Галвумет 50/1000 мг 60 таблеток покрытых оболочкой

Производитель: NOVARTIS SCHWEIZ AG
Модель: Galvumet 50/1000 mg 60 filmtablets
Наличие: 44
9552.25 RUB Цена в бонусных баллах: 76
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Описание

Что такое Галвумет и когда он используется?

По рецепту от врача.

Галвумет является пероральным лекарственным средством, используемым для лечения диабета 2 типа (сахарный диабет: диабет). Галвумет содержит активные вещества вильдаглиптин и метформин. Пациентам назначают с диетой и физическими упражнениями, если они уже получали лечение вилдаглиптином и метформином или если диабет нельзя удовлетворительно лечить только метформином или вилдаглиптином.

Ваш врач может назначить лечение одним Галвуметом или другим пероральным противодиабетическим средством для контроля уровня сахара в крови.

Гальвумет также назначают в качестве дополнения к инсулину наряду с диетой и физическими упражнениями для улучшения контроля уровня сахара в крови у пациентов, которые не имеют удовлетворительного контроля уровня сахара в крови при использовании стабильной дозы только инсулина и метформина.

Галвумет помогает контролировать уровень сахара в крови. Такие препараты известны как пероральные противодиабетические препараты.

При диабете 2 типа ваш организм вырабатывает слишком мало инсулина и / или слишком много глюкагона. Эффекты инсулина вашего тела могут также ухудшаться. Инсулин (вырабатывается поджелудочной железой) помогает снизить уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон, который также вырабатывается поджелудочной железой, стимулирует выработку сахара, что приводит к повышению уровня сахара в крови.

Галвумет заставляет поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина и, следовательно, меньше глюкагона (эффект вильдаглиптина) и лучше использовать инсулин (эффект метформина). Таким образом, Галвумет помогает контролировать уровень сахара в крови.

Важно соблюдать рекомендации по диете и / или упражнениям во время лечения Галвуметом.

Что следует учитывать?

Хороший уровень сахара в крови зависит не только от медикаментозного лечения, но и от соблюдения диеты и достаточной физической активности. Поэтому следуйте инструкциям, данным вашим врачом или консультанту по диабету.

Когда не следует использовать Галвумет?

Не принимайте Галвумет

  • Если у вас аллергия на любой из ингредиентов.
  • Если у вас есть серьезные проблемы с почками.
  • Если у вас недавно был сердечный приступ, сердечная недостаточность или серьезные нарушения кровообращения, включая шок, или у вас проблемы с дыханием.
  • Если у вас есть или были серьезные осложнения от вашего диабета. К ним относятся, например, диабетический кетоацидоз (осложнение диабета с быстрой потерей веса, тошнота и рвота) или диабетическая кома.
  • Если вы собираетесь пройти рентгенологическое исследование с контрастными веществами (специальное рентгенологическое исследование, в котором вводится краситель). В этом случае вы должны прекратить прием Галвумета до или в день экзамена, а также на несколько дней после.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Галвумета?

Если вы испытываете головокружение, вы не должны водить машину или управлять машиной.

Если у вас проблемы с печенью или диабет 1 типа, не следует принимать Галвумет. Галвумет не является заменой инсулина.

Если вы испытываете один или несколько из следующих симптомов: чувство холода и недомогания, мышечные боли, сонливость, сильная тошнота или рвота, боль в животе, головокружение, нерегулярное сердцебиение или учащенное дыхание. Это могут быть признаки лактоацидоза, серьезного нарушения обмена веществ. В этом случае вы должны немедленно обратиться к врачу. Лактоацидоз чаще встречается у пациентов с почечной недостаточностью.

Если вы испытываете тошноту, потливость, слабость, головокружение, тремор или головную боль (признаки низкого уровня сахара в крови). Это может быть вызвано недостатком пищи, чрезмерными физическими нагрузками без достаточного потребления пищи или чрезмерным употреблением алкоголя.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Galvumet и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Галвумет в сочетании с другими пероральными антидиабетиками или инсулином, риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) может быть увеличен. Вашему врачу может потребоваться снизить дозировку.

О случаях панкреатита (панкреатита) сообщалось при приеме Галвумета. Панкреатит - это серьезное, потенциально опасное для жизни заболевание. Прекратите прием Галвумет и обратитесь к врачу, если у вас сильная и постоянная боль в животе с рвотой или без нее, так как у вас может быть панкреатит.

Если вам предстоит операция под общим наркозом, лечение Галвуметом должно быть прервано за несколько дней до и после процедуры. Ваш врач решит, когда прекратить лечение Галвуметом, а когда начинать снова.

Галвумет следует использовать только в пожилом возрасте, если нет нарушения функции почек. Если вы пожилой, ваш врач будет проверять вашу функцию почек несколько раз в год.

Нет информации о применении Галвумета у детей и подростков (младше 18 лет). Поэтому Галвумет не рекомендуется для использования у этих пациентов.

Если вы употребляете чрезмерное количество алкоголя ежедневно или время от времени.

Не пейте алкоголь чрезмерно или принимать лекарства, которые содержат алкоголь, в то время как вы принимаете Галвумет.

Пожалуйста, обратитесь к врачу, если уровень сахара в крови внезапно ухудшится, результаты анализа сахара в крови окажутся необычными или если вы почувствуете себя плохо.

Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

  • страдаете от других заболеваний,
  • Есть аллергия или
  • принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами).

Можно ли принимать Галвумет во время беременности или кормления грудью?

беременность

Сообщите своему врачу, если вы беременны или должны забеременеть во время лечения.

Вы должны принимать Галвумет только во время беременности с согласия врача.

лактация

Неизвестно, из организма ли активные вещества в Галвумете, вилдаглиптин и метформин гидрохлорид в молоке. Если вы кормите грудью, не следует принимать Галвумет.

Поговорите со своим врачом.

Как вы используете Галвумет?

Ваш врач скажет вам, в какое время дня вам нужно принимать, сколько таблеток Галвумета.

Обычно это 1 таблетка с пленочным покрытием два раза в день.

Не следует превышать максимальную суточную дозу 1 таблетки, покрытой оболочкой, два раза в день.

Назначенная врачом доза не может быть превышена.

В зависимости от вашего состояния ваш врач может назначить Галвумет самостоятельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения диабета.

Когда и как следует принимать Галвумет?

Если вы принимаете Галвумет или с или сразу после еды, вероятность расстройства желудка уменьшается.

Галвумет следует проглотить целиком и проглотить со стаканом воды.

Как долго вы должны принимать Галвумет?

Принимайте Галвумет до тех пор, пока ваш врач назначит его. Регулярные осмотры с врачом важны для обеспечения желаемого эффекта лечения.

Не переставайте принимать Галвумет, если ваш врач не говорит вам.

Что делать, если вы забыли принять Галвумет?

Желательно принимать лекарства в одно и то же время каждый день. Однако, если вы забудете принять Галвумет, сделайте это, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если время для следующей дозы почти достигнуто, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу Галвумета, чтобы восполнить забытую таблетку.

Если вы примете больше Галвумета, чем вам нужно?

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или кто-то еще принимал ваши лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу. Вам может понадобиться медицинская помощь. Пожалуйста, покажите упаковку своему врачу, если это возможно.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Галвумет?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Галвумета:

Очень часто (поражает более 1 пользователя из 10): тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита.

Обычный (поражает от 1 до 10 пользователей из 100): головокружение, тремор, металлический привкус, озноб, изжога, головная боль, повышенное потоотделение, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Нечасто (страдает от 1 до 10 пользователей из 1000): усталость, отек рук и ног (периферические отеки), боль в суставах, запоры, слабость, увеличение веса, диарея, метеоризм.

Очень редко (поражает менее 1 на 10 000 пользователей): инфекции верхних дыхательных путей, воспаление носоглотки (ринофарингит), снижение потребления витамина B 12 , лактоацидоз, воспаление печени, кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд, крапивница (волдыри) ).

Редко, дыхание и глотание, отек лица, рук и ног, глаз, губ или языка может произойти во время лечения с Галвуметом, особенно в сочетании с ингибитором АПФ (гипотензивные лекарства). Если эти признаки появляются, вы должны немедленно прекратить лечение и сообщить об этом своему врачу.

Если вы испытываете желтуху или любые другие признаки проблем с печенью (желтые глаза и кожа, тошнота, потеря аппетита или темная моча), вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы испытываете симптомы лактоацидоза, такие как чувство холода и недомогания, мышечные боли, сонливость, сильная тошнота или рвота, диарея, боль в животе, необъяснимая потеря веса, головокружение, нерегулярное сердцебиение или учащенное дыхание, вы должны немедленно прекратить лечение и сообщить об этом своему врачу или врачу Свяжитесь с врачом. Лактоацидоз может привести к коме.

Если вы испытываете сильные и постоянные боли в животе с рвотой или без нее (возможное указание на воспаленную поджелудочную железу), вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

После маркетинга были отмечены следующие дополнительные побочные реакции на лекарства (частота неизвестна): отслоение или образование пузырей, образование пузырей, панкреатит.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

свойства хранения

Лекарства должны храниться в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство не следует хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 ° C и защищать от влаги.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Галвумет?

Каждая таблетка с пленочным покрытием Галвумет содержит вилдаглиптин и гидрохлорид метформина в качестве активных ингредиентов и вспомогательных веществ.

Доступны три дозировки:

  • Таблетки Галвумет, покрытые оболочкой, из 50 мг вильдаглиптина и 500 мг гидрохлорида метформина.
  • Таблетки Галвумет, покрытые оболочкой, из 50 мг вилдаглиптина и 850 мг гидрохлорида метформина.
  • Таблетки Галвумет, покрытые оболочкой, из 50 мг вильдаглиптина и 1000 мг гидрохлорида метформина.

ингредиенты

Вильдаглиптин и метформин гидрохлорид

наполнители

Таблетки с пленочным покрытием 50/500 мг: гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172), макрогол 4000, тальк

Таблетки, покрытые оболочкой, 50/850 мг: гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), макрогол 4000, тальк

Таблетки, покрытые оболочкой 50/1000 мг: гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), макрогол 4000, тальк

регистрационный номер

58451 (Swissmedic).

Где можно взять Галвумет? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

  • Галвумет 50/500 мг: 60 и 180 таблеток с пленочным покрытием.
  • Галвумет 50/850 мг: 60 и 180 таблеток, покрытых оболочкой.
  • Галвумет 50/1000 мг: 60 и 180 таблеток, покрытых оболочкой.

держатель разрешения

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; 6343 Роткройц.


Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Galvumet ist ein Arzneimittel zum Einnehmen zur Behandlung des Typ 2-Diabetes (Diabetes mellitus: Zuckerkrankheit). Galvumet enthält die Wirkstoffe Vildagliptin und Metformin. Es wird Patienten zusammen mit einer Diät und körperlicher Betätigung verordnet, wenn diese bereits eine Behandlung mit Vildagliptin und Metformin erhalten haben oder aber der Diabetes mit einer alleinigen Gabe von Metformin oder Vildagliptin nicht zufriedenstellend behandelbar ist.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen entweder eine Behandlung mit Galvumet allein oder zusammen mit einem anderen oralen Antidiabetikum verschreiben, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.

Galvumet wird auch als Zusatztherapie zu Insulin zusammen mit einer Diät und körperlicher Betätigung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten verordnet, bei denen mit einer stabilen Dosis Insulin und Metformin allein keine zufriedenstellende Blutzuckerkontrolle erreicht wird.

Galvumet hilft dabei, den Zuckerspiegel im Blut zu kontrollieren. Derartige Arzneimittel sind als orale Antidiabetika bekannt.

Bei Typ 2-Diabetes produziert Ihr Körper zu wenig Insulin und/oder zu viel Glukagon. Ausserdem kann die Wirkung Ihres körpereigenen Insulins beeinträchtigt sein. Insulin (produziert durch die Bauchspeicheldrüse) hilft, den Blutzuckerspiegel - vor allem nach Mahlzeiten - zu senken. Glukagon, das auch durch die Bauchspeicheldrüse produziert wird, regt die Produktion von Zucker an, was zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels führt.

Galvumet bewirkt, dass die Bauchspeicheldrüse mehr Insulin und dafür weniger Glukagon produziert (Wirkung von Vildagliptin) und das Insulin besser nutzt (Wirkung von Metformin). Auf diese Weise hilft Galvumet, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.

Es ist wichtig, dass Sie während Ihrer Behandlung mit Galvumet die Empfehlungen hinsichtlich Ihrer Diät und/oder körperlichen Betätigung befolgen.

Die gute Blutzuckereinstellung hängt nicht nur von der medikamentösen Behandlung ab, sondern entscheidend sind auch die Einhaltung der Diät und ausreichende körperliche Aktivität. Befolgen Sie deshalb die diesbezüglichen Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder der Diabetesberatung.

Galvumet darf nicht eingenommen werden:

  • Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren.
  • Wenn Sie unter einer starken Beeinträchtigung der Nierenfunktion leiden.
  • Wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben, an einer Herzinsuffizienz oder an schwerwiegenden Kreislaufstörungen, einschliesslich eines Schocks, leiden oder Schwierigkeiten bei der Atmung haben.
  • Wenn Sie unter schwerwiegenden Komplikationen Ihres Diabetes leiden oder gelitten haben. Hierzu gehören z.B. eine diabetische Ketoazidose (eine Komplikation des Diabetes mit raschem Gewichtsverlust, Übelkeit und Erbrechen) oder ein diabetisches Koma.
  • Wenn bei Ihnen eine Röntgenuntersuchung mit Kontrastmitteln durchgeführt werden soll (eine besondere Röntgenuntersuchung, bei der ein Farbstoff injiziert wird). In diesem Fall müssen Sie die Behandlung mit Galvumet unterbrechen und zwar vor oder am Tag der Untersuchung sowie für einige Tage danach.

Falls bei Ihnen Schwindel auftritt, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Wenn Sie an einer Leberstörung oder an Diabetes Typ 1 leiden, sollten Sie Galvumet nicht einnehmen. Galvumet ist kein Ersatz für Insulin.

Sofern eines oder mehrere der folgenden Symptome auftritt/auftreten: Kältegefühl und Unwohlsein, Muskelschmerzen, Benommenheit, schwere Übelkeit oder schweres Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwindel, Herzrhythmusstörungen oder schnelle Atmung. Dies können Anzeichen einer Laktazidose sein, einer schweren Stoffwechselentgleisung. In diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer Laktazidose ist bei Patienten mit einer gestörten Nierenfunktion erhöht.

Wenn bei Ihnen Übelkeit, Schwitzen, Schwächegefühl, Schwindel, Zittern oder Kopfschmerzen (Zeichen eines niedrigen Zucker-Spiegels im Blut) auftritt. Dies kann durch einen Mangel an Nahrung, eine zu anstrengende körperliche Belastung ohne entsprechende Nahrungsaufnahme oder einen übermässigen Alkoholkonsum verursacht werden.

Sofern bei Ihnen einige dieser Symptome auftreten, unterbrechen Sie die Einnahme von Galvumet und konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin.

Wenn Sie Galvumet in Kombination mit einem anderen oralen Antidiabetikum oder Insulin einnehmen, kann das Risiko eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) erhöht sein. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird ggf. deren Dosierung erdniedrigen.

Während der Einnahme von Galvumet wurden Fälle von Bauchspeicheldrüsenentzündungen (Pankreatitis) berichtet. Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potentiell lebensbedrohende Krankheit. Beenden Sie die Einnahme von Galvumet und suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen mit oder ohne Erbrechen bekommen, da Sie an Pankreatitis leiden könnten.

Sofern bei Ihnen ein operativer Eingriff unter Vollnarkose durchgeführt werden soll, muss die Behandlung mit Galvumet einige Tage vor und nach dem Eingriff unterbrochen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, wann Sie die Behandlung mit Galvumet unterbrechen und wann wieder aufnehmen sollen.

Galvumet sollte nur dann bei älteren Patienten angewendet werden, wenn keinerlei Einschränkungen der Nierenfunktion vorliegen. Wenn Sie älter sind, wird daher Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin mehrmals jährlich Ihre Nierenfunktion überprüfen.

Es liegen keine Informationen zur Anwendung von Galvumet bei Kindern und Jugendlichen (jünger als 18 Jahre) vor. Daher wird die Anwendung von Galvumet bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Wenn Sie entweder täglich oder von Zeit zu Zeit übermässig Alkohol konsumieren.

Trinken Sie nicht übermässig Alkohol oder nehmen Sie keine Medikamente ein, welche Alkohol enthalten während Sie Galvumet einnehmen.

Nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf, sofern sich Ihre Blutzuckerwerte plötzlich verschlechtern, Ihre Blutzuckertests ungewöhnlich ausfallen oder Sie sich krank fühlen.

Konsultieren Sie lhren Arzt bzw. lhre Ärztin sofort, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche verspüren. In seltenen Fällen können Muskelprobleme schwerwiegend sein, einschliesslich Muskelabbau, der Nierenschäden zur Folge haben kann. Das Risiko kann bei höheren Dosierungen von Galvumet und bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion höher sein.

Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie während der Behandlung schwanger werden sollten.

Während der Schwangerschaft dürfen Sie Galvumet nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Galvumet, Vildagliptin und Metforminhydrochlorid, in die Milch übergehen. Falls Sie stillen, dürfen Sie Galvumet nicht einnehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, zu welchen Tageszeiten Sie wie viele Filmtabletten Galvumet einnehmen müssen.

In der Regel ist es zweimal täglich 1 Filmtablette.

Die maximale Tagesdosis von 1 Filmtablette zweimal täglich darf nicht überschritten werden.

Die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschriebene Dosis darf nicht überschritten werden.

Abhängig von Ihrem Zustand wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Galvumet entweder alleine oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes verordnen.

Wann und wie sollen Sie Galvumet einnehmen?

Wenn Sie Galvumet entweder mit oder unmittelbar nach einer Mahlzeit einnehmen, wird die Möglichkeit einer Magenverstimmung reduziert.

Galvumet sollte unzerkaut und zusammen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Wie lange müssen Sie Galvumet einnehmen?

Nehmen Sie solange Galvumet ein, wie Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt. Regelmässige Kontrolluntersuchungen beim Arzt bzw. bei der Ärztin sind wichtig, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung zeigt.

Beenden Sie die Einnahme von Galvumet nicht, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sagt Ihnen dies ausdrücklich.

Was sollen Sie tun, wenn Sie die Galvumet Einnahme vergessen haben?

Es ist ratsam, Ihr Medikament jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Wenn Sie aber dennoch die Einnahme von Galvumet vergessen haben sollten, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie dann die nächste Dosis wieder zur gewohnten Zeit ein. Sofern allerdings schon die Zeit für die nächste Dosis fast erreicht ist, lassen Sie die vergessene Dosierung aus. Nehmen Sie keine doppelte Dosis Galvumet ein, um die vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie mehr Galvumet als erforderlich eingenommen haben?

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder, wenn eine andere Person Ihr Medikament eingenommen haben sollte, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Möglicherweise benötigen Sie eine medizinische Betreuung. Bitte zeigen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin die Packung, wenn dies möglich ist.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Galvumet auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern): Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Appetitverlust.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern): Schwindel, Zittern, metallischer Geschmack, Schüttelfrost, Sodbrennen, Kopfschmerzen, starkes Schwitzen, zu tiefer Blutzucker (Hypoglykämie).

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern): Müdigkeit, Schwellungen an den Händen und Füssen (periphere Ödeme), Gelenkschmerzen, Verstopfung, Schwächegefühl, Gewichtszunahme, Durchfall, Blähungen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern): Infektionen der oberen Atemwege, Entzündung des Nasen Rachen Raumes (Nasopharyngitis), Abnahme der Vitamin B12 Aufnahme, Laktazidose, Entzündung der Leber, Hautreaktionen wie Hautrötung, Juckreiz, Nesselsucht (Quaddeln).

Selten kann es unter Behandlung mit Galvumet, speziell in Kombination mit einem ACE-Hemmer (blutdrucksenkendes Medikament), zu Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge kommen. Bei diesen Anzeichen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.

Wenn Sie eine Gelbsucht oder andere Zeichen einer Leberfunktionsstörung (gelbe Augen und Haut, Übelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gefärbter Urin) bemerken, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.

Wenn Sie die Symptome einer Laktazidose wie Gefühl von Kälte und Unwohlsein, Muskelschmerzen, Benommenheit, schwere Übelkeit oder schweres Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, unerklärter Gewichtsverlust, Schwindel, Herzrhythmusstörungen oder schnelle Atmung bemerken, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren. Eine Laktazidose kann zu einem Koma führen.

Wenn Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen mit oder ohne Erbrechen bemerken (möglicher Hinweis auf eine entzündete Bauchspeicheldrüse), sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.

Kontaktieren Sie unverzüglich lhren Arzt bzw. lhre Ärztin, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Dies, weil in seltenen Fällen die Muskelprobleme schwerwiegend sein können einschliesslich mit Muskelversagen, das zu einem Nierenschaden und im Weiteren zum Tod führen kann. Dieses Risiko für Muskelversagen ist evtl. grösser bei älteren Patienten und Patientinnen (65 Jahre und älter), das weibliche Geschlecht, bei Patienten und Patientinnen, die an einer Nierenfunktionsstörung leiden, bei Patienten und Patientinnen mit Schilddrüsenproblemen und bei Patienten und Patientinnen, die höhere Dosen von Galvumet einnehmen.

Nach der Markteinführung wurde über die folgenden zusätzlichen unerwünschten Arzneimittelreaktionen berichtet (Häufigkeit unbekannt): Hautabschilferung oder Hautbläschen, Hautblasen, Bauchspeichelentzündung.

Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen stark beeinträchtigt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Arzneimittel müssen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Das Arzneimittel soll nicht über 30°C und vor Feuchtigkeit geschützt in der Originalpackung aufbewahrt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Jede Galvumet Filmtablette enthält Vildagliptin und Metforminhydrochlorid als Wirkstoffe und Hilfsstoffe.

Es sind drei Dosierungsstärken erhältlich:

  • Filmtabletten zu 50 mg Vildagliptin und 500 mg Metforminhydrochlorid.
  • Filmtabletten zu 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid.
  • Filmtabletten zu 50 mg Vildagliptin und 1'000 mg Metforminhydrochlorid.

Wirkstoffe

Vildagliptin und Metforminhydrochlorid

Hilfsstoffe

Filmtabletten zu 50/500mg: Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat , Hypromellose, Titandioxid (E 171),  Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Macrogol 4000, Talk

Filmtabletten zu 50/850mg: Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat , Hypromellose, Titandioxid (E 171),  Eisenoxid gelb (E 172), Macrogol 4000, Talk

Filmtabletten zu 50/1000mg: Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Eisenoxid gelb (E 172), Macrogol 4000, Talk

58451 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

  • Filmtabletten zu 50/500 mg: zu 60 und 180 Filmtabletten.
  • Filmtabletten zu 50/850 mg: zu 60 und 180 Filmtabletten.
  • Filmtabletten zu 50/1000 mg: zu 60 und 180 Filmtabletten.

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.