Активным ингредиентом Текфидеры является диметилфумарат. Текфидера используется для лечения ремиттирующего рассеянного склероза (РС), чтобы снизить частоту рецидивов.
Текфидеру можно принимать только по рецепту врача.
Текфидера может вызвать аллергическую реакцию. Если вы испытываете такие симптомы, как затрудненное дыхание, крапивница или отек горла и / или языка, пожалуйста, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.
Особенно в начале, а иногда и во время курса лечения Текфидерой могут наблюдаться покраснение, сыпь, приливы, зуд, ощущение жжения, тошнота, рвота и диарея.
Если вы заметили это, сообщите об этом своему врачу.
Текфидера может изменить количество лейкоцитов, а также показатели почек и печени в анализе крови. Перед лечением Текфидерой ваш врач сделает анализ крови, чтобы определить количество лейкоцитов и проверить функцию почек и печени. Ваш врач будет регулярно повторять эти тесты во время лечения.
Количество лимфоцитов (разновидность лейкоцитов) может быть низким в течение длительного времени. Если у вас низкий уровень лейкоцитов в течение длительного времени, увеличивается риск инфекций, в том числе риск редкой инфекции головного мозга, называемой прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Симптомы ПМЛ могут быть похожи на симптомы обострения рассеянного склероза. Симптомы могут включать: новую или усиливающуюся слабость в одной стороне тела; Неуклюжесть; Изменения зрения, мышления или памяти; или замешательство или изменения личности, которые длятся несколько дней. Поговорите с кем-нибудь, кому вы доверяете или о котором заботитесь, и расскажите им о своем лечении. У вас могут появиться симптомы, которые вы сами не заметите.
→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.
Текфидера может вызвать опоясывающий лишай (инфекция опоясывающего герпеса), которая может возникнуть в любое время во время лечения. Если у вас появились симптомы опоясывающего лишая (лихорадка с последующим онемением, зудом и красными пятнами или волдырями на лице или туловище с сильной болью), обратитесь к врачу.
Если во время лечения происходит заболевание почек, печени, желудка, пищеварительного тракта, инфекция или снижение количества белых кровяных телец, ваш врач может прекратить, прервать или временно уменьшить дозу (см. также «Как использовать Текфидеру? «И« Когда нельзя использовать Текфидеру? »).
Вакцинация живыми вакцинами не рекомендуется во время лечения Текфидерой, поскольку они потенциально могут привести к инфекции. Если вам нужна вакцинация, сначала посоветуйтесь с врачом.
Ваш врач скажет вам, позволяет ли ваша болезнь безопасно управлять автомобилем и машинами.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Повышенное образование опухолей и опухолей наблюдалось в почках мышей и крыс. Клиническое значение этого открытия неясно, но оно может представлять опасность для человека. В семенниках крыс наблюдались опухоли. Значение этого открытия для риска для людей неизвестно.
Если вы беременны, кормите грудью или думаете, что беременны, или планируете забеременеть, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Вы не должны начинать терапию Текфидерой, если вы беременны.
Принимайте Текфидеру во время беременности только в том случае, если вы подробно обсудили это со своим врачом и не нашли лучшей альтернативы.
Неизвестно, выделяются ли компоненты Текфидеры с грудным молоком. Принимайте Текфидеру во время кормления грудью, только если вы обсудили это со своим врачом.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, обратитесь к врачу.
120 мг два раза в день
Принимайте эту начальную дозу в течение первых 7 дней; затем примите обычную дозу.
240 мг два раза в день
Проглотите каждую капсулу целиком, запивая небольшим количеством воды. Не делите, не раздавливайте, не растворяйте, не сосите и не разжевывайте капсулу.
Принимайте Текфидера во время еды. Прием Текфидеры с пищей может уменьшить возникновение некоторых из очень распространенных побочных эффектов (таких как покраснение (например, покраснение, сыпь, приливы, зуд и / или жжение на коже), дискомфорт в желудочно-кишечном тракте)) (см. раздел «Какие у Текфидеры есть побочные эффекты? »).
Ваш врач может назначить временное снижение дозы до 120 мг два раза в день при таких побочных эффектах, как приливы, сыпь, приливы, зуд, ощущение жжения, тошнота, рвота или диарея.
Такое снижение дозы должно быть как можно более коротким и длиться не дольше месяца, в противном случае ваш врач должен поговорить с вами об изменении терапии. Не уменьшайте дозу самостоятельно, если это не предписано врачом.
Если вы приняли слишком много капсул, немедленно сообщите об этом врачу.
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли или пропустили прием.
Вы можете принять пропущенную дозу, если между утренним и вечерним приемом проходит не менее 4 часов. В противном случае дождитесь следующей запланированной дозы.
Безопасность и эффективность Текфидеры не тестировались у детей и подростков до 18 лет.
Текфидеру нельзя применять детям и подросткам до 18 лет.
Безопасность и эффективность Текфидеры не тестировались на взрослых старше 55 лет.
Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, Текфидера может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех:
Частоту серьезных аллергических реакций невозможно оценить по имеющимся данным.
Покраснение лица или тела ( покраснение ) - очень частый побочный эффект. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилось покраснение на лице или теле с сыпью и любым из следующих симптомов:
Тогда это могла быть серьезная аллергическая реакция.
→ Прекратите прием Текфидеры и немедленно обратитесь к врачу.
Они могут возникать более чем у 1 из 10 человек (> 10%):
Вы можете уменьшить перечисленные выше побочные эффекты, принимая лекарство во время еды.
Поговорите со своим врачом о том, как бороться с этими побочными эффектами. Ваш врач может снизить дозу. В течение одного месяца после начала снижения дозы ваш врач обсудит ваши симптомы и обсудит, как возобновить рекомендуемую дозу 240 мг два раза в день. Если снижение дозы длится дольше месяца, врач должен рассмотреть вопрос о другой терапии. Не уменьшайте дозу самостоятельно, если это не предписано врачом.
Они могут повлиять на 1 из 10 человек (≤ 10%):
Общие побочные эффекты, которые могут обнаруживаться в анализах крови или мочи:
Они могут затронуть менее 1 человека из 100:
ПМЛ наблюдалась у пациентов с длительным снижением лейкоцитов после приема Текфидера.
После приема Текфидера наблюдались такие случаи, как:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Сюда входят возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке.
Текфидер можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Срок годности относится к последнему дню рассматриваемого месяца.
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить лекарство при температуре ниже 30 ° C и в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.
Гастроустойчивые капсулы Текфидера 120 мг зелено-белого цвета с маркировкой «BG-12 120 мг».
Гастроустойчивые капсулы Текфидера 240 мг имеют зеленый цвет и маркировку «BG-12 240 мг».
Одна гастрорезистентная капсула Текфидера содержит 120 или 240 мг диметилфумарата в качестве активного ингредиента.
Лаурилсульфат натрия, желатин (из говядины), бриллиантовый синий FCF (E133) и другие вспомогательные вещества
62831 (Swissmedic).
В аптеках только по рецепту.
Biogen Switzerland AG, 6340 Баар.