Действующее вещество: цианокобаламин.
Вспомогательные вещества: Natrii chloridum, Natrii acetas, Natrii edetas, Aqua ad solut. iniect.
1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит: цианокобаламин 1000 мкг.
Пернициозная анемия с неврологическими побочными эффектами или без них, макроцитарная питательная анемия из-за дефицита витамина B 12 , например, тропическая и нетропическая спру.
Витарубин обычно вводят внутримышечно. Однако его также можно вводить глубоко подкожно, например, пациентам с антикоагулянтом. Возможна внутривенная инъекция (медленно! Или разбавленная раствором глюкозы), но ее следует избегать из-за быстрого выведения.
В начале лечения в первые несколько недель 1000 мкг цианокобаламина, что эквивалентно 1 ампуле Витарубина, один раз в неделю до нормализации показателей крови.
В случае доказанного нарушения всасывания витамина B 12 с повышенной потребностью в крови из-за нарушения энтерогепатического кровообращения проводится пожизненная поддерживающая терапия 1 ампулой Витарубина 1000 мкг один раз в месяц.
Следует контролировать реакцию на терапию. Если ответ неадекватный, может быть скрытый дефицит фолиевой кислоты или железа.
В начале лечения 1000 мкг цианокобаламина каждые 2 дня до улучшения показателей крови. Поддерживающая терапия, как указано выше.
Если нарушения походки сохраняются более 2 лет, неврологические симптомы не всегда полностью обратимы.
Использование и безопасность Витарубина у детей и подростков еще не проверены.
Известная аллергия на цианокобаламин, кобальт или другой компонент в зависимости от состава, атрофия зрительного нерва Лебера.
У пациентов с предрасположенностью к тромбозам существует риск тромбоэмболических осложнений из-за временного избытка продукции тромбоцитов. Симптомы псориаза могут ухудшаться у пациентов с псориазом. У пациентов с контактной экземой могут появляться высолы на руках и ногах.
Одновременный прием хлорамфеникола может снизить терапевтический эффект (угнетение созревания эритроцитов).
Для парентерального введения витамина B 12 контролируемые исследования с дозами, такими как вводимые с Витарубином, недоступны на животных или беременных женщинах. Хотя на сегодняшний день не известно о серьезных побочных эффектах, препарат следует назначать во время беременности и кормления грудью только в том случае, если это явно необходимо.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами специально не исследовалось. Однако негативное влияние в этом отношении маловероятно. Необходимо учитывать любые неврологические нарушения, вызванные основным заболеванием.
Временный дефицит железа, фолиевой кислоты и гипокалиемия (из-за быстрого усиления эритропоэза).
Редко: аллергические реакции, включая анафилактический шок.
Редко: временные угри. Крапивница.
Нет известных симптомов передозировки или токсических эффектов.
Код УВД: B03BA01
Витамин B 12 участвует в жизненно важных ферментативных реакциях во всех тканях. Суточная потребность человека составляет 1-2 мкг. Общее количество в организме составляет около 2-5 мг, из которых около 1 мг хранится в печени. Уровень в сыворотке 0,01-0,04 мкг / 100 мл. Цианокобаламин обладает полной эффективностью витамина B 12 , в который он превращается в организме.
Поскольку люди не могут самостоятельно синтезировать кобаламины, симптомы дефицита могут возникнуть в результате нарушения всасывания и строгой вегетарианской диеты. Нарушение внутреннего фактора в желудке, который необходим для абсорбции (в случае атрофии слизистой оболочки желудка, частичной или полной гастрэктомии) и тяжелых нарушений кишечной абсорбции (синдром мальабсорбции), приводит к дефициту витамина B 12 . Дефицит витамина B 12 проявляется только через 2-5 лет полного воздержания из-за его накопления в печени и низкой суточной потребности.
Признаками дефицита являются: нарушения кроветворной системы (мегалобластная анемия со сниженным количеством эритроцитов) и нарушения нервной системы (в образовании миелиновых оболочек).
Цианокобаламин полностью и быстро всасывается после внутримышечного и подкожного введения. Максимальные плазменные концентрации достигаются через 1 час после внутримышечного введения.
В плазме цианокобаламин связывается со специфическими белками. Транскобаламин, вещество из ряда бета-глобулинов плазмы, используется для транспортировки цианокобаламина к ретикулоцитам и другим клеткам.
Витамин B 12, содержащийся в организме , хранится в депо, наиболее важным из которых является печень. Количество витамина B 12, потребляемое на ежедневные нужды , очень низкое и составляет около 1 мкг, скорость оборачиваемости - 2,5 мкг. Период полувыведения цианокобаламина из плазмы составляет 5 дней, для количества, хранящегося в печени, он превышает 1 год. При этом в день преобразуется 2,55 мкг витамина B 12 или 0,051% от общих запасов организма.
Уровень в плазме крови дает информацию о количестве витамина B 12 в организме. Если здоровый организм лишен какого- либо запаса витамина B 12 , требуется период 3-5 лет до достижения критических значений, указывающих на дефицит витамина.
Витамин B 12 проникает через плацентарный барьер.
Цианокобаламин биотрансформируется в метил- и дезоксиаденозилкобаламин. Именно в таком виде он сохраняется в организме.
Витамин B 12 в основном выводится с желчью и до 1 мкг снова реабсорбируется через энтерогепатическое кровообращение.
Часть дозы, превышающая связывающую способность сыворотки крови примерно 1,8 мкг / л, выводится через почки.
От 50 до 90% внутримышечной или внутривенной дозы от 0,1 до 1 мг цианокобаламина выводится с мочой в течение 48 часов, а после внутривенного введения выводится с мочой еще быстрее.
Доклинических данных по конкретным препаратам нет. В доступной литературе нет информации о мутагенных, канцерогенных или репродуктивных свойствах витамина B 12 .
Препарат нельзя смешивать с другими растворами для инъекций, так как не исключена несовместимость.
Более кислые или щелочные вещества, окислители и восстановители (например, аскорбиновая кислота, соли железа (II), медь, марганец, тиамин, рибофлавин, ванилин, амид никотиновой кислоты и т. Д.) Несовместимы с витарубином.
Одновременный прием метотрексата, пириметамина и большинства противоинфекционных средств приводит к неверным значениям при диагностическом микробиологическом определении уровня витамина B 12 в крови.
Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».
Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После открытия ампулы немедленно используйте раствор, выбросьте все остатки. Ампулы предназначены для одноразового использования.
21672 (Swissmedic).
Streuli Pharma AG, 8730 Уцнах.