Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Олмесартан Амлодипин HCT Зентива ® Хелвефарм АГ
По назначению врача.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива содержит три активных ингредиента: олмесартан медоксомил, амлодипин (присутствует в виде безилата амлодипина) и гидрохлоротиазид. Все три вещества служат для контроля высокого кровяного давления.
Эффекты этих активных ингредиентов помогают снизить кровяное давление.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива используется для лечения высокого кровяного давления:
Высокое кровяное давление может повредить кровеносные сосуды в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, дисфункции сердца или почек, инсульту или слепоте. До этого момента высокое кровяное давление обычно не вызывает никаких симптомов. Поэтому важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить это повреждение.
Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью таких лекарств, как Олмесартан Амлодипин HCT Зентива. Ваш врач, возможно, также порекомендовал вам некоторые изменения образа жизни, чтобы помочь вам снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить количество потребляемого алкоголя и уменьшить количество соли в рационе). Ваш врач, возможно, также посоветовал вам регулярно заниматься физическими упражнениями, например ходьбой или плаванием. Очень важно следовать рекомендациям врача.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого кровяного давления:
Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Когда нельзя принимать Олмесартан Амлодипин HCT Зентива?»
Если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать эти таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
Если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам, ваш врач может захотеть видеть вас чаще и проводить некоторые анализы.
Как и в случае со всеми антигипертензивными лекарствами, резкое падение артериального давления может привести к сердечному приступу или инсульту у пациентов, страдающих проблемами кровообращения в сердце или мозге. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива может вызывать повышение содержания жиров и мочевой кислоты в крови (причина подагры — болезненное опухание суставов). Ваш врач, вероятно, будет время от времени делать анализы крови, чтобы проверять эти уровни.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива может изменить баланс жидкости и уровень определенных веществ в крови, называемых солями или электролитами. Ваш врач, вероятно, проведет анализы крови перед началом лечения и время от времени после него. К признакам изменения электролитов относятся: жажда; сухость во рту; мышечная боль или судороги; мышечная слабость; низкое кровяное давление (гипотония); чувство слабости; Инерция; Отсутствие мотивации (вялость); сонливость или беспокойство; Тошнота; Рвота; снижение позывов к мочеиспусканию; Сердцебиение. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут эти симптомы.
Вы должны сообщить своему врачу, соблюдаете ли вы диету с низким содержанием соли.
Если вам предстоит пройти исследование функции паращитовидной железы, вам следует заранее прекратить прием Олмесартана Амлодипина HCT Зентива.
Если вы спортсмен: Применение препарата Олмесартан Амлодипин HCT Зентива может привести к положительным результатам при допинг-контроле. Использование Олмесартана Амлодипина HCT Зентива в качестве допинга может поставить под угрозу ваше здоровье.
Если у вас когда-либо был рак кожи или вы заметили неожиданные изменения на коже во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом (одним из активных ингредиентов олмесартана амлодипина HCT Зентива), особенно в течение более длительных периодов времени и в более высоких дозах, может привести к повышенному риску развития некоторых типов рака кожи и губ (немеланомы, «белой» кожи). рак). Защищайте свою кожу от солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время использования Олмесартана Амлодипина HCT Зентива и регулярно проверяйте свою кожу, чтобы сообщать своему врачу о любых неожиданных изменениях.
Пожалуйста , сообщите своему врачу или фармацевту, если вы в настоящее время или недавно принимали или планируете принимать какие-либо из следующих лекарств :
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива можно принимать независимо от приема пищи. Не рекомендуется одновременное применение Олмесартана Амлодипина HCT Зентива с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку это может повысить концентрацию амлодипина (одного из активных ингредиентов Олмесартана Амлодипина HCT Зентива) в крови. Это приведет к еще большему снижению артериального давления.
Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приема Олмесартана Амлодипина HCT Зентива, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это относится и к вам, не употребляйте алкоголь, включая вино, пиво или алкогольные напитки.
Как и в случае с другими сопоставимыми лекарственными средствами, эффект снижения артериального давления олмесартана амлодипина HCT Зентива несколько ниже у чернокожих пациентов.
Применение Олмесартана Амлодипина Зентива у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно проверять ваше артериальное давление при увеличении дозы, чтобы убедиться, что ваше артериальное давление не становится слишком низким.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!
Во время лечения высокого кровяного давления вы можете иногда чувствовать тошноту, усталость, головокружение или головную боль. В случае возникновения такого эффекта не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, пока симптомы не исчезнут. Попросите совета у своего врача.
Пожалуйста, принимайте Олмесартан Амлодипин HCT Зентива только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива нельзя принимать во время беременности. Сообщите своему врачу, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Он/она порекомендует вам другое лекарство.
Если вы забеременели во время приема Олмесартана Амлодипина HCT Зентива, немедленно сообщите об этом своему врачу и обратитесь к нему.
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или хотите начать кормить грудью.
Два активных ингредиента Олмесартана Амлодипина HCT Зентива (амлодипин и гидрохлоротиазид) проникают в грудное молоко в небольших количествах.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива не рекомендуется назначать кормящим матерям. Ваш врач может подобрать вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Всегда принимайте Олмесартан Амлодипин HCT Зентива точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Обычная доза составляет одну таблетку Олмесартана Амлодипина HCT Зентива в день.
Таблетки можно принимать во время еды или натощак. Например, проглотите таблетку, запивая небольшим количеством воды (не грейпфрутового сока). Таблетку не следует разжевывать.
По возможности всегда следует принимать суточную дозу в одно и то же время суток, например, во время завтрака.
Применение и безопасность олмесартана амлодипина HCT Зентива у детей и подростков до 18 лет еще не исследовались.
Если вы примете больше таблеток, чем предписано, у вас может возникнуть пониженное кровяное давление с такими симптомами, как головокружение, учащенное или замедленное сердцебиение.
Если вы приняли больше таблеток, чем предписано, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой лекарство или эту брошюру.
Избыточная жидкость может накапливаться в легких (отек легких) и вызывать одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема внутрь.
Если вы пропустили прием Олмесартана Амлодипина HCT Зентива, на следующий день примите обычную дозу, как обычно. Не принимайте дополнительные таблетки, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Важно продолжать прием Олмесартана Амлодипина HCT Зентива до тех пор, пока ваш врач не посоветует вам прекратить лечение.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, даже если они не затрагивают многих людей:
Во время лечения олмесартаном амлодипином HCT Зентива могут возникнуть аллергические реакции с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и сыпью. В этом случае прекратите прием Олмесартана Амлодипина HCT Зентива и немедленно обратитесь к врачу.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива может вызвать резкое падение артериального давления у восприимчивых людей. Это может вызвать сильное головокружение и потерю сознания. Если это произойдет, прекратите прием Олмесартана Амлодипина HCT Зентива, немедленно обратитесь к врачу и лягте.
Частота неизвестна: если у вас наблюдается пожелтение белков глаз, потемнение мочи или зуд кожи, даже если вы давно начали лечение олмесартаном амлодипином HCT Зентива, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение. продолжать ли прием лекарств от артериального давления.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива представляет собой комбинацию трех активных ингредиентов. Ниже мы сначала перечисляем другие побочные эффекты, о которых сообщалось на данный момент для Олмесартана Амлодипина HCT Зентива (в дополнение к уже упомянутым выше), а затем те, которые известны для отдельных активных ингредиентов или соответствующих фиксированных двойных комбинаций.
Если эти побочные эффекты возникают, они часто легкие, и вам не нужно прекращать лечение.
инфекции верхних дыхательных путей; боль в горле и носу; инфекции мочевыводящих путей; чувство головокружения; Головная боль; сердцебиение; низкое кровяное давление; Тошнота; Диарея; Запор; Судороги; отек суставов; увеличение позывов к мочеиспусканию; Слабость; опухшие лодыжки; Усталость; Лабораторные показатели, отклоняющиеся от нормы.
Чувство головокружения при вставании; Головокружение; учащенный пульс; чувство обморока; Покраснение лица и ощущение жара на лице; Кашель; сухость во рту; мышечная слабость; Эректильная дисфункция.
Они потенциально могут возникнуть при применении олмесартана амлодипина HCT Зентива, хотя ранее при применении олмесартана амлодипина HCT Зентива они не наблюдались.
Отеки (скопление жидкости в организме).
Бронхит; желудочно-кишечная инфекция; Рвота; повышение уровня сахара в крови; сахар в моче; Путаница; Сонливость; проблемы со зрением (включая двоение в глазах и помутнение зрения); насморк или заложенный нос; Больное горло; тяжелое дыхание; Кашель; Боль в животе; расстройства пищеварения; проблемы с желудком; метеоризм; боль в суставах или костях; боль в спине; боль в костях; кровь в моче; гриппоподобные симптомы; боль в груди; Боли.
Уменьшение количества определенных клеток крови, т.е. тромбоцитов, из-за которых у вас могут легко образоваться синяки, а раны будут кровоточить немного дольше, чем обычно; тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции); снижение аппетита (анорексия); Бессонница; Раздражительность; изменения настроения, включая чувство тревоги; чувство подавленности или депрессии; Трепещите; изменения вкуса; расстройства сознания; Нарушения сна; снижение чувствительности к прикосновению; аномальные ощущения; ухудшение близорукости; звон в ушах (тиннитус); стенокардия (боль или дискомфорт в груди); аритмия; сыпь; выпадение волос; аллергическая кожная реакция, покраснение кожи; красные точки или пятна на коже вследствие незначительного кровотечения (пурпура); изменение цвета кожи; образование ульев (ульи); чрезмерное потоотделение; Зуд; Кожная сыпь; Кожные реакции после пребывания на солнце (например, солнечный ожог или сыпь); Боль в мышцах; затруднение мочеиспускания; ночные позывы к мочеиспусканию; увеличение груди у мужчин; снижение сексуального влечения; Недомогание; увеличение или потеря веса; Истощение; отек лица.
воспаление слюнных желез; снижение количества лейкоцитов, что может увеличить риск заражения; анемия; повреждение костного мозга; беспокойство; вялость (апатия); судороги (конвульсии); желтое зрение; сухие глаза; тромбы (тромбоз или эмболия); скопление жидкости в легких; Легочная инфекция; воспаление кровеносных сосудов; воспаление поджелудочной железы; пожелтение кожи и глаз; острое воспаление желчного пузыря; Симптомы красной волчанки кожи, такие как сыпь, боль в суставах и холодные руки и пальцы; тяжелые кожные реакции с сильной сыпью, крапивницей, покраснением кожи по всему телу, сильным зудом, образованием волдырей, шелушением и отеком кожи, воспалением слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые иногда могут быть даже протекающими. опасный для жизни; ограничения передвижения; острая почечная недостаточность; неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит); дисфункция почек; Высокая температура.
Высокое мышечное напряжение; онемение рук или ног; Острое сердечно-сосудистое заболевание; Воспаление слизистой желудка; отек десен; кишечная непроходимость (паралитическая илеус); воспаление печени; тяжелая, упорная диарея, приводящая к потере веса; острая одышка (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Снижение остроты зрения или боль в глазах (возможны признаки острой закрытоугольной глаукомы); Рак кожи и губы (немеланомный, «белый» рак кожи); Трепещите; жесткая поза; лицо, похожее на маску; медленные движения и шаркающая, неуравновешенная походка.
Вы должны немедленно сообщить своему врачу о любых неожиданных изменениях на коже, которые вы заметите во время лечения Олмесартаном Амлодипином HCT Зентива.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарство нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарство, если оно вам больше не нужно. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 20 мг/5 мг/12,5 мг содержит олмесартана медоксомила 20 мг, амлодипина 5 мг (в виде безилата амлодипина) и гидрохлоротиазида 12,5 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/5 мг/12,5 мг содержит олмесартана медоксомила 40 мг, амлодипина 5 мг (в виде безилата амлодипина) и гидрохлоротиазида 12,5 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/10 мг/12,5 мг содержит олмесартана медоксомила 40 мг, амлодипина 10 мг (в виде безилата амлодипина) и гидрохлоротиазида 12,5 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/5 мг/25 мг содержит олмесартана медоксомила 40 мг, амлодипина 5 мг (в виде безилата амлодипина) и гидрохлоротиазида 25 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/10 мг/25 мг содержит олмесартана медоксомила 40 мг, амлодипина 10 мг (в виде безилата амлодипина) и гидрохлоротиазида 25 мг.
Повидон К30 (Е1201), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), моногидрат лактозы, стеарат магния (Е470b), поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (Е1521), тальк (Е553b), железа оксид желтый (Е172) .
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 20 мг/5 мг/12,5 мг, светло-оранжевого цвета, круглые, с гравировкой «OC1» на одной стороне, содержат также 10,0 мг моногидрата лактозы, черный оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172). ).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/5 мг/12,5 мг светло-желтого цвета, круглые, с тиснением «OC2» на одной стороне и содержат также 15,0 мг моногидрата лактозы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/10 мг/12,5 мг серовато-красного цвета, круглые, с тиснением «OC4» на одной стороне, содержат также 15,0 мг моногидрата лактозы и красного оксида железа (Е172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/5 мг/25 мг светло-желтого цвета, овальной формы с тиснением «OC3» на одной стороне и также содержат 20,0 мг моногидрата лактозы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/10 мг/25 мг, серовато-красного цвета, овальной формы с тиснением «OC5» на одной стороне, содержат также 20,0 мг моногидрата лактозы и красного оксида железа (Е172).
68327 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 20 мг/5 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/5 мг/12,5 мг доступен в упаковках по 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/10 мг/12,5 мг доступен в упаковках по 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/5 мг/25 мг выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Олмесартан Амлодипин HCT Зентива 40 мг/10 мг/25 мг доступен в упаковках по 28 или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Helvepharm AG, Фрауэнфельд
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в сентябре 2022 года.
30496 / 22.03.2023