Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Мефа Фарма АГ
Эта информация также предназначена для родителей и лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми и более молодыми пациентами.
Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 – антибиотик группы пенициллинов. В его состав входят два действующих вещества: клавулановая кислота и амоксициллин.
Клавулановая кислота контролирует основной механизм защиты или устойчивости многочисленных бактерий, устойчивых к пенициллинам, и таким образом защищает амоксициллин, который может уничтожить бактерии. Такое действие делает Ко-Амокси-Мефа эффективным против многочисленных бактериальных инфекций.
Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 можно использовать только по назначению врача исключительно для лечения следующих бактериальных инфекций:
Инфекции кожи и мягких тканей (фурункулы, абсцессы и др.).
Это лекарство было назначено вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания.
Антибиотик в составе Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 не эффективен против всех микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. Использование неправильно выбранного или неправильно дозированного антибиотика может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний или других людей. Даже если позже возникнут новые инфекции, нельзя применять Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 без повторной консультации врача.
Симптомы и ощущение болезни часто исчезают до полного излечения инфекции. Поэтому лечение не следует прекращать преждевременно, даже если вы почувствуете себя лучше.
В зависимости от обстоятельств и указаний врача лечение может занять до двух недель или дольше.
Пациентам, у которых ранее наблюдалась аллергическая реакция на Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5, пенициллины или цефалоспорины, не следует принимать Ко-Амокси-Мефа. Аллергия или повышенная чувствительность проявляются, например, в таких симптомах, как красные пятна на коже, лихорадка, астма, одышка, проблемы с кровообращением, отек кожи (например, крапивница) и слизистых оболочек, кожная сыпь или боль в языке.
Если известна или подозревается гиперчувствительность к любому из других компонентов препарата, Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 применять нельзя.
Пациенты с железистой лихорадкой Пфайффера или лимфоцитарным лейкозом не должны принимать Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5.
Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.
Если пациентка принимает пероральные контрацептивы (таблетки), существует вероятность того, что их эффективность снизится во время терапии антибиотиками. Эта информация также относится к Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5. Поэтому врач или фармацевт может порекомендовать дополнительные меры контрацепции.
При приеме Ко-Амокси-Мефа 156,25/312,5 возможны расстройства пищеварения. В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств с рвотой и диареей прием препарата следует прекратить и немедленно уведомить врача. Его или ее также следует уведомить, если появится сыпь или зуд.
При возникновении диареи нельзя принимать лекарства, подавляющие перистальтику кишечника (движение кишечника).
Сообщалось о случаях особенно серьезных, возможно опасных для жизни кожных реакций после приема Ко-Амокси-Мефа. Признаками таких кожных реакций являются:
Если вы заметили подобные симптомы после приема Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу!
Также сообщите своему врачу, если у вас были такие симптомы (синдром DRESS) в прошлом в связи с приемом других лекарств, поскольку амоксициллин может снова вызвать синдром DRESS.
Если вы страдаете аллергией, аллергической астмой, сенной лихорадкой или крапивницей, следует соблюдать особую осторожность при приеме Ко-Амокси-Мефа из-за возможной гиперчувствительности.
У пациентов, которым приходится одновременно принимать препараты, содержащие аллопуринол (например, Зилорик® ), чаще развиваются высыпания.
Сообщите своему врачу, если у вас дисфункция почек.
Сообщите своему врачу, если вы одновременно принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты).
Пенициллины могут снижать клиренс метотрексата (используемого для лечения воспалительных заболеваний суставов, рака и тяжелого псориаза), что приводит к возможному усилению побочных эффектов.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие микофенолата мофетил, которые применяются после трансплантации органов для предотвращения острых реакций отторжения трансплантата.
Если вы или ваш ребенок принимаете препараты, содержащие дигоксин, необходимо сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Особую осторожность следует соблюдать при недостаточной функции почек или печени.
Ароматизатор Co-Amoxi-Mepha содержит бензиловый спирт. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Не используйте это лекарство для новорожденного ребенка (менее 4 недель), если это не рекомендовано врачом.
Ко-Амокси-Мефа 156.25 содержит 8,32 мг аспартама, а Ко-Амокси-Мефа 312.5 содержит 16,64 мг аспартама на 5 мл приготовленной суспензии.
Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас фенилкетонурия (ФКУ), редкое врожденное заболевание, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может его расщепить в достаточной степени.
Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл приготовленной суспензии d. они почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок
Суспензии предназначены для детей. Если у вас есть какие-либо вопросы о беременности и грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Решение о приеме каких-либо лекарств во время беременности следует принимать с максимальной осторожностью и только после консультации с врачом или фармацевтом. В исследованиях у беременных женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщалось, что профилактическое лечение Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 может вызвать повышенный риск развития иногда серьезного воспаления кишечника, повреждающего ткани, у новорожденного.
Поскольку Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 проникает в грудное молоко в небольших количествах, у младенцев следует ожидать возможности реакции гиперчувствительности (с такими симптомами, как покраснение кожи и лихорадка) или диареи. Поэтому Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 не следует принимать или прекращать прием во время грудного вскармливания.
Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5 предпочтительно принимать в начале еды. Благодаря этому достигается оптимальный эффект и переносимость.
При определении дозы врач опирается на массу тела ребенка и тяжесть инфекции. Точно соблюдайте предписанную дозировку.
Ко-Амокси-Мефа 156,25 соответственно. 312.5 всегда следует принимать 3 раза в день .
Если врачом не предписано иное, применяются следующие рекомендации по дозировке:
Для лечения инфекций у новорожденных и детей грудного возраста до 3 мес рекомендуется парентеральная форма Ко-Амокси-Мефа. Пожалуйста, спросите своего врача.
Масса
Приблизительный возраст
Галеновая форма
дозировка
5-9 кг
3-12 месяцев
156,25 мг/5 мл (125/31,25) суспензия
2,5 мл 3 раза в день
10-19 кг
1-5 лет
156,25 мг/5 мл (125/31,25) суспензия
5 мл 3 раза в день
20-39 кг
5-12 лет
312,5 мг/5 мл (250/62,5) суспензия
5 мл 3 раза в день
>40 кг
>12 лет
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
см. информацию для пациентов Ко-Амокси-Мефа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В частности, в случае тяжелых инфекций врач назначит другие или более высокие дозы.
Любую начатую антибиотикотерапию следует продолжать до тех пор, пока это предписано врачом.
Симптомы и ощущение болезни часто исчезают до полного излечения инфекции. По этой причине не прекращайте терапию преждевременно.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Лекарство нельзя применять, если:
Суспензии обычно готовит фармацевт.
Если суспензия не готовится, к порошку необходимо добавить водопроводную воду следующим образом:
Встряхните флакон с порошком. Осторожно долейте водопроводную воду (98 мл) до черной линии, отмеченной стрелкой ( ) на этикетке. Хорошо встряхните бутылку и дайте ей постоять некоторое время. При необходимости добавьте еще воды до кольцевой отметки. Получается 100 мл готовой к употреблению суспензии. Встряхивайте флакон перед каждым использованием.
½ дозировочного шприца объемом 2,5 мл = 78,1 мг действующих веществ (62,5 мг амоксициллина, 15,6 мг клавулановой кислоты). 1 дозирующий шприц объемом 5 мл = 156,25 мг действующих веществ (125 мг амоксициллина, 31,25 мг клавулановой кислоты).
Встряхните флакон с порошком. Осторожно долейте водопроводную воду (94 мл) до черной линии, отмеченной стрелкой ( ) на этикетке. Хорошо встряхните бутылку и дайте ей постоять некоторое время. При необходимости добавьте еще воды до кольцевой отметки. Получается 100 мл готовой к употреблению суспензии. Встряхивайте флакон перед каждым использованием.
½ дозирующего шприца объемом 2,5 мл = 156,25 мг действующих веществ (125 мг амоксициллина, 31,25 мг клавулановой кислоты). 1 дозирующий шприц объемом 5 мл = 312,5 мг действующих веществ (250 мг амоксициллина, 62,5 мг клавулановой кислоты).
Суспензии следует готовить только непосредственно перед применением. Если вы не уверены в препарате, приготовьте в аптеке Ко-Амокси-Мефа 156,25 или 312,5.
После извлечения снова плотно закройте бутылку (не снимая пробку).
Желудочно-кишечные расстройства, такие как проблемы с желудком или тошнота. Также могут возникнуть такие реакции, как рвота, тошнота, потеря аппетита, метеоризм, диарея, жидкий стул, диспепсия, боли в животе и воспаление языка и слизистой оболочки полости рта.
Если Ко-Амокси-Мефа 156,25/312,5 принимать в начале еды, желудочно-кишечные жалобы наблюдаются реже.
На Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5, как и на все препараты пенициллиновой группы, часто наблюдаются аллергические реакции.
Могут возникнуть сыпь, покраснение кожи, зуд и крапивница (крапивница).
Также могут возникнуть грибковые инфекции кожи/слизистых оболочек.
Иногда могут возникать головокружения и головные боли.
Очень редко могут возникать гиперактивность, воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), возбуждение, тревога, бессонница, спутанность сознания, изменения поведения, сонливость, судороги и сенсорные нарушения.
Поверхностное изменение цвета зубов наблюдалось редко, особенно после приема суспензии. Это явление обычно исчезает при чистке зубов.
Очень редко наблюдались потемнение языка, гиперкинез (чрезмерное движение), изменения показателей крови, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, воспаление печени (гепатит), воспаление почек и нарушение функции почек.
Очень редко наблюдались гриппоподобные симптомы с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением желез и аномальными показателями крови (включая лейкоциты (эозинофилию) и ферменты печени) (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)) (см. принимать Ко-амокси-Мефа 156,25/312,5 Требуется осторожность?").
Сообщалось о случаях серьезных кожных реакций.
Очень редко наблюдалась боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
При введении амоксициллина в возрасте от 0 до 9 месяцев нельзя исключить повреждение эмали (например, белые полосы, изменение цвета) постоянных резцов.
О желтухе сообщалось редко.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Приготовленную суспензию можно хранить в холодильнике (2-8°С) не более 7 дней.
Встряхивайте перед каждым использованием.
Хранить порошок в защищенном от влаги месте, в оригинальной упаковке и при температуре не выше 25°С.
Храните в недоступном для детей месте.
Если вы заметили изменение цвета суспензии Ко-Амокси-Мефа 156.25/312.5, это может быть связано с изменением препарата. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Ко-Амокси-Мефа содержит активные ингредиенты амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина) и клавулановую кислоту (в виде калиевой соли). Ниже приведен подробный состав различных имеющихся в продаже детских форм (где применимо, в зависимости от приготовления):
В 5 мл приготовленной суспензии содержится: амоксициллин 125 мг, клавулановая кислота 31,25 мг, соотношение амоксициллин/клавулановая кислота 4:1.
В 5 мл приготовленной суспензии содержится: амоксициллин 250 мг, клавулановая кислота 62,5 мг, соотношение амоксициллин/клавулановая кислота 4:1.
Кармеллоза натрия, кросповидон, ксантановая камедь, дымящий диоксид кремния, аспартам, клубничный ароматизатор (содержит бензиловый спирт и пропиленгликоль).
53982 (Швейцарский медик).
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
1 флакон сухого вещества для приготовления суспензии объемом 100 мл, шприц-дозатор, градуированный с шагом 0,5 мл до 5 мл, 1 шприц-дозатор. Для считывания дозировки мерная линия должна совпадать с выступающим краем дозирующего шприца.
1 флакон сухого вещества для приготовления суспензии объемом 100 мл, шприц-дозатор, градуированный с шагом 0,5 мл до 5 мл, 1 шприц-дозатор. Для считывания дозировки мерная линия должна совпадать с выступающим краем дозирующего шприца.
Мефа Фарма АГ, Базель.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в июне 2023 года.
Внутренний номер версии: 10.1. 18623 / 06.07.2023