Эта информация также предназначена для родителей и лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми и более молодыми пациентами.

Что такое ко-амоксициллин Спириг HC и когда он используется?

Ко-Амоксициллин Спириг HC – антибиотик из группы пенициллинов. В его состав входят два действующих вещества: клавулановая кислота и амоксициллин.

Клавулановая кислота контролирует основной механизм защиты или устойчивости многочисленных бактерий, устойчивых к пенициллинам, и таким образом защищает амоксициллин, который может уничтожить бактерии. Такой механизм действия делает Ко-Амоксициллин Спириг HC эффективным против многочисленных бактериальных инфекций.

Ко-Амоксициллин Спириг HC можно применять только по назначению врача исключительно для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции носа, горла, миндалин, лба/верхнечелюстных пазух и ушных инфекций;
• Инфекции дыхательных путей (бронхов и легких);
• Инфекции почек, мочевого пузыря и мочевыводящих путей;
• Инфекции половых органов (гонорея, слизистые выделения);
• Гинекологические инфекции;
• Инфекции кожи и мягких тканей (фурункулы, абсцессы и др.).

Какие меры предосторожности следует принять?

Это лекарство было назначено вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания.

Антибиотик в составе Ко-Амоксициллина Спириг HC не эффективен против всех микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания. Использование неправильно выбранного или неправильно дозированного антибиотика может вызвать осложнения. Поэтому никогда не используйте его самостоятельно для лечения других заболеваний или других людей. Даже если позже возникнут новые инфекции, нельзя применять Ко-Амоксициллин Спириг HC без повторной консультации с врачом.

Симптомы и ощущение болезни часто исчезают до полного излечения инфекции. Поэтому лечение не следует прекращать преждевременно, даже если вы почувствуете себя лучше.

В зависимости от обстоятельств и указаний врача лечение может занять до двух недель или дольше.

Когда нельзя принимать Ко-Амоксициллин Спириг HC?

Пациентам, у которых ранее была аллергическая реакция на Ко-Амоксициллин Спириг HC, пенициллины или цефалоспорины, не следует принимать Ко-Амоксициллин Спириг HC. Аллергия или повышенная чувствительность проявляются, например, в таких симптомах, как красные пятна на коже, лихорадка, астма, одышка, проблемы с кровообращением, отек кожи (например, крапивница) и слизистых оболочек, кожная сыпь или боль в языке.

При наличии или подозрении на повышенную чувствительность к любому из других компонентов препарата Ко-Амоксициллин Спириг HC применять нельзя.

Пациенты с железистой лихорадкой Пфайфера или лимфоцитарным лейкозом не должны принимать Ко-амоксициллин Спириг HC.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Ко-Амоксициллина Спириг HC?

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины.

Если пациентка принимает пероральные контрацептивы (таблетки), существует вероятность того, что их эффективность снизится во время терапии антибиотиками. Эта информация также относится к ко-амоксициллину Спириг HC. Поэтому врач или фармацевт может порекомендовать дополнительные меры контрацепции.

При приеме Ко-Амоксициллина Спириг HC возможны расстройства пищеварения. В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств с рвотой и диареей прием препарата следует прекратить и немедленно уведомить врача. Его или ее также следует уведомить, если появится сыпь или зуд.

При возникновении диареи нельзя принимать лекарства, подавляющие перистальтику кишечника (движение кишечника).

Сообщалось о случаях особенно серьезных, возможно опасных для жизни кожных реакций после приема ко-амоксициллина Спириг HC. Признаками таких кожных реакций являются:

• гриппоподобные симптомы и лихорадка,
• кожная сыпь
• Реакции слизистых оболочек (например, отек слизистой рта или горла, образование волдырей, кровотечение)
• Отек лица или других частей тела.

Если вы заметили подобные симптомы после приема Ко-Амоксициллина Спириг HC, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Также сообщите своему врачу, если у вас были такие симптомы (синдром DRESS) в прошлом в связи с приемом других лекарств, поскольку амоксициллин может снова вызвать синдром DRESS.

Если вы страдаете аллергией, аллергической астмой, сенной лихорадкой или крапивницей, следует соблюдать особую осторожность при приеме Ко-амоксициллина Спириг HC из-за возможной гиперчувствительности.

У пациентов, которым приходится одновременно принимать препараты, содержащие аллопуринол (например, Зилорик), чаще развиваются высыпания.

Сообщите своему врачу, если у вас дисфункция почек.

Сообщите своему врачу, если вы одновременно принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие микофенол мофетил, которые применяются после трансплантации органов для предотвращения острых реакций отторжения трансплантата.

Если вы или ваш ребенок принимаете препараты, содержащие дигоксин, необходимо сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Особую осторожность следует соблюдать при недостаточной функции почек или печени.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Можно ли принимать Ко-Амоксициллин Спириг HC во время беременности или кормления грудью?

Суспензии предназначены для детей. Если у вас есть какие-либо вопросы о беременности и грудном вскармливании, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Решение о приеме каких-либо лекарств во время беременности следует принимать с максимальной осторожностью и только после консультации с врачом или фармацевтом. В исследованиях у беременных женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщалось, что профилактическое лечение коамоксициллином Спириг HC может вызвать повышенный риск иногда серьезного, повреждающего ткани воспаления кишечника у новорожденного.

кормление грудью

Поскольку Ко-Амоксициллин Спириг HC проникает в грудное молоко в небольших количествах, существует вероятность возникновения реакции гиперчувствительности (с такими симптомами, как покраснение кожи и лихорадка) или диареи у младенцев. Поэтому Ко-Амоксициллин Спириг HC не следует принимать или прекращать прием во время грудного вскармливания.

Как вы используете Ко-Амоксициллин Спириг HC?

Обычная дозировка

Ко-Амоксициллин Спириг HC желательно принимать в начале еды. Благодаря этому достигается оптимальный эффект и переносимость.

Дети:

При определении дозы врач опирается на массу тела ребенка и тяжесть инфекции. Точно соблюдайте предписанную дозировку.

Ко-Амоксициллин Спириг HC 156,25 (125/31,25) и 312,5 мг (250/62,5) всегда следует принимать 3 раза в день.

Ко-Амоксициллин Спириг HC 457 мг (400/57) Суспензия применяется при некоторых инфекциях у детей с 2-месячного возраста и может приниматься только два раза в день.

Рекомендации по дозировке

Если врачом не предписано иное, применяются следующие рекомендации по дозировке:

Для лечения инфекций у новорожденных и детей грудного возраста до 3 мес рекомендуется парентеральный препарат, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту. Пожалуйста, спросите своего врача.

Ко-Амоксициллин Спириг HC 156,25 мг (125/31,25) и 312,5 мг (250/62,5):

В упаковках находится дозирующий шприц, градуированный с шагом 0,1 мл до 5 мл.

В частности, в случае тяжелых инфекций врач назначит другие или более высокие дозы.

Ко-амоксициллин Spirig HC Spirig HC 457 мг (400/57):

Ко-Амоксициллин Спириг HC 457 мг (400/57) применяют при некоторых инфекциях у детей с 2-месячного возраста.

В упаковках содержится дозирующий шприц с градуировкой с шагом 0,1 мл до 5 мл.

Ангина, инфекции нижних дыхательных путей:

Инфекция среднего уха:

Любую начатую антибиотикотерапию следует продолжать до тех пор, пока это предписано врачом.

Симптомы и ощущение болезни часто исчезают до полного излечения инфекции. По этой причине не прекращайте терапию преждевременно.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Приготовление суспензий

Суспензии обычно готовит фармацевт. Если суспензия не готовится, к порошку необходимо добавить водопроводную воду следующим образом:

Ко-амоксициллин Спириг HC 156,25 (125/31,25) Суспензия:

Постучите по бутылочке с порошком, чтобы встряхнуть порошок. Аккуратно долейте водопроводную воду (98 мл) до отметки на этикетке. Хорошо встряхните бутылку и дайте ей постоять некоторое время. При необходимости добавьте еще воды до линии. Получается 100 мл готовой к употреблению суспензии. Встряхивайте флакон перед каждым использованием. 1 дозирующий шприц объемом 5 мл = 156,25 мг действующих веществ (125 мг амоксициллина, 31,25 мг клавулановой кислоты).

Ко-амоксициллин Спириг HC 312,5 мг (250/62,5) суспензия:

Постучите по бутылочке с порошком, чтобы встряхнуть порошок. Аккуратно долейте водопроводную воду (94 мл) до отметки на этикетке. Хорошо встряхните бутылку и дайте ей постоять некоторое время. При необходимости добавьте еще воды до линии. Получается 100 мл готовой к употреблению суспензии. Встряхивайте флакон перед каждым использованием. 1 дозирующий шприц объемом 5 мл = 312,5 мг действующих веществ (250 мг амоксициллина, 62,5 мг клавулановой кислоты).

Ко-Амоксициллин Спириг HC Дуо 457 мг/5 мл (400/57) Суспензия:

Встряхните флакон с порошком. Аккуратно долейте водопроводную воду (в 2 порции) до отметки на этикетке (34 мл для 35 мл, 66 мл для 70 мл или 132 мл для 140 мл суспензии). Хорошо встряхните бутылку и дайте ей постоять некоторое время. При необходимости добавьте еще воды до линии. Получается 35, 70 или 140 мл готовой суспензии. Встряхивайте флакон перед каждым использованием. 1 дозирующий шприц объемом 5 мл = 457 мг действующих веществ (400 мг амоксициллина, 57 мг клавулановой кислоты).

Суспензию следует готовить только непосредственно перед применением. Если вы не знаете, как его приготовить, купите в аптеке Ко-Амоксициллин Спириг HC.

Co Амоксициллин Спириг HC нельзя использовать, если после открытия флакона вы заметили следующее:

• уплотнительная мембрана горлышка бутылки не повреждена
• если в бутылке комочки
• После приготовления суспензия слегка окрашивается.

Удаление готовой к употреблению суспензии с помощью дозирующего шприца:

• Встряхивайте бутылку непосредственно перед каждым извлечением.
• Вставьте прилагаемую перфорированную пробку (переходник) в горлышко бутылки. Пробка соединяет дозирующий шприц с флаконом и остается в горлышке флакона.
• Плотно вставьте дозирующий шприц в отверстие пробки. Поршень шприца следует вставить в шприц до упора.
• Осторожно переверните флакон с прилагаемым шприцем-дозатором. Медленно потяните поршень распылителя вниз до заданного количества миллилитров (мл). Если в набранном соке есть пузырьки воздуха, вставьте поршень обратно в шприц и медленно наполните его снова.
• Снова поставьте флакон с прикрепленным дозировочным шприцем вертикально и вытащите шприц из перфорированного поршня.

Взять готовую к употреблению суспензию с помощью дозирующего шприца.

Сок можно выливать прямо из дозирующего шприца в рот или выливать на ложку для приема внутрь. При введении непосредственно в рот пациент должен сидеть прямо.

Плотно закрывайте флакон после каждого использования. После использования очистите дозирующий шприц, несколько раз наполнив и опорожнив его чистой водой.

Какие побочные эффекты может иметь Ко-Амоксициллин Спириг HC?

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100):

Желудочно-кишечные расстройства, такие как проблемы с желудком или тошнота. Также могут возникнуть такие реакции, как рвота, тошнота, потеря аппетита, метеоризм, диарея, жидкий стул, диспепсия, боли в животе и воспаление языка и слизистой оболочки полости рта.

Если Ко-Амоксициллин Спириг HC принимать в начале еды, желудочно-кишечные жалобы встречаются реже.

На ко-амоксициллин Спириг HC, как и на все препараты группы пенициллинов, часто наблюдаются аллергические реакции.

Могут возникнуть сыпь, покраснение кожи, зуд и крапивница (крапивница).

Также могут возникнуть грибковые инфекции кожи/слизистых оболочек.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Иногда могут возникать головокружения и головные боли.

Очень редко (затрагивает менее 1 пользователя из 10 000)

Очень редко могут наблюдаться гиперактивность, воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), возбуждение, тревога, бессонница, спутанность сознания, изменения поведения, сонливость, судороги и сенсорные нарушения.

Поверхностное изменение цвета зубов наблюдалось редко, особенно после приема суспензии. Это явление обычно исчезает при чистке зубов.

Очень редко наблюдались темный налет на языке, гиперкинез (чрезмерное движение), изменения показателей крови, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, воспаление печени (гепатит), воспаление почек и нарушение функции почек.

Очень редко наблюдались гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением желез и аномальными показателями крови (включая лейкоциты (эозинофилию) и ферменты печени) (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)) (см. «Когда следует принимайте ко-амоксициллин Спириг HC с осторожностью»).

Сообщалось о случаях серьезных кожных реакций.

При введении амоксициллина в возрасте от 0 до 9 месяцев нельзя исключить повреждение эмали (например, белые полосы, изменение цвета) постоянных резцов.

О желтухе сообщалось редко.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:

• Крапивная лихорадка, обширная кожная сыпь, покраснение кожи;
• желтоватый цвет кожи или белой части глаз;
• внезапное появление боли в животе или рвоты;
• тяжелая, кровавая или постоянная диарея;
• Проблемы с дыханием в виде приступов астмы и сенной лихорадки.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Примечание для пациентов с фенилкетонурией: суспензии подслащены аспартамом.

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в закрытой оригинальной упаковке в сухом месте.

Храните в недоступном для детей месте.

Срок годности после открытия

После приготовления суспензии можно хранить в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °С) не более 7 дней.

Встряхивайте перед каждым использованием.

Больше информации

Если вы заметили изменение цвета суспензии Ко-амоксициллина Спириг HC, это может быть связано с изменением препарата. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

После окончания лечения лекарство и оставшееся содержимое необходимо доставить в пункт выдачи (врачу или фармацевту) для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в ко-амоксициллине Спириг HC?

Активные ингредиенты

Ко-амоксициллин Spirig HC содержит активные ингредиенты амоксициллин (в виде тригидрата амоксициллина) и клавулановую кислоту (в виде калиевой соли). Ниже приведен подробный состав различных имеющихся в продаже детских форм (где применимо, в зависимости от приготовления):

Вспомогательные вещества

Высокодисперсный диоксид кремния, кармеллоза натрия, аспартам (Е 951), кросповидон, клубничный ароматизатор, ванилин, ксантановая камедь (Е 451).

Номер одобрения

66429 (156,25 мг (125/31,25) и 312,5 мг (250/62,5), порошок для приготовления суспензии пероральной),

66474 (457 мг (400/57), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)

(Швейцарский медик).

Где можно получить Ко-Амоксициллин Спириг HC? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Ко-Амоксициллин Спириг HC 156,25 мг (125/31,25), порошок для приготовления суспензии для перорального применения:

1 флакон с порошком для приготовления суспензии объемом 100 мл (с дозирующим шприцем емкостью 5 мл, градуированным с шагом 0,1 мл).

Ко-Амоксициллин Спириг HC 312,5 мг (250/62,5), порошок для приготовления суспензии:

1 флакон с порошком для приготовления суспензии объемом 100 мл (с дозирующим шприцем емкостью 5 мл, градуированным с шагом 0,1 мл).

Ко-Амоксициллин Спириг HC 457 мг (400/57), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:

1 флакон с порошком для приготовления суспензии объемом 35 мл (с дозирующим шприцем на 5 мл, градуированным с шагом 0,1 мл)

1 флакон с порошком для приготовления суспензии объемом 70 мл (с дозирующим шприцем емкостью 5 мл, градуированным с шагом 0,1 мл)

1 флакон с порошком для приготовления суспензии объемом 140 мл (с дозирующим шприцем емкостью 5 мл, градуированным с шагом 0,1 мл)

Обладатель разрешения

Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в мае 2020 года.