Фиасп ультрабыстрого действия применяют по назначению врача для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше, больных сахарным диабетом. Сахарный диабет – это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови.
Фиасп ПампКарт® сверхбыстрого действия представляет собой препарат инсулина для использования в помпе:
Сверхбыстродействующий ПампКарт® Фиасп можно использовать только в инсулиновых помпах, предназначенных для этой цели (см. «Как использовать сверхбыстродействующий Фиасп ПампКарт?»).
Когда вы используете Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия с помпой, инсулин вводится постоянно, чтобы удовлетворить ваши потребности в базальном инсулине.
Следуйте инструкциям вашего врача или группы лечения диабета относительно типа инсулина, дозировки, времени введения, контроля уровня сахара в крови, диеты и физических упражнений, чтобы обеспечить оптимальный контроль уровня сахара в крови.
Не используйте Фиасп ПампКарт:
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем использовать Фиасп сверхбыстрого действия. Обратите особое внимание на следующее:
Пациенты с диабетом, получающие инсулин, обычно подвергаются риску гипогликемии, особенно при нерегулярных инъекциях, нерегулярном приеме пищи (например, пропуске приема пищи), после рвоты и/или диареи, при необычной физической активности, при резко колеблющемся или средне низком уровне сахара в крови и в начале лечения.
Эффект снижения уровня сахара в крови наступает быстрее при применении Фиаспа сверхбыстрого действия, чем при использовании других инсулинов, вводимых во время еды, поэтому гипогликемия может возникнуть раньше после инъекции.
В определенных ситуациях, в том числе при переходе на другой препарат, симптомы, предупреждающие о низком уровне сахара в крови (гипогликемии), могут ослабляться и может возникнуть неожиданно (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь Фиасп ПампКарт?»).
Чтобы предотвратить гипогликемию, следует всегда носить с собой глюкозу, кубики сахара или аналогичные вещества (без заменителей сахара) и принимать их при первых признаках.
Диабетики обычно подвержены риску гипергликемии. Это может произойти
Предупреждающие знаки появляются постепенно. К ним относятся: усиление позывов к мочеиспусканию; Жажда; потеря аппетита; плохое самочувствие (тошнота или рвота); сонливость или усталость; красная, сухая кожа; Сухость во рту и фруктовый запах изо рта (ацетона).
Если вы заметили какой-либо из этих предупреждающих знаков: проверьте уровень сахара в крови и, если возможно, проверьте мочу на наличие кетонов; затем немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Это могут быть признаки очень серьезного заболевания, называемого диабетическим кетоацидозом. Если не лечить это состояние, оно может привести к диабетической коме и, возможно, смерти.
Место инъекции следует регулярно менять; это поможет предотвратить изменения в подкожной жировой клетчатке, такие как утолщение или углубление кожи или уплотнения под кожей. Инсулин может не подействовать должным образом, если вы вводите его в область с комками, впадинами или утолщениями (см. «Как использовать сверхбыстродействующий Фиасп ПампКарт?»). Если вы заметили какие-либо изменения кожи в месте инъекции, сообщите об этом своему врачу. Если вы в настоящее время делаете инъекции в какую-либо из этих пораженных областей, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем делать инъекцию в другую область. Ваш врач может посоветовать вам более внимательно следить за уровнем сахара в крови и скорректировать дозу инсулина или других противодиабетических препаратов.
Это может привести к тяжелой гипергликемии (очень высокому уровню сахара в крови) и кетоацидозу (выработке кислоты в крови, поскольку организм расщепляет жир вместо сахара). Никогда не прекращайте прием инсулина, не посоветовавшись с врачом. Они скажут вам, что необходимо.
Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо проблемы со зрением, нервные боли или опухание суставов после начала лечения инсулином.
Если уровень сахара в крови слишком низкий или слишком высокий, это может повлиять на вашу способность концентрироваться и реагировать, в том числе на способность водить машину или пользоваться механизмами. Помните, что вы можете подвергнуть опасности себя или других. Пожалуйста, спросите своего врача, можете ли вы водить машину:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Это важно, поскольку они могут повлиять на действие инсулина и/или уровня сахара в крови. В этом случае может потребоваться соответствующим образом скорректировать количество вводимого инсулина, чтобы избежать слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови. Учитывайте это не только при начале приема нового лекарства, но и при прекращении его приема. В списке ниже приведены примеры взаимодействия лекарств; Подробный список есть у вашего врача или фармацевта.
Лекарства, которые могут снизить уровень сахара в крови , включают некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, инфекционных заболеваний, депрессии и лихорадки/боли (аспирин). Алкоголь может опасно увеличить гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Бета-блокаторы могут ослаблять или маскировать признаки гипогликемии.
Лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови , включают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, некоторые методы лечения СПИДа, астмы или аллергии, а также некоторые нейролептики и диуретики.
Употребление марихуаны также может вызвать повышение уровня сахара в крови (другие запрещенные вещества не проверялись).
Когда вы пьете алкоголь, ваши потребности в инсулине могут меняться по мере увеличения или снижения уровня сахара в крови. Целесообразно тщательное наблюдение.
Некоторые лекарства могут вызывать как повышение, так и понижение уровня сахара в крови.
У некоторых пациентов с длительным сахарным диабетом 2 типа и заболеваниями сердца или перенесённым инсультом, получавшим пиоглитазон и инсулин, развилась сердечная недостаточность. Как можно скорее сообщите своему врачу, если у вас возникнут симптомы сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрое увеличение веса или местный отек (отек).
Всегда спрашивайте о возможных взаимодействиях, когда вам назначают новое лекарство или когда вы покупаете лекарство в аптеке. Помните, что взаимодействие лекарств не всегда предсказуемо, и необходимо часто проводить мониторинг уровня глюкозы в крови.
Фиасп ультрабыстрого действия можно применять у подростков и детей в возрасте от 1 года и старше.
При применении препарата после начала последнего приема пищи рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови во избежание ночной гипогликемии (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь препарат сверхбыстрого действия Фиасп ПампКарт®?»).
Опыт применения препарата Фиасп ультрабыстрого действия у детей в возрасте до одного года отсутствует.
Как и в случае всех инсулинов, необходимо усилить контроль уровня сахара в крови, а дозу препарата Фиасп ультрабыстрого действия следует подбирать индивидуально у пожилых пациентов и пациентов с дисфункцией почек или печени.
Вам следует всегда носить с собой диабетическую карту и информировать окружающих о своем диабете (см. раздел «Какие побочные эффекты может иметь сверхбыстродействующий препарат Фиасп PumpCart®?»).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу. Это означает, что этот препарат по существу «не содержит натрия».
Фиасп ультрабыстрого действия содержит метакрезол, который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.
Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите ребенка грудью, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом. Клинического опыта применения препарата Фиасп ультрабыстрого действия во время беременности пока нет. Возможно, вам придется корректировать дозу инсулина во время беременности и после родов. Во время беременности необходим тщательный контроль диабета. Предотвращение низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) особенно важно для здоровья вашего ребенка.
Фиасп ультрабыстрого действия можно применять в период грудного вскармливания. Однако, возможно, потребуется изменить дозу инсулина и/или диету.
Всегда используйте это лекарство в соответствии с инструкциями врача. Если вы не уверены, спросите своего врача, фармацевта или медицинского работника.
Если вы слепы или имеете ограниченное зрение и не можете прочитать информацию на экране помпы, не используйте помпу без посторонней помощи. Обратитесь за помощью к человеку с хорошим зрением, который обучен пользоваться помпой.
Дозировку определяет лечащий врач, исходя из вашего индивидуального метаболизма и образа жизни.
Ваш врач вместе с вами решит:
Если вы хотите изменить свою обычную диету, вам следует сначала обсудить это со своим врачом или фармацевтом, поскольку изменение диеты может повлиять на ваши потребности в инсулине.
Если ваш врач перевел вас с одного типа или марки инсулина на другой, вашему врачу, возможно, придется скорректировать дозу.
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если вы принимаете другие лекарства, спросите своего врача, нужно ли скорректировать ваше лечение.
Подробные инструкции по применению можно найти на обратной стороне данного буклета.
Сверхбыстродействующий препарат ПампКарт Фиасп подходит только для инъекций под кожу (подкожно). Используйте только насос, предназначенный для использования с этим картриджем.
Убедитесь, что у вас всегда есть с собой альтернативная система инъекции инсулина, которую можно использовать для инъекции под кожу в случае отказа помповой системы (например, инсулиновая ручка).
Если вы введете слишком много инсулина, уровень сахара в крови может упасть слишком низко (гипогликемия). Рекомендации вы можете найти в разделах «Какие побочные эффекты может иметь сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт®?», «При возникновении гипогликемии».
Если вы забудете ввести инсулин, уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). См. «Когда следует соблюдать осторожность при применении сверхбыстродействующего препарата Фиасп ПампКарт?», «При возникновении гипергликемии».
Как и все лекарственные средства, Фиасп сверхбыстрого действия может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно возникают у каждого пациента.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) очень часто встречается при лечении инсулином (может затронуть более 1 из 10 человек). Это может быть очень серьезно. Если уровень сахара в крови упадет слишком низко, вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может вызвать повреждение головного мозга и быть опасной для жизни. Если вы заметили признаки гипогликемии, необходимо немедленно принять меры по повышению уровня сахара в крови.
Употребление алкоголя, использование слишком большого количества инсулина, физические упражнения больше, чем обычно, слишком мало еды или пропуск приема пищи.
Головная боль; невнятная речь; учащенное сердцебиение; холодный пот; прохладная бледная кожа; Тошнота; тяга; дрожь или чувство нервозности или беспокойства; необычная усталость, слабость и сонливость; Путаница, трудности с концентрацией внимания и временные проблемы со зрением.
Предупреждающие симптомы гипогликемии могут быть ослаблены. Это может произойти, особенно после того, как вы приспособились к низкому уровню сахара в крови, если вы долгое время страдаете диабетом или меняете лекарство.
Расскажите всем, с кем вы проводите время, что у вас диабет. Сообщите им, что может случиться, если у вас гипогликемия, особенно о том, что гипогликемия может привести к обмороку.
Сообщите этим людям, что если они потеряют сознание:
Вы можете прийти в сознание быстрее, если вам введут гормон глюкагон. Это может сделать только предварительно проинструктированный человек.
Важно выяснить причину гипогликемии, чтобы ее избежать. Возможно, потребуется скорректировать дозировку, время инъекций инсулина, диету и физические упражнения.
Реакции в месте инъекции/инфузии. В месте инъекции могут возникать местные реакции. Признаки включают: сыпь, покраснение, воспаление, синяки, раздражение, боль и зуд. Сообщалось о реакциях в месте инфузии (включая покраснение, воспаление, раздражение, боль, синяки и зуд). Эти реакции обычно исчезают при дальнейшем лечении.
Кожные реакции : Могут возникнуть аллергические кожные реакции, такие как экзема, сыпь, зуд, крапивница (крапивница) и дерматит.
Изменения кожи в месте инъекции. Если вы слишком часто вводите инсулин в одну и ту же область, жировая ткань может либо сжаться (липоатрофия), либо стать толще (липогипертрофия). Кроме того, шишки под кожей могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота неизвестна). Инсулин может не подействовать должным образом, если вы введете его в область с комками. Меняйте место инъекции при каждой инъекции, чтобы предотвратить подобные кожные реакции.
Могут возникнуть генерализованные аллергические реакции, такие как сыпь по всему телу и отек лица. Эти реакции редко могут быть серьезными.
Едите больше, чем обычно, или тренируетесь меньше, чем обычно, употребляете алкоголь, подхватываете инфекцию или лихорадку, не используете достаточное количество инсулина, неоднократно вводите себе меньше инсулина, чем вам нужно, забываете использовать инсулин или прекращаете использование инсулина без предварительного уведомления. Поговорите со своим врачом. .
Покраснение, сухая кожа, сонливость или усталость, сухость во рту, фруктовый запах изо рта (например, ацетона), повышенные позывы к мочеиспусканию, жажда, потеря аппетита, тошнота или рвота.
Это могут быть признаки очень серьезного заболевания, называемого диабетическим кетоацидозом. Это приводит к образованию кислоты в крови, поскольку организм расщепляет жир вместо сахара. Если не лечить это состояние, оно может привести к диабетической коме и, возможно, смерти.
Проблемы со зрением. Когда вы начинаете инсулинотерапию, у вас могут иногда возникать проблемы со зрением, но обычно они проходят.
Диабетическая ретинопатия. Если у вас диабетическая ретинопатия и уровень сахара в крови очень быстро снижается, ваша ретинопатия может ухудшаться. Спросите об этом своего врача.
Опухшие суставы. Когда вы начинаете лечение инсулином, задержка жидкости может вызвать отек вокруг лодыжек и других суставов. Вскоре они снова исчезнут.
Болезненная нейропатия (боль в нервах). Если уровень сахара в крови повышается очень быстро, возможно, у вас возникает боль, вызванная нервами. Это называется острой болезненной нейропатией и обычно носит временный характер.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Храните в недоступном для детей месте.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP». Срок годности относится к последнему дню месяца.
Хранить в холодильнике (2-8°C). Не замораживать. Держитесь подальше от охлаждающего элемента. Храните картридж во внешней картонной упаковке, чтобы защитить содержимое от света.
Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Фиасп – прозрачный бесцветный водный раствор для инъекций в картридже (160 ЕД на 1,6 мл).
Действующее вещество – инсулин аспарт. 1 мл раствора содержит 100 ЕД инсулина аспарт. Каждый картридж содержит 160 ЕД инсулина аспарт в растворе для инъекций объемом 1,6 мл.
Фенол, метакрезол, глицерин, ацетат цинка, дигидрат динатрийфосфата, гидрохлорид аргинина, ниацинамид (витамин B 3 ), соляная кислота и гидроксид натрия для регулирования pH (см. конец раздела «Когда следует соблюдать осторожность при применении препарата Фиасп ПампКарт?») и вода для инъекций.
67809 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
В упаковке 5 картриджей по 1,6 мл (100 ЕД/мл = 160 ЕД на картридж ПампКарт): [B]
Ново Нордиск Фарма АГ, Клотен, Цюрих.
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в январе 2022 года.
Сверхбыстродействующий препарат Фиасп ПампКарт следует использовать только с инсулиновой инфузионной насосной системой, предназначенной для использования с этим картриджем.
Пожалуйста , внимательно прочтите данное руководство перед использованием Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия.
Также прочтите инструкцию по использованию помпы (инструкцию по эксплуатации), прилагаемую к инсулиновой помпе.
1. Прежде чем вставлять в помпу картридж Фиасп ПампКарт.
2. Вставьте новый картридж Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия в инсулиновую помпу.
3. Извлеките из помпы пустой картридж Фиасп ПампКарт.
Выполните действия, описанные в разделах 1 и 2, чтобы подготовить новый Фиасп ПампКарт сверхбыстрого действия и вставить его в помпу.