Информация для пациентов, одобренная Swissmedic Венлафаксин Спириг HC ® ретард Компания Spirig HealthCare AG
Венлафаксин Спириг HC ретард — это антидепрессант, принадлежащий к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Венлафаксин Спириг HC ретард содержит активный ингредиент венлафаксин, который влияет на функцию некоторых эндогенных нейротрансмиттеров в головном мозге (особенно норадреналина и серотонина), тем самым приводя к эффекту улучшения настроения при депрессии и других состояниях, таких как тревога.
Капсулы пролонгированного действия Венлафаксин Спириг HC ретард предназначены для приема один раз в день.
Венлафаксин Спириг HC ретард применяется у взрослых для лечения расстройств настроения различной степени тяжести и причин. Венлафаксин Спириг HC ретард также показан для лечения генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства (патологического страха перед социальными ситуациями) и панического расстройства. Венлафаксин Спириг HC ретард также может предотвратить рецидив депрессивных симптомов и появление новых эпизодов. Лечение Венлафаксином Спириг HC ретард также подходит для пациентов старшего возраста.
Состояния настроения проявляются депрессией, грустью, безрадостностью, утомлением, чувством никчемности и вины, замедленным мышлением, трудностями концентрации, нарушениями сна, плохим самочувствием, отсутствием интереса к повседневной деятельности, возбуждением и/или страхом. Соответствующее лечение депрессии или тревоги важно, чтобы помочь вам выздороветь. Если не лечить, ваше состояние может продолжаться, становиться более серьезным и его становится труднее лечить.
Эффект Венлафаксина Спириг HC ретард обычно проявляется через 1–4 недели.
По назначению врача.
Если известно, что у вас повышенная чувствительность к любому из веществ, содержащихся в Венлафаксине Спириг HC ретард.
Венлафаксин Спириг HC ретард не следует принимать одновременно с или в течение первых двух недель после прекращения приема так называемых ингибиторов МАО (используемых, в частности, для лечения депрессии или болезни Паркинсона), поскольку такая комбинация может привести к серьезным побочным эффектам. Между прекращением приема Венлафаксина Спириг HC ретард и началом терапии ИМАО должно пройти не менее 7 дней. Изменение терапии может происходить только под тщательным медицинским наблюдением.
Венлафаксин Спириг HC ретард нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.
Опасная для жизни ситуация, называемая серотониновым синдромом (серьезные изменения функций головного мозга, мышц и пищеварительного тракта из-за высокого уровня серотонина в организме), может возникнуть во время лечения венлафаксином, особенно если его принимать одновременно с другими лекарственными средствами. которые влияют на баланс серотонина. Это лекарства для лечения мигрени, так называемые триптаны, лекарства от депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и трициклические антидепрессанты, амфетамины, метилфенидат (лекарства для лечения внимания синдром дефицита/синдром гиперактивности (СДВГ)), литий, опиоиды, такие как обезболивающие трамадол, фентанил, бупренорфин и тапентадол, средства для подавления кашля декстрометорфан и метадон, препараты зверобоя (травы для лечения легкой депрессии), ингибиторы МАО (включая антибиотик линезолид и метиленовый синий) и добавки триптофана (при проблемах со сном и депрессии). Сообщите своему врачу, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные лекарства или пищевые добавки.
Серотониновый синдром может проявляться сочетанием некоторых из следующих симптомов: чрезмерные рефлексы, тремор, потеря сознания, мышечные спазмы, беспокойство, беспокойство, бред, раздражительность, бред и кома, учащенный пульс, быстрые изменения артериального давления, повышение температуры тела. , тошнота, рвота и диарея. Немедленно сообщите своему врачу, если возникнут такие симптомы.
Также рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении следующих лекарственных средств с Венлафаксином Спириг HC ретард, и вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарства, содержащие следующие активные ингредиенты: кетоконазол (грибковые инфекции), галоперидол, рисперидон и клозапин (так- называемые нейролептиками при психических заболеваниях), метопролол (высокое кровяное давление и проблемы с сердцем), циметидин (повышенная кислотность желудка), такие лекарства, как седативные средства и лекарства от депрессии. Поскольку могут возникать взаимодействия, ваш врач при необходимости соответствующим образом скорректирует дозу.
Венлафаксин Спириг HC ретард не следует принимать вместе со средствами, подавляющими аппетит. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства от СПИДа.
Венлафаксин Спириг HC ретард не следует принимать одновременно или в течение первых нескольких месяцев после прекращения приема препаратов для лечения нарушений сердечного ритма, содержащих активный ингредиент амиодарон.
Если вы находитесь в депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, иногда у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усилиться, когда вы впервые начнете принимать антидепрессанты, потому что этим лекарствам требуется некоторое время (2 недели или больше), чтобы подействовать. Такие мысли более вероятны, если у вас были такие мысли раньше или если вы молодой человек. Данные клинических исследований показали, что молодые люди в возрасте до 25 лет могут подвергаться повышенному риску суицидального поведения при приеме антидепрессантов. Если ваши симптомы депрессии ухудшаются, вам следует немедленно обратиться к врачу.
Вы должны сообщить своему врачу, если у вас в анамнезе было агрессивное поведение, если у вас в анамнезе были маниакальные эпизоды (чувство перевозбуждения или эйфории) или биполярное расстройство (чередование депрессивных и маниакальных состояний), или если кто-либо из членов вашей семьи страдал от этого.
Сообщите своему врачу, если вы страдаете от судорог (эпилепсии). Если во время лечения венлафаксином Спириг HC ретард возникают судороги, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу и прекратить прием Венлафаксина Спириг HC ретард.
У пациентов, страдающих нарушениями функции почек и печени, терапию следует контролировать лечащим врачом и при необходимости снижать дозу согласно его указаниям. Пациенты, нуждающиеся в диализе, получают дозу, сниженную на 50%.
Венлафаксин Спириг HC ретард следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца.
Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание сердца, нерегулярное или медленное сердцебиение (сердечная аритмия), недавно перенесенный сердечный приступ или если у вас есть отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые «удлинением интервала QT».
Может наблюдаться дозозависимое повышение артериального давления. Поэтому рекомендуется регулярный контроль артериального давления. Сообщите своему врачу, если вы страдаете от высокого кровяного давления.
Сухость во рту отмечается более чем у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск разрушения зубов. Поэтому вам следует уделять особое внимание гигиене зубов.
У пациентов с соответствующей предрасположенностью во время лечения венлафаксином Спириг HC ретард может возникнуть повышенное кровотечение из кожи или слизистых оболочек. Сообщите своему врачу, если у вас есть склонность к образованию синяков или легкому кровотечению (перенесенные ранее нарушения свертываемости крови), или если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. раздел «Можно ли применять Венлафаксин Спириг HC ретард»). принимать во время беременности или кормления грудью?»).
Сообщите своему врачу, если вы страдаете от высокого уровня холестерина.
Венлафаксин Спириг HC ретард следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих глаукомой (повышенным внутриглазным давлением).
Венлафаксин Спириг HC ретард также следует применять с осторожностью у пациентов с недостаточным потреблением жидкости или повышенной потерей воды (моча, потоотделение), включая пациентов пожилого возраста или пациентов, находящихся на терапии диуретиками (средствами, повышающими выведение воды). Сообщите своему врачу, если в прошлом у вас был низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
При возникновении аллергической реакции, такой как сыпь или крапивница, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Венлафаксин Спириг HC ретард может вызвать у вас беспокойство или неспособность сидеть или стоять на месте. Вы должны сообщить своему врачу, если это относится к вам.
Вам следует избегать употребления алкоголя во время приема Венлафаксина Спириг HC ретард.
Лечение венлафаксином Спириг HC ретард не следует прекращать резко из-за возможных нежелательных эффектов. Наблюдались следующие симптомы абстиненции: тревога или возбуждение, головная боль, гриппоподобные симптомы, нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), тошнота, рвота, сенсорные нарушения (включая парестезии [ненормальные ощущения, например, покалывание или онемение, болезненное ощущение жжения). ]), головокружение, тремор, ухудшение зрения и повышение артериального давления. Большинство симптомов абстиненции не являются тяжелыми и проходят спонтанно. Суицид/суицидальные мысли и агрессия наблюдались во время изменения режима дозирования Венлафаксина Спириг HC ретард, а также во время прекращения приема препарата (см. выше « Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства »). Поэтому при прекращении лечения Венлафаксином Спириг HC ретард вашему врачу может потребоваться постепенное снижение дозы в течение нескольких недель или месяцев.
Венлаксин Спириг HC ретард – один из так называемых ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗСН), который может приводить к сексуальной дисфункции.
Сообщалось о случаях длительной сексуальной дисфункции, при которой симптомы сохранялись, несмотря на прекращение приема препаратов SNRI.
Венлафаксин Спириг HC ретард может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов по обнаружению других лекарств или препаратов. Если вам необходимо пройти лабораторное исследование, сообщите своему врачу или в больницу, что вы принимаете Венлафаксин Спириг HC ретард.
Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины! Индивидуальные реакции в начале лечения и их значение при работе с механизмами и вождении транспортных средств должны оцениваться врачом.
Венлафаксин Спириг HC ретард 150 мг содержит азокрасители желтый оранжевый S (Е 110) и аллуа красный AC (Е 129), Венлафаксин Спириг HC ретард 225 мг содержит азокраситель азорубин (Е 122). Азокрасители могут вызывать аллергические реакции.
Венлафаксин Спириг HC ретард 150 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу ретард, т.е. он почти «без натрия».
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы
Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Венлафаксин Спириг HC ретард можно применять во время беременности только по назначению врача.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Спириг HC ретард. Использование аналогичных лекарств (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск серьезных заболеваний у ребенка. Это стойкое повышенное давление в малом круге кровообращения (стойкая легочная гипертензия) у новорожденных. Ребенок дышит чаще и имеет синюшный вид. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у вашего ребенка наблюдаются эти симптомы, вам следует немедленно обратиться к акушерке и/или врачу.
Когда женщины принимают Венлафаксин Спириг HC ретард на поздних сроках беременности, у новорожденных сразу или вскоре после рождения могут возникнуть следующие симптомы: трудности с едой и сном, затруднение дыхания, судороги, трудности с регулированием температуры тела, низкий уровень сахара в крови, тремор, напряжение. или чрезмерно расслабленные мышцы, рвота, раздражительность и постоянный плач. Если у вашего новорожденного есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.
У женщин, принимающих во втором или третьем триместре беременности препараты, подобные Венлафаксину Спириг HC ретард, так называемые ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗСН), может повышаться риск преэклампсии (токсичности при беременности) из-за повышенной концентрации серотонина и норадреналина. Кроме того, прием таких лекарств в конце беременности может увеличить риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов (так называемое послеродовое кровотечение), особенно если в анамнезе у вас есть нарушения свертываемости крови. Вашему врачу или акушерке следует сообщить, что вы принимаете Венлафаксин Спириг HC ретард, чтобы они могли дать вам соответствующий совет.
Венлафаксин Спириг HC ретард проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Во время лечения Венлафаксином Спириг HC ретард нельзя кормить грудью. Если прием препарата необходим, грудное вскармливание следует прекратить.
Дозировку и продолжительность лечения подберет врач индивидуально для вас.
Обычная рекомендуемая суточная доза для лечения депрессии составляет 1 капсулу Венлафаксина Спириг HC ретард по 75 мг один раз в день. При необходимости в случае депрессии врач может постепенно увеличивать дозу до достижения желаемого эффекта, а затем снова снизить ее до обычной дозировки. По этой причине ваш врач может назначить вам более сильные капсулы пролонгированного действия или увеличить количество капсул пролонгированного действия, назначаемых в день. Максимальная суточная доза составляет 375 мг.
Обычная рекомендуемая суточная доза для лечения генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг.
Лечение панического расстройства обычно начинается с приема 1 капсулы пролонгированного действия Венлафаксина Спириг HC ретард 37,5 мг в день в течение первых 7 дней, после чего дозу следует увеличить до 75 мг один раз в день.
Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Предпочтительно принимать его во время еды. Капсулы пролонгированного действия следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Капсулы пролонгированного действия нельзя делить, измельчать, жевать или растворять.
Капсулы пролонгированного действия Венлафаксин Спириг HC ретард следует принимать один раз в день примерно в одно и то же время суток: утром или вечером.
Если вы приняли больше Венлафаксина Спириг HC ретард, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы возможной передозировки могут включать учащенное сердцебиение, изменения уровня внимания (от сонливости до комы), помутнение зрения, судороги или судороги, а также рвоту.
Если вы забыли принять дозу Венлафаксина Спириг HC ретард, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите только одну дозу, как обычно.
Не прекращайте лечение резко и не уменьшайте дозу без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Снижение дозы или возможное прекращение лечения следует проводить постепенно и медленно и после консультации с врачом. Известно, что побочные эффекты возникают при прекращении приема Венлафаксина Спириг HC ретард, особенно если прием Венлафаксина Спириг HC ретард прекращается внезапно или доза снижается слишком быстро. Могут возникнуть следующие симптомы: чувство беспокойства или возбуждения, головная боль, гриппоподобные симптомы, нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), тошнота, рвота, сенсорные нарушения (включая парестезии [ненормальные ощущения, например, покалывание или онемение, болезненное ощущение жжения] ), головокружение и тремор.
Применение и безопасность Венлафаксина Спириг HC ретард у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялись (см. также раздел «Когда нельзя принимать Венлафаксин Спириг HC?»).
Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Побочные эффекты чаще возникают на ранних этапах лечения или при приеме высоких доз. В целом, интенсивность и частота симптомов уменьшаются по мере продвижения лечения.
При возникновении следующих побочных эффектов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы: стеснение в груди; свистящее дыхание, затрудненное глотание или дыхание, отек лица, горла, рук или ног; нервозность или страх; чувство головокружения; ощущение пульсации; внезапное покраснение рук и/или ощущение тепла; сильная сыпь; Зуд или крапивница.
Если вы заметили любой из следующих признаков, вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
При приеме Венлафаксина Спириг HC ретард могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Бессонница, головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, сухость во рту, запор, обильное потоотделение.
Снижение аппетита, нервозность, необычные сны, снижение либидо, чувство беспокойства, беспокойство, чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять на месте (акатизия), отсутствие оргазма, парестезии (ненормальные ощущения, например, покалывание или онемение, болезненное ощущение жжения), тремор, изменение вкуса, нарушения зрения, в том числе нарушение регулировки остроты зрения (расстройство аккомодации), расширение зрачков (мидриаз), звон в ушах (тиннитус), учащенное сердцебиение, сердцебиение, повышение артериального давления, приливы, одышка, зевота , диарея, рвота, сыпь, зуд, ночная потливость, повышенное мышечное напряжение, задержка мочи, проблемы при мочеиспускании, учащение мочеиспускания, проблемы с эякуляцией, эректильная дисфункция, утомляемость, слабость, слабость, озноб, потеря веса, увеличение веса.
Небольшие участки кожных кровотечений, спутанность сознания, возбуждение, чувство перевозбуждения или эйфории, апатия, галлюцинации, изменение самовосприятия, оргазмическое расстройство, скрежетание зубами по ночам, суицидальное поведение и мысли о самоубийстве, агрессия, кратковременная потеря сознания. (обморок), мышечные подергивания (миоклонус), нарушение координации и равновесия, двигательные расстройства (дискинезии), падение артериального давления при смене положения, пониженное артериальное давление, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, изменения показателей печени, крапивница, выпадение волос, реакции фотосенсибилизации. , недержание мочи, нарушения менструального кровотечения (межменструальные кровотечения, повышенная кровоточивость), повышение уровня холестерина, переломы костей.
Нарушения кроветворения, отек кожи или слизистых оболочек, реакции гиперчувствительности, нарушения водно-солевого баланса, острая спутанность сознания, судороги, непроизвольные сокращения мышц или неконтролируемые движения мышц (дистония), закрытоугольная глаукома, сердечные аритмии (в т.ч. torsade de pointes). , которые могут перерасти в опасные для жизни сердечные аритмии), кардиомиопатия Тако-Цубо (острое заболевание сердечной мышцы, вызванное стрессом, которое может вызывать симптомы, похожие на сердечный приступ, такие как одышка или боль в груди), воспаление соединительной ткани легких (интерстициальное заболевание легких, характеризующееся преимущественно одышкой), хрипами. Дыхание, одышка и повышение температуры, сходные с пневмонией (легочная эозинофилия), воспаление поджелудочной железы, нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха, воспаление печени. , тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), воспалительные заболевания кожи или слизистых оболочек, растворение поперечно-полосатых мышечных волокон.
Причиной может быть так называемый злокачественный нейролептический синдром, который проявляется в первую очередь лихорадкой, нерегулярным пульсом, нарушением сознания и ригидностью мышц. Другой побочный эффект (так называемый серотониновый синдром), который может возникнуть, особенно при сочетании с некоторыми другими препаратами центрального действия, проявляется помутнением сознания, мышечной ригидностью, мышечным тремором, подергиваниями и лихорадкой. В обоих случаях следует прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Патологическое снижение тромбоцитов (тромбоцитопения), кровотечение слизистых оболочек, повышение уровня пролактина в крови, двигательные нарушения, чаще в области лица (поздняя дискинезия), удлинение времени кровотечения.
Причинять себе вред.
Повышенный риск переломов костей наблюдался у пациентов старше 50 лет, принимающих этот тип лекарств.
Сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительную информацию см. в разделе «Можно ли принимать Венлафаксин Спириг HC ретард во время беременности или в период грудного вскармливания?».
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.
Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».
Не хранить при температуре выше 30 °C, в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.
Венлафаксин Спириг HC ретард: 1 капсула ретард содержит 37,5 мг, 75 мг, 150 мг или 225 мг венлафаксина в виде венлафаксина гидрохлорида.
Микрокристаллическая целлюлоза, повидон, этилцеллюлоза, стеарат магния, коповидон, тальк, диоксид кремния коллоидный.
Оболочка капсулы (37,5 мг): желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Оболочка капсулы (75 мг): желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172).
Оболочка капсулы (150 мг): желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), желтый оранжевый S (Е110), аллура красный AC (Е129), бриллиантовый синий FCF (Е133).
Оболочка капсулы (225 мг): желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).
Печатные краски: титана диоксид (Е171 - в капсулах пролонгированного действия 150 мг), индиготин (Е132 - в капсулах пролонгированного действия 225 мг), железа оксид красный (Е172 - в капсулах пролонгированного действия 37,5 и 75 мг), шеллак, повидон. (в капсулах пролонгированного действия 150 мг), пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака (в капсулах пролонгированного действия 37,5, 75 и 225 мг), гидроксид натрия (в капсулах пролонгированного действия 150 мг).
67685 (Швейцарский медик)
В аптеках только по рецепту.
Венлафаксин Спириг HC ретард 37,5 мг: упаковка из 10 и 30 капсул ретард.
Венлафаксин Спириг HC ретард 75 мг или 150 мг: упаковки по 14, 28 и 98 капсул пролонгированного действия.
Венлафаксин Спириг HC ретард 225 мг: упаковки по 28 и 98 капсул пролонгированного действия.
Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген
Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в декабре 2021 года.
30091 / 11 августа 2022 г.
Venlafaxin Spirig HC retard ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet wird. Venlafaxin Spirig HC retard enthält den Wirkstoff Venlafaxin, der die Funktion gewisser körpereigener Überträgerstoffe im Gehirn (v.a. Noradrenalin und Serotonin) beeinflusst und dadurch zu einer stimmungsaufhellenden Wirkung bei Depression und anderen Leiden wie Angstzuständen führt.
Venlafaxin Spirig HC retard, Retardkapseln sind für eine einmal tägliche Einnahme bestimmt.
Venlafaxin Spirig HC retard wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Verstimmungszuständen verschiedenen Schweregrades und verschiedener Ursache eingesetzt. Venlafaxin Spirig HC retard ist auch für die Behandlung von generalisierten Angststörungen, sozialer Angststörung (krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen) und Panikstörungen angezeigt. Venlafaxin Spirig HC retard kann auch das Wiederauftreten depressiver Symptome sowie neuer Episoden verhindern. Die Behandlung mit Venlafaxin Spirig HC retard ist auch für ältere Patienten bzw. Patientinnen geeignet.
Die Verstimmungszustände äussern sich durch Niedergeschlagenheit, Traurigkeit, Freudlosigkeit, Erschöpfung, Wertlosigkeits- und Schuldgefühle, verlangsamtes Denken, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen, Krankheitsgefühl, Interesselosigkeit für alltägliche Tätigkeiten, Erregung und/oder Angst. Eine angemessene Behandlung der Depression oder Angsterkrankung ist wichtig, um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen. Wenn sie nicht behandelt werden, kann Ihr Leiden anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.
Die Wirkung von Venlafaxin Spirig HC retard tritt in der Regel zwischen 1 und 4 Wochen ein.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der in Venlafaxin Spirig HC retard enthaltenen Stoffe.
Venlafaxin Spirig HC retard soll weder zusammen, noch innerhalb der ersten zwei Wochen nach dem Absetzen von sogenannten MAO-Hemmern (werden u.a. zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit eingesetzt) eingenommen werden, da diese Kombination zu schweren Nebenwirkungen führen kann. Zwischen dem Absetzen von Venlafaxin Spirig HC retard und dem Beginn einer Therapie mit einem MAO-Hemmer sollten mindestens 7 Tage verstreichen. Ein Therapiewechsel darf nur unter sorgfältiger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Venlafaxin Spirig HC retard darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Eine lebensbedrohliche Situation, das sogenannte Serotonin-Syndrom (ernsthafte Veränderungen der Funktionen im Gehirn, in den Muskeln und im Verdauungstrakt durch hohe Serotoninwerte im Körper) kann unter der Behandlung mit Venlafaxin auftreten, insbesondere wenn es gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, welche den Serotoninhaushalt beeinflussen. Das sind Arzneimittel zur Behandlung der Migräne, die sogenannten Triptane, Arzneimittel gegen Depressionen wie selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs), Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) und trizyklische Antidepressiva, Amphetamine, Methylphenidat (Arzneimittel zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)), Lithium, die Schmerzmittel Tramadol, Fentanyl, Buprenorphin und Tapentadol, Dextromethorphan (Hustenstiller), Methadon, Johanniskraut-Präparate (Naturheilmittel gegen leichte Depressionen), MAO-Hemmer (inkl. dem Antibiotikum Linezolid und Methylenblau) und Tryptophan-Supplementa (bei Schlafbeschwerden und Depression). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder beabsichtigen diese einzunehmen, inklusive pflanzliche Stoffe oder Nahrungsergänzungsmittel.
Das Serotonin-Syndrom kann sich durch eine Kombination einiger der folgenden Symptome bemerkbar machen: übermässige Reflexe, Zittern, Bewusstseinsverlust, Muskelkrämpfe, Unruhe, Angst, Wahnvorstellungen, Reizbarkeit, Delirium und Koma, schneller Puls, rasche Veränderungen des Blutdruckes, erhöhte Körpertemperatur, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, falls solche Symptome auftreten.
Bei gleichzeitiger Anwendung folgender Arzneimittel mit Venlafaxin Spirig HC retard ist ebenfalls Vorsicht geboten und Sie müssen Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die folgende Wirkstoffe enthalten: Ketoconazol (Pilzinfektionen), Haloperidol, Risperidon und Clozapin (sogenannte Neuroleptika bei psychiatrischen Erkrankungen), Metoprolol (Bluthochdruck und Herzbeschwerden), Cimetidin (Magenübersäuerung), Arzneimittel wie Beruhigungsmittel und Arzneimittel gegen Depressionen. Da es zu Wechselwirkungen kommen kann wird Ihr Arzt/Ihre Ärztin falls nötig die Dosis entsprechend anpassen.
Venlafaxin Spirig HC retard sollte nicht zusammen mit Appetitzüglern eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel gegen Aids einnehmen.
Venlafaxin Spirig HC retard soll weder gleichzeitig noch innerhalb der ersten Monate nach dem Absetzen von Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen, die den Wirkstoff Amiodaron enthalten, eingenommen werden.
Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei erstmaliger Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn diese Arzneimittel benötigen einige Zeit (2 Wochen oder mehr) bis sie wirken. Das Auftreten solcher Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie schon früher solche Gedanken hatten, oder wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass junge Erwachsene unter 25 Jahren ein erhöhtes Risiko für suizidale Verhaltensweisen haben können, wenn sie Antidepressiva einnehmen. Bei einer Verschlechterung der Symptome der Depression sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort kontaktieren.
Sie müssen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie früher unter aggressivem Verhalten gelitten haben, wenn Ihre Vorgeschichte manische Episoden (Gefühl übererregt oder euphorisch zu sein) bzw. eine bipolare Störung (abwechselnd depressiv und manisch) aufweist oder wenn jemand in Ihrer Familie daran gelitten hat.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an Krampfanfällen (Epilepsie) leiden. Sollten unter der Behandlung mit Venlafaxin Spirig HC retard Krampfanfälle auftreten, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort informieren und Venlafaxin Spirig HC retard absetzen.
Bei Patienten und Patientinnen, die an Nieren- und Leberfunktionsstörungen leiden, ist die Therapie vom Arzt bzw. der Ärztin zu überwachen und die Dosis gegebenenfalls entsprechend seinen/ihren Anweisungen zu reduzieren. Dialysepflichtige Patienten bzw. Patientinnen erhalten eine um 50% reduzierte Dosis.
Venlafaxin Spirig HC retard sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten und Patientinnen mit Herzerkrankungen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie bekanntermassen an einer Herzerkrankung oder unregelmässigem oder verlangsamtem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) leiden, kürzlich einen Herzinfarkt hatten oder eine Auffälligkeit im Elektrokardiogramm (EKG) haben, die «Verlängerung der QT-Zeit» genannt wird.
Es kann eine dosisabhängige Blutdruckerhöhung auftreten. Daher ist eine regelmässige Blutdruckkontrolle angezeigt. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an Bluthochdruck leiden.
Über Mundtrockenheit wird bei über 10% der mit Venlafaxin behandelten Patienten und Patientinnen berichtet. Dies kann das Risiko für Karies erhöhen. Daher sollten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene achten.
Bei entsprechend veranlagten Patienten bzw. Patientinnen können während der Behandlung mit Venlafaxin Spirig HC retard vermehrt Haut- oder Schleimhautblutungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls bei Ihnen die Neigung besteht, blaue Flecken zu entwickeln oder leicht zu bluten (frühere Blutgerinnungsstörungen), oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen können, oder wenn Sie schwanger sind (siehe Rubrik «Darf Venlafaxin Spirig HC retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»).
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie an erhöhten Cholesterinwerten leiden.
Bei Patienten bzw. Patientinnen, die an einem Glaukom (erhöhter Augeninnendruck) leiden, ist Venlafaxin Spirig HC retard vorsichtig anzuwenden.
Ebenfalls mit Vorsicht soll Venlafaxin Spirig HC retard bei Patienten bzw. Patientinnen mit ungenügender Flüssigkeitszufuhr oder vermehrtem Wasserverlust (Urin, Schwitzen), einschliesslich älterer Patienten bzw. Patientinnen und Patienten bzw. Patientinnen unter Diuretikatherapie (Mittel zur Erhöhung der Wasserausscheidung) eingesetzt werden. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie in der Vergangenheit niedrige Natrium-Blutwerte (Hyponatriämie) hatten.
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion, wie z.B. Ausschlag oder Nesselfieber, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Venlafaxin Spirig HC retard kann das Gefühl der Ruhelosigkeit oder einer Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen, hervorrufen. Sie sollten es Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin mitteilen, wenn dies bei Ihnen zutrifft.
Sie sollten Alkohol meiden, während Sie Venlafaxin Spirig HC retard einnehmen.
Die Behandlung mit Venlafaxin Spirig HC retard soll wegen möglicher unerwünschter Wirkungen nicht abrupt abgesetzt werden. Es wurden folgende Absetzsymptome beobachtet: Angstgefühle oder Erregtheit, Kopfschmerzen, Grippe-ähnliche Symptome, Schlafstörungen (einschliesslich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Übelkeit, Erbrechen, Empfindungsstörungen (einschliesslich Parästhesien [Missempfinden, z.B. Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl]), Schwindelgefühl, Zittern, Sehverschlechterung und Bluthochdruck. Die Mehrzahl der Entzugssymptome sind nicht schwerwiegend und klingen spontan ab. Suizid/Suizidgedanken und Aggression wurden bei Veränderungen des Einnahmeschemas von Venlafaxin Spirig HC retard sowie auch während des Absetzens beobachtet (siehe oben «Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung»). Es kann daher notwendig sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihr Ärztin bei einer Beendigung der Behandlung mit Venlafaxin Spirig HC retard die Dosis über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten schrittweise reduziert.
Venlaxin Spirig HC retard gehört zu den sogenannten Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmern (SNRIs), die zu sexuellen Funktionsstörungen führen können.
Es wurde über Fälle von langanhaltenden Sexualfunktionsstörungen berichtet, bei denen die Symptome trotz Absetzen der Medikation mit SNRIs anhielten.
Venlafaxin Spirig HC retard kann gewisse Laboruntersuchungen zum Nachweis anderer Arzneimittel oder Drogen stören. Wenn Sie sich einem Labortest unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bzw. das Spital, dass Sie Venlafaxin Spirig HC retard einnehmen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Individuelle Reaktionen zu Beginn der Behandlung und deren Bedeutung beim Bedienen von Maschinen und beim Führen von Fahrzeugen sollten von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin beurteilt werden.
Venlafaxin Spirig HC retard 150 mg enthält die Azofarbstoffe Gelborange S (E 110) und Alluarot AC (E 129), Venlafaxin Spirig HC retard 225 mg den Azofarbstoff Azorubin (E 122). Azofarbstoffe können allergische Reaktionen hervorrufen.
Venlafaxin Spirig HC retard 150 mg enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardkapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Venlafaxin Spirig HC retard darf während der Schwangerschaft ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt/Ihre Ärztin darüber informiert ist, dass Sie Venlafaxin Spirig HC retard einnehmen. Durch Anwendung ähnlicher Arzneimittel (SSRI) während der Schwangerschaft kann das Risiko einer schwerwiegenden Erkrankung beim Kind erhöht sein. Es handelt sich dabei um den andauernden Bluthochdruck im Lungenkreislauf (persistierende pulmonale Hypertonie) beim Neugeborenen. Dabei atmet das Kind schneller und hat ein bläuliches Aussehen. Diese Symptome beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Wenn diese Symptome bei Ihrem Kind auftreten, sollten Sie sich sofort an Ihre Hebamme und/oder Ihren Arzt/Ihre Ärztin wenden.
Wenn Mütter in den späten Stadien der Schwangerschaft Venlafaxin Spirig HC retard einnehmen, können bei den Neugeborenen die folgenden Symptome sofort oder kurz nach der Geburt auftreten: Ess- und Schlafstörungen, Atmungsschwierigkeiten, Krampfanfälle, Schwierigkeiten bei der Regelung der Körpertemperatur, niedriger Blutzuckerspiegel, Zittern, angespannte oder übermässig entspannte Muskulatur, Erbrechen, Reizbarkeit und ständiges Weinen. Falls Ihr Neugeborenes irgendeines dieser Symptome aufweist, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Bei Frauen, die während des zweiten oder dritten Schwangerschaftsdrittels ähnliche Arzneimittel wie Venlafaxin Spirig HC retard einnehmen, sogenannte Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs), kann durch die erhöhte Konzentration von Serotonin und Noradrenalin das Risiko einer Präeklampsie (Schwangerschaftsvergiftung) erhöht sein. Zudem kann eine Einnahme solcher Arzneimittel gegen Ende Ihrer Schwangerschaft das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (sogenannte postpartale Blutung) erhöhen, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie Venlafaxin Spirig HC retard einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Venlafaxin Spirig HC retard geht in die Muttermilch über. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Während der Behandlung mit Venlafaxin Spirig HC retard darf nicht gestillt werden. Ist die Einnahme des Präparates unabdingbar, soll abgestillt werden.
Die Dosierung und die Behandlungsdauer werden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin individuell für Sie angepasst.
Die übliche empfohlene Tagesdosis zur Behandlung der Depression beträgt 1 Kapsel Venlafaxin Spirig HC retard zu 75 mg einmal täglich. Falls erforderlich, kann bei Depression die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin schrittweise erhöht werden, bis die gewünschte Wirkung eintritt, um dann wieder bis zur üblichen Dosierung reduziert zu werden. Aus diesem Grund kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen stärkere Retardkapseln verschreiben oder die pro Tag verordnete Anzahl Retardkapseln erhöhen. Die maximale Tagesdosis beträgt 375 mg.
Die übliche empfohlene Tagesdosis zur Behandlung der generalisierten Angststörung und der sozialen Angststörung beträgt 75 mg.
Die Behandlung bei Panikstörungen beginnt üblicherweise mit der Einnahme von 1 Retardkapsel Venlafaxin Spirig HC retard 37.5 mg pro Tag während den ersten 7 Tagen und danach sollte die Dosis auf einmal täglich 75 mg erhöht werden.
Die maximale Dosis beträgt bei generalisierter Angststörung, sozialer Angststörung und Panikstörung 225 mg täglich.
Die Einnahme sollte vorzugsweise während einer Mahlzeit erfolgen. Die Retardkapseln müssen ganz und unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Retardkapseln dürfen nicht geteilt, zerdrückt, zerkaut oder aufgelöst werden.
Venlafaxin Spirig HC retard, Retardkapseln sollten 1-mal täglich jeweils ungefähr zur gleichen Tageszeit, entweder morgens oder abends, eingenommen werden.
Wenn Sie eine grössere Menge Venlafaxin Spirig HC retard eingenommen haben als Sie sollten, konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt/Ihre Ärztin. Die Symptome einer eventuellen Überdosierung können einen raschen Herzschlag, Änderungen des Wachheitsgrades (von Schläfrigkeit bis Koma reichend), verschwommenes Sehen, Krämpfe oder Anfall und Erbrechen einschliessen.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Venlafaxin Spirig HC retard vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn aber bereits die Einnahme der nächsten Dosis fällig ist, überspringen Sie die versäumte Dosis und nehmen nur eine einzelne Dosis wie üblich ein.
Beenden Sie nicht abrupt die Behandlung oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Eine Reduktion der Dosis oder mögliche Beendigung der Behandlung sollte stufenweise und langsam und in Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erfolgen. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn die Einnahme von Venlafaxin Spirig HC retard beendet wird, vor allem wenn Venlafaxin Spirig HC retard plötzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird. Es können folgende Beschwerden auftreten: Angstgefühle oder Erregtheit, Kopfschmerzen, Grippe-ähnliche Symptome, Schlafstörungen (einschliesslich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Übelkeit, Erbrechen, Empfindungsstörungen (einschliesslich Parästhesien [Missempfindungen, z.B. Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl]), Schwindelgefühl und Zittern.
Die Anwendung und Sicherheit von Venlafaxin Spirig HC retard bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden (siehe auch unter «Wann darf Efexor ER nicht eingenommen werden?».
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Unerwünschte Wirkungen treten eher zu Beginn der Behandlung oder bei Einnahme hoher Dosen auf. Im Allgemeinen nehmen die Symptome im weiteren Verlauf der Behandlung an Intensität und Häufigkeit wieder ab.
Bei Auftreten der folgenden Nebenwirkungen brechen Sie die Behandlung unverzüglich ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin bzw. suchen Sie die Notfallstation des nächstgelegenen Spitals auf: Engegefühl in der Brust; pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Anschwellen des Gesichts, des Rachens, der Hände oder Füsse; Nervosität oder Angst; Schwindelgefühl; pochende Empfindung; plötzliches Erröten der Hände und/oder Wärmegefühl; starker Ausschlag; Jucken oder Nesselsucht.
Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bei sich bemerken, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe:
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Venlafaxin Spirig HC retard auftreten:
Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Benommenheit, Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, starkes Schwitzen.
Verminderter Appetit, Nervosität, ungewöhnliche Träume, Libidoabnahme, Angstgefühle, Unruhe, Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen (Akathisie), fehlender Orgasmus, Parästhesien (Missempfinden, z.B. Kribbeln oder taubes, schmerzhaft brennendes Gefühl), Zittern, Geschmacksveränderungen, Sehstörungen inkl. Störung der Sehschärfeanpassung (Akkommodationsstörung), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Ohrgeräusche (Tinnitus), Herzrasen, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, Hitzewallungen, Atemnot, Gähnen, Durchfall, Erbrechen, Ausschlag, Juckreiz, Nachtschweiss, erhöhte Muskelspannung, Harnverhaltung, Probleme beim Wasserlösen, vermehrtes Harnlassen, Ejakulationsstörungen, Erektionsstörung, Ermüdung, Schwäche, Kraftlosigkeit, Schüttelfrost, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme.
Kleinflächige Hautblutungen, Verwirrtheit, Erregung, Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein, Teilnahmslosigkeit, Halluzinationen, veränderte Selbstwahrnehmung, Orgasmusstörung, nächtliches Zähneknirschen, Suizidverhalten und Gedanken, sich das Leben zu nehmen, Aggression, kurzdauernder Bewusstseinsverlust (Synkope), Muskelzuckungen (Myoklonie), beeinträchtigte Koordination und Balance, Störungen des Bewegungsablaufes (Dyskinesie), Blutdruckabfall bei Lagewechsel, niedriger Blutdruck, Blutungen im Magen-Darmtrakt, Leberwertveränderungen, Nesselsucht, Haarausfall, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Harninkontinenz, Störungen der Regelblutung (Zwischenblutungen, verstärkte Blutungen), erhöhte Cholesterinwerte, Knochenbrüche.
Störung der Blutbildung, Schwellungen der Haut oder Schleimhäute, Überempfindlichkeitsreaktionen, Störungen des Flüssigkeits- und Salzhaushaltes, akute Verwirrtheit, Krampfanfälle, unwillkürliche Muskelkontraktionen oder unkontrollierte Muskelbewegungen (Dystonien), Engwinkelglaukom, Herzrhythmusstörungen (inklusive Torsade de Pointes, die in lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung übergehen können),Tako-Tsubo-Kardiomyopathie (eine durch Stress ausgelöste, akute Herzmuskelerkrankung, die ähnliche Symptome wie ein Herzinfarkt verursachen kann, zum Beispiel Atemnot oder Schmerzen im Brustraum), Entzündung des Bindegewebes der Lunge (interstitielle Lungenerkrankung die sich hauptsächlich durch Atemnot bemerkbar macht), keuchendes Atmen, Kurzatmigkeit und erhöhte Temperatur, ähnlich wie bei einer Lungenentzündung (pulmonale Eosinophilie), Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberfunktionsstörungen, Leberversagen, Gelbsucht, Leberentzündung, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), entzündliche Erkrankung der Haut oder Schleimhaut, Auflösung quergestreifter Muskelfasern.
Es kann ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom verursacht werden, welches sich vor allem durch Fieber, unregelmässigen Puls, Bewusstseinsstörungen und Muskelsteifheit äussert. Eine weitere Nebenwirkung (sogenanntes Serotoninsyndrom), welche besonders bei Kombination mit gewissen anderen zentralwirksamen Arzneimitteln auftreten kann, äussert sich durch Bewusstseinstrübung, Muskelstarre, Muskelzittern, Zuckungen und Fieber. In beiden Fällen sollten Sie das Arzneimittel nicht weiter einnehmen und sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren.
Krankhafte Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Schleimhautblutungen, erhöhte Prolaktinwerte im Blut, Bewegungsstörungen, häufig im Gesichtsbereich (Spätdyskinesie), verlängerte Blutungszeit.
Selbstverletzungen.
Es wurde ein erhöhtes Risiko von Knochenbrüchen bei Patienten und Patientinnen im Alter über 50 Jahren, welche diese Art von Arzneimittel einnehmen, beobachtet.
Schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt (postpartale Hämorrhagie), siehe weitere Informationen in der Rubrik «Darf Venlafaxin Spirig HC retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?».
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Venlafaxin Spirig HC retard: 1 Retardkapsel enthält 37.5 mg, 75 mg, 150 mg oder 225 mg Venlafaxin als Venlafaxinhydrochlorid.
Mikrokristalline Cellulose, Povidon, Ethylcellulose, Magnesiumstearat, Copovidon, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid.
Kapselhülle (37.5 mg): Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172).
Kapselhülle (75 mg): Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172).
Kapselhülle (150 mg): Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), Gelborange S (E110), Allurarot AC (E129), Brillantblau FCF (E133).
Kapselhülle (225 mg): Gelatine, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), Azorubin (E122).
Drucktinte: Titandioxid (E171 – in 150 mg Retardkapsel), Indigotin (E132 – in 225 mg Retardkapsel), rotes Eisenoxid (E172 – in 37.5 und 75 mg Retardkapsel), Schellack, Povidon (in 150 mg Retardkapsel), Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung (in 37.5, 75 und 225 mg Retardkapsel), Natriumhydroxid (in 150 mg Retardkapsel).
67685 (Swissmedic)
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Venlafaxin Spirig HC retard 37.5 mg: Packung zu 10 und 30 Retardkapseln.
Venlafaxin Spirig HC retard 75 mg oder 150 mg: Packungen zu 14, 28 und 98 Retardkapseln.
Venlafaxin Spirig HC retard 225 mg: Packungen zu 28 und 98 Retardkapseln.
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.