Кеппра 1000 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Кеппра и когда она используется?

Кеппра содержит леветирацетам в качестве активного ингредиента и используется для лечения эпилепсии. Это лекарство, которое предотвращает или уменьшает эпилептические припадки.

Препарат используется

• один (монотерапия) для лечения частичных эпилептических припадков с вторичной генерализацией или без нее у пациентов в возрасте 16 лет и старше
• в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения
  • частичные эпилептические припадки с вторичной генерализацией или без нее у пациентов в возрасте от 1 месяца;
  • миоклонические припадки у пациентов в возрасте 12 лет и старше с ювенильной миоклонической эпилепсией;
  • первичные генерализованные тонико-клонические судороги (при идиопатической генерализованной эпилепсии) у пациентов в возрасте от 12 лет и старше.

Кеппра может использоваться только по рецепту от врача.

Когда не следует использовать Кеппру?

Кеппру не следует использовать, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу (леветирацетам) или любому другому ингредиенту Кеппры.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Кеппры?

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите ухудшение своего настроения, включая раздраженное, враждебное настроение, симптомы депрессии и / или депрессивные мысли.

Никогда не прекращайте лечение Кеппрой внезапно, не посоветовавшись с врачом. Если вы прекратите лечение, следуйте инструкциям врача, чтобы постепенно выводить Кеппру.

Пероральный раствор Кеппра содержит метилпарабен и пропилпарабен, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Взаимодействие между Кеппрой и другими лекарственными средствами маловероятно. Тем не менее, сообщите своему врачу, если вы используете другие лекарства.

Это лекарство может вызвать нежелательные эффекты, такие как сонливость или сонливость, которые могут повлиять на вашу способность реагировать, использовать инструменты или машины и ухудшить вашу способность управлять автомобилем!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы приобрели самостоятельно) или используете наружно!

Можно ли принимать Кеппру во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Не следует прекращать лечение Кеппрой без предварительной консультации с врачом.

Безопасный метод контрацепции рекомендуется на время лечения.

Риск врожденных дефектов для вашего будущего ребенка не может быть полностью исключен.

Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения.

Как вы используете Кеппру?

Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач. Доза будет корректироваться в зависимости от степени вашей болезни. Ваш врач назначит лекарственную форму Кеппры, наиболее подходящую для вашего возраста, веса и дозы.

Кеппру следует принимать два раза в день, утром и вечером, примерно в одно и то же время.

Леветирацетам имеет горький вкус, который можно почувствовать после приема внутрь.

таблетки

Взрослые и дети от 12 лет (40 кг)

Доза обычно составляет 500 мг два раза в день для взрослых и детей старше 12 лет (более 40 кг) . В зависимости от реакции на лечение и переносимости врач может увеличить дозу до 1500 мг два раза в день.

Таблетки с пленочным покрытием проглатывают вместе с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды).

Устное решение

При использовании Кеппры, перорального раствора:

Взрослые и дети от 12 лет (от 40 кг)

Для измерения дозы используйте только 10 мл пипетку, содержащуюся во внешней коробке (упаковка Кеппра, пероральный раствор, 300 мл с 10 мл пипеткой).

Обычная дозировка: раствор Кеппры следует принимать в двух равных дозах два раза в день, каждая индивидуальная доза составляет от 5 мл (500 мг) до 15 мл (1500 мг).

Дети от 6 месяцев и старше

Дозировка у детей от 4 лет:

Для детей в возрасте от 4 лет и старше используйте только 10 мл пипетку (упаковка Кеппра, пероральный раствор, 300 мл с 10 мл пипеткой), находящуюся во внешней коробке для измерения дозы .

Дозировка у детей от 6 месяцев до 4 лет:

Для детей от 6 месяцев до 4 лет для измерения дозы используйте только пипетку объемом 3 мл, содержащуюся во внешней коробке (упаковка Кеппра, раствор для перорального применения, 150 мл с пипеткой объемом 3 мл).

Обычная дозировка: раствор Кеппры следует принимать в двух равных дозах два раза в день, каждая индивидуальная доза составляет от 0,1 мл (10 мг) до 0,3 мл (30 мг) на кг массы тела ребенка (примеры дозировки см. В таблице ниже). ).

Дозировка у детей от 6 месяцев и старше:

вес тела

Начальная доза: 0,1 мл/кг 2 раза в день

Максимальная доза: 0,3 мл/кг 2 раза в день

6 кг

0,6 мл два раза в день

1,8 мл два раза в день

8 кг

0,8 мл два раза в день

2,4 мл два раза в день

10 кг

1 мл два раза в день

3 мл два раза в день

15 кг

1,5 мл два раза в день

4,5 мл два раза в день

20 кг

2 мл два раза в день

6 мл два раза в день

25 кг

2,5 мл два раза в день

7,5 мл два раза в день

от 40 кг

5 мл два раза в день

15 мл два раза в день

Младенцы от 1 месяца до 6 месяцев

Для полностью выписанных детей в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев используйте только пипетку объемом 1 мл, содержащуюся во внешней коробке (упаковка Кеппра, раствор для перорального применения, 150 мл с пипеткой объемом 1 мл).

Обычная дозировка: раствор Кеппры следует принимать два раза в день в двух равных дозах, каждая индивидуальная доза составляет от 0,07 мл (7 мг) до 0,21 мл (21 мг) на кг массы тела младенца (примеры дозировки см. В таблице ниже). ).

Дозировка у детей (от 1 месяца до 6 месяцев):

вес тела

Начальная доза: 0,07 мл/кг 2 раза в день

Максимальная доза: 0,21 мл/кг 2 раза в день

4 кг

0,3 мл два раза в день

0,85 мл два раза в день

5 кг

0,35 мл два раза в день

1,05 мл два раза в день

6 кг

0,45 мл два раза в день

1,25 мл два раза в день

7 кг

0,5 мл два раза в день

1,5 мл два раза в день

После измерения правильной дозы с помощью пипетки, включенной в упаковку, раствор можно взять неразбавленным или разбавленным стаканом воды. Инструкции по использованию дозирующей пипетки: см. иллюстрацию ниже. Кеппру можно принимать с едой или без еды.

Доза лекарственного средства может быть специально скорректирована у пожилых пациентов и у пациентов с проблемами почек и / или печени.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы забыли одну или несколько доз. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытые разовые дозы. Пожалуйста, также сообщите своему врачу, если вы приняли больше таблеток с пленочным покрытием или больше раствора, чем предписано.

Кеппра предназначена для длительного лечения. Всегда следуйте инструкциям вашего врача и не прекращайте лечение без консультации с врачом. Как и другие противоэпилептические препараты, Кеппру следует постепенно прекращать, чтобы избежать более частых приступов.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Кеппра?

Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Кеппры:

Воспаление носоглотки, сонливость и головная боль являются наиболее распространенными.

Другие побочные эффекты, о которых сообщают с лечением Кеппрой, включают:

инфекции

Воспаление носа и горла, инфекция.

системы крови

Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и / или тромбоцитов.

иммунная система

(Серьезные) реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, отек лимфатических узлов, отек лица) с сыпью; серьезные аллергические (анафилактические) реакции, включая слабость, сонливость или головокружение или затрудненное дыхание.

расстройства питания

Потеря аппетита, прибавка в весе, потеря веса, низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).

Нервная система / психические расстройства

Сонливость, судороги, головная боль, нарушение координации движений, сонливость, тремор, гиперактивность, возбуждение, расстройства равновесия, расстройства внимания, нарушение памяти, ненормальное поведение, изменения личности, агрессия, гнев, приступ паники, беспокойство, растерянность, депрессия, утомленные жизнью мысли, поведение, наносящее себе вред, Самоубийство (самоубийство), делирий, перепады настроения, галлюцинации, враждебность, бессонница, раздражительность, нервозность, ненормальное мышление, трудности с концентрацией внимания, психотические расстройства и дискомфорт (например, покалывание или онемение), непроизвольные медленные движения и расстройства движения, расстройства ходьбы.

глаза

Двойное зрение, затуманенное зрение.

ухо

Головокружение.

дыхательный аппарат

Усиление кашля.

пищеварительная система

Боли в животе, тошнота, расстройство желудка, диарея, рвота, панкреатит.

печень

Гепатит (воспаление печени), печеночная недостаточность.

Почки и мочевыводящие пути

Острое повреждение почек.

кожа

Сыпь, экзема, зуд, выпадение волос , тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема) с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов; Ангионевротический отек (отек кожи, слизистых оболочек и окружающих тканей, таких как лицо, губы, язык и горло).

скелетная мышца

Мышечные боли, мышечная слабость, рабдомиолиз (распад мышечной ткани).

Общие расстройства

Импотенция, усталость, случайные травмы.

Некоторые из упомянутых побочных эффектов, такие как сонливость, слабость и сонливость, могут возникать чаще в начале лечения или при увеличении дозы.

Если вы считаете, что испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, вам следует продолжать принимать Кеппру, но немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Храните препарат в недоступном для детей месте при комнатной температуре (15–25 ° C) в оригинальной упаковке.

Используйте раствор в течение 7 месяцев после вскрытия.

Лекарственное средство следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Кеппра?

таблетки

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг, или 500, или 1000 мг леветирацетама в качестве активного ингредиента.

Следующие вспомогательные вещества также включены:

В ядре таблетки

Кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, высокодисперсный диоксид кремния и стеарат магния.

В оболочке таблетки

Таблетки с пленочным покрытием Кеппра 250 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, красители диоксид титана (E171) и индигокармин (E132).

Таблетки с пленочным покрытием Кеппра 500 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, красители диоксид титана (E171) и желтый оксид железа (E172).

Таблетки с пленочным покрытием Кеппра 1000 мг: частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, краситель диоксид титана (E171).

раствор

В 1 мл раствора содержится 100 мг леветирацетама.

Также включены следующие вспомогательные вещества: цитрат натрия, моногидрат лимонной кислоты, метилпарабен, пропилпарабен, глициррихинат аммония, глицерин, мальтит, ацесульфам калия, аромат винограда, очищенная вода.

регистрационный номер

55297, 57489 (Swissmedic).

Где взять Кеппру? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Таблетки с пленочным покрытием Кеппра 250 мг (делимые): упаковка из 30 таблеток с пленочным покрытием .
• Таблетки с пленочным покрытием Кеппра 500 мг (делимые): упаковки по 20, 100 и 200 таблеток с пленочным покрытием .
• Таблетки с пленочным покрытием Кеппра 1000 мг (делимые): упаковки по 30, 100 и 200 таблеток с пленочным покрытием .
• Пероральный раствор Кеппра 100 мг / мл: флаконы по 300 мл (с 10 мл пипеткой и адаптером).
• Пероральный раствор Кеппра 100 мг / мл: флаконы по 150 мл (с пипеткой на 1 мл и адаптером).
• Пероральный раствор Кеппра 100 мг / мл: флаконы по 150 мл (с 3 мл пипеткой и адаптером).

держатель разрешения

UCB-Pharma AG, Bulle.

Использование пипетки из раствора Кеппра

Пероральный раствор Кеппра можно развести в стакане воды или в детской бутылочке. Правильная доза должна быть измерена с помощью соответствующей пипетки. Для измерения дозы используйте только пипетку, входящую в комплект.

• Чтобы открыть бутылку, нажмите на резьбовую крышку и поверните ее против часовой стрелки (рис. 1).

• Теперь возьмите дозирующую пипетку и вставьте ее в отверстие адаптера (рис. 2).

• Переверните бутылку вверх дном (рис. 3).

• Заполните пипетку небольшим количеством раствора, немного потянув за поршень (рис. 4А). Затем отодвиньте поршень назад, чтобы удалить пузырьки воздуха (Рис. 4B). Затем подтяните поршень к отметке миллилитра (мл), которая соответствует дозе, предписанной врачом (рис. 4C).

• Переверните бутылку снова. Снимите дозирующую пипетку с адаптера.
• Вылейте содержимое пипетки в стакан или в детскую бутылочку с водой, надавив на поршень до упора (рис. 5).

• Пейте стакан или детскую бутылочку полностью.
• Промойте пипетку только водой (рис. 6).

• Закройте бутылку с помощью винтовой крышки.