Действующее вещество: бикарбонат натрия.
Вспомогательные вещества : эдетат натрия, вода для инъекций.
Коррекция метаболического ацидоза не должна быть слишком быстрой. Целесообразно начинать прием только с половины рассчитанной дозы и корректировать дальнейшие дозы с учетом фактических результатов анализа газов крови.
Доза зависит от степени нарушения кислотно-основного состояния. Количество для введения рассчитывается в соответствии со значениями газов крови в соответствии со следующей формулой:
Количество ммоль бикарбоната натрия = базовый дефицит × кг массы тела × 0,2
(Коэффициент 0,2 соответствует доле внеклеточной жидкости по отношению к общей массе тела.)
8,4% -ный раствор соответствует 1 моль / л бикарбоната натрия. 1 ммоль бикарбоната соответствует 1 мл 8,4% раствора.
Если базовый дефицит у пациента весом 70 кг составляет 5 ммоль / л, следует вводить дозу 5 × 70 × 0,2 = 70 ммоль бикарбоната натрия (эквивалентно 70 мл бикарбоната натрия 8,4% мас. / Об.).
Согласно требованиям коррекции.
До 1,5 ммоль бикарбоната натрия 8,4% на кг массы тела в час.
Дети и подростки
Дозировка должна подбираться индивидуально. Первая доза может составлять до 1 ммоль / кг массы тела в виде медленной внутривенной инфузии.
Для младенцев (включая новорожденных) и младенцев суточная доза не должна превышать 5 ммоль на кг массы тела, ежедневно вводимой в виде медленной внутривенной инфузии. Предпочтительными являются 4,2% мас. / Об. (Или менее концентрированные) растворы бикарбоната натрия (см. Также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Новорожденных и младенцев следует лечить бикарбонатом натрия 1,4% B. Braun.
Максимальная суточная доза: 5 ммоль (около 30 мл 1,4% раствора) / кг массы тела за 24 часа.
Для подщелачивания мочи дозу корректируют в соответствии с желаемым pH мочи. Администрация должна сопровождаться мониторингом кислотно-щелочного баланса, водного баланса и электролитного баланса. Следует соблюдать осторожность, чтобы не превысить максимальную скорость инфузии, указанную выше.
У гемодинамически стабильных пациентов подщелачивание мочи может быть следующим:
Взрослые: инициировать 1-2 ммоль бикарбоната натрия на кг массы тела с последующей инфузией 132 ммоль бикарбоната натрия в 1 литре 5% глюкозы в воде при скорости потока, равной в 1,5-2 раза превышающей скорость жидкости, необходимую для технического обслуживания. , РН мочи должен быть максимум 8,5.
У детей начальная доза составляет 1-2 ммоль карбоната натрия на кг массы тела. При необходимости продолжайте после первоначального введения с разумной скоростью инфузии 1 ммоль / кг / час в зависимости от рН мочи и до достижения максимальной суточной дозы. РН мочи должен быть максимум 8,5.
Внутривенное использование
Только для центральной венозной инфузии.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
гиповентиляция
гипокалиемия
Метаболический и респираторный алкалоз
Массовые потери хлоридов
Гипернатремии.
Бикарбонат натрия следует назначать с осторожностью при следующих нарушениях:
Если респираторный ацидоз связан с метаболическим ацидозом, необходимо адекватно поддерживать как легочную вентиляцию, так и легочную перфузию, чтобы обеспечить адекватное удаление избыточного CO 2 .
Администрация бикарбоната натрия может привести к перегрузке натрия и жидкости.
Непреднамеренное паравенозное введение может привести к некрозу тканей.
Мониторинг пациента должен включать регулярный контроль кислотно-щелочного баланса, концентрации электролита в сыворотке и водного баланса.
Коррекция кислотно-основного состояния всегда связана с изменениями в электролитном балансе. В частности, на баланс калия влияют. Подщелачивание или коррекция ацидоза способствует притоку калия в клетки и, следовательно, может привести к гипокалиемии.
Дефицит калия или кальция следует исправить до начала подщелачивающей терапии.
Влияние бикарбоната на функцию органов, частоту осложнений и выживаемость при диабетическом кетоацидозе, остановке сердца и лактоацидозе изучено недостаточно. Следует проявлять осторожность при использовании бикарбоната натрия при этих расстройствах.
Новорожденные, младенцы и малыши: быстрое вливание (10 мл / мин) гипертонических растворов бикарбоната натрия может привести к гипернатриемии, снижению давления спинномозговой жидкости и (у недоношенных детей) к возможному внутричерепному кровотечению. Не вводите> 5 ммоль на кг массы тела ежедневно (см. Также раздел «Дозировка / применение»).
Подщелачивание мочи бикарбонатом натрия ускоряет выведение кислых веществ, например, ацетилсалициловой кислоты, и задерживает выведение основных лекарств.
Бикарбонат натрия может взаимодействовать с глюко- и минералокортикоидами, андрогенами и диуретиками для усиления выведения калия.
Там нет контролируемых исследований на животных или у беременных женщин. Нет адекватных исследований на животных репродуктивной токсичности (см. Раздел «Доклинические данные»). Бикарбонат натрия не следует использовать во время беременности, если не требуется лечение бикарбонатом натрия в связи с клиническим состоянием женщины. Гидрокарбонат легко проходит через плацентарный барьер.
Следует соблюдать осторожность в случае вызванной беременностью токсемии из-за высокого содержания натрия в лекарственном средстве (см. Раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Неизвестно, из организма ли бикарбонат натрия / метаболиты в материнском молоке. Во время кормления грудью решение следует применять только в том случае, если польза явно превышает риски.
Нет данных
Не подходит.
Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:
Очень часто (≥1 / 10)
Общий (≥1 / 100, <1/10)
Изредка (≥1 / 1'000, <1/100)
Редкий (≥1 / 10'000, <1 / 1'000)
Очень редко (<1 / 10'000)
Неизвестно (частоту нельзя оценить по имеющимся данным)
Неизвестно: гипернатриемия, гиперосмолярность сыворотки.
Передозировка может привести к алкалозу, гипернатриемии, гиперосмолярности или чрезмерной гидратации. Если ацидоз корректируется слишком быстро, особенно при наличии нарушений дыхания, повышенное выделение углекислого газа может временно усугубить церебральный ацидоз.
Лечение алкалоза в зависимости от степени тяжести: инфузия с физиологическим раствором, замещение калия; при значительном алкалозе настой аргинина гидрохлорида или соляной кислоты. В целом, пациент должен лечиться симптоматически, а электролитный баланс и кислотно-щелочной баланс должны контролироваться.
Код УВД: B05BB01
IV растворы, растворы с влиянием на электролитный баланс, электролиты
Фармакологические свойства бикарбоната натрия обусловлены его физиологической ролью в буферной системе HCO3 / CO2.
Экзогенно вводимый бикарбонат натрия быстро поглощает ионы водорода из внеклеточного пространства и, таким образом, приводит к повышению рН в организме.
Этот буферный процесс генерирует углекислый газ, который затем выводится из организма через легкие. Следовательно, функция легких не должна быть нарушена. В противном случае заметное увеличение pCO 2 вызывает обострение внутриклеточного ацидоза.
Увеличение рН крови также влияет на электролитный баланс. Клеточное поглощение калия увеличивается, что может вызвать гипокалиемию или усугубить существующую гипокалиемию. Связывание кальция с белками плазмы увеличивается, что может вызвать гипокальциемию или усугубить существующую гипокальциемию.
Гидрокарбонат легко проходит через плацентарный барьер, но лишь медленно проникает через гематоэнцефалический барьер.
В почках бикарбонат фильтруется в клубочках и большая часть реабсорбируется в канальцах. Когда концентрация гидрокарбоната в плазме превышает 24 ммоль / л, бикарбонат выводится через почки. Реабсорбция почечных бикарбонатов снижается при терапии тиазидными диуретиками или петлевыми диуретиками.
На основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, репродуктивной токсичности и токсичности для развития, генотоксичности и канцерогенного потенциала, доклинические данные не выявили особой опасности для человека.
Из-за щелочного рН растворы бикарбоната натрия не совместимы с большинством лекарственных препаратов. В частности, их нельзя вводить одновременно с растворами, содержащими кальций, магний или фосфат, из-за возможности осаждения.
Может использоваться в оригинальной упаковке до истечения срока годности, указанного на этикетке и помеченного «Эксп.».
Не хранить при температуре выше 25 ° С. Чтобы избежать образования кристаллов, не замораживайте и не замораживайте.
Используйте только прозрачные растворы и неповрежденные контейнеры.
В качестве носителей рекомендуются только стандартные инфузионные растворы.
Если дополнительные ампулы необходимо смешать с другими растворами носителя, совместимость должна быть проверена.
Бикарбонат натрия B. 8,4% -ный раствор добавки Braun совместим со следующими стандартными растворами-носителями B. Braun: растворами глюкозы, NaCl 0,9%, растворами GlucoSaline.
35709 (Swissmedic).
B. Braun Medical AG, Sempach.
Май 2013 .