Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Эфудикс® МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Эфудикс содержит активный ингредиент фторурацил, который подавляет рост клеток. Эфудикс используется исключительно для местного лечения определенных изменений кожи: для лечения возрастных проблем с кожей или проблем, вызванных многолетним пребыванием на солнце, пролиферации клеток кожи, которые обычно возникают на лице (базальноклеточный рак), и болезни Боуэна. , изменение кожи, которое может привести к образованию опухолей.
Эфудикс можно применять только по назначению врача.
Efudix нельзя использовать, если у вас повышенная чувствительность к активному ингредиенту фторурацилу, пропиленгликолю, метил-4-гидроксибензоату, пропил-4-гидроксибензоату или одному из других вспомогательных веществ Efudix, а также во время беременности или кормления грудью.
Применение Эфудикса у детей и подростков не рекомендуется.
Если вы в настоящее время или получали в течение последних четырех недель терапию бривудином или аналогичными лекарствами (противовирусные нуклеозиды) для лечения инфекции опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая). Использование этих лекарств с Эфудиксом может значительно увеличить побочные эффекты.
Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением Эфудикса, если вы знаете, что фермент дигидропиримидиндегидрогеназа (ДПД) активен лишь частично или совсем не активен (частичный или полный дефицит ДПД).
Эфудикс нельзя использовать вместе с бривудином или аналогичными препаратами, используемыми для лечения опоясывающего лишая. Между окончанием приема бривудина или аналогичных лекарственных средств и началом лечения Эфудиксом должен пройти интервал не менее 4 недель. Использование Efudix с этими лекарствами или вскоре после этого может усилить действие Efudix и вызвать серьезные побочные эффекты. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимали какие-либо лекарства для лечения опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая) в течение последних 4 недель, поскольку эти лекарства могут значительно усилить побочные эффекты, если их использовать одновременно с Эфудиксом.
Поскольку воздействие ультрафиолета или солнца может вызвать усиление раздражения кожи, не следует подвергать себя дополнительному УФ-излучению и избегать солнечных ванн во время лечения Эфудиксом.
Кожная повязка может усилить воспалительные реакции кожи.
Не используйте Efudix на открытых ранах, так как это может привести к всасыванию крема в кровоток, вызывая в очень редких случаях серьезные побочные эффекты.
Хотя небольшие количества активного ингредиента могут всасываться в организм через кожу, ожидается, что Эфудикс не повлияет на способность реагировать, пользоваться инструментами или машинами или влиять на способность управлять автомобилем.
Исследования показали ухудшение фертильности и репродуктивной способности. Применение Эфудикса может повлиять на женскую и мужскую фертильность. По этой причине применение Эфудикса не рекомендуется мужчинам, планирующим завести детей.
Вспомогательное вещество стеариловый спирт, содержащийся в Эфудиксе, может вызвать локальное раздражение кожи (например, контактный дерматит). Это лекарство содержит 115 мг пропиленгликоля на 1 г крема. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Консерванты, метил-4-гидроксибензоат и пропил-4-гидроксибензоат, могут вызывать аллергические реакции, в том числе поздние.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, страдаете аллергией, принимаете или недавно принимали бривудин или аналогичные лекарства (противовирусные нуклеозиды) или другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!) или используете их наружно.
Вы не должны использовать Эфудикс во время беременности или если беременность нельзя исключить, а также во время грудного вскармливания.
Пациентки детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания лечения.
Пациенты мужского пола (или их партнеры детородного возраста) должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после окончания лечения.
Эфудикс можно применять только под наблюдением врача. Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям по дозировке вашего врача, которые разработаны специально для вас.
Обычно Эфудикс наносят тонким слоем на пораженный участок один или два раза в день, без повязки при нарушениях ороговения кожи; При других заболеваниях и мозолях рук рекомендуется накладывать плотно прилегающую повязку, которую следует менять ежедневно.
Фторурацил, активный ингредиент Эфудикса, является очень мощным веществом. Поэтому при нанесении крема используйте одноразовые перчатки. Если Эфудикс наносится непосредственно пальцами, руки следует сразу же после этого вымыть. Эфудикс не должен попадать на слизистые оболочки или в глаза. При попадании на кожу промойте это место водой с мылом; при попадании в глаза тщательно промойте водой.
Важно следить, чтобы площадь кожи, обработанной кремом, не превышала 500 см² (примерно 23х23 см). В противном случае придется обращаться к одному району за раз. Ваш врач проинструктирует вас соответствующим образом.
Если Эфудикс нанести на больной участок кожи, он изменяется в результате действия действующего вещества. Часто возникает покраснение с последующим образованием волдырей и язв. Однако впоследствии эти изменения заживают, не оставляя рубцов.
Продолжительность лечения обычно составляет три-четыре недели. Ваш врач решит, когда вы сможете прекратить использование Efudix.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Многие побочные эффекты Эфудикса обусловлены его местным воздействием на кожу.
В результате воздействия фторурацила на обработанные очаги поражения могут возникнуть следующие реакции (см. «Как применять Эфудикс?»): покраснение, боль, образование волдырей и изъязвлений.
Следующие побочные эффекты могут возникнуть при применении на большой площади или при нанесении на открытые раны, а также при попадании чрезмерного количества Эфудикса в кровоток.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Срок годности 90 дней после первого открытия.
Не храните Эфудикс при температуре выше 25 °C и в недоступном для детей месте.
Обязательно верните открытые тюбики с кремом, которые вам больше не нужны, своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
50 мг фторурацила на 1 г крема.
Полисорбат 60, стеариловый спирт, метил-4-гидроксибензоат (Е218), пропил-4-гидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль (Е1520), вазелин белый, вода очищенная.
36464 (Швейцарский медик)
В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.
В упаковке 1 тюбик крема 5% по 20 г.
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, 8602 Ванген-Брюттизеллен.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в октябре 2022 года.
[Версия 205D] 21172 / 28 февраля 2023 г.