Вориконазол Пфайзер 200 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Вориконазол Пфайзер и когда он используется?

Вориконазол Пфайзер - противогрибковое лекарство; это лекарство, используемое для лечения самых разных грибковых инфекций. Он работает, убивая или подавляя рост грибков, вызывающих инфекции. Вориконазол Пфайзер содержит активное вещество вориконазол, который относится к группе так называемых триазольных противогрибковых препаратов.

Вориконазол Пфайзер используется для лечения следующих грибковых инфекций:

• Тяжелые грибковые инфекции, вызываемые Aspergillus, Scedosporium и Fusarium.
• Тяжелые инфекции, вызываемые Candida, в том числе те, которые не реагируют на активное вещество флуконазол.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Это лекарство было прописано вам вашим врачом для лечения вашего текущего заболевания. Его нельзя использовать для лечения каких-либо других болезней или кого-либо еще.

Вориконазол Пфайзер не одинаково эффективен против всех грибков, вызывающих грибковые инфекции. Чтобы предотвратить долгосрочные осложнения, которые могут быть вызваны неправильным использованием или неправильной дозировкой, вы не должны принимать Вориконазол Пфайзер (в том числе при будущих грибковых инфекциях) без рецепта врача.

Когда нельзя использовать Вориконазол Пфайзер?

Не используйте Вориконазол Пфайзер, если у вас аллергия (гиперчувствительность) на вориконазол или любой другой ингредиент Вориконазола Пфайзер. Не принимайте Вориконазол Пфайзер, даже если у вас были аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка или горла (затрудненное глотание или дыхание), проблемы с кровообращением, крапивная сыпь или сыпь после приема другого противогрибкового средства триазола.

Следующие лекарства или активные вещества нельзя использовать с Вориконазолом Пфайзер:

• Амиодарон, домперидон, галоперидол и другие активные вещества, которые могут вызвать так называемое удлинение интервала QT (см. Ниже)
• Карбамазепин (при эпилепсии / судорогах)
• Эфавиренц (используется для лечения ВИЧ); определенные дозы эфавиренца можно принимать с вориконазолом Пфайзер; здесь требуется предварительное разъяснение вашего врача
• Зверобой (лекарственное средство от подавленного настроения)
• Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин; против мигрени)
• Фенобарбитал (при эпилепсии / судорогах)
• Рифабутин (от туберкулеза)
• Рифампицин (антибиотик; например, против туберкулеза)
• Ритонавир в дозе 400 мг и более два раза в день (используется для лечения ВИЧ)
• Сиролимус (для пациентов, перенесших трансплантацию)

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Вориконазола Пфайзер?

До лечения Вориконазолом Пфайзер

Сообщите своему врачу или фармацевту

• Если у вас есть другие болезни.
• Если у вас аллергия.
• Если вы принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно.
• Если известно, что у вас заболевание сердечной мышцы, нерегулярное или медленное сердцебиение или отклонение электрокардиограммы (ЭКГ), называемое «удлинением интервала QT».
• Если у вас ранее был диагностирован рак кожи или предварительные стадии рака кожи (например, актинический кератоз). В этом случае врач назначит регулярные осмотры дерматолога.
• Если у вас есть или когда-либо было заболевание печени. Затем ваш врач может назначить более низкую дозу Вориконазола Пфайзер. Во время лечения Вориконазолом Пфайзер следует также контролировать вашу функцию печени с помощью анализов крови.
• Если у вас заболевание почек, врач должен контролировать функцию почек с помощью соответствующих анализов крови.
• Если у вас (особенно у детей) есть факторы риска панкреатита (например, после химиотерапии или трансплантации стволовых клеток), вам следует соответственно наблюдать.

Во время лечения Вориконазолом Пфайзер

• Защищайте себя от солнечного света во время лечения с помощью Вориконазола Пфайзер и избегайте искусственного УФ-излучения (например, соляриев). Важно, чтобы вы покрывали участки кожи, подверженные воздействию солнца, соответствующей одеждой и использовали солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты от солнца (SPF), так как кожа может быть более чувствительной к УФ-излучению. Эти меры предосторожности также применимы, в частности, к детям и подросткам.
• Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если у вас возникли солнечные ожоги, сильная сыпь или волдыри. Загар или серьезные кожные реакции после воздействия света или солнечных лучей чаще встречались у детей и подростков. Поэтому соответствующая осторожность особенно важна для детей и подростков.
• Из-за повышенной чувствительности к свету у некоторых пациентов может развиться рак кожи после длительного приема Вориконазола Пфайзер и при приеме в более высоких дозах. Этот риск особенно высок у пациентов, перенесших трансплантацию легкого или костного мозга и чья иммунная система серьезно подавлена ​​лекарствами.

Напротив, риск рака кожи у пациентов, не принимающих иммунодепрессанты, невелик.

• Ваш врач попросит дерматолога осмотреть вас.
• Сообщите своему врачу, если вы постоянно страдаете от нарушений зрения, таких как нечеткое зрение, колебания, вспышки или мерцание, раскачивание неподвижных объектов, двойное изображение, повышенная светочувствительность, потеря поля зрения, куриная слепота, снижение остроты зрения или изменения цветового зрения. Затем ваш врач назначит офтальмологическое обследование.
• Сообщите своему врачу, если вы испытываете боль в костях.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. При одновременном применении ряд лекарственных средств может ухудшить (усилить или ослабить) действие Вориконазола Пфайзер или Вориконазол Пфайзер может ухудшить его действие:

По возможности следует избегать одновременного лечения следующими лекарственными средствами или активными веществами и Вориконазолом Пфайзер. Ваш врач решит, нужно ли вам использовать его одновременно и как это сделать:

• Флуконазол (при грибковых инфекциях)
• Фенитоин (от эпилепсии)
• Ритонавир (от ВИЧ) в дозе 100 мг 2 раза в сутки

Если вы принимаете или используете какое-либо из следующих активных веществ, может потребоваться корректировка дозировки и / или обследование, чтобы убедиться, что эти лекарства по-прежнему оказывают желаемое действие:

• Бензодиазепины (при тяжелых нарушениях сна и психологическом стрессе).
• Антикоагулянты (антикоагулянты), такие как варфарин, фенпрокумон и аценокумарол.
• Циклоспорин (для пациентов, перенесших трансплантацию).
• Лекарства, активные в отношении ВИЧ (СПИДа), такие как эфавиренц и другие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, ингибиторы протеазы ВИЧ и индинавир.
• Комбинированные гормональные контрацептивы («таблетки», контрацептивы).
• Метадон (используется для лечения героиновой зависимости).
• Омепразол (например, при язве желудочно-кишечного тракта).
• Опиаты, например фентаниловые пластыри или оксикодон (при сильной боли).
• Болеутоляющие и ревматические препараты, такие как ибупрофен и диклофенак.
• Статины (лекарства, снижающие уровень холестерина).
• Сульфонилмочевины (используются для лечения диабета).
• Такролимус и эверолимус (для пациентов после трансплантации или против рака).
• Алкалоиды барвинка (от рака).

Важная информация о других компонентах Вориконазола Пфайзер

Таблетки Вориконазол Пфайзер, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу, порошок Вориконазол Пфайзер для пероральной суспензии содержит сахарозу. Пожалуйста, принимайте это лекарство только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Пероральная суспензия Вориконазол Пфайзер содержит 0,54 г сахарозы на мл суспензии, что эквивалентно 2,712 г на дозу для пациентов с массой тела более 40 кг (5,424 г / день). Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Пероральная суспензия Вориконазол Пфайзер может быть опасна для зубов.

Таблетки с пленочным покрытием Вориконазол Пфайзер и пероральная суспензия Вориконазол Пфайзер содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку с пленочным покрытием, соответственно. 2,5 мл или 5 мл на дозу, т.е. они почти «не содержат натрия».

Пероральная суспензия Вориконазол Пфайзер содержит 2,4 мг бензоата натрия (E 211) на мл, что эквивалентно 6 мг / 2,5 мл или 12 мг / 5 мл суспензии. Бензоат натрия может усугубить желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4-недельного возраста).

Ответная реакция

Вориконазол Пфайзер может вызвать помутнение зрения или дискомфортную чувствительность к свету. Вы не должны водить машину или использовать какие-либо инструменты или машины, если вы испытываете эти симптомы. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику.

Вы не должны водить машину в темноте во время лечения Вориконазолом Пфайзер.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно

Можно ли использовать Вориконазол Пфайзер во время беременности или кормления грудью?

Беременность

Вориконазол Пфайзер не следует использовать во время беременности, если это не рекомендовано вашим врачом. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства. Немедленно свяжитесь со своим врачом или медицинским работником, если вы забеременели во время приема Вориконазола Пфайзер.

Грудное вскармливание

Вориконазол Пфайзер не следует использовать, если вы кормите грудью. Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время грудного вскармливания, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как вы используете Вориконазол Пфайзер?

Всегда принимайте Вориконазол Пфайзер точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетки с пленочным покрытием или пероральную суспензию по крайней мере за час до или через два часа после еды. Глотать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, запивая небольшим количеством воды.

Ваш врач определит для вас правильную дозу в зависимости от веса вашего тела.

Стандартная дозировка для взрослых, подростков от 12 лет с массой тела не менее 50 кг и подростков от 15 лет (независимо от массы тела)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и пероральная суспензия

Пациенты с массой тела 40 кг и более (~ мл суспензии для приема внутрь)

Пациенты с массой тела менее 40 кг (~ мл суспензии для приема внутрь)

Начальная доза (доза в первые 24 часа)

Внутривенное лечение по назначению врача

Внутривенное лечение по назначению врача

Поддерживающая доза (доза через первые 24 часа)

200 мг (5 мл) каждые 12 часов

100 мг (2,5 мл) каждые 12 часов

Дети от 2 до <12 лет и подростки от 12 до 14 лет с массой тела менее 50 кг.

Пероральную суспензию следует использовать в этой возрастной группе.

Начальная доза (доза в первые 24 часа)

Внутривенное лечение по назначению врача

Поддерживающая доза (доза через первые 24 часа)

9 мг / кг каждые 12 часов (максимальная доза 350 мг каждые 12 часов)

Дозу пероральной суспензии, необходимую в каждом случае, следует вводить с точностью до 20 мг (0,5 мл), поскольку пероральный шприц градуируется с шагом 0,5 мл.

Вориконазол Пфайзер не следует назначать детям младше 2 лет.

Чтобы обеспечить правильную дозировку, ваш врач может измерить уровень в крови (концентрацию активного ингредиента в крови).

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дополнительная информация

Порошок Вориконазол Пфайзер для приготовления пероральной суспензии нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Пероральную суспензию нельзя разбавлять водой или другой жидкостью.

Регулярно принимайте Вориконазол Пфайзер, пока врач не прекратит терапию. Не прекращайте лечение преждевременно, иначе ваша инфекция может быть не излечена полностью. Пациентам со слабой иммунной системой или пациентам с трудноизлечимой инфекцией может потребоваться длительное лечение, чтобы избежать повторного заражения.

В принципе, следует строго придерживаться продолжительности лечения, назначенного врачом, чтобы получить полную пользу от противогрибкового лечения. Симптомы болезни часто проходят до того, как инфекция полностью излечивается. Поэтому не прекращайте лечение раньше срока, даже если вы чувствуете себя лучше; за исключением случаев, когда это решено вашим врачом или медицинским работником.

Если вы приняли больше Вориконазола Пфайзер, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток с пленочным покрытием или пероральной суспензии, чем предписано (или если кто-то другой принял ваши таблетки с пленочным покрытием или пероральную суспензию), немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице. Возьмите с собой таблетку Вориконазол Пфайзер с пленочным покрытием или флакон пероральной суспензии Вориконазол Пфайзер.

Если вы забыли принять Вориконазол Пфайзер

Важно, чтобы вы регулярно принимали таблетки или суспензию для приема внутрь Вориконазол Пфайзер дважды в день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Эффекты при прекращении лечения Вориконазолом Пфайзер

Известно, что правильный прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или пероральной суспензии в указанное время значительно улучшает эффективность препарата. Поэтому принимайте Вориконазол Пфайзер регулярно и в соответствии с инструкциями, если только ваш врач не прекратит лечение.

Если врач прекратит лечение Вориконазолом Пфайзер, это не должно повлиять на вас. Однако, если вы одновременно принимаете лекарства, содержащие циклоспорин, эфавиренц или такролимус, вы должны сообщить об этом своему врачу, так как дозу этих лекарств придется снова скорректировать.

Приготовление и использование пероральной суспензии

См. инструкции для пациентов в конце информации.

Какие побочные эффекты может иметь Вориконазол Пфайзер?

Как и все лекарства, Вориконазол Пфайзер может иметь побочные эффекты. Если возникают побочные эффекты, они обычно легкие и временные. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют лечения.

При приеме Вориконазола Пфайзер могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Нарушения зрения (например, нечеткое зрение, плавающие помутнения, изменение цветового зрения, мерцание, молния, раскачивание неподвижных объектов, куриная слепота, дефекты поля зрения, снижение остроты зрения, светобоязнь), лихорадка, сыпь, боль в животе, рвота, тошнота, диарея , головная боль, скопление жидкости в конечностях.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Анемия, расстройство желудка, запор, воспаление десен, синусит, беспокойство, беспокойство, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, сонливость, тремор, головокружение, сонливость, неприятные ощущения, такие как покалывание (парестезия), мышечное напряжение, кратковременные изменения сердечный ритм, отек легких, кровоизлияние в сетчатку, низкое кровяное давление, окклюзия вен (тромбоз), флебит, острая одышка (затрудненное дыхание), воспаление губ, воспаление печени (гепатит), желтуха, зуд, волосы потеря, боль в спине, воспаление кожи, воспалительные высыпания на коже, шелушение, неровная кожа. Кровь в моче, почечная недостаточность, озноб, ощущение слабости, боль в груди.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Аллергические реакции, отек лица, кожи и слизистых оболочек, отек языка, воспаление языка, двоение в глазах, боль и воспаление глаз, спастическое движение глаз вверх, заболевания зрительного нерва, звон в ушах (шум в ушах), потеря слуха, сердцебиение, сердечная аритмия, аномальные ощущения, такие как глухота и боль, особенно в руках и ногах, нарушения функции мозга, возникающие при острых или хронических заболеваниях печени (энцефалопатия), отек мозга, гипотиреоз, крапивная сыпь, кожная сыпь, реакции фоточувствительности кожи, мелких кожи кровотечение (пурпура), боли в опорно - двигательного аппарата (в результате совместного и надкостницы воспаления), тяжелые реакции гиперчувствительности кожи (синдром Стивенса-Джонсона), набухание лимфатических узлов, проблемы с печенью,Увеличение печени, печеночная недостаточность, воспаление лимфатических сосудов, нарушение вкуса, снижение чувствительности к сенсорным раздражителям, двигательные нарушения, воспаление кишечника, желудочно-кишечное воспаление, воспаление поджелудочной железы, перитонит, воспаление почек, почечная недостаточность с разрушением тканей, грипп -подобные симптомы.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Нарушение свертываемости крови, гипертиреоз, судороги, воспалительные изменения нервной системы (синдром Гийена-Барре), кома вследствие печеночной недостаточности, неконтролируемые движения глаз (нистагм), помутнение роговицы, лекарственная сыпь, псориаз, повышенная чувствительность кожи к свету ( токсический эпидермальный некролиз),.

Не известно

Разрушение ткани печени, аутоиммунное заболевание кожи (кожная красная волчанка), воспаление надкостницы.

Рак кожи - еще один побочный эффект с неизвестной частотой. Существует повышенный риск при терапии в течение длительного периода времени и / или в высоких дозах, а также при лечении пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (например, после трансплантации).

Загар или серьезные кожные реакции после воздействия света или солнечных лучей чаще встречались у детей и подростков, чем у взрослых.

Определенные побочные эффекты, такие как изменение количества или химического состава крови, может определить только врач.

Поскольку известно, что Вориконазол Пфайзер влияет на работу печени и почек, врач должен провести анализы крови, чтобы контролировать функцию печени и почек. Сообщите своему врачу, если у вас болит живот или изменилась текстура стула.

Что касается возможных побочных эффектов на кожу и глаза, мы просим вас прочитать информацию в разделе « Когда следует соблюдать осторожность при приеме Вориконазола Пфайзер?» обратить внимание. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если побочные эффекты сохраняются или вызывают беспокойство.

Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Оба препарата можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP». Храните в недоступном для детей месте.

Рекомендации по хранению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Хранить при комнатной температуре (15-30 ° C).

Порошок для приготовления пероральной суспензии

Хранить в холодильнике (2-8 ° C) до приготовления.

Дополнительная информация

Срок годности после открытия

Порошок для пероральной суспензии

После приготовления не хранить при температуре выше 30 ° C, не охлаждать и не замораживать. Держать емкость плотно закрытой. Любые остатки пероральной суспензии следует выбросить через 14 дней после приготовления.

После окончания лечения упаковки Вориконазол Пфайзер и оставшееся содержимое следует вернуть своему врачу или фармацевту для надлежащей утилизации.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Вориконазол Пфайзер?

Таблетки Вориконазол Пфайзер 50 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют цвет от белого до кремового цвета, круглые, с тиснением «Pfizer» с одной стороны и «VOR50» с другой.

Таблетки Вориконазол Пфайзер 200 мг, покрытые пленочной оболочкой, от белого до кремового цвета, имеют форму капсулы, с тиснением «Pfizer» с одной стороны и «VOR200» с другой.

Вориконазол Пфайзер порошок для пероральной суспензии имеет цвет от белого до желтовато-белого цвета. Пероральная суспензия имеет непрозрачный цвет от белого до кремового цвета.

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 или 200 мг вориконазола.

Один флакон содержит 3000 мг вориконазола в 45 г порошка для пероральной суспензии. Согласно инструкции, получается 70 мл пероральной суспензии при добавлении воды.

1 мл готовой пероральной суспензии содержит 40 мг вориконазола.

Вспомогательные материалы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Моногидрат лактозы, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, стеарат магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана.

Порошок для пероральной суспензии

Сахароза, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, апельсиновый ароматизатор, бензоат натрия (E 211), ксантановая камедь, высокодисперсный диоксид кремния, диоксид титана.

Номер разрешения

65772 Вориконазол Пфайзер таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Swissmedic)

65771 Вориконазол Пфайзер порошок для пероральной суспензии (Swissmedic).

Где можно получить Вориконазол Пфайзер? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

Вориконазол Пфайзер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Вориконазол Пфайзер таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (блистер): 56 шт. в упаковке. 
• Вориконазол Пфайзер таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (блистер): 28 шт. в упаковке. 

Вориконазол Пфайзер 40 мг / мл, порошок для приготовления пероральной суспензии

• Вориконазол Пфайзер порошок для приготовления пероральной суспензии: 1 флакон содержит 45 г порошка для приготовления пероральной суспензии (70 мл) с дозирующим шприцем и мерным стаканчиком.

Владелец торговой лицензии

Pfizer AG, Цюрих.

Приготовление и использование пероральной суспензии

Рекомендуется, чтобы ваш фармацевт приготовил пероральную суспензию Вориконазол Пфайзер перед тем, как дать вам. Пероральная суспензия Вориконазол Пфайзер является готовой, когда она находится в жидкой форме. Если кажется, что это сухой порошок, пероральную суспензию необходимо приготовить в соответствии с приведенными ниже инструкциями.

Инструкция по применению подвески

Ваш фармацевт должен объяснить вам, как отмерить лекарство с помощью перорального шприца, который входит в каждую упаковку. Пожалуйста, прочтите инструкции ниже, прежде чем принимать пероральную суспензию Вориконазол Пфайзер.

Очистка и хранение орального шприца: