Козэнтикс СенсоРиди раствор для инъекций 150 мг / 1 мл 2 предварительно заполненные ручки

Что такое Козэнтикс СенсоРиди и когда он используется?

Козэнтикс СенсоРиди содержит активный ингредиент секукинумаб. Секукинумаб является полностью человеческим моноклональным антителом. Моноклональные антитела - это белки, которые распознают определенные белки в организме и связываются с ними.

Козэнтикс СенсоРиди принадлежит к группе лекарств, которые называются ингибиторами интерлейкина (ингибиторы IL). Это лекарство работает путем снижения активности интерлейкина, который присутствует в повышенных концентрациях при таких заболеваниях, как псориаз, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит.

Козэнтикс СенсоРиди используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Бляшковидный псориаз
• Псориатический артрит
• Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит)

Бляшковидный псориаз

Козэнтикс СенсоРиди используется для лечения кожного заболевания, называемого «псориаз бляшковидный». Этот вид псориаза вызывает воспаление кожи. Козэнтикс СенсоРиди уменьшает воспаление и другие симптомы заболевания.

Козэнтикс СенсоРиди используется у взрослых с бляшковидным псориазомом средней и тяжелой степени по назначению врача.

Псориатический артрит

Козэнтикс СенсоРиди используется для лечения состояния, называемого «псориатический артрит». Это воспалительное заболевание суставов, которое часто сопровождается псориазом. Козэнтикс СенсоРиди используется для уменьшения признаков и симптомов активного псориатического артрита и для улучшения физической функции.

Козэнтикс СенсоРиди используется у взрослых с активным псориатическим артритом, которые не отреагировали адекватно на традиционную терапию, и может применяться либо отдельно, либо с метотрексатом препарата.

Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит)

Козэнтикс СенсоРиди используется для лечения состояния, которое называется «анкилозирующий спондилит» или «анкилозирующий спондилит». Это воспалительное заболевание, которое в основном поражает позвоночник; это вызывает воспаление позвоночных суставов. Козэнтикс СенсоРиди используется для уменьшения признаков и симптомов заболевания, а также воспаления и улучшения физического функционирования.

Козэнтикс СенсоРиди используется у взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (анкилозирующим спондилитом), которые не ответили адекватно на традиционную терапию.

Что следует учитывать?

Данные по лечению псориаза с помощью Козэнтикса ограничены более 1 года. Долгосрочные риски при использовании Козэнтикса не известны.

Точно следуйте инструкциям вашего врача.

Когда Козэнтикс СенсоРиди не следует использовать?

• Если у вас была сильная аллергическая реакция на активный ингредиент секукинумаб или один из наполнителей, содержащихся в Козэнтиксе СенсоРиди (указан в разделе «Что содержится в Козэнтиксе СенсоРиди»).
• Если вы считаете, что у вас аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Козэнтикса СенсоРиди.
• Если у вас тяжелая инфекция, например, туберкулез.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Козэнтикса СенсоРиди?

Если что-то из этого относится к вам, сообщите своему врачу или фармацевту перед использованием Козэнтикса СенсоРиди:

• Если у вас недавно была инфекция, или у вас хроническая инфекция или повторные инфекции.
• Если у вас болезнь Крона (кишечные расстройства) или другое хроническое заболевание кишечника.
• Если вы недавно проходили вакцинацию или получаете вакцину во время лечения Козэнтиксом СенсоРиди.
• Если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к латексу (натуральный каучук).

Если вы заметили любой из следующих симптомов во время лечения Козэнтиксом СенсоРиди, немедленно прекратите лечение и сообщите своему врачу или фармацевту:

Признаки или симптомы потенциально серьезной инфекции. Они могут включать в себя:

• Лихорадка, симптомы гриппа, ночные поты
• Чувство усталости или одышки; Кашель, который не проходит
• теплая, покрасневшая и болезненная кожа или болезненная сыпь с волдырями
• Жжение при мочеиспускании

Признаки или симптомы аллергической реакции. Они могут включать в себя:

• Затрудненное дыхание или глотание
• низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкомысленность
• Отек лица, губ, рта или горла

Прием других лекарств (взаимодействие с другими лекарственными средствами, включая вакцины и биологические лекарства)

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы:

• недавно получили или собираются сделать прививку. Вам не следует давать определенные типы вакцин (живых вакцин) при использовании Козэнтикса СенсоРиди.
• Принимайте лекарства с индивидуально подобранными дозами, такими как:
  • Аторвастатин, для снижения уровня холестерина
  • Блокатор кальциевых каналов (например, амлодипин) для лечения высокого кровяного давления
  • Теофиллин, используемый для лечения астмы
  • Аценокумарол, фенпрокумон, для лечения тромбоэмболических нарушений (образование тромбов в системе кровообращения)
  • Фенитоин, используемый для лечения судорог
  • Циклоспорин, используемый для подавления иммунной системы после трансплантации
  • Бензодиазепины, используемые для лечения тревоги
• Вы принимаете / используете другие лекарства (включая те, которые вы купили сами!), недавно принимали / использовали или, возможно, принимаете / используете.

Можно ли использовать Козэнтикс СенсоРиди во время беременности или кормления грудью?

Эффект активного ингредиента Козэнтикса у беременных женщин не известен, и поэтому Козэнтикс СенсоРиди не следует использовать во время беременности. Следует избегать беременности во время лечения Козэнтиксом и через 5 месяцев после последней дозы Козэнтикса с использованием противозачаточных мер.

Поговорите с врачом перед использованием Козэнтикса СенсоРиди, если у вас есть

• Вы беременны, думаете, что беременны или хотите забеременеть. Козэнтикс СенсоРиди не рекомендуется во время беременности, если преимущества явно не перевешивают возможные риски.
• Грудное вскармливание или хотите кормить грудью. Не известно, выводится ли из организма активный ингредиент Козэнтикса в материнском молоке. Поэтому рекомендуется не кормить грудью во время лечения Козэнтиксом СенсоРиди и в течение 5 месяцев после последней дозы Козэнтикса СенсоРиди.

Как вы используете Козэнтикс СенсоРиди?

Всегда используйте Козэнтикс СенсоРиди именно так, как сказал вам ваш врач. Пожалуйста, спросите своего врача, фармацевта или медсестер, если вы не уверены.

Козэнтикс СенсоРиди предоставляется в виде инъекции под кожу («подкожно»).

Вы и ваш врач решаете, следует ли вам вводить Козэнтикс СенсоРиди самостоятельно.

Важно, чтобы вы не пытались делать инъекции, пока не прошли обучение у своего врача, фармацевта или медсестры. Медсестра также может сделать вам инъекцию Козэнтикса СенсоРиди после соответствующей тренировки.

Подробные инструкции по инъекции Козэнтикса СенсоРиди можно найти в прилагаемой инструкции по применению.

Сколько Козэнтикс СенсоРиди используется?

Бляшковидный псориаз

Обычная рекомендуемая доза составляет 300 мг в виде подкожной инъекции один раз в неделю в течение первых 5 недель. 6-я инъекция проводится через 1 месяц после 5-й, а следующие инъекции (7-е, 8-е ...) также проводятся один раз в месяц.

Каждая доза 300 мг дается в виде двух подкожных инъекций по 150 мг. Полное количество предварительно заполненного пера должно быть введено.

Ваш врач примет решение, следует ли уменьшить дозу Козэнтикса с 300 до 150 мг при необходимости.

Псориатический артрит

Рекомендуемая доза составляет 150 мг в виде подкожной инъекции один раз в неделю в течение первых 5 недель. 6-я инъекция проводится через 1 месяц после 5-й, а следующие инъекции (7-е, 8-е ...) также проводятся один раз в месяц.

Ваш врач примет решение о том, следует ли вам получать более высокую дозу, если вы неадекватно отреагировали на другую терапию (известную как ингибитор фактора некроза опухоли (TNF)) или у вас также имеется псориаз бляшки от умеренной до тяжелой формы: в этих случаях можно использовать рекомендуемую дозу. по 300 мг в виде подкожной инъекции один раз в неделю в течение первых 5 недель. 6-я инъекция проводится через 1 месяц после 5-й, а следующие инъекции (7-е, 8-е ...) также проводятся один раз в месяц.

Каждая доза 300 мг дается в виде двух подкожных инъекций по 150 мг.

Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит)

Рекомендуемая доза составляет 150 мг в виде подкожной инъекции один раз в неделю в течение первых 5 недель. 6-я инъекция проводится через 1 месяц после 5-й, а следующие инъекции (7-е, 8-е ...) также проводятся один раз в месяц.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Как долго следует использовать Козэнтикс СенсоРиди?

Это лечение является длительным лечением. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы проверить, оказывает ли лечение желаемый эффект.

Вы должны продолжать использовать Козэнтикс СенсоРиди до тех пор, пока ваш врач говорит вам.

Если вы используете больше Козэнтикса СенсоРиди, чем вы должны

Если вы случайно приняли больше Козэнтикса СенсоРиди или приняли Козэнтикс СенсоРиди раньше, чем ваш врач сказал вам, сообщите об этом своему врачу.

Если вы забыли использовать Козэнтикс СенсоРиди

Если вы забыли ввести дозу Козэнтикса СенсоРиди, сделайте это, как только вспомните. Затем поговорите со своим врачом о том, когда вводить следующую дозу.

Если вы перестанете использовать Козэнтикс СенсоРиди

Не опасно прекращать использование Козэнтикс СенсоРиди. Однако если вы прекратите лечение, ваши симптомы псориаза, псориатического артрита или анкилозирующего спондилита могут вернуться.

Дети и подростки (до 18 лет)

Козэнтикс СенсоРиди не рекомендуется для детей и подростков (в возрасте до 18 лет), так как использование в этой группе пациентов не было проверено.

Какие побочные эффекты могут быть у Козэнтиксв СенсоРиди?

Как и все лекарственные средства, использование Козэнтикс СенсоРиди может вызывать побочные эффекты, но они не должны возникать у каждого пациента.

Вам следует прекратить использование Козэнтикса СенсоРиди и немедленно обратиться за медицинской помощью, если вы заметили любой из следующих признаков аллергической реакции:

• Затрудненное дыхание или глотание
• Отек лица, губ, языка или горла
• сильный зуд кожи с красной сыпью или приподнятыми узелками

Другие возможные побочные эффекты включают перечисленные ниже. Большинство из этих побочных эффектов мягкие или умеренные. Если эти побочные эффекты усиливаются, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Очень часто: может затронуть более 1 из 10 человек

• Инфекции верхних дыхательных путей с такими симптомами, как боль в горле и заложенность носа

Общие: может затронуть до 1 из 10 человек

• Герпес (оральный герпес)
• понос
• Насморк

Нечасто: может затронуть до 1 из 100 человек

• Грибковая инфекция во рту
• Инфекции от грибка (кандида) пищевода
• Эпидермофития стопы
• Зудящая сыпь
• Признаки низкого уровня лейкоцитов, такие как лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекции
• Глазные выделения с зудом, покраснением и припухлостью

Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным

• Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек (молочница)

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще следует учитывать?

Храните лекарства в недоступном для детей месте.

Храните предварительно заполненную ручку в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в холодильнике (2-8 ° С). НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Не трясите.

При необходимости Козэнтикс СенсоРиди можно хранить вне холодильника до 4 дней при комнатной температуре (не выше 30 ° C). Предварительно заполненную ручку необходимо утилизировать через 4 дня, если она хранится в прохладном месте.

Вы не должны использовать предварительно заполненную ручку

• после истечения срока годности, указанного на упаковке или этикетке на предварительно заполненной ручке.
• если жидкость содержит четко видимые частицы или облачно или явно коричневого цвета.

Утилизация предварительно заполненной ручки

Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.

Что содержит Козэнтикс СенсоРиди?

активное вещество

Активным ингредиентом Козэнтикса СенсоРиди является секукинумаб. Каждая предварительно заполненная ручка содержит 150 мг секукинумаба.

наполнители

Вспомогательными веществами в Козэнтиксе СенсоРиди являются дигидрат трегалозы, моногидрат L-гистидина / гидрохлорида гистидина, L-метионин, полисорбат 80, вода для инъекций.

регистрационный номер

65226 (Swissmedic).

Где можно взять Козэнтикс СенсоРиди? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Козэнтикс СенсоРиди доступен в упаковках:

• Козэнтикс СенсоРиди 1 предварительно заполненная ручка
• Козэнтикс СенсоРиди 2 предварительно заполненные ручки

держатель разрешения

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Роткройц.

Инструкция по применению Козэнтикса СенсоРиди, раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

Козэнтикс СенсоРиди

Раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке

150 мг секукинумаба

Инструкция по применению для пациентов

Прочитайте эти инструкции ПОЛНОСТЬЮ, прежде чем вводить Козэнтикс СенсоРиди.

Эта инструкция предназначена для того, чтобы помочь вам правильно ввести себе Козэнтикс СенсоРиди, раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке.

Важно, чтобы вы не пытались делать инъекции, пока не прошли обучение у своего врача, фармацевта или медсестры.

Описание предварительно заполненной ручки

На рисунке показана предварительно заполненная ручка после снятия крышки.

Храните упакованную предварительно заполненную ручку в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C.

Замораживание ручка не один .

Не встряхивайте предварительно заполненную ручку.

Чтобы сделать инъекцию более удобной, выньте предварительно заполненную ручку из холодильника за 15-30 минут до инъекции и дайте ей достичь комнатной температуры.

Важная информация о безопасности

Храните упакованную предварительно заполненную ручку в недоступном для детей месте .

Снимите крышку не прежде чем вы готовы управлять инъекции.

Не используйте предварительно заполненную ручку, если она упала после снятия крышки .

Что вам нужно для инъекции:

• Новая, неиспользованная предварительно заполненная ручка.

• спиртовые тампоны
• Ватный тампон или марлевый тампон
• шприц контейнер

До инъекции

1: подготовьте предварительно заполненную ручку для использования

Извлеките упаковку с предварительно заполненной ручкой из холодильника и оставьте на 15-30 минут, чтобы она достигла комнатной температуры.

2: Важные проверки безопасности перед впрыском:

• Жидкость должна быть прозрачной. Цвет жидкости может варьироваться от бесцветного до слегка желтоватого.
• Не используйте, если жидкость содержит четко видимые частицы или облачно или явно коричневого цвета. Небольшой воздушный пузырь может быть виден; это нормально
• Не используйте предварительно заполненную ручку после истечения срока годности.
• Не используйте, если защитная пломба сломана.
• Если какой-либо из этих обзоров дает основание для жалобы, свяжитесь с вашим фармацевтом.

3а. Выбор места инъекции:

• Рекомендуемое местоположение - нижняя часть живота, но не область в пределах 5 см вокруг пупка.
• Выбирайте другой сайт каждый раз для инъекций.
• Не вводите лекарство в области с чувствительной, поврежденной, покрасневшей, шелушащейся или затвердевшей кожей. Избегайте областей с шрамами или растяжками.

3b: Альтернативные места инъекции:

Кроме того, вы можете сделать инъекцию в переднюю часть бедер или, если медсестра или медицинский работник делает вам инъекцию, в наружную часть плеч, если рекомендуемое место инъекции не подходит.

4: Очистка места инъекции:

• Мойте руки горячей мыльной водой.
• Очистите место инъекции тампоном из спирта круговыми движениями. Дайте месту инъекции высохнуть перед инъекцией.
• Не прикасайтесь к очищенной области перед инъекцией.

Инъекция

5: удаление крышки:

• Не снимайте крышку, пока не будете готовы использовать предварительно заполненную ручку.
• Открутите крышку в направлении стрелки.
• Выбросьте крышку после снятия. Не пытайтесь снова надеть колпачок.
• Используйте предварительно заполненную ручку в течение 5 минут после снятия крышки.

6: Чтобы держать предварительно заполненную ручку:

• Держите предварительно заполненную ручку под углом 90 ° к очищенному месту инъекции.

ДОЛЖЕН ПРОЧИТАТЬ ДО ВПРЫСКА!

Во время инъекции вы услышите два разных щелкающих шума.

Первый щелчок указывает на начало инъекции. Через несколько секунд второй щелчок указывает, что инъекция почти завершена.

Крепко прижмите предварительно заполненную ручку к коже, пока зеленый индикатор не заполнит окно просмотра и не перестанет двигаться.

7: Начало впрыска:

• Прижмите предварительно заполненную ручку к коже, чтобы начать инъекцию.
• Первый щелчок указывает на начало инъекции.
• Удерживать Продолжить перо плотно прилегают к коже вниз .
• Зеленый индикатор показывает ход инъекции.

8: Завершение инъекции:

• Ждите второго клика . Это указывает на то, что инъекция почти завершена.
• Убедитесь, что зеленый индикатор заполняет окно просмотра и перестает двигаться.
• Предварительно заполненная ручка теперь может быть удалена.

После инъекции

9: убедитесь, что зеленый индикатор заполняет окно просмотра:

• Это означает, что лекарство было введено. Если зеленый индикатор не виден, обратитесь к врачу.
• В месте инъекции может быть небольшое количество крови. Вы можете нажать на ватный тампон или марлевую прокладку на месте инъекции в течение 10 секунд. Не трите место инъекции. При необходимости вы можете покрыть место инъекции небольшим пятном.

10: Утилизация предварительно заполненной ручки:

• Бросьте использованную предварительно заполненную ручку в контейнер для шприца (т.е. в проколостойкий, закрываемый или аналогичный контейнер).
• Предварительно заполненная ручка предназначена только для одноразового использования и не должна использоваться повторно.