Вепезид содержит активное вещество этопозид, которое ингибирует деление и пролиферацию опухолевых клеток. Он используется отдельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами при следующих опухолевых заболеваниях:
Острый миелоидный лейкоз (специфическая форма лейкоза), болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома (опухоли лимфатической ткани), опухоли легких, опухоли половых клеток (опухоли, происходящие из половых клеток в яичниках или яичках) и рак хориона (раковая пролиферация клеток в матке во время беременности или после родов или выкидыша).
Это лекарство следует принимать только по рецепту врача и под регулярным наблюдением врача .
В случае повышенной чувствительности к действующему веществу этопозиду, веществам, относящимся к этопозиду или одному из вспомогательных веществ.
Во время беременности и кормления грудью.
Вепезид обычно назначают вам специалист по опухоли, и их инструкции должны строго соблюдаться. Он / она будет регулярно проверять вашу кровь. Вепезид оказывает сильное ингибирующее влияние на кроветворение в костном мозге и приводит к уменьшению количества тромбоцитов и лейкоцитов. В результате могут увеличиться инфекции и осложнения кровотечения. Вам следует немедленно обратиться к врачу или поставщику медицинских услуг, если у вас возникли кровотечения и / или пятна на теле на теле, или если у вас жар или другие признаки инфекции.
Прием Вепезида и других лекарств, таких как фенилбутазон для лечения ревматических заболеваний, ацетилсалициловая кислота (аспирин) от боли, циклоспорин для предотвращения отторжения трансплантированных органов или других опухолевых лекарств может усиливать эффекты и побочные эффекты Вепезида. Если Вепезид и фенитоин или карбамазепин и другие лекарства для лечения эпилепсии даются одновременно, эффекты Вепезида могут быть уменьшены. Кроме того, одновременное использование Вепезида и других лекарств для лечения эпилепсии может снизить контроль судорог.
Расскажите своему врачу, если вы используете другие лекарства. Он решит, какие лекарства вы можете использовать с Вепезидом.
Спросите своего врача, следует ли вам делать прививку во время лечения Вепезидом. Следует избегать использования Вепезида и некоторых типов вакцин (живых вирусных вакцин), поскольку они могут привести к серьезным инфекциям.
Вепезид может повлиять на отзывчивость из-за нежелательных эффектов, таких как сонливость, тошнота и рвота. Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации машин.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете от других заболеваний, страдаете аллергией или принимаете или используете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами)!
Вепезид не следует принимать во время беременности. Пациенты репродуктивного возраста должны использовать эффективные контрацептивы во время лечения и в течение следующих 6 месяцев. Если пациент все же забеременеет, следует немедленно сообщить об этом врачу. Если пациент хочет детей после окончания лечения, рекомендуется генетическое консультирование. Поскольку Вепезид может снизить мужскую фертильность, сохранение спермы может быть рассмотрено для последующего отцовства до начала лечения.
Грудное вскармливание не следует давать во время лечения Вепезидом.
Врач определит дозу для каждого пациента индивидуально. Это зависит от типа опухоли, поверхности тела, поведения активного вещества в организме, анализа крови и от того, использовались ли другие опухолевые лекарственные средства до или в то же время или предшествовало ли им лучевое лечение. Предписанная доза принимается на 3 дня (дни 1, 3 и 5) или 5 дней (дни с 1 по 5) с последующим перерывом на 2-3 недели до следующего цикла лечения (т.е. цикл длится от 3 до 4 недель). Альтернативно, более низкая доза может быть принята в течение 21 дня с последующим перерывом в 1 неделю до следующего цикла. В зависимости от толерантности (ингибирующий эффект на костный мозг) врач может уменьшить дозу и / или продлить разрывы.
Врач также может уменьшить дозу у пациентов со сниженной функцией почек.
Поскольку опыт применения Вепезида у детей и подростков ограничен, они должны получать лекарство только в рамках исследования наркотиков.
Суточная доза принимается сразу или, если она превышает 200 мг, делится на две дозы. Принимайте капсулы с небольшим количеством воды и с или без еды. Их следует проглатывать целиком, их нельзя кусать, жевать или сосать. Убедитесь, что жидкость, содержащаяся в капсулах (например, если одна капсула повреждена), не попала на кожу или слизистую оболочку. При попадании на кожу промыть участок водой с мылом, а при попадании в глаза тщательно промыть водой. Поврежденные капсулы нельзя принимать, и их следует вернуть врачу для профессиональной утилизации.
Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Вепезида:
Очень распространено: торможение образования крови в костном мозге с уменьшением количества лейкоцитов и тромбоцитов, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, временное выпадение волос.
Общие: падение артериального давления, воспаление и язвы слизистой оболочки полости рта и желудочно-кишечного тракта, инфаркт, нерегулярное сердцебиение.
Нечасто: нарушения чувствительности, такие как покалывание или онемение.
Редкие: сонливость, усталость, судороги, нарушения зрения, включая временную потерю зрения, повышение артериального давления, повреждение легких, боль в животе, запор, затруднение глотания, нарушения вкуса, нарушение функции печени, серьезные кожные реакции, изменение цвета кожи, зуд, сыпь, отек, другие лихорадка, недомогание, слабость, слабость, недомогание опухоли.
Очень редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: в результате быстрого распада раковых клеток (синдром лизиса опухоли).
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые здесь не описаны, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Лекарство должно храниться в недоступном для детей месте.
Хранить при комнатной температуре (15-25 ° С) и защищать от света.
Лекарственное средство должно использоваться только до даты, отмеченной <EXP> на контейнере.
Обязательно верните неиспользованные или поврежденные капсулы своему врачу или фармацевту для профессиональной утилизации. Ваш врач или фармацевт предоставит вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию о специалистах.
1 капсула Вепезида содержит 50 или 100 мг активного ингредиента этопозида, консервантов E 215 и E 217 и других вспомогательных веществ.
42888 (Swissmedic)
В аптеках против медицинского рецепта, который дает право только на одноразовую покупку.
Каждая упаковка содержит:
CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Устер.
Vepesid enthält den Wirkstoff Etoposid, der die Teilung und Vermehrung von Tumorzellen hemmt. Es wird bei folgenden Tumorerkrankungen entweder allein oder in Kombination mit anderen Tumorarzneimitteln angewendet:
Akuter myeloischer Leukämie (einer bestimmten Leukämie-Form), Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphomen (Tumoren des Lymphgewebes), Lungentumoren, Keimzelltumoren (Tumoren ausgehend von den Keimzellen in den Eierstöcken oder den Hoden) und Chorionkarzinomen (krebsige Wucherung von Zellen des Fötus in der Gebärmutter während einer Schwangerschaft oder nach einer Geburt oder Fehlgeburt).
Dieses Arzneimittel darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und unter regelmässiger medizinischer Kontrolle eingenommen werden.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Etoposid, mit Etoposid verwandten Substanzen oder einem der Hilfsstoffe.
In der Schwangerschaft und der Stillzeit.
Vepesid wird Ihnen in der Regel von einem Tumorspezialisten bzw. einer Tumorspezialistin verschrieben und dessen/deren Anweisungen sollten strikte befolgt werden. Er/Sie wird u.a. regelmässig Ihr Blut kontrollieren. Vepesid hat eine starke Hemmwirkung auf die Blutbildung im Knochenmark und führt zur Abnahme der Blutplättchen und der weissen Blutzellen. Als Folge können vermehrt Infektionen und Blutungskomplikationen auftreten. Sie sollten sich unverzüglich bei Ihrem behandelnden Arzt oder Ihrer Ärztin melden, wenn es zu Blutungen und/oder blutunterlaufenen Stellen an Ihrem Körper kommt oder wenn Fieber oder andere Zeichen einer Infektion auftreten.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Vepesid und anderen Arzneimitteln wie Phenylbutazon zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen, Acetylsalicylsäure (Aspirin) gegen Schmerzen, Ciclosporin zur Verhinderung der Abstossung von transplantierten Organen oder anderen Tumor-Arzneimitteln können die Wirkung und Nebenwirkungen von Vepesid verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Vepesid und Phenytoin oder Carbamazepin, sowie anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie, kann die Wirkung von Vepesid reduziert sein. Zudem kann die gleichzeitige Anwendung von Vepesid und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie zu einer verringerten Anfallskontrolle führen.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie während der Behandlung mit Vepesid eine Impfung erhalten sollten. Die Anwendung von Vepesid und bestimmten Impfstofftypen (Lebendvirusimpfstoffe) muss vermieden werden, weil sie zu schweren Infektionen führen kann.
Vepesid kann auf Grund unerwünschter Wirkungen wie Schläfrigkeit, Übelkeit und Erbrechen die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen ist deshalb Vorsicht geboten.
Vepesid kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen sowie in seltenen Fällen eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden! Er/Sie wird entscheiden, welche Arzneimittel Sie zusammen mit Vepesid anwenden können.
Vepesid darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Die Patientinnen und Patienten im fortpflanzungsfähigen Alter, sollen während der Behandlung sowie den folgenden 6 Monaten wirksame Empfängnisverhütungsmittel benutzen. Tritt bei der Patientin oder der Partnerin des Patienten dennoch eine Schwangerschaft ein, soll der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich informiert werden. Wenn sich die Patienten nach dem Ende der Behandlung Kinder wünschen, wird eine genetische Beratung empfohlen. Da Vepesid die männliche Fruchtbarkeit verringern kann, kann eine Konservierung der Spermien vor Behandlungsbeginn für eine spätere Vaterschaft in Erwägung gezogen werden.
Während der Behandlung mit Vepesid darf nicht gestillt werden.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird die Dosis für jeden Patienten bzw. jede Patientin individuell festlegen. Sie hängt ab von der Art des Tumors, der Körperoberfläche, dem Verhalten des Wirkstoffs im Körper, vom Blutbild und davon, ob vorher oder gleichzeitig andere Tumor-Arzneimittel eingesetzt wurden/werden oder ob eine Strahlenbehandlung voranging. Die verordnete Dosis wird an 3 Tagen (Tag 1, 3 und 5) oder an 5 Tagen (Tag 1 bis 5) eingenommen, dann folgt eine Pause von etwa 2 bis 3 Wochen bis zum nächsten Behandlungszyklus (d.h. ein Zyklus dauert 3 bis 4 Wochen). Alternativ kann eine niedrigere Dosis an 21 Tagen eingenommen werden, dann folgt eine Pause von 1 Woche bis zum nächsten Zyklus. Je nach Verträglichkeit (Hemmwirkung auf das Knochenmark) wird der Arzt bzw. die Ärztin eventuell die Dosis reduzieren und/oder die Einnahmepausen verlängern.
Bei Patienten und Patientinnen mit einer verminderten Nierenfunktion wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis eventuell ebenfalls reduzieren.
Die Anwendung und Sicherheit von Vepesid bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Daher sollten sie das Arzneimittel nur im Rahmen einer Arzneimittel-Studie erhalten.
Die Tagesdosis wird entweder auf einmal eingenommen oder, wenn sie mehr als 200 mg beträgt, verteilt auf zwei Gaben. Nehmen Sie die Kapseln mit etwas Wasser und mit oder ohne Mahlzeit ein. Sie sind ganz zu schlucken und dürfen nicht zerbissen, gekaut oder gelutscht werden. Achten Sie darauf, dass die in den Kapseln enthaltene Flüssigkeit (z.B. bei einer Beschädigung einer Kapsel) nicht mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommt. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, waschen Sie die Stelle mit Wasser und Seife, bei Augenkontakt spülen Sie gründlich mit Wasser. Beschädigte Kapseln dürfen nicht eingenommen werden und sollten dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurückgegeben werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Vepesid auftreten:
Sehr häufig: Hemmung der Blutbildung im Knochenmark mit Verminderung der weissen Blutkörperchen und der Blutplättchen, Übelkeit, Erbrechen, Appetitverlust, Durchfall, vorübergehender Haarausfall.
Häufig: Blutdruckabfall, Entzündungen und Geschwüre der Mundschleimhaut und im Magen-Darm-Trakt, Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen.
Gelegentlich: Sensibilitätsstörungen wie Kribbeln oder Taubheitsgefühl
Selten: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Krampfanfälle, Sehstörungen inkl. vorübergehender Sehverlust, Blutdruckanstieg, Lungenschädigung, Bauchschmerzen, Verstopfung, Schluckbeschwerden, Geschmacksstörungen, Beeinträchtigung der Leberfunktion, schwere Hautreaktionen, Hautverfärbung, Juckreiz, Hautausschlag, Quaddelbildung, Fieber, Schwäche, Unwohlsein, Leukämie und andere Tumore.
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
Häufigkeit nicht bekannt: als Folge eines schnellen Zerfalls von Krebszellen (Tumorlyse-Syndrom).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit <EXP> bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Das Arzneimittel muss für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.
Es ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt aufzubewahren.
Weitere Hinweise
Bringen Sie nicht gebrauchte oder beschädigte Kapseln unbedingt Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin zur fachgerechten Entsorgung zurück. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Eine Kapsel enthält 50 mg oder 100 mg des Wirkstoffs Etoposid.
Kapselinhalt: Zitronensäure, Wasser, Glycerin (E 422), Polyethylenglycol
Kapselhülle: Gelatine, Glycerin (E 422), Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172), Paraben (E 215), Paraben (E 217)
42888 (Swissmedic)
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Jede Packung enthält 20 Kapseln zu 50 mg oder 10 Kapseln zu 100 mg Etoposid.
CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.