующими инфекциями, вызванными чувствительными возбудителями:

• Инфекции в области уха, носа, горла и дыхательных путей, такие как воспаление горла (фарингит), острое воспаление среднего уха (средний отит);

• при легких поверхностных инфекциях кожи, таких как импетиго.

Кларитромицин Спириг HC суспензию можно принимать только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует принять?

Это лекарство было назначено вашему ребенку врачом для лечения текущего заболевания. Антибиотик в составе суспензии Кларитромицин Спириг HC не эффективен в отношении всех микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. Использование неправильно выбранного или неправильно дозированного антибиотика может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний или других людей.

Когда не следует использовать суспензию Кларитромицина Спириг HC?

Суспензию Кларитромицин Спириг HC нельзя принимать, если у вас есть известная или подозреваемая гиперчувствительность к так называемым макролидным антибиотикам, таким как кларитромицин или эритромицин, или к одному из ингредиентов суспензии Кларитромицина Спириг HC.

Кларитромицин Спириг HC суспензию нельзя принимать одновременно со следующими лекарственными средствами:

•Лекарственные средства, стимулирующие деятельность желудочно-кишечного тракта (с действующим веществом цизапридом);

•Нейролептики (с действующим веществом пимозидом);

• Лекарства, успокаивающие и помогающие заснуть (бензодиазепины, например, с активным ингредиентом мидазоламом);

• Лекарства от мигрени или низкого кровяного давления (с активными ингредиентами группы алкалоидов спорыньи, такими как эрготамин или дигидроэрготамин);

• Противоаллергические препараты (с действующими веществами астемизол или терфенадин);

•Лекарства для снижения повышенного уровня липидов в крови (с активными ингредиентами ловастатина, симвастатина или ломитапида);

•Лекарственные средства для лечения подагры (с действующим веществом колхицином);

• Ингибиторы агрегации тромбоцитов (с действующим веществом тикагрелором);

•Лекарственные средства для лечения психозов (с действующим веществом кветиапином);

•Лекарственные средства, используемые для лечения заболеваний сердца (с действующим веществом ранолазин);

• Лекарства, используемые для лечения тошноты и рвоты (с активным ингредиентом домперидон).

Кларитромицин Спириг HC суспензию нельзя принимать, если

• у вашего ребенка в анамнезе были сердечные аритмии (желудочковая сердечная тахикардия, включая трепетание-мерцание ) или у него наблюдалось специфическое изменение электрокардиограммы, известное как удлинение интервала QT,

• у него дефицит калия или магния (гипокалиемия или гипомагниемия), или

страдает тяжелой печеночной недостаточностью в сочетании с нарушением функции почек.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Кларитромицина Спириг HC?

Сообщите лечащему врачу, если ваш ребенок

имеет заболевание сердца, печени или почек,

• страдает от электролитного дисбаланса, такого как дефицит магния, или

у кого-то из членов семьи в анамнезе наблюдались сердечные аритмии (желудочковая сердечная тахикардия, включая трепетание-мерцание ) или наблюдались специфические изменения в электрокардиограмме, называемые удлинением интервала QT.Некоторые другие лекарства могут взаимодействовать с суспензией кларитромицина Спириг HC. Поэтому сообщите своему врачу, если ваш ребенок принимает лекарства из следующих групп:

•против астмы (действующие вещества: аминофиллин, теофиллин);

•Инсулиновые/противодиабетические препараты (действующие вещества: глибенкламид, глиборнурид, гликлазид, глимепирид, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, росиглитазон);

•против эпилепсии и нервных болей (действующие вещества: карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота);

•против нарушения функции коронарных артерий (действующее вещество: дигоксин);

•против нарушений сердечного ритма (действующие вещества: хинидин, дизопирамид);

•против повышенного артериального давления, при заболеваниях сердца (действующее вещество: верапамил, амлодипин, дилтиазем);

•против инфекций, вызванных микобактериями (действующее вещество: рифабутин, рифампицин);

•против размножения вирусов (действующее вещество: ритонавир, эфавиренз, невирапин, саквинавир, атазанавир);

•против грибковых заболеваний (действующее вещество: итраконазол, флуконазол);

• против мигрени или низкого кровяного давления (с активными ингредиентами группы алкалоидов спорыньи, такими как эрготамин, дигидроэрготамин);

• успокоить и помочь заснуть (действующие вещества на основе бензодиазепина: алпразолам, мидазолам, триазолам, гексобарбитал);

•против воспалений кожи (действующее вещество: метилпреднизолон);

• против эректильной дисфункции (действующее вещество: силденафил, тадалафил, варденафил);

•против рака (действующее вещество: винбластин, ибрутиниб);

• против гинекологических заболеваний и болезни Паркинсона (действующее вещество: бромокриптин);

• против гиперактивного мочевого пузыря (действующее вещество: толтеродин);

•против нарушений кровообращения в ногах (действующее вещество: цилостазол);

• для разжижения крови (действующие вещества: варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан);

• для снижения повышенного уровня липидов в крови (статины) (см. также «Когда нельзя применять суспензию Кларитромицина Спириг HC?» и «Какие побочные эффекты может иметь суспензия Кларитромицина Спириг HC?»);

• для угнетения иммунной системы (действующие вещества: циклоспорин, такролимус);

•которые могут повредить слух (особенно антибиотики-аминогликозиды).

Тяжелые аллергические реакции наблюдались редко. Немедленно обратитесь к врачу

• если появляется сыпь с зудом, крапивницей, отеком лица, стеснением в груди или одышкой,

• при повышении температуры, нарастающем ощущении болезни или болезненной кожной сыпи, которая распространяется, особенно если такая сыпь сопровождается образованием волдырей и воспалением глаз и слизистых оболочек, или если распространяются мелкие болезненные пустулы (пустулы). В этих случаях следует немедленно прекратить прием суспензии Кларитромицина Спириг HC и незамедлительно обратиться к врачу.

Ваш врач проверит дозировку лекарства.

Немедленно сообщите своему врачу, если во время или после лечения суспензией кларитромицина Спириг HC возникла тяжелая и упорная диарея.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.

Пожалуйста, принимайте суспензию Кларитромицина Спириг HC только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Кларитромицин Спириг HC, суспензия содержит диоксид серы (Е220). В редких случаях диоксид серы может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхиальные спазмы (бронхоспазм).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок

• страдает другими заболеваниями,

• Имеет аллергию или

• Принимает другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или применяет их наружно (наружные лекарства).

Можно ли принимать суспензию Кларитромицин Спириг HC во время беременности или кормления грудью?

Кларитромицин Спириг HC суспензию следует назначать девочкам в постпубертатном возрасте только при исключении беременности или по четким указаниям врача. Это касается и периода грудного вскармливания.

Как использовать суспензию кларитромицина Спириг HC?

Кларитромицин Спириг HC суспензию следует принимать в соответствии с указаниями врача.

Количество суспензии Кларитромицина Спириг HC, которое необходимо принять, обычно определяет врач в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции.

Как правило, рекомендуются следующие дозировки суспензии Кларитромицина Спириг HC:

*Для детей в возрасте 6 мес и старше с массой тела менее 8 кг дозу следует рассчитывать индивидуально (15 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема).

Приготовленную суспензию можно принимать во время еды. Кларитромицин Спириг HC суспензия может оставлять горький привкус во рту. Чтобы этого избежать, рекомендуется выпить немного жидкости сразу после приема.

Продолжительность лечения обычно составляет 7-14 дней.

Любую начатую антибиотикотерапию следует продолжать до тех пор, пока это предписано врачом. Симптомы заболевания часто исчезают до полного излечения инфекции. Недостаточная продолжительность применения или слишком раннее прекращение лечения могут привести к повторному обострению заболевания.

Не изменяйте самостоятельно назначенную дозировку или продолжительность лечения. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Приготовление готовой к использованию суспензии

Суспензию обычно готовит фармацевт. Если суспензия не готовится, к гранулам необходимо добавить водопроводную воду следующим образом:

− Хорошо встряхните гранулы.

−Затем долейте водопроводную воду (суспензия кларитромицина Спириг HC 125: 59 мл, суспензия кларитромицина Спириг HC форте 250: 57 мл) до отметки на этикетке.

−Хорошо встряхните, дайте немного постоять и при необходимости снова долейте воды до отметки на этикетке.

В результате получается готовая к употреблению детская суспензия (100 мл суспензии Кларитромицина Спириг HC 125 или 100 мл суспензии Кларитромицина Спириг HC форте 250) с фруктовым вкусом.

• Встряхивайте каждый раз перед использованием!

Приготовленную суспензию можно хранить 14 дней при комнатной температуре (15-25°С) в защищенном от света месте.

Какие побочные эффекты может иметь суспензия кларитромицина Спириг HC?

При приеме суспензии кларитромицина Спириг HC могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Часто: бессонница, головная боль, изменение вкуса, рвота, жидкий стул и диарея, ощущение давления в верхней части живота (в редких случаях спазмы), зуд, сыпь, повышенное потоотделение.

Немедленно сообщите своему врачу, если во время или после лечения суспензией кларитромицина Спириг HC возникла тяжелая и упорная диарея. При возникновении диареи нельзя принимать лекарства, подавляющие перистальтику кишечника (движение кишечника).

Тяжелые аллергические реакции наблюдались редко.

В этом контексте обратите внимание на раздел «Когда следует соблюдать осторожность при приеме суспензии кларитромицина Спириг HC?».

Немедленно обратитесь к врачу, если возникнут аллергические симптомы, такие как кожная сыпь, отек лица или одышка.

Нечасто: нарушения обоняния, а также обратимое изменение цвета языка и зубов (особенно при комбинированном лечении с омепразолом, обычно от темно-коричневого до черного цвета), воспаление языка или слизистой оболочки полости рта, отрыжка, грибковые инфекции кожи/слизистых оболочек.

Сообщите своему врачу, если вы заметили беловатый налет во рту ребенка или воспалилась слизистая оболочка рта или язык.

Также иногда могут возникать: потеря аппетита, снижение аппетита, запор, сухость во рту, метеоризм, беспокойство, нервозность, головокружение, тремор, сонливость, нарушение слуха с временной частичной потерей слуха, звон в ушах, сердцебиение, тошнота, мышечное напряжение. , слабость.

Как и аналогичные препараты, суспензия Кларитромицина Спириг HC в редких случаях ассоциировалась с нарушениями функции печени, поджелудочной железы или почек. Проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете боль в животе, потерю аппетита, усталость или пожелтение кожи.

Приступы возникали редко.

Снижение уровня сахара в крови редко наблюдалось при одновременном лечении некоторыми пероральными противодиабетическими средствами или инсулином.

Также редко наблюдались сердечные аритмии и фибрилляция желудочков.

Сообщалось о случаях обострения миастении у пациентов во время лечения кларитромицином.

Имеются сообщения о пациентах с мышечными болями или мышечными заболеваниями. Также могут возникнуть плохие сны, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, изменения в поведении, покалывание, потеря вкуса и обоняния.

Редко мышечная боль или мышечная слабость возникают при одновременном приеме с препаратами для снижения повышенного содержания жиров в крови (статины), что может быть признаком серьезного разрушения мышц (рабдомиолиза). В этом случае необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Также сообщалось о кровотечениях у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты.

Если нежелательные эффекты сохраняются дольше или являются более серьезными (например, диарея), сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до предела, указанного на упаковке «EXP». указанную дату можно использовать.

Инструкции по хранению

Кларитромицин Спириг HC суспензию следует хранить в закрытой оригинальной упаковке, при комнатной температуре (15–25°С) и в недоступном для детей месте.

Приготовленная суспензия Кларитромицин Спириг HC 125 / Кларитромицин Спириг HC форте 250 стабильна в течение 14 дней при комнатной температуре (15-25°С) и защищенном от света месте.

После окончания лечения отнесите лекарство и оставшееся содержимое в пункт доставки (кабинет врача или аптеку) для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в суспензии кларитромицина Спириг HC?

Активные ингредиенты

Кларитромицин Спириг HC 125, суспензия

В 1 мерной ложке ( 5 мл) или 1 дозировочном шприце ( 5 мл) приготовленной суспензии содержится 125 мг кларитромицина.

Кларитромицин Спириг HC форте 250, суспензия

1 мерная ложка (5 мл) или 1 дозирующий шприц (5 мл) приготовленной суспензии содержит 250 мг вспомогательных веществ кларитромицина.

Сахароза, мальтодекстрин, ароматические вещества (фруктовый ароматизатор, содержит крахмал, октенилсукцинат натрия (Е 1450) и диоксид серы Е 220), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), титана диоксид (Е 171), полоксамер 188, повидон К- 30, сорбат калия (Е 202), гипромеллоза, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, камедь ксантановая, макрогол 6000, моностеарат глицерина 40-55, полисорбат 80.

Номер одобрения

57770 (Швейцарский медик)

Где можно получить суспензию кларитромицина Спириг HC? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Кларитромицин Спириг HC 125, суспензия

Флакон с гранулами для приготовления 100 мл готовой к употреблению пероральной суспензии с дозирующим шприцем, градуировкой 2,5; 3,75 и 5 мл соответственно. ½, ¾, 1 дозирующий шприц и мерная ложка, градуировка 1,25; 2,5 и 5 мл.

Кларитромицин Спириг HC форте 250, суспензия

Флакон с гранулами для приготовления 100 мл готовой к употреблению пероральной суспензии с дозирующим шприцем, градуировкой 2,5; 3,75 и 5 мл соответственно. ½, ¾, 1 дозирующий шприц и мерная ложка, градуировка 1,25; 2,5 и 5 мл.

Обладатель разрешения

Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2021 года.