Зелбораф 240 мг 56 таблеток покрытых оболочкой 

Что Zelboraf и когда она применяется?

Zelboraf предназначен для лечения пациентов с не operablem или метастатический рак, черный рак кожи (меланома), если в опухоли есть специфические изменения компонентов ДНК (мутации), что доказано (положительной BRAF V600 мутации состояние). У многих меланому, а также другие виды опухолей мутации в BRAF-Гена. Эта мутация приводит к бесконтрольному росту клеток и, следовательно, к раку. Zelboraf содержит препарат Vemurafenib, который подавляет влияние мутации и, таким образом, рост раковых клеток подавляет.

Zelboraf может применяться только по назначению врача или Врача.

Когда нельзя принимать Zelboraf?

Если в опухоли без специфической мутации нет положительной BRAF V600 мутации состояние), доказано (не должны лечиться пациенты с Zelboraf.

Вы не должны принимать Zelboraf, если вы Vemurafenib гиперчувствительности (аллергия) по отношению к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата Zelboraf.

Когда нужна при приеме Zelboraf внимание?

Вы должны проинформировать вашего врача или ваш Врач, если вы:

• Проблемы с сердцем есть. Врач или Врач проверит согласовал ли лечения с Zelboraf. Если во время лечения урежение сердцебиения или неравномерности сердцебиения возникают, - это уведомить об этом вашего врача или ваш Врач как можно скорее.
• Проблемы с функцией печени. Врач или Доктор будет проверять априорно и во время лечения функция печени.
• Проблемы с функцией почек. Сообщалось о случаях с нарушением функции почек при приеме Zelboraf. Врач или Доктор будет проверять априорно и во время лечения почек.
• в дальнейшем уже существующими или ранее онкологического заболевания страдают или страдали.

До и во время лечения с Zelboraf кожи регулярный контроль необходим:

• если вы обнаружите во время лечения с Zelboraf кожные изменения (сыпь и фоточувствительность), он извещает их такими врачем или Врачом как можно скорее.
• во время лечения и до 6 месяцев после последнего приема Zelboraf ваш врач или ваш Врач осмотрит кожу на allfälliges Возникновения плоскоклеточного рака (особая форма рака кожи). Обычно это происходит преимущественно при поврежденной солнцем коже, остается локально можно лечить и путем оперативного Удаления.
• Тяжелые кожные реакции: При приеме Zelboraf может произойти серьезные кожные реакции. Если вы получаете сыпь с одного из следующих симптомов, прекратите лечения с Zelboraf и незамедлительно обратитесь врачу. Волдыри на коже, волдыри или язвочки во рту, Шелушение кожи, лихорадка, покраснение или отек лица, рук или подошв Ног.

Защита от солнца во время лечения с Zelboraf:

• прием Zelboraf может увеличить чувствительность кожи для солнечного света или солнечных ожогов сильно. По этой причине следует избегать во время лечения прямой Солнечный свет.
• если вам нужно подвергать себя солнечные лучи, нужно носить соответствующую одежду, чтобы руки, ноги и голова и лицо защищены. Помимо широкого спектра UVA/UVB Sonnencrème и помада от солнца (оба использовать с SPF более 30).
• защитите вашу кожу до 5 дней после последнего приема Zelboraf, следовательно, риск для солнца можно уменьшить огонь.

Усиление лучевой терапии-непереносимость

Zelboraf следует применять с осторожностью, если необходима лучевая терапия, т. к. непереносимость лучевая терапия может быть усилена. В большинстве случаев кожа пострадала, иногда, однако, он пришел также к включению внутренних органов со смертельным исходом.

Аллергические Реакции:

При приеме Zelboraf могут возникнуть аллергические реакции, которые могут быть трудно. Если вы заметили признаки аллергической реакции, такие как отек лица, губ или языка, затрудненное дыхание, сыпь или чувство бессилия, прекратите прием Zelboraf и незамедлительно обратитесь к врачу.

Реакции на глаза:

Это серьезные реакции на глаза, включая воспаление средней оболочки глаз (увеит) были зарегистрированы у пациентов, которые Zelboraf доходов. Ваш доктор или ваш Доктор будет контролировать ваши глаза, поэтому рутинно. Если вы чувствуете реакции на глаза сообщите врачу или медицинскому работнику.

Скелетной мускулатуры, соединительной ткани и кость расстройств:

Сообщите врачу, если у вас есть необычные утолщение ладоней с направленным внутрь Zuggefühl на пальцах, необычное утолщение подошвы Ног или неестественные Искривления полового члена, определить, которые могут быть болезненными.

Эффективности и безопасности Zelboraf был у детей и подростков < 18 лет не доказана, так что Zelboraf детей и подростков не могут быть приняты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами

Одновременный прием других препаратов (например, лекарств для лечения депрессии, препарат для лечения нарушений сердечного ритма, лекарства для лечения эпилептических припадков, антибиотики, лекарственные средства против грибковых инфекций, лекарственные средства против ВИЧ, лекарственные препараты против рвоты и Тошноты, антиагрегантное препаратов и т. д.) может ускорить деградацию Zelboraf или задерживать в организме. Если вы принимаете такие препараты, уменьшит ваш врач, или ваш Врач может заменить на другой или дозу Zelboraf.

По той же причине употребление кофе, чая и шоколада уменьшить во время лечения с Zelboraf.

Zelboraf может усиливать действие препаратов против сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма. Если у вас есть проблемы с вашим сердцем, поговорите со своим врачом или Врачом перед началом приема Zelboraf.

Вождение и использования машин

Поскольку Zelboraf может вызвать побочные эффекты, такие как Тошнота, рвота, усталость или глаз проблем, необходима при вождении автотранспорта и работе с механизмами осторожно.

Сообщите врачу или фармацевту, или ваш Врач или фармацевт, если вы

• другие страдают заболеваниями,
• Аллергия или есть
• другие лекарственные препараты (даже платных!) принимаете или наружного применения.

Zelboraf может приниматься во время беременности или в период лактации?

Во время вашего лечения с Zelboraf вы должны избегать беременности. Женщины, которые могут забеременеть, следует применять во время лечения и в течение не менее шести месяцев после приема последней фильм таблетка подходящий метод контрацепции. Это касается и мужчин.

Zelboraf может снижать эффективность некоторых противозачаточных средств для приема внутрь («таблеток»). Пожалуйста, сообщите врачу, если вы принимаете оральные контрацептивы.

Если вы будете во время лечения с Zelboraf беременной, немедленно уведомите об этом вашего врача или ваш Врач, так как Zelboraf может навредить вашему ребенку. Он/она будет решать, следует ли направлять на лечение.

Во время лечения с Zelboraf вы должны отказаться от грудного Вскармливания.

Как использовать Zelboraf?

Обычная доза для взрослых составляет два раза в день четыре Таблетки, покрытые оболочкой (покрытые Оболочкой всего 8 в день). Первая доза 4 Таблетки следует принимать Утром. Вторая доза 4 Таблетки следует принимать вечером около 12 часов после первой дозы. Обе дозы необходимо принимать либо за один час до или два часа после еды.

Zelboraf покрытые Оболочкой следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Zelboraf покрытые Оболочкой не должны быть жевал или дробленая.

В некоторых случаях врач или Врач может уменьшить дозу (например, при Возникновении нежелательных эффектов, см. также раздел «когда при приеме Zelboraf осторожность?»).

Если вы взяли большое количество Zelboraf, чем следовало

Сообщите своему врачу или фармацевту или ваш Врач или фармацевт.

Он сильнее, чем обычно побочные эффекты могут возникнуть, и врач или Доктор будет нарушать их лечения с Zelboraf может.

Если вы забыли, принимать Zelboraf

• Если вы забыли принять дозу, можно сделать до 4 часов до следующего предусмотренные приема пропущенную дозу.
• Если до следующего предусмотренных доза не более 4 часов или меньше остаются, пропустите пропущенную дозу, а следующую дозу принимать в необходимые сроки.
• Не удвоить дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вас вырвало после приема одной дозы Zelboraf

В случае рвоты после приема Zelboraf не следует принимать очередную дозу препарата Zelboraf, но лечение продолжать как обычно.

Важно, что вы принимаете Zelboraf ежедневно и так долго, как это врач или Доктор вам прописал. Меняются не из предписанной дозировки. Если вы считаете, что лекарство действует слишком слабо или слишком сильно, так поговорите с вашим врачом или фармацевтом или с вашим Врач или фармацевт.

Какие побочные эффекты может иметь Zelboraf?

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, но нужно в каждом случае.

Тяжелые аллергические реакции

Если у вас одна из следующих реакций происходит:

• Отек лица, губ или языка
• Затруднение дыхания
• Сыпь
• Чувство бессилия

они призывают немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику. Они больше не употребляют Zelboraf, пока вы не говорили с врачом или Врачом.

У пациентов, которые предварительно получали во время или сразу после лечения с Zelboraf лучевой терапии, может возникнуть обострение побочных эффектов лучевой терапии. Они могут возникать в области облученной области, например, кожи, пищевода, мочевого пузыря, печени, прямой кишки и легких. Вы незамедлительно проинформировать вашего врача или ваш Врач, если вы заметили любой из следующих признаков:

• Сыпь, волдыри, отслоение или изменение цвета кожи
• Одышка, которая может сопровождаться кашлем, лихорадкой или ознобом (пневмония)
• Трудности или боль при Глотании, боль в груди, изжога или кислотный рефлюкс (воспаление пищевода).

Пожалуйста, свяжитесь как можно скорее с врачом или вашим Врачом, если вы заметили какие-либо изменения на вашей коже.

Побочные эффекты перечислены отсортированы по частоте:

Очень часто

• Боли в суставах
• Усталость
• Сыпь
• повышенная чувствительность к солнечному свету
• Тошнота
• Выпадение волос
• Проблемы кожи, включая бородавки
• Рвота
• Зуд
• Диарея
• Головная боль
• Шелушение Кожи
• Боли в мышцах
• Припухлость, обычно в руках и/или ногах (периферические Отеки)
• Определенная кожа krebstyp (кожная плоскоклеточный рак)
• Снижение Аппетита/Потеря Аппетита
• Сухая Кожа
• Лихорадка
• Запор
• Кашель
• Изменений печени (увеличение γ-GT)
• Загар
• Покраснение кожи
• Боли в спине
• Боли опорно-двигательного аппарата
• Воспаление Корней Волос (Фолликулит)
• Потеря веса
• Видоизмененный Вкус Ощущать
• Проблемы с нервами, вызывая боль, чувство потери и/или мышечная слабость, периферическая нейропатия), а также покалывание или чувство жжения может привести (в руках и ногах
• Рука-нога-синдром (т. е. покраснение, Шелушение вашей кожи или волдыри на руках и ногах)
• Боль в руках и ногах
• Воспаление суставов (артрит)
• Головокружение

Часто

• Некоторые виды рака кожи (базалиома, Кератоакантома, новые первичные меланомы)
• Слабости или бессилия (астении)
• Утолщение ткани под ладони, которая может привести к Искривлению пальцев внутрь, а в тяжелых случаях к инвалидизации
• Воспаление глаза (увеит и иридоциклит)
• Паралич Белла (форма паралича лицевого нерва)
• Воспаление кровеносных сосудов
• Изменения печени (повышение АЛТ, щелочной фосфатазы и Билирубина)
• Изменения электрической активности сердца (QT пролонгации)
• Воспаление подкожной жировой клетчатки

Иногда

• Воспаление поджелудочной железы
• Изменение результатов лабораторных исследований функции печени или повреждения печени, в том числе тяжелых поражениях печени, по печени так сильно повреждены, что они больше не в состоянии, свою функцию полностью выполняют
• Один Krebstyp (не-кожная плоскоклеточный рак [не-cuSCC])
• Утолщение более глубокой ткани под подошвы стопы, что может привести в тяжелых случаях к инвалидизации
• Нарушение притока крови к части глаза (retinaler окклюзия Вен)
• Уменьшенное количество лейкоцитов в крови (нейтропения).
• тяжелые кожные реакции с образованием пузырей, лихорадка и отслойка кожи

Очень редко

• Реакции гиперчувствительности/Аллергические реакции, отек лица и затруднение дыхания может включать в том числе

После запуска сообщалось про единичные случаи обострения существующего лейкоза, воспалительных реакций с нарушения белых кровяных клеток и обострение существующего поджелудочного рака. Кроме того, отдельные случаи реакции Гиперчувствительности с родственной медицине кожная сыпь, лихорадка и увеличение количества белой крови наблюдались тельца.

О случаях легче нарушением функции почек вплоть до острой почечной травмы, не сообщается.

Если вы заметили побочные эффекты, не описанные здесь, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту или ваш Врач или фармацевт.

Условия хранения

Zelboraf не выше 30 °C в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и в недоступном для детей месте. Препарат можно использовать только до указанной на емкости с «EXP» обозначенной даты. Не используемые лекарства должны утилизироваться надлежащим образом.

Дополнительные сведения ваш врач или фармацевт или ваш Врач или фармацевт дает. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в Zelboraf?

Фильм таблетка содержит в качестве активного ингредиента 240 мг Vemurafenib, Cross Кармель свободно (из генетически модифицированных хлопка) и другие вспомогательные вещества.

Регистрационный номер

62139 (Swissmedic).

Где можно получить Zelboraf? Какие пакеты доступны?

В аптеках против врача, который имеет право только для однократного отсчета.

Покрытые оболочкой 240 мг: 56.

Производитель

Рош Фарма (Швейцария) AG, 4153 Reinach.

Этот листок был испытан в июле 2018 года, выступая путем введения препарата (Swissmedic).